適用于窺鏡設(shè)備維修和預(yù)維護(hù)的工作流程改進(jìn)

楊 光馮世領(lǐng)蔡 葵

適用于窺鏡設(shè)備維修和預(yù)維護(hù)的工作流程改進(jìn)

楊 光①馮世領(lǐng)①蔡 葵②

通過(guò)對(duì)全院窺鏡設(shè)備的硬件統(tǒng)計(jì)及臨床應(yīng)用統(tǒng)計(jì)，介紹窺鏡設(shè)備的故障及分類；在購(gòu)置費(fèi)用、維修開(kāi)支、維修頻率和臨床適應(yīng)癥、禁忌癥等方面，分析了設(shè)備配置合理性及性價(jià)比；將醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門(mén)對(duì)窺鏡設(shè)備維修和預(yù)維護(hù)工作的流程進(jìn)行改進(jìn)，以及由這些改進(jìn)而帶來(lái)的新工作。

窺鏡；故障維修；流程改進(jìn)；預(yù)防性維護(hù)

1 窺鏡設(shè)備簡(jiǎn)介（分類、特性及臨床應(yīng)用）

用來(lái)直接觀察人體器官內(nèi)部腔體的裝置稱為內(nèi)窺鏡，簡(jiǎn)稱內(nèi)鏡。內(nèi)窺鏡可分為硬管式和軟管式兩種，又稱硬性內(nèi)窺鏡和軟性內(nèi)窺鏡。

硬性內(nèi)窺鏡的鏡身多為不銹鋼等剛性材料，其組成包括傳像、照明、氣孔三大部分。傳像部分由物鏡、中繼系統(tǒng)、目鏡組成，用來(lái)傳導(dǎo)圖像；照明部分采用冷光源，用光導(dǎo)纖維穿入鏡內(nèi)的方法；氣孔部分的作用為送氣、送水、通活檢鉗。硬性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品有宮腔鏡、直腸鏡、子宮鏡、胸腔鏡等，其中以腹腔鏡應(yīng)用最為廣泛。

軟性內(nèi)窺鏡的鏡身為軟性材料，用纖維光束導(dǎo)光傳像，或用CCD（多用于數(shù)碼相機(jī)的成像裝置）傳導(dǎo)圖像的內(nèi)窺鏡。由于它具有良好的柔軟性和方便的操作性能，主要應(yīng)用在組織比較柔軟，鏡身需要連續(xù)大幅度彎曲的腸道等部位。目前產(chǎn)品有胃鏡、十二指腸鏡、結(jié)腸鏡、膽道鏡、小腸鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡、輸尿管鏡等。

2 故障統(tǒng)計(jì)及分類

我院共有18個(gè)科室，有窺鏡設(shè)備67臺(tái)，根據(jù)各自科室的針對(duì)性及使用頻率，數(shù)種品牌多種型號(hào)，主要以?shī)W林巴斯和STORZ為主，通過(guò)分析總結(jié)了窺鏡的常見(jiàn)故障。

2.1 窺鏡常見(jiàn)故障主要分為窺鏡本身故障和影像工作站故障主要包括兩大類：

2.1.1 窺鏡部分：①?zèng)]有送氣/送水或送氣、送水不暢；②附件插入困難；③內(nèi)鏡彎曲橡皮漏；④鉗子管道漏水；⑤電子遙控開(kāi)關(guān)失靈；⑥彎曲角度不能達(dá)到最大標(biāo)準(zhǔn)或角度旋鈕松動(dòng)；⑦內(nèi)鏡先端導(dǎo)光束蓋玻璃破裂；⑧內(nèi)鏡插入管變色，附著污垢。

2.1.2 工作站部分：①光亮度調(diào)節(jié)故障（不能自動(dòng)調(diào)光）；②內(nèi)鏡圖像顏色異常；③內(nèi)鏡打角度時(shí)圖像消失或出現(xiàn)條紋；④光源燈點(diǎn)不亮，自動(dòng)轉(zhuǎn)成備用燈；⑤病人數(shù)據(jù)與時(shí)間、日期等不能正常顯示；⑥主機(jī)、光源功能指示燈位置不能記憶；⑦光源的電源不能打開(kāi)，⑧內(nèi)鏡圖像變?yōu)楹诎祝虎醿?nèi)鏡圖像中出現(xiàn)干擾條紋；⑩燈泡未到壽命而燒毀。

3 改進(jìn)工作流程的需求

通過(guò)初步分析，發(fā)現(xiàn)：由于設(shè)備技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)院整體的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備從臨床科室使用到醫(yī)工部門(mén)的維修，都隨之產(chǎn)生了不小的變化，原本的工作、維修流程也已經(jīng)不那么適用現(xiàn)在的模式。醫(yī)工部門(mén)作為將臨床科室、醫(yī)療設(shè)備及生產(chǎn)廠家的連接成為一個(gè)整體的樞紐，在保證醫(yī)療的安全、穩(wěn)定、高效的同時(shí)，有效地降低維修成本，提高設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益，將是我們的發(fā)展方向。

4 流程改進(jìn)

以窺鏡設(shè)備為例，通過(guò)對(duì)工作流程的改進(jìn)使其更適合現(xiàn)有需求。

我院現(xiàn)有維修流程包括以下幾個(gè)步驟：

出現(xiàn)故障→向醫(yī)工科報(bào)修→維修→解決不了的情況，報(bào)廠家上門(mén)維修或更換配件→維修結(jié)束。

雖然窺鏡的模塊都差不多，但由于設(shè)備型號(hào)過(guò)多各家公司為了提高圖像的精細(xì)度，都在不斷改進(jìn)設(shè)備的軟硬件，而這部分資料廠家都會(huì)作為商業(yè)機(jī)密對(duì)待，所以作為醫(yī)工部門(mén)，出現(xiàn)問(wèn)題第一時(shí)間能明確故障源頭并解決的情況會(huì)越來(lái)越少。因此，我們要扭轉(zhuǎn)以往的這種維修思路，將我們的工作重點(diǎn)，從故障出現(xiàn)之后，前移到問(wèn)題出現(xiàn)之前，所以對(duì)工作流程做如下改良：

故障出現(xiàn)，臨床科室報(bào)修醫(yī)工科→醫(yī)工科檢修故障排查→①臨床使用不當(dāng)；②軟件故障調(diào)試；③故障明確醫(yī)工科維修或更換現(xiàn)有配件；④故障不明確聯(lián)系公司維修或更換配件→將出現(xiàn)故障時(shí)，臨床科室的反應(yīng)意見(jiàn)，提交給公司→公司反饋信息，醫(yī)工科針對(duì)本院科室的特點(diǎn)，提出更具針對(duì)性的建議→醫(yī)工科將過(guò)往維修經(jīng)驗(yàn)與臨床、廠家雙方意見(jiàn)結(jié)合，提供日常維護(hù)→良性循環(huán)。以流程圖說(shuō)明，見(jiàn)圖1。

圖1 流程圖

前半段與之前的流程區(qū)別不大，當(dāng)新設(shè)備出現(xiàn)故障或新問(wèn)題出現(xiàn)，由于醫(yī)工科對(duì)維修資料的掌握不夠充分，很難做出迅速而有效的處理，我們會(huì)第一時(shí)間聯(lián)系廠家，在其維修的同時(shí)，利用醫(yī)工科對(duì)設(shè)備維修的共性知識(shí)，快速熟悉新設(shè)備，更透徹地了解設(shè)備使用和維修、維護(hù)的特點(diǎn)，從中學(xué)習(xí)我們可以檢測(cè)、檢修、維護(hù)的方法及可操作的設(shè)備部件（除需要連接專用檢測(cè)軟件及檢測(cè)工具的部件）。

改良的重點(diǎn)在于流程的后半段，將故障出現(xiàn)情況歸納為三個(gè)方面：①設(shè)備本身存在問(wèn)題；②臨床使用不當(dāng)（包括對(duì)使用注意事項(xiàng)不了解和失誤操作）；③設(shè)備老化，器件性能不良。

第一種情況，看似可能性很小，經(jīng)過(guò)多個(gè)檢測(cè)部門(mén)嚴(yán)格把關(guān)的設(shè)備，怎么會(huì)存在問(wèn)題呢。首先，將設(shè)備分為硬件部分與軟件部分。由于醫(yī)療設(shè)備技術(shù)含量高，有大量進(jìn)口設(shè)備，這些設(shè)備設(shè)計(jì)之初都是針對(duì)原產(chǎn)國(guó)的病人和醫(yī)療環(huán)境，雖然進(jìn)口的時(shí)候，會(huì)隨之進(jìn)行本地化改進(jìn)和匹配，但是否同樣適用使用地域（如平原與高原的不同）和各個(gè)醫(yī)院的需求（如手術(shù)室環(huán)境的不同），就很難做出統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。而且現(xiàn)在各個(gè)領(lǐng)域的召回事件，提醒我們正規(guī)產(chǎn)品也可能存在設(shè)計(jì)或工藝隱患。而軟件存在的問(wèn)題就更多了，本院的多數(shù)程序都會(huì)做一定程度的定制化，在沒(méi)有足夠的debug過(guò)程的控制下，很難保證程序的穩(wěn)定和完善。針對(duì)這一類問(wèn)題，在沒(méi)有廠家配合的情況下，我們很難解決，只能在出現(xiàn)問(wèn)題后，對(duì)同一型號(hào)設(shè)備進(jìn)行及時(shí)檢測(cè)，進(jìn)行硬件更換或軟件升級(jí)。維修后要做到配件信息收集，軟件程序備份，以防止同型設(shè)備出現(xiàn)同樣的問(wèn)題。

第二種情況，操作失誤很難避免。而對(duì)于通常的臨床使用，很多醫(yī)生對(duì)設(shè)備會(huì)采用對(duì)治療診斷更有利或更方便的使用方法，而這些所謂“便利”的方法恰恰是不正確，甚至是應(yīng)極力避免的。不正確的使用方法不利于保證設(shè)備的安全性和穩(wěn)定性，由此可能增加臨床使用風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，設(shè)備要負(fù)擔(dān)更多的使用損耗，耗材更換頻率更高，設(shè)備折損率更高，影響經(jīng)濟(jì)效益。作為醫(yī)工科可以從臨床工程方面給出建議，減少這種不必要的損耗，同時(shí)我們將這種情況反饋給廠家，在可能的范圍內(nèi)，進(jìn)行一定程度的設(shè)備改良或提供其它的替代方案。

第三種情況，是我們維修人員碰到最多的問(wèn)題。設(shè)備使用較長(zhǎng)時(shí)間之后，由于老化等問(wèn)題，會(huì)比較多地出現(xiàn)時(shí)好時(shí)壞的“軟故障”。這就需要醫(yī)工科與廠家工程師進(jìn)行更好的溝通，經(jīng)驗(yàn)共享。醫(yī)工科立足本院，廠家立足于同類設(shè)備，每一個(gè)新問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)與解決，對(duì)于雙方都是一次學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)的積累。而生產(chǎn)廠家，同樣可以根據(jù)反饋的信息，改進(jìn)配件，提高設(shè)備性能和穩(wěn)定性。

當(dāng)問(wèn)題出現(xiàn)時(shí)，醫(yī)工科可以做到迅速反應(yīng)，提供及時(shí)的替代方案以保證治療診斷的不間斷進(jìn)行，在問(wèn)題解決不了時(shí)，可以通過(guò)專業(yè)判斷縮小排錯(cuò)范圍，給廠家維修工程師更精確的故障描述，提高維修效率。而預(yù)維護(hù)，恰恰體現(xiàn)在雙向的信息反饋階段，使設(shè)備具有更高的穩(wěn)定性；更便捷、順暢的操作；更高的耐用性。這些都會(huì)轉(zhuǎn)化為故障率的降低，維修成本的降低和設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益的提高。

5 結(jié)束語(yǔ)

工作流程的改進(jìn)，不但給我們帶來(lái)以上的優(yōu)勢(shì)，還為進(jìn)一步的工作提供了資源，當(dāng)收集到足夠多的臨床使用和維修信息后，可以將這些統(tǒng)一到數(shù)據(jù)庫(kù)中，根據(jù)本院的整體需求，整理出一套具有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，而且是設(shè)備維修與收支平衡雙向交叉的新型標(biāo)準(zhǔn)，將對(duì)未來(lái)質(zhì)量控制、新設(shè)備采購(gòu)、維修預(yù)算等具有更明確的指導(dǎo)作用。

[1]莫美珍，關(guān)惠軍，李秀連，等.內(nèi)窺鏡在臨床中的使用清洗與維護(hù)[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2006,5(5).

[2]李景艷，劉德森，劉剛，等.醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學(xué)系統(tǒng)的應(yīng)用及發(fā)展趨勢(shì)[J].醫(yī)療裝備，2005(7).

[3]周丹，David.Yadin，朱曉緯.基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的設(shè)備管理[J].中國(guó)醫(yī)院管理，2000,20(9).

[4]王碧秀，陳永成.醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的組成與常見(jiàn)故障維修[J]. 醫(yī)療裝備，2009(5).

[5]陳曼珊.淺析醫(yī)療儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)[J].醫(yī)療保健器具，2008(5).

[6]王秋蘭.設(shè)備維修需要更新理念[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2009,6(7):51.

Work process improvement for endoscope equipment repair and preventive maintenance

/ YANG Guang, FENG Shi-ling, CAI Kui // China Medical Equipment,2011,8(2):46-48.

This paper is to analyze all breakdown scenarios and sort them into several categories, based on statistics data collected from clinical practice and maintenance of endoscope equipment of the whole hospital. In particular, this paper lays focus on how to purchase the best suitable equipment with the least cost by taking into account the price, expense and frequency of maintenance, and clinical indication and contraindication, and also proposes a way for medical engineering department to improve the process of the endoscope equipment maintenance and pre-maintenance and presents a vision of the future provided those improvement that has been implemented.

Endoscope;breakdown repair;Process improvement;Preventive maintenance

1672-8270(2011)02-0046-03

TH 77

B

2010-11-14

楊光,男,(1985- ),本科學(xué)歷，工程師。衛(wèi)生部北京醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，從事核醫(yī)學(xué)設(shè)備，電生理設(shè)備，窺鏡設(shè)備等維修工作。

[First-author's address]Department of Medical Engineering, Beijing Hospital, Beijing 100730, China.

①衛(wèi)生部北京醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 北京 100730

②衛(wèi)生部北京醫(yī)院器材處 北京 100730