(劉德平)

答:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中的意向性治療分析(intention-totreat analysis，ITT)是指參與隨機(jī)分組的對(duì)象，無(wú)論其是否接受該組的治療，最終應(yīng)納入所分配的組中進(jìn)行療效的統(tǒng)計(jì)分析。該項(xiàng)原則強(qiáng)調(diào)，只要是參與了隨機(jī)分配的病例，就應(yīng)當(dāng)納入最后的結(jié)果分析。因?yàn)殡S機(jī)分配的原則是確保組間的可比性，如果排除退出和失訪病例，只對(duì)所謂“資料完整”者進(jìn)行分析就會(huì)破壞組間的均衡性。觀察性研究結(jié)果表明，退出試驗(yàn)病例的療效普遍比完成治療病例的療效要差。對(duì)于上期“臨床研究爭(zhēng)鳴”欄目對(duì)SHARP研究的解讀中，該研究反復(fù)強(qiáng)調(diào)聯(lián)合治療組只有2/3的依從性，終止治療者多，使用ITT分析結(jié)果的益處是，可以避免在最終統(tǒng)計(jì)時(shí)將終止治療者的數(shù)據(jù)剔除，減少偏倚帶來的影響，使結(jié)果更加真實(shí)，結(jié)論趨于保守。