146例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

郭均平，張金安，陳紅，胡占芳，付婷庭

(武警湖北總隊(duì)醫(yī)院藥劑科，武漢430061)

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)監(jiān)測是加強(qiáng)藥品管理、提高用藥質(zhì)量、保證患者安全用藥、避免藥害事件的發(fā)生或?qū)⑺幒p失降到最低的一種有效手段?，F(xiàn)將我院2010年1～11月上報(bào)全軍藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的146例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析，以期促進(jìn)臨床合理安全用藥，減少ADR所造成的損失，充分發(fā)揮ADR監(jiān)測的作用。

1 資料來源與方法

1.1 資料收集我院2010年1～11月通過全軍ADR監(jiān)測系統(tǒng)上報(bào)的ADR報(bào)告，共146例。

1.2 方法采用回顧性調(diào)查方法，按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等對ADR報(bào)告進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2.1 患者情況146例ADR報(bào)告中涉及的患者年齡、性別分布情況見表1。

表1 發(fā)生ADR患者性別與年齡分布

2.2 用藥情況

2.2.1 給藥途徑146例不良反應(yīng)病例中，靜脈給藥(靜脈滴注)引發(fā)ADR125例(85.62%)，口服給藥所致ADR20例(13.70%)，外用給藥1例(0.68%)。

2.2.2 ADR涉及藥品分布及主要臨床表現(xiàn)146例ADR報(bào)告中，根據(jù)《新編藥物學(xué)》(16版)[1]藥品分類方法分類統(tǒng)計(jì)，涉及的藥品中抗感染藥所占比例最高，引起ADR的藥品構(gòu)成比情況見表2。

表2 ADR涉及藥品分布及主要臨床表現(xiàn)

2.2.3 ADR涉及抗感染藥物種類涉及ADR藥品中，抗感染藥物所占比例最高，其中化學(xué)藥抗感染藥物78例，其次是其他抗菌藥物類(14例，17.95%)，見表3。

2.4 ADR涉及其他類藥物ADR涉及其他藥物54例，其中中成藥制劑致ADR34例。ADR涉及其他幾類藥物見表4。

2.5 ADR累及器官(系統(tǒng))及主要臨床表現(xiàn)ADR累及的器官(系統(tǒng))和主要臨床表現(xiàn)見表5。

3 討論

3.1 涉及ADR的人群特點(diǎn)本文涉及的146例ADR報(bào)告中。隨著患者年齡增大，發(fā)生ADR患者例數(shù)增加。從表1中可以看出，隨著年齡的增加，ADR所占比例呈上升趨勢?？赡苤饕?yàn)槔夏昊颊卟l(fā)多種疾病，用藥種類相應(yīng)增多，ADR發(fā)生的可能性也增加。因此，老年人用藥更應(yīng)注意防范ADR。

表3 致ADR涉及抗感染藥情況

3.2 ADR發(fā)生與給藥途徑關(guān)系密切146例ADR報(bào)告中，靜脈給藥(靜脈滴注)的構(gòu)成比最高。靜脈給藥引起ADR的因素包括注射劑藥物的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素、緩沖液、防腐劑或其他添加劑[3-4]，因此，應(yīng)根據(jù)患者病情，采取合理的途徑給藥，以減少因給藥途徑選擇不當(dāng)而引發(fā)的ADR。146例ADR報(bào)告中，診斷用藥4例，全部是碘普羅胺注射液，該藥說明書中注明偶有短暫一過性皮膚發(fā)紅、發(fā)熱等反應(yīng)，罕見惡心、嘔吐等，此類藥物使用率相對偏低，但其所占比例相對較高，應(yīng)引起重視，應(yīng)加強(qiáng)診斷藥品的用藥監(jiān)護(hù)。

3.3 重視抗菌藥物的合理使用146例ADR報(bào)告中，廣譜頭孢菌素類抗菌藥物發(fā)生ADR例數(shù)多于其他抗菌藥物，這與我院臨床廣泛應(yīng)用該類藥物有關(guān)，與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果一致[2]?？咕幬锏膽?yīng)用應(yīng)該嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[5]以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)制定的《圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指南》[6]，加強(qiáng)管控，嚴(yán)格按照適應(yīng)證用藥，使抗菌藥物的應(yīng)用做到有的放矢，避免和減少ADR發(fā)生。

表4 非抗菌藥物致ADR情況統(tǒng)計(jì)結(jié)果

表5 非抗菌藥物所致ADR累及的器官(系統(tǒng))分類及主要臨床表現(xiàn)

3.4 ADR涉及的器官(系統(tǒng))146例ADR不良反應(yīng)報(bào)告中，ADR累及器官或系統(tǒng)，尤其以皮膚及其附件損害多見，這可能與ADR表現(xiàn)比較直觀、便于觀察和記錄有關(guān);其次為消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、全身反應(yīng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等。另外，各種藥疹主要為變態(tài)反應(yīng)所致，臨床上使用的藥物進(jìn)入人體后較易發(fā)生變態(tài)反應(yīng)[7]。大多數(shù)ADR病例在用藥后30～60 min發(fā)生，也有特殊病例ADR時(shí)間延遲到4～5 h之后，這些都要求要注重觀察潛在的、掩蔽的、遲發(fā)ADR病例，以免延誤對所發(fā)生的ADR的處理和治療。

3.5 中成藥ADR應(yīng)引起重視146例ADR報(bào)告中，中成藥制劑(包括注射給藥)占有一定比例，考慮中成藥制劑的原料多為天然產(chǎn)品，這一類注射劑含有多種蛋白質(zhì)及其他成分，不同廠家，提取制備工藝不同，即使是同一品種，也會(huì)產(chǎn)生不同的效果。對于中成藥注射劑，pH改變或與其他注射劑聯(lián)用都會(huì)引起該類藥物理化性質(zhì)改變，有可能形成不溶性微粒或其他物質(zhì)，這也是引起變態(tài)反應(yīng)的基礎(chǔ)。因此，使用中成藥注射劑，更應(yīng)嚴(yán)格配制操作過程，盡量做到中成藥單用注射器配制，每種中成藥單獨(dú)使用一組液體，避免聯(lián)合使用[8]。同時(shí)，密切注意詢問和觀察患者情況，發(fā)現(xiàn)問題盡快處理。

[1]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].17版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:44.

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[5]國家衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號.

[6]中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)，中華外科雜志編輯委員會(huì).圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指南[J].中華外科雜志，2006，44(23):1594.

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