張嵩偉/文

2004年起，我國對配裝眼鏡行業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度，要求配裝眼鏡生產(chǎn)企業(yè)必須具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的驗光設(shè)備、生產(chǎn)加工設(shè)備、檢驗設(shè)備，同時對驗光人員、配鏡人員、質(zhì)量檢驗人員的專業(yè)能力也提出了相應(yīng)的要求。至今，眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度已經(jīng)實施了6年?？傮w上看，那些已經(jīng)獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，質(zhì)量管理體系得到了完善，生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備都滿足了《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的要求，人員的專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識得到了進一步的提高，配裝眼鏡的產(chǎn)品質(zhì)量有了保障。這些改善可以從前幾年的國家及地方質(zhì)量監(jiān)督抽查的合格率數(shù)據(jù)的逐步提高得到印證。

但隨著GB 10810.1-2005《眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片》、GB 10810.3-2006《眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第3部分：透射比規(guī)范及測量方法》、CCGF 208.1-2008《定配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施規(guī)范》等標準和規(guī)范的實施，對配裝眼鏡提出了更多的質(zhì)量要求，對一些性能指標的要求也進一步加強。由于部分企業(yè)對這些新要求不夠了解，未能在生產(chǎn)中對有關(guān)指標進行控制，導(dǎo)致在近期的監(jiān)督檢驗中部分指標不符合新標準的要求。

監(jiān)督檢驗中出現(xiàn)的主要問題集中在3個方面：一是紫外線透射比項目不合格;二是頂焦度偏差不合格;三是產(chǎn)品的標志不合格。

紫外線透射比衡量眼鏡片抗紫外線的能力，是紫外線透過鏡片進入人眼多少的一個量值指標，紫外線進入人眼過多將會造成眼角膜、晶狀體和視網(wǎng)膜的傷害。特別是佩戴有色眼鏡和太陽眼鏡時，若紫外線透射比不合格將會對眼睛造成更大的傷害。這是因為有色眼鏡透光度低，人眼帶上有色眼鏡后瞳孔會放大，加上鏡片阻隔紫外線的能力不強，導(dǎo)致更多的紫外線進入人眼，對眼睛的傷害也會更加嚴重。GB 10810.3-2006將眼鏡產(chǎn)品的抗紫外線性能分為UV-1、UV-2和UV-3三檔。對可見光光譜區(qū)（380nm～780nm）的透射比要求統(tǒng)一為＞80%；對紫外UV-B光譜區(qū)域（280nm～315nm）的透射比要求統(tǒng)一為＜1%；對紫外UV-A光譜區(qū)域（315nm～380nm）的透射比規(guī)定了不同的技術(shù)指標，UV-1的抗紫外線性能最高，UV-3的抗紫外線性能最低。另外，GB 10810.3-2006要求裝成鏡左片和右片的光學(xué)透射比相對偏差不應(yīng)超過15%。抽查中發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的紫外線透射比超差，這種鏡片不具備對紫外線的阻隔作用，多數(shù)為非鍍膜鏡片。配鏡企業(yè)在進貨驗證時，應(yīng)注意鏡片包裝上是否標明該鏡片的抗紫外線能力等級UV-1、UV-2或UV-3，另外，在裝配一副眼鏡時，采用的鏡片應(yīng)具有相同或相近的透射比。

在實際抽查中，可發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的頂焦度項目不合格。頂焦度偏差不合格，容易導(dǎo)致視物不清，產(chǎn)生視疲勞。目前頂焦度項目執(zhí)行標準為GB 10810.1-2005,相對于老標準GB 10810-1996，GB 10810.1-2005對鏡片頂焦度偏差作了更加嚴格的規(guī)定，要求球面、非球面及散光鏡片的頂焦度偏差，均應(yīng)滿足每子午面頂焦度允差和柱鏡頂焦度允差。也就是說，翻軸前后的頂焦度偏差都要符合允差，任何一個方向超出允許誤差，頂焦度這一項就為不合格。而老標準GB10810-1996規(guī)定二主子午線上的任一球面頂焦度偏差符合規(guī)定值，球鏡頂焦度這一項就為合格。所以以前認為合格的眼鏡按照新標準檢驗就有可能判為不合格。配鏡企業(yè)在使用庫存片時，一定要注意鏡片的頂焦度，按照新標準進行檢驗，以免把不合格配裝眼鏡誤判為合格。

GB 13511-1999規(guī)定驗光處方配鏡眼鏡應(yīng)在包裝上標明處方規(guī)格及生產(chǎn)單位或附上定配單。CCGF 208.1-2008《定配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施規(guī)范》規(guī)定配裝眼鏡的標志項目包括頂焦度、軸位、瞳距等涉及處方、標準中要求有標稱值參數(shù)的標注、生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址、產(chǎn)品執(zhí)行標準，并將標志項目列為強制性項目。抽查中發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)的產(chǎn)品缺少必要的處方參數(shù)或者書寫不規(guī)范，缺少生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和執(zhí)行標準。

隨著生活水平的提高和視光學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們對眼鏡產(chǎn)品提出了更高的品質(zhì)要求，國家對眼鏡產(chǎn)品的相關(guān)標準也在逐步的完善，配鏡企業(yè)應(yīng)該及時掌握標準發(fā)展動態(tài)，對相關(guān)指標加以控制，避免不合格項目的出現(xiàn)。