FDA官員到北京市藥監(jiān)局交流考察

本刊訊3 月22 日，美國(guó)衛(wèi)生與人類(lèi)服務(wù)部食品藥品管理局（FDA） 中國(guó)辦公室副主任Michael Kravchuk 一 行3 人 到 北京市藥品監(jiān)督管理局就醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行交流。北京市藥監(jiān)局局長(zhǎng)叢駱駱、副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗等領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門(mén)人員出席了交流活動(dòng)。

活動(dòng)中，北京市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)向FDA 中國(guó)辦公室官員介紹了北京市醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，雙方分別就醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、器械不良事件信息共享、檢查員交流培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)的設(shè)置等問(wèn)題進(jìn)行了深入交流。

▲雙方在親切友好的交流中

Michael Kravchuk 認(rèn)為，中美兩國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)在對(duì)待公眾健康問(wèn)題上都保持高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，同時(shí)兩國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管工作同樣充滿(mǎn)挑戰(zhàn)。他高度稱(chēng)贊了北京市藥監(jiān)局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中取得的成績(jī)，并希望雙方在企業(yè)檢查等方面開(kāi)展更加廣泛的合作。

北京市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此次交流表示贊賞，認(rèn)為不僅增進(jìn)了雙方的了解，同時(shí)在人員的交流培訓(xùn)、信息反饋等方面達(dá)成很多共識(shí)，期望雙方能在這些方面繼續(xù)開(kāi)展更深入的交流合作。

交流活動(dòng)結(jié)束后，Michael Kravchuk 一行3人實(shí)地考察了北京超思電子技術(shù)有限責(zé)任公司，聽(tīng)取了該公司負(fù)責(zé)人關(guān)于產(chǎn)品出口美國(guó)情況的介紹，并對(duì)該公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性給予了充分肯定。