劉 建 劉忠義 趙文鵬 李壽辰

陀羅參靈益金膠囊治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期30例

劉 建1劉忠義2趙文鵬2李壽辰2

目的 評價陀羅參靈益金膠囊對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者臨床療效及遠(yuǎn)期的影響。方法 選擇60例，年齡在50歲以上，病程5年以上COPD穩(wěn)定期患者，隨機(jī)分為兩組，治療組（30例）具有培本寧肺功效的陀羅參靈益金膠囊，對照組（30例）服用陀羅益金丹；療程均為3個月，觀察兩組患者的總療效及遠(yuǎn)期療效改善情況。結(jié)果 療效優(yōu)于對照組（P＜0.5）。結(jié)論 陀羅參靈益金膠囊可以減輕COPD穩(wěn)定期患者的臨床癥狀，改善肺功能，具有較好的遠(yuǎn)期療效，是臨床長期規(guī)律性治療的有效藥物。

慢性阻塞性肺疾??；洋金花；中醫(yī)藥療法

慢性阻塞性肺疾?。–OPD），是一種常見的呼吸系統(tǒng)慢性疾病，以氣道不完全可逆性氣流受限為特征。氣流受限通常呈漸進(jìn)性，并且伴有肺部對有毒顆?；驓怏w異常的炎癥反應(yīng)[1]。COPD在急性加重期過后，臨床癥狀雖有緩解，但其肺功能仍繼續(xù)惡化，并且由于自身防御和免疫功能的降低，以及外界各種有害因素的影響，經(jīng)常反復(fù)發(fā)作，逐漸產(chǎn)生各種并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及工作能力。其病死率高，社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，受到世界各國的重視。我國2007年修定的COPD診治指南，強(qiáng)調(diào)了穩(wěn)定期治療的重要性[1]。我們采用洋金花制劑系列藥物，對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者進(jìn)行了隨機(jī)對照臨床研究，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2007年中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組修定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)、分期標(biāo)準(zhǔn)及嚴(yán)重程度分級標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容制定》[1]。

1.1.2 一般資料 選擇COPDⅠ～Ⅲ級穩(wěn)定期60例門診患者，隨機(jī)分為兩組；治療組30例，男22例，女8例；平均年齡59.8歲；病情程度COPDⅠ級10例，Ⅱ級14例，Ⅲ6例。對照組30例，男20例，女10例；平均年齡58.2歲；病情程度COPDⅠ級11例，Ⅱ級14例，Ⅲ級5例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

1.2 治療方法 治療組服用具有培本寧肺功能的陀羅參靈益金膠囊（西洋參、靈芝、淫羊藿、百合、水蛭、地龍、曼陀羅膏、遠(yuǎn)志、生甘草），每粒0.5g，每次4粒，每日3次。對照組口服陀羅益金丹（曼陀羅膏、硼砂、遠(yuǎn)志、生石膏、生甘草），每粒0.3g，每次2粒，每日3次。兩組療程均為 90d，治療期間不使用其它與本病治療相關(guān)的藥物和治療措施（注：急性發(fā)作期兩組均配合抗生素治療）。

1.3 觀察指標(biāo)及評定標(biāo)準(zhǔn) 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中華結(jié)核與呼吸雜志》關(guān)于慢性阻塞性肺疾病診治規(guī)范及《中醫(yī)病證療效診斷標(biāo)準(zhǔn)》制定。①臨床療效。②癥狀觀察：患者治療前后咳嗽、咳痰、氣喘、短氣癥狀變化，記錄治療前后癥狀積分。③安全性指標(biāo)：定期檢查肝、腎功能。

2 結(jié)果

2.1 兩組總療效比較 見表1。由表1可見：兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2 兩組單項癥狀療效比較 見表2。由表2可見，與對照組比較，治療組在咳嗽、咳痰、癥狀上的改善無明顯差別（P＜0.05）。在氣喘的緩解改善上較對照組時間延長。而治療組緩解期的天數(shù)長于對照組，急性發(fā)作次數(shù)減少，活動質(zhì)量明顯好于對照組。兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組療效比較 [n(%)]

表2 兩組單項癥狀療效比較 [n(%)]

2.3 兩組癥狀積分比較 治療組30例，治療前（4.9±0.3），治療后（3.0±0.3）；對照組 30例，治療前（5.0±0.4），治療后（3.1±0.4）。治療組治療后與治療前及對照組治療后比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4 遠(yuǎn)期療效評價 經(jīng)歷一個冬春后，治療組與對照組急性發(fā)作例數(shù)分別為6例（20.0%），8例（26.4%），平均發(fā)作次數(shù)分別為（2.01±0.58）次，（2.4±0.83）次。治療組與對照組比較有顯著差異（P＜0.05或P＜0.01）。

2.5 不良反映情況 在觀察過程中，治療組患者無主觀不適，對照組個別患者服藥后出現(xiàn)有口干現(xiàn)象。肝腎功能，心電圖等均未見異常改變。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病，屬于中醫(yī)學(xué)“咳嗽”“痰飲”“喘證”“肺脹”等范疇。COPD穩(wěn)定期的臨床表現(xiàn)咳、痰、喘、短氣四大癥狀中，短氣呈進(jìn)行性加重，而咳、痰、喘癥狀呈反復(fù)顯現(xiàn)。對于本病成因，其病位首先在肺，日久導(dǎo)致肺、脾、腎三臟俱虛。本虛標(biāo)實是疾病的基本特征。在發(fā)作期以痰氣交阻，寒熱并存，氣機(jī)壅塞，血行滯澀，其因“肺內(nèi)伏痰宿根，痰為邪所束”，而痰阻氣滯血瘀，痰瘀互結(jié)是COPD加重的主要病機(jī)。COPD穩(wěn)定期以本虛為主。肺腎兩虛則為COPD進(jìn)展的主要因素。COPD反復(fù)發(fā)作進(jìn)一步損傷肺腎，加重了痰濁內(nèi)阻壅塞氣道，致氣滯血瘀，痰瘀互結(jié)。痰和瘀作為重要病理產(chǎn)物和致病因素，常相互影響形成了難以根治的損傷鏈。

陀羅益金丹為一民間驗方，流傳甚廣，因治療咳喘有特效，張錫純收錄在《醫(yī)學(xué)衷中參西錄?論肺癆咳喘》治法中。書載其方，尚未命名，因方以曼陀羅為主藥，和以理肺諸藥，故命名陀羅益金丹。

曼陀羅，俗名：洋金花，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，洋金花主要成份東莨菪堿，具有明顯的鎮(zhèn)靜作用，對呼吸中樞有興奮性。抑制乙酰膽堿釋放，舒張氣道內(nèi)平滑肌、擴(kuò)張氣管。抑制支氣管內(nèi)杯狀細(xì)胞腺體增生，減少腺體過度分泌，減輕痰液對氣道的阻塞，改善肺內(nèi)通氣量。可刺激肺胞內(nèi)巨噬細(xì)胞釋放炎癥趨化物質(zhì)，具有一定的抗炎作用。東莨菪堿擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，降低肺內(nèi)毛細(xì)管阻力，降低肺脈高壓，有利于創(chuàng)傷組織修復(fù)。而且中毒致死量與治療安全量兩者范圍較大。對內(nèi)臟、肝、腎無損害。洋金花，早在三、四百年前，人類就已經(jīng)觀察到這種含有抗膽堿能植物藥物，具有明顯緩解喘息、祛痰、止咳作用。并開始用來治療支氣管哮喘，慢性氣管炎，肺氣腫等呼吸系統(tǒng)疾病，且取得了一定的療效。近10年余來，隨著對COPD病理生理機(jī)制的進(jìn)一步了解，對該藥有新認(rèn)識，特別是良好的止咳、化痰、平喘、活血作用，目前已廣泛用于COPD的臨床治療研究。陀羅益金丹滌痰逐瘀通絡(luò)，融化肺內(nèi)頑痰瘀阻，治療 COPD有良好的止咳、化痰、平喘效果，穩(wěn)定患者的肺功能，改善患者的生存質(zhì)量有一定的實用價值。

陀羅參靈益金膠囊在陀羅益金丹（曼陀羅膏、硼砂、遠(yuǎn)志、生石膏、生甘草）滌痰逐瘀理肺的基礎(chǔ)上，配伍西洋參、淫羊藿、靈芝、百合、水蛭、地龍補肺益腎化瘀之品，全方扶正與祛痰化瘀并舉，標(biāo)本兼治，通過扶助正氣，調(diào)整臟腑功能，提高低抗力，可收未病先防之效。并用水蛭、地龍易硼砂，增強(qiáng)化瘀通絡(luò)作用。用靈芝、百合易生石膏，取其涼潤滋肺以制約洋金花燥熱之性，更適合其長期用藥的安全性。

展望：循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持盡早開始長期規(guī)律性治療，從而獲得更大的臨床效益。洋金花制劑治療COPD處在研究階段，對其長期療效和安全性研究提供了有力的注腳。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)[S].中華結(jié)核和呼吸雜志,2007,30(1):20.

10.3969/j.issn.1672-2779.2011.02.024

1672-2779（2011）-02-0042-02

2010-12-08）

1河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（061001）2河北省鹽山縣人民醫(yī)院（061300）