黃 楊，程 帆

1.武漢大學(xué)人民醫(yī)院泌尿外科(湖北 武漢 430060)2.荊門市第一人民醫(yī)院(湖北 荊門 448000)

良性前列腺增生癥(benign prostatic hyperplasia, BPH)是老年男性患者最常見的疾病之一，經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)(transurethral resection of prostate,TURP)已成為治療BPH的首選方式。Poulakis V等[1]報(bào)道，TURP術(shù)后勃起功能障礙(ED)發(fā)生率為12%。西地那非在臨床上廣泛用于各種原因所致ED。為探討西地那非對(duì)TURP術(shù)后ED的治療效果，我們對(duì)26例TURP術(shù)后ED患者行口服西地那非治療，并與口服安慰劑為對(duì)照，隨訪4個(gè)月，觀察勃起功能改善情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料與方法

1.1患者選擇我科近5年來前列腺增生患者行TURP術(shù)398人，其中147例術(shù)前診斷為ED，余251人術(shù)后6個(gè)月評(píng)估勃起功能，診斷為ED且平時(shí)有穩(wěn)定性生活者26人。

1.2一般資料行隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究，將26例病人隨機(jī)分為兩組，治療組13人，年齡59～75歲，平均65.6歲；對(duì)照組13人，年齡58～76歲，平均64.8歲。受試者均簽署知情同意書。

1.3治療方法實(shí)驗(yàn)組TURP術(shù)后6個(gè)月開始口服西地那非，口服劑量為100 mg，每次性生活前1 h服用，療程為4個(gè)月。對(duì)照組口服安慰劑，劑量、療程與實(shí)驗(yàn)組相同。兩組術(shù)前及術(shù)后4個(gè)月行國際勃起功能指數(shù)(IIEF)評(píng)估。IIEF包括5個(gè)方面15個(gè)問題，分別為勃起功能(問題1～5,15)、性交滿意度(問題6～8)、性高潮(問題9,10)、性欲(問題11,12)和總體滿意度(問題13,14)。實(shí)驗(yàn)前與治療8周后，患者獨(dú)立回答IIEF評(píng)分。IIEF問題3與問題4的總分增加≥2分視為治療有效。

2 結(jié)果

2.1患者服藥情況26例患者中實(shí)驗(yàn)組1人治療4周后失去聯(lián)系，對(duì)照組1人治療兩個(gè)月時(shí)死于心血管意外，余24例患者持續(xù)服藥4個(gè)月。24例患者服藥后發(fā)生藥物不良反應(yīng)者5人(20.8%)，其中實(shí)驗(yàn)組3人(25.0%)，對(duì)照組2人(16.7%)。不良反應(yīng)表現(xiàn)為顏面潮紅、頭暈、鼻塞、頭痛，均為輕度，不需任何處理即可恢復(fù)正常。本實(shí)驗(yàn)無因藥物不良反應(yīng)而終止實(shí)驗(yàn)者。

2.2國際勃起功能指數(shù)各部分評(píng)分變化兩組實(shí)驗(yàn)前IIEF各部分評(píng)分無顯著性差異。實(shí)驗(yàn)組口服西地那非后勃起功能、性交滿意度、性高潮、總體滿意度評(píng)分和IIEF總評(píng)分，均顯著高于治療前(P<0.01)，性欲評(píng)分與治療前相比無顯著差異。對(duì)照組治療前后IIEF總評(píng)分、各項(xiàng)評(píng)分均無顯著性差異。治療4個(gè)月后，實(shí)驗(yàn)組勃起功能、性交滿意度、性高潮、總體滿意度評(píng)分和IIEF總評(píng)分明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

表1 西地那非與安慰劑治療前后IIEF評(píng)分變化

與治療前比較*P<0.01,與對(duì)照組比較，ΔP<0.05

2.3臨床有效率實(shí)驗(yàn)組服藥后IIEF問題3,4總分明顯高于服藥前(P<0.01)，而對(duì)照組服藥前后無顯著差異；兩組間比較有顯著差異(P<0.05),見表2；實(shí)驗(yàn)組治療后問題3,4總分增加≥2分10例，臨床有效率為83.3%，對(duì)照組2例，臨床有效率為16.7%，兩組間比較有顯著性差異(P<0.01)。西地那非組治療ED有效率明顯高于安慰劑組。

表2 西地那非與安慰劑治療前后IIEF問題3,4總分變化(n=12)

注：與治療前比較*P<0.05;與對(duì)照組比較ΔP<0.05

3 討論

西地那非是一種5型磷酸二酯酶抑制劑，它抑制環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)分解，從而松弛平滑肌，擴(kuò)張血管。西地那非已被廣泛用于多種原因引起的勃起功能障礙。Boolell等[2]1996年行西地那非治療勃起功能障礙的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究，結(jié)果表明口服西地那非后ED患者勃起持續(xù)時(shí)間明顯延長，12例患者中10例勃起功能得到改善。趙良運(yùn)等應(yīng)用小劑量西地那非治療中青年ED，取得良好效果[3]。

國際勃起功能指數(shù)(IIEF)于1997年正式面世，被公認(rèn)為評(píng)估ED治療療效的重要方法[4]。問卷分為5個(gè)部分:勃起功能、性交滿意度、性高潮、性欲和總體滿意度。本實(shí)驗(yàn)用IIEF作為勃起功能障礙治療的評(píng)估指標(biāo)。

前列腺切除手術(shù)常引起ED。Walsh等[5]報(bào)道前列腺根治性切除后ED的發(fā)生率高達(dá)90%。Poulakis V等[1]報(bào)道TURP術(shù)后ED的發(fā)生率為12%，發(fā)病原因?yàn)橥饪瓢ご┛缀吞悄虿　＝陣鴥?nèi)外做了很多關(guān)于西地那非治療前列腺切除術(shù)后ED的研究。Lowentritt等[6]報(bào)道西地那非治療后53%的前列腺切除術(shù)后患者勃起功能得到改善，勃起功能評(píng)分從9分增加到14分(P<0.01)，性高潮、性交滿意度評(píng)分也顯著改善。但西地那非是否能夠治療TURP術(shù)后ED國內(nèi)目前報(bào)道不多。本實(shí)驗(yàn)就該問題進(jìn)行了初步探討。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，口服西地那非治療后ED患者IIEF評(píng)分5個(gè)方面中，勃起功能、性交滿意度、性高潮、總體滿意度等4個(gè)方面均得到明顯改善，口服安慰劑后改善則不明顯。治療4個(gè)月后兩組間比較，實(shí)驗(yàn)組勃起功能、性交滿意度、性高潮、總體滿意度評(píng)分明顯高于對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組12例患者中10例(83.3%)治療有效，而口服安慰劑的有效率只有16.7%。Zagaja等[7]研究發(fā)現(xiàn)，年齡小于55歲且保留前列腺雙側(cè)神經(jīng)血管束的前列腺切除手術(shù)患者，口服西地那非后80%的患者勃起功能得到改善；年齡大于55歲且只保留一側(cè)神經(jīng)血管束的患者，口服西地那非后無治療效果；雙側(cè)神經(jīng)血管束切斷后，不管年齡大小，口服西地那非均治療無效。該實(shí)驗(yàn)說明保留前列腺兩側(cè)神經(jīng)血管束對(duì)于患者術(shù)后的西地那非治療至關(guān)重要。本實(shí)驗(yàn)中TURP術(shù)后患者前列腺雙側(cè)神經(jīng)血管束并未切斷，這可能是西地那非治療有效的解剖學(xué)基礎(chǔ)。Zagaja等[7]研究發(fā)現(xiàn)前列腺切除9個(gè)月內(nèi)西地那非治療無效，考慮可能原因?yàn)樯窠?jīng)短期的麻痹失活。本實(shí)驗(yàn)患者術(shù)后6個(gè)月開始口服西地那非，連續(xù)治療4個(gè)月，治療中間未進(jìn)行評(píng)估，所以西地那非治療9個(gè)月內(nèi)TURP勃起功能障礙是否有效，有待進(jìn)一步驗(yàn)證。

Goldstein[8]等研究表明，西地那非只有在有性刺激情況下才能改善勃起功能，說明單獨(dú)西地那非治療并不能增加性欲。本研究西地那非治療后性欲評(píng)分并無明顯改善，這與西地那非治療其他原因所致ED結(jié)果相似[9]。本研究中西地那非的用量為100 mg，其他劑量的治療效果還有待進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)評(píng)估。

綜上所述，西地那非能夠顯著改善TURP術(shù)后患者ED，并且安全性高，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，是值得推廣的療效顯著的口服藥物。本實(shí)驗(yàn)樣本量較小，其安全有效性需加大樣本量進(jìn)一步驗(yàn)證。

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