蘇慧敏

滋腎益氣合劑治療更年期綜合征的臨床研究

蘇慧敏

目的 觀察研究中醫(yī)藥治療更年期綜合征的臨床療效。方法 將更年期綜合征患者200例，隨機(jī)分為治療組50例，對(duì)照組50例，分別口服滋腎益氣合劑和更年安片。同時(shí)觀察兩組臨床療效，并進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果 治療組療效和對(duì)照組療效總有效率分別為94%和70%。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P＜0.05，有顯著性差異。結(jié)論 滋腎益氣合劑對(duì)治療更年期綜合征，療效滿意，值得推廣。

更年期綜合征；中醫(yī)藥療法；滋腎益氣合劑；更年安片

更年期綜合征的發(fā)生主要是由于婦女在絕經(jīng)前后，腎氣漸衰，天癸將竭，沖任虧損，精血不足，生殖功能逐漸減退以致喪失，臟腑失于濡養(yǎng)，使機(jī)體陰陽失于平衡所致。課題組以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，選擇臨床最為常見的肝腎陰虛型為研究對(duì)象，并設(shè)立對(duì)照組，經(jīng)臨床觀察，觀察組總療效為94%，明顯優(yōu)于對(duì)照組。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 病例選擇：選擇100例患者均為我站門診病人，所有病人均為肝腎陰虛型。100例隨機(jī)分為兩組。觀察組50例，年齡最小者45歲，最大者55歲，平均49.8歲；病程最長(zhǎng)者6年，最短者3個(gè)月。對(duì)照組50例，年齡最小者46歲，最大者56歲，平均49.6歲；病程最長(zhǎng)者5.5年，最短者3個(gè)月。兩組病例經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＞0.05，無顯著性差異。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。主證：烘熱汗出，五心煩熱，腰膝酸軟；次證：煩躁易怒，失眠多夢(mèng)，眩暈耳鳴，心悸氣短，舌紅少苔脈細(xì)數(shù)。凡具備全部主證兼次證1項(xiàng)以上者，并伴絕經(jīng)或月經(jīng)紊亂 3個(gè)月以上者，均可診斷。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除心腦血管及婦科器質(zhì)性病變。

1.4 治療方法

1.4.1 藥物組成 知母12g，黃柏10g，生地15g，熟地12g，山藥15g，山萸肉12g，茯苓12g，牡丹皮10g，澤瀉6g，太子參30g，麥冬12g，五味子6g，炙甘草6g。

1.4.2 制作方法 取諸藥加水，過濾粉塵。再加水適量，加熱煎兩次，過濾濃縮，滅菌分裝即成。

1.4.3 用法用量及注意事項(xiàng) 每日 2次，每次 150ml。14日為1個(gè)療程，連服2個(gè)療程觀察療效。服藥期間注意：①喜怒有節(jié)，心情舒暢；②環(huán)境安靜，避免濃茶；③作息有序，適量運(yùn)動(dòng)。

1.4.4 對(duì)照組采用義馬天匯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的更年安片，3片/次，3次/日。準(zhǔn)文號(hào)：藥準(zhǔn)字Z20013142。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》判斷療效。治愈：癥狀消失，停藥半年后隨訪無復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，或部分癥狀消失，或停藥半年后隨訪偶有復(fù)發(fā)；無效：癥狀均無改善，或停藥半年后諸癥又復(fù)發(fā)。

2 結(jié)果

兩組療效對(duì)比如表1。

表1 兩組療效對(duì)比 （n）

兩組總療效對(duì)比，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（t檢驗(yàn)），P＜0.05，有顯著性差異，滋腎益氣合劑明顯優(yōu)于對(duì)照組。

3 討論

更年期綜合征在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中無此病名記載，其癥狀散見于“年老血崩”、“老年經(jīng)斷復(fù)來”、“臟躁”、“百合病”等病證中，現(xiàn)屬于中醫(yī)的“經(jīng)斷前后諸證”范疇。本病主要表現(xiàn)為婦女在絕經(jīng)前后出現(xiàn)一系列與絕經(jīng)有關(guān)的癥候；臨床表現(xiàn)錯(cuò)綜復(fù)雜?？梢娫陆?jīng)失凋，眩暈耳鳴，烘熱汗出，面紅潮熱；心悸失眠，煩躁易怒，或面目肢體浮腫，尿頻失禁，腰膝酸軟，肢冷便溏或情志異常等，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短不一，短則數(shù)月半載，長(zhǎng)可達(dá)數(shù)年之久。

中醫(yī)認(rèn)為本綜合征的發(fā)生是由于婦女在絕經(jīng)前后，腎氣漸衰，天癸將竭，沖任虧損，精血不足，生殖功能逐漸減退以致喪失，臟腑失于濡養(yǎng)，使機(jī)體陰陽失于平衡所致。腎虛乃是致病之本，由于腎的陰陽失去平衡則出現(xiàn)腎陰不足，水不涵木，肝陽上亢；或腎陽虛衰，脾失溫煦；或腎精不足，腎水不能上濟(jì)于心而致心腎不交；此外，肝腎同源，腎精不足，肝失所養(yǎng)，肝氣郁結(jié)，失于條達(dá)或思慮過度，勞傷心脾，心脾兩虛，導(dǎo)致氣血失調(diào)，影響沖任，亦可引起絕經(jīng)前后諸證。癥狀輕者常不藥而愈，重者嚴(yán)重影響生活、工作和學(xué)習(xí)，應(yīng)積極治療。

我們課題組選擇肝腎陰虛這一常見證型進(jìn)行臨床觀察，并設(shè)對(duì)照組，結(jié)果：治療組總有效率為94%，對(duì)照組總有效率為70%。兩組總療效對(duì)比，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（t檢驗(yàn)），P＜0.05，有顯著性差異，滋腎益氣合劑明顯優(yōu)于對(duì)照組。

方中知母、黃柏清熱除煩，二地滋腎陰益精髓，山萸肉滋腎益肝，山藥滋腎補(bǔ)脾，澤瀉配二地瀉腎降濁，丹皮配山萸肉瀉肝降火，茯苓配山藥瀉脾除濕，全方共奏滋補(bǔ)肝腎，益氣養(yǎng)陰之功。臨床應(yīng)用，未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。

10.3969/j.issn.1672-2779.2011.01.136

1672-2779（2011）-01-0176-01

2010-09-06）

山東省棗莊市嶧城區(qū)婦幼保健站婦產(chǎn)科（277300）