▲北京市藥監(jiān)局豐臺分局稽查人員檢查市場上的美發(fā)產(chǎn)品
近年來,隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高,我國的化妝品產(chǎn)業(yè)得到長足發(fā)展。目前,我國的化妝品生產(chǎn)企業(yè)達到3100 多家。2009 年,我國的化妝品生產(chǎn)銷售額達到1400 億元人民幣,化妝品的品種達2.5 萬余種,化妝品進出口貿(mào)易額逐年增加[1]?;瘖y品由部分人群使用的奢侈品,逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槿粘I钪械谋匦杵?,使用人群龐大。近幾年,北京市的化妝品市場發(fā)展迅速,化妝品行業(yè)呈現(xiàn)紛繁多樣的格局,資源整合正在加劇。相對零散的產(chǎn)業(yè)格局已被集中度更高的多極化競爭替代,化妝品企業(yè)通過并購、收購等方式,不斷擴充市場。
目前,北京市豐臺區(qū)有化妝品生產(chǎn)企業(yè)8 家,化妝品經(jīng)營企業(yè)2800 余家。在生產(chǎn)企業(yè)中,以中小型化妝品生產(chǎn)企業(yè)為主。2010 年,北京市藥品監(jiān)督管理局豐臺分局對轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查10 次,抽檢11 批次,抽檢結(jié)果均為合格。
北京市豐臺區(qū)的化妝品經(jīng)營企業(yè)主要類型為大型商場、超市專柜、小型化妝品零售商店、美容院、藥店等。2010 年,北京市藥監(jiān)局豐臺分局對轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),大型商場、超市中化妝品專柜的產(chǎn)品基本合格,都具備相關(guān)資質(zhì),經(jīng)營狀況良好,發(fā)生的質(zhì)量問題及投訴很少。大多小型化妝品零售商店及美容院經(jīng)營的化妝品也符合各項規(guī)定。但在檢查中發(fā)現(xiàn),部分化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品存在問題。如少數(shù)特殊用途化妝品無特殊用途化妝品批號,且主要集中在染發(fā)、防曬等少數(shù)幾類品種,一些化妝品無全部成分標(biāo)注等。
通過對2010 年北京市豐臺區(qū)化妝品抽檢及日常監(jiān)督檢查的結(jié)果分析發(fā)現(xiàn),目前,豐臺區(qū)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動總體處于良性健康水平。
2.1 化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀 由于近幾年監(jiān)管部門對化妝品生產(chǎn)活動進行越來越嚴格的衛(wèi)生要求和質(zhì)量控制,北京市藥監(jiān)局豐臺分局轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)在原料質(zhì)量控制、產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制及產(chǎn)品后續(xù)檢測等方面明顯提高?;旧献龅搅嗽虾细?、嚴格按照工藝生產(chǎn)、不添加有害及非申報成分等幾方面。2010年的化妝品抽檢結(jié)果表明,豐臺區(qū)生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量基本合格。
2.2 化妝品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀 分析2010 年化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn),北京市藥監(jiān)局豐臺分局轄區(qū)內(nèi)化妝品的經(jīng)營活動基本處于健康水平。通過分析發(fā)現(xiàn)的主要問題及化妝品的質(zhì)量投訴,結(jié)果表明,轄區(qū)內(nèi)的大型商場、超市經(jīng)營的化妝品基本能確保安全合格,化妝品的問題隱患主要集中在美容院和部分小型化妝品零售店及部分藥店。一方面是因為某些化妝品經(jīng)營企業(yè)自律性不強,企業(yè)信用不高,在經(jīng)營過程中抱有僥幸心理;另一方面,部分化妝品經(jīng)營從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)不高,也為產(chǎn)品出現(xiàn)問題埋下隱患。
針對目前化妝品市場存在的問題,以及最近國內(nèi)發(fā)生的幾起重大化妝品質(zhì)量問題,筆者認為,增強化妝品的監(jiān)管,應(yīng)主要從以下方面入手。
3.1 繼續(xù)完善化妝品的法律法規(guī) 我國化妝品行業(yè)自上世紀80 年代中期開始立法,在20 多年的時間里,政府有關(guān)部門頒布了化妝品基本法規(guī)10 多種,形成了具有我國特色的化妝品法規(guī)體系。自1987 年以來,我國先后制定、頒布和修訂與化妝品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范近百項。
近年來,我國根據(jù)國內(nèi)外化妝品市場發(fā)展的需要,采用國際上通用做法,完善了一些與市場監(jiān)管不相適應(yīng)的化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。但因我國化妝品行業(yè)由多個部門協(xié)調(diào)管理,雖然制定了較多的化妝品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),但規(guī)定的內(nèi)容較為籠統(tǒng),缺乏指導(dǎo)企業(yè)實施的細則。截至目前,我國還沒有出臺一部專門規(guī)范化妝品監(jiān)督管理的法律,化妝品與普通產(chǎn)品一樣受《產(chǎn)品質(zhì)量法》的管理。專業(yè)性較強的法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》至今實施已有20 余年,在此期間,我國的社會、經(jīng)濟和法制環(huán)境發(fā)生了很大變化,但條例一直未做修訂,其設(shè)定的對于化妝品產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督制度,已遠不能適應(yīng)當(dāng)前化妝品監(jiān)管工作的需要,影響了化妝品安全的監(jiān)管和保障。近幾年,社會上出現(xiàn)的一系列與化妝品安全相關(guān)的事件突顯了相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的滯后。此外,我國對化妝品實行多部門共同監(jiān)管的體制。在保障化妝品安全方面,缺乏一部能統(tǒng)領(lǐng)該領(lǐng)域、明確監(jiān)管職責(zé)、有效協(xié)調(diào)政府多個監(jiān)管部門的權(quán)威性法規(guī)。
▲北京市藥監(jiān)局豐臺分局稽查人員檢查市場上的化妝品
3.2 繼續(xù)加強對特殊用途化妝品的監(jiān)管,落實化妝品的全部成分標(biāo)注 對特殊用途化妝品的監(jiān)管,應(yīng)繼續(xù)從原料的管理、生產(chǎn)過程的監(jiān)控、標(biāo)簽標(biāo)識的管理方面入手,加大管理力度,尤其要重視產(chǎn)品上市后的監(jiān)管,縮短問題產(chǎn)品的生存期。發(fā)達國家化妝品法規(guī)都規(guī)定了化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注全部成分[2],這一規(guī)定對那些在產(chǎn)品中添加了化學(xué)成分,而又在宣傳其產(chǎn)品是純天然成分化妝品、無添加化學(xué)成分化妝品的廠家加強了打擊力度,可以迫使他們實事求是地宣傳自己的產(chǎn)品。而我國相關(guān)法規(guī)對產(chǎn)品的有效成分、添加量都沒有強制性要求,即只要對人體無毒副作用的化妝品就是合格產(chǎn)品。所以,有些廠家為獲得最大利潤,而偷工減料,且其聲稱的功效有時很難實現(xiàn)。因此,明確企業(yè)有標(biāo)注產(chǎn)品有效成分、添加量等義務(wù),對規(guī)范化妝品市場具有重要意義。
3.3 繼續(xù)改進和完善現(xiàn)行的監(jiān)管制度 目前,我國施行的是化妝品衛(wèi)生監(jiān)督與化妝品質(zhì)量監(jiān)督并行的監(jiān)管體制?;瘖y品質(zhì)量監(jiān)管由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、出入境檢驗檢疫和工商行政管理部門負責(zé),化妝品衛(wèi)生監(jiān)管由衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)。一個生產(chǎn)化妝品的企業(yè)要同時獲得化妝品衛(wèi)生監(jiān)督部門頒發(fā)的“化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證”和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的“生產(chǎn)許可證”,生產(chǎn)特殊用途的化妝品還需取得化妝品衛(wèi)生監(jiān)督部門的批準(zhǔn)文號?;瘖y品的標(biāo)準(zhǔn)既有衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),也有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這種監(jiān)管體制既造成監(jiān)管資源、檢驗資源的重復(fù)利用和浪費,也給化妝品生產(chǎn)企業(yè)帶來了諸多不便。因此,很有必要改進當(dāng)前的監(jiān)管模式。
3.3.1 樹立新的科學(xué)監(jiān)管理念 風(fēng)險性分析原則作為監(jiān)督管理產(chǎn)品安全的基本原則,近年來得到國際上的普遍認可,并在各國法規(guī)實踐中被廣泛采納。由于多年來我國的化妝品法規(guī)一直未做修訂,這一原則在現(xiàn)行的監(jiān)管法規(guī)中,未能得以體現(xiàn)。需要通過法規(guī)修訂,確立化妝品安全監(jiān)管的基本原則——風(fēng)險性分析原則,從而建立科學(xué)的化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估制度。在此基礎(chǔ)上,建立和完善風(fēng)險管理和風(fēng)險交流制度,從而改進化妝品安全監(jiān)管的針對性,切實提高化妝品安全保障措施及其監(jiān)管有效性。
3.3.2 統(tǒng)一化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)體系 目前,化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和化妝品衛(wèi)生規(guī)范等技術(shù)要求并存,分別由不同部門制定頒布,造成化妝品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求的不統(tǒng)一。通過法規(guī)的修訂,建立統(tǒng)一的化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)體系,明確由單一部門負責(zé)組織制定和頒布強制性的化妝品安全標(biāo)準(zhǔn),是保證我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)一致性的關(guān)鍵。
3.3.3 加大違規(guī)行為處罰力度,增強處罰措施的可操作性 現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對化妝品違法生產(chǎn)經(jīng)營行為所承擔(dān)的法律責(zé)任規(guī)定過輕,罰則規(guī)定的處罰力度小,可操作性較差;對因化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全問題造成消費者健康損害,給予賠償?shù)臈l款缺乏具體規(guī)定,為執(zhí)法人員在具體實施的過程中帶來難度,這些均需在法規(guī)修訂中予以考慮。