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      追逐光明的人
      ——劉新壯和他的糖尿病系列發(fā)明專利

      2011-11-14 12:53:52孫海之
      科技創(chuàng)新與品牌 2011年1期
      關(guān)鍵詞:肢端微血管西藥

      文/孫海之

      追逐光明的人
      ——劉新壯和他的糖尿病系列發(fā)明專利

      文/孫海之

      人的微血管可能是相通、相近、可以類比的,中藥在視網(wǎng)膜微血管病變治療中獲得的效果,可能在腎組織微血管病變上也同樣有效

      退休之前,劉新壯一直是部隊干部,正師職務(wù),大校軍銜。退休后,他于2002年創(chuàng)辦了北京綠源求證科技發(fā)展有限責(zé)任公司,從此致力于以增強(qiáng)免疫力為中心的中藥的研究開發(fā)工作,搞了多項發(fā)明創(chuàng)造。2009年10月,他榮獲“建國60周年百名優(yōu)秀發(fā)明家”稱號。

      劉新壯說他只是一個平凡的人,可是在很多人看來,他卻在做著一件不平凡的事。他系統(tǒng)地研究了糖尿病并發(fā)癥的病理原因、發(fā)病機(jī)制,以增強(qiáng)免疫力為主線,研究開發(fā)了多個治療中藥,申請了一系列發(fā)明專利。

      視力大大“上升”,而非小小“下降”

      1997年10月,北京正值金秋時節(jié),一個晚霞滿天的黃昏,劉新壯與廣安門中醫(yī)院的五位中醫(yī)專家聚在一起,談起現(xiàn)在國人對西藥的追捧和對中藥的冷落,大家顯得格外沉悶。劉新壯說,他有一個心愿:要研制出比西藥效果更好,見效更快,靶向性更強(qiáng)的中藥,“要讓國人看一看,中藥不比西藥矮半截!”話音一落,大家笑翻了,調(diào)侃道:“很難很難。”滿懷壯志的劉新壯當(dāng)場放言:“成與不成,10年以后看!”

      1992年,劉新壯從部隊病休后,一直從事扶正中藥的研究開發(fā)。2004年,他從自己配制的復(fù)方中藥中發(fā)現(xiàn),有幾種生物活性物質(zhì)能明顯提高人體免疫力,有顯著地改善血液和血管病變的效果作用。他由此悟出一條心得:中藥的扶正之“正”,益氣之“氣”,就是增強(qiáng)人體免疫力,只有突出它、強(qiáng)化它,活血化瘀之“化”才能攻克“頑疾”,取得突破。這實際上也是劉新壯的中藥治療血管病變的關(guān)鍵技術(shù)。

      糖尿病會引發(fā)一種血管病變,叫眼底病變,即糖尿病引起的視網(wǎng)膜微血管病變,俗稱糖尿病眼病。在我國的盲人群體中,約有一半是該病所為。經(jīng)過進(jìn)一步研究,劉新壯發(fā)現(xiàn),之所以每年都有數(shù)萬人因此而“失明”,根本原因在于一般的活血化瘀中藥對治療此類病變作用不大,而最出類拔萃的西藥羥苯磺酸鈣的效果也不理想——其實驗報告稱服用此藥一年,服藥組的視力下降2%,而對照組視力下降16.7%。他驚奇地發(fā)現(xiàn),作為最好的、最有效的西藥,治療效果卻是使視力“下降”,而不是“上升”!只不過因為視力下降幅度較小、病情能夠得到控制,所以羥苯磺酸鈣才具有醫(yī)療價值。

      劉新壯敏感地意識到,這將會是證明中藥效果勝過西藥的一個千載難逢的機(jī)會。于是他下定決心,一定要研發(fā)一種中藥,能夠讓視力“恢復(fù)”、讓視力“上升”。由此劉新壯開始了長達(dá)3年的潛心研究。經(jīng)過不斷鉆研、反復(fù)實驗,他終于取得了成功。研發(fā)出來的中藥在多次臨床病人試驗中均取得了顯著療效。一位因糖尿病眼底病變導(dǎo)致雙目失明的公務(wù)員,長期生活在黑暗中,不能走路,只能靠“聽電視”來了解信息,服用劉新壯研發(fā)的中藥3個月后,視力恢復(fù),能騎自行車在車水馬龍的街道上暢通無阻;另一位老人同樣因該病失明,喪失基本的生活能力,服藥30天,視力恢復(fù)。老人堵在家屬院大門口,逢人便講“俺好了,俺不瞎了”,在家屬大院,老太太重見光明的事情幾乎一天之間盡人皆知。2007年6月~9月之間,劉新壯研制的中藥幫助了多例因該病致盲的患者重見光明,使一些因病導(dǎo)致視力下降的患者視力恢復(fù)或者上升。顯著的治療效果使劉新壯清楚地看到了該中藥的巨大價值——使糖尿病視網(wǎng)膜微血管病變發(fā)生“逆轉(zhuǎn)”,視力不是小小的“下降”,而是大大的“上升”!同西藥相比,中藥在治療效果上的優(yōu)勢已經(jīng)不言而喻。于是劉新壯于2007年9月向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出“一種治療糖尿病眼底病變的中藥”發(fā)明專利申請。

      研發(fā)過程中劉新壯還發(fā)現(xiàn):糖尿病性腎病與糖尿病眼底病變一樣,同屬糖尿病引起的微血管病變,不同的是,糖尿病眼底病變發(fā)生在視網(wǎng)膜上,而糖尿病性腎病發(fā)生在腎小球上。劉新壯不禁大膽猜想:人的微血管可能是相通、相近、可以類比的,中藥在視網(wǎng)膜微血管病變治療中獲得的效果,可能在腎組織微血管病變上也同樣有效。又經(jīng)過近兩年的研究實驗,證實了劉新壯當(dāng)初的大膽猜想,從而也為糖尿病性腎病的治療提供了新途徑。2009年9月,劉新壯正式向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出“一種治療糖尿病性腎病的中藥”專利申請。目前上述兩個微血管病變的發(fā)明專利均已通過初審,現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入實審階段。劉新壯用自己的不斷努力,踐行了自己十年前的豪言壯語。

      劉新壯(攝于1987年)

      劉新壯常說,他的“專利池”是政府手把手“教”出來的,四臺大轎“抬”出來的,這也讓他深切感受到了政府與民眾“同呼吸,共命運(yùn),心連心”。

      大血管和微血管一“脈”相承

      糖尿病血管病變大體可以分為兩類:一類是微血管病變,比如糖尿病性腎病、糖尿病眼底病變;另一類是糖尿病引發(fā)的大血管病變,比如糖尿病性心臟病、糖尿病肢端壞死等。進(jìn)一步的研究發(fā)現(xiàn),西藥不僅在治療微血管病變上效果甚微,在治療大血管病變上同樣也沒有優(yōu)勢,缺乏“拳頭”藥品。

      劉新壯認(rèn)為,大血管、微血管都是人的血管,它形似一棵大樹,如果說大血管是“干”是“枝”,那么微血管就是“細(xì)枝末梢”,它們一脈相承。在他看來,無論是大血管還是微血管病變,本質(zhì)上都是“血液黏稠”之變、“血管瘀塞”之變。中藥增強(qiáng)免疫力既然可以清潔微血管內(nèi)的黏稠血液,同樣也可以清潔大血管內(nèi)的血液,使其不再黏稠,富有流動性;另外,中藥既然可以減輕微血管瘀塞,也同樣可以減輕大血管瘀塞。劉新壯說,既然可以“逆轉(zhuǎn)”微血管病變,那么“逆轉(zhuǎn)”大血管病變就有很大的可能。根據(jù)這個思路,劉新壯決心在糖尿病的大血管病變上試一試、闖一闖,沒想到這“一試”和“一闖”又為劉新壯的研究開辟了新的方向。

      在臨床試驗中,劉新壯遇到一位晚期糖尿病肢端壞死的患者,也就是人們常說的糖尿病足。當(dāng)時患者的腿和腳冰涼,血液流通不暢,膝蓋以下小腿、腳面皮膚呈黑色,組織基本壞死。劉新壯還注意到,患者的兩個小腳趾已經(jīng)爛掉,并且腳掌還有一個無法愈合的洞,肢端劇烈的疼痛使患者喪失行走能力,走路靠輪椅。由于抗生素治療無效,北京兩家三甲醫(yī)院一致建議進(jìn)行截肢手術(shù)。在除夕歡慶的爆竹聲中,想到即將截肢變成殘疾人,一家人抱頭而泣。

      春節(jié)后,抱著“死馬當(dāng)活馬醫(yī)”的心態(tài),這位患者開始服用劉新壯研發(fā)的中藥。臨床實驗的日子里,劉新壯食不甘味、寢不安席。他千百次地想象,在中藥增強(qiáng)免疫力的作用之下,壞死的肢端將會出現(xiàn)怎樣的演變,一幕又一幕,浮現(xiàn)在他腦海。結(jié)果,大出他的預(yù)料!

      在他想象中,患肢壞死皮膚的黑色是一層一層退去的,或者一片一片變換的。結(jié)果證明,他想的不對。變化是一條一條發(fā)生的——服藥1個月,患肢的黑色皮膚上出現(xiàn)了一條一條細(xì)細(xì)的白色條紋(正常皮膚顏色),猶如干涸龜裂的稻田灌上了水。爾后,條紋逐漸變寬,最后連成一片。服藥3個月后,患肢皮膚顏色全部由黑變白,證明患肢由供血不足變?yōu)楣┭溆?/p>

      在他想象中,血管瘀堵、血液流通不暢,是該病發(fā)生的主要病因。免疫力的“清除”、“修復(fù)”作用要想清除這些瘀堵、恢復(fù)血液通暢,肯定非常非常困難、需要很長很長時間。結(jié)果證明,他想的不對。服藥1個月,患肢即由冰涼變?yōu)闇嘏?,腳踝脈搏從無到有、由弱變強(qiáng)。說明解決血管阻塞并不難,血管的瘀塞從第一個月即有明顯改善!

      在他想象中,潰爛的肢端要抗感染、封口、愈合,在血管稍稍疏通之后,最終還是要靠抗生素。結(jié)果證明,他還是想的不對。肢端從潰爛不止到完全愈合,服中藥僅僅只用了4個月時間,沒有借助任何西藥、任何抗生素。說明在這個治療過程中,中藥是“主藥”而不是“輔助”藥物。

      當(dāng)時,劉新壯和他的中醫(yī)朋友又找了8個同類患者,實驗結(jié)果大致相同。證明在抗生素作用不大、西醫(yī)只能“截肢”的糖尿病肢端壞死,中藥完全可以使之痊愈,而不必“截肢”致殘!他于2007年10月向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出“一個治療糖尿病肢端壞死的中藥”發(fā)明專利申請。

      該藥的研發(fā)成功,極大地鼓舞了劉新壯的研發(fā)熱情。由于糖尿病性心臟病與糖尿病肢端壞死同屬糖尿病的大血管病變,他由此聯(lián)想,血液是患者的血液,血管是患者的血管,中藥能夠使患肢動脈發(fā)生變化,也許同樣會在冠狀動脈上發(fā)生作用。經(jīng)過一年多的研究實驗,再一次證明他猜對了,劉新壯又成功開發(fā)出“一種治療糖尿病性心臟病的中藥”,于2009年10月向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出了發(fā)明專利申請。上述兩個治療大血管病變的發(fā)明專利均已初審合格,現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入實審階段。

      制作“專利池”談何容易?別人的專利都是代理公司進(jìn)行代理,可劉新壯的專利都得靠自己寫

      1991年劉新壯在福州參加全國“雙擁”會議

      中藥,本來就是中國的專利

      2008年7月,互聯(lián)網(wǎng)上的一則消息讓劉新壯徹夜未眠。消息稱:外國公司頻頻申請中藥專利。中藥的許多古方、驗方已被他們收入囊中。比如,日本一家公司就將當(dāng)歸芍藥湯等四個傳統(tǒng)中藥方在美國申請專利獲得授權(quán);截至2000年,我國的中藥專利申請90%來自國外。劉新壯說,長此下去,終有一天,中國人如果制造中藥,很有可能會因“侵犯知識產(chǎn)權(quán)”而被判違法,這樣一來就成了極大的諷刺。

      劉新壯思緒萬千:“中藥本來就是中國的專利,我們有責(zé)任保護(hù)它?!彼庾R到,自己的糖尿病系列發(fā)明專利,遲早會被媒體公布,那么這些配方、藥理、工藝、療效都會毫無遮攔地呈現(xiàn)在世人面前。如果自己不把它們嚴(yán)密保護(hù)起來,肯定會有人利用同類中藥的可置換性,鉆知識產(chǎn)權(quán)制度的空子,冒似“正當(dāng)”地將這些配方據(jù)為已有。如果是這樣,自己的創(chuàng)新豈不是為他人做了嫁衣?

      劉新壯清楚,要想保護(hù)中藥發(fā)明專利,唯有做“專利池”。據(jù)他介紹,“專利池”就是以核心專利為中心,把可能置換的若干中藥囊括其中,以此申請專利,猶如在一個碉堡四周,設(shè)置層層疊疊的壕溝,阻止他人接近。

      可是制作“專利池”談何容易?別人的專利都是代理公司進(jìn)行代理,可劉新壯的專利申請都得靠自己寫。盡管參考了一些樣板,卻仍然出現(xiàn)一些錯漏。國家知識產(chǎn)權(quán)局在審查意見中詳細(xì)地給他指出:這里應(yīng)加個序號“1”、那里應(yīng)添個逗號、這里不能用“等”字,那里不能用“份”字等等。這讓劉新壯非常感慨:“這是一個公民直接與中央國家機(jī)關(guān)局打交道呀!那些審查員們非常細(xì)心、非常認(rèn)真,講解循循善誘!他們?yōu)檎l著想、為誰服務(wù)?為一個從未謀面、素不相識的公民,為公民取得一種受法律保護(hù)的權(quán)利!所以,每次收到國家專利局的審查意見,心里都是暖融融的。”近些年,北京市科委、石景山區(qū)科委等國家相關(guān)部門紛紛出臺政策,鼓勵和資助發(fā)明專利。北京中關(guān)村知識產(chǎn)權(quán)促進(jìn)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局北京代辦處是專門的知識產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu),對企業(yè)的科技創(chuàng)新特別熱心,在劉新壯申報“專利池”的過程中,在如何申報獎勵資金方面,給了他很大的幫助和指導(dǎo)。所以,劉新壯常說,他的“專利池”是政府手把手“教”出來的,四臺大轎“抬”出來的,這也讓他深切感受到了政府與民眾“同呼吸,共命運(yùn),心連心”。

      劉新壯的發(fā)明不僅得到了眾多專家的指導(dǎo)和幫助,同時也贏得了社會各界的欽佩和贊譽(yù)。據(jù)了解,目前劉新壯正在積極尋求與制藥企業(yè)合作的機(jī)會,希望盡快將這些發(fā)明專利推向市場,服務(wù)更多因糖尿病引起病變的患者。劉新壯的研究和系列發(fā)明不僅消除了患者“截肢”的恐懼、避免了“失明”的悲劇,更為重要的是,這些發(fā)明為中醫(yī)事業(yè)增光添彩,捍衛(wèi)了中醫(yī)在我國幾千年文明中的地位。

      責(zé)編/劉榮

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