伍旭明，蘇丹桂

(1.浙江省中醫(yī)院，浙江 杭州 310006; 2.浙江省溫州市建國醫(yī)院，浙江 溫州 325000)

湯劑，古代稱湯液或煎劑，是將藥材飲片或粗粒加水煎煮，去渣取汁的液體劑型，是我國應用最早、最廣泛的一種劑型?，F(xiàn)代中醫(yī)臨床也以湯劑應用居多，處方數(shù)為整個中藥處方的50%左右。這是因為中藥湯劑具有能適應中醫(yī)辨證施治需要，隨證加減處方用藥，可充分發(fā)揮方藥多種成分的綜合療效和特點，吸收快、奏效迅速，溶劑價廉易得，制備方法簡單易行等優(yōu)點。但長期以來，中藥湯劑的制備一直沿用傳統(tǒng)的人工方式，費時費力，久置易發(fā)霉變質，存在著煎藥質量和衛(wèi)生等問題。中藥煎藥機的問世，不僅大大改善了手工煎藥的環(huán)境，同時使用了健康衛(wèi)生的包裝形式——袋裝湯藥，既便于攜帶，又利于服用，為廣大患者帶來了方便。明代李時珍認為:“凡服用湯藥，雖品物專精，修治如法，而煎藥者魯莽造次，水火不良，火候失度，則藥亦無功。”因此，為使中藥湯劑發(fā)揮最大療效，必須掌握正確的煎藥方法，現(xiàn)就煎藥機煎藥的優(yōu)點與缺點進行探討。

1 優(yōu)點

1.1 操作人員具有專業(yè)技術水平

對杭州的省中醫(yī)院、市中醫(yī)院、市一醫(yī)院，溫州的建國醫(yī)院、恒大醫(yī)院、第一人民醫(yī)院等6家醫(yī)院和老百姓連鎖藥店、葉同仁連鎖藥店、延生堂連鎖藥店等3家連鎖藥房門店進行調研，發(fā)現(xiàn)在煎藥房里，操作人員都是按《醫(yī)療機構中藥煎藥室新的標準》配備的。該標準規(guī)定:煎藥室應當由具備一定理論水平和實際操作經(jīng)驗的中藥師具體負責煎藥室的業(yè)務指導、質量監(jiān)督及組織管理工作;煎藥人員應當經(jīng)過中藥煎藥相關知識和技能培訓并考核合格后方可從事中藥煎藥工作;煎藥工作人員需有計劃地接受相關專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓。且煎藥人員對患者應有高度負責的精神，對工作有高度的責任心，能嚴格遵守煎藥操作規(guī)程，在一定程度上保證了藥效。而傳統(tǒng)的煎藥基本上都是由患者或患者家屬在家自煎，很難具備專業(yè)技術水平，對煎前浸泡，煎藥時間與火候的掌握，先煎、后下等，不知如何操作，在煎藥過程中存在著很多誤區(qū)。如有患者先將中藥用水沖洗幾遍后再入鍋煎，認為這樣干凈;有的認為煎藥鍋不用講材質，只要裝得下藥就行;有的直接用開水泡藥，認為比用冷水泡藥好;還有的認為火力愈大，煎藥時間愈長，藥煎得就愈好;也有的對醫(yī)師或藥師交代的先煎、后下等特殊處理感覺麻煩，或不知道操作方法等。因為操作不當，使藥效大打折扣。而專業(yè)技術人員操作煎藥機煎藥，就避免了這些問題，保證了藥效。

1.2 所得湯劑的有效成分含量高

自動煎藥機煎煮中藥時溫度可以達到110℃以上，甚至更高，中藥有效成分的溶出率得到了很大提高，這是傳統(tǒng)的煎藥方法達不到的。自動煎藥機采用理化性質穩(wěn)定的不銹鋼內膽密封作業(yè)，能防止中藥的一些有效成分如揮發(fā)油等逸出，盡可能多地提高有效成分的濃度，相應地提高了中藥溶液的質量。而傳統(tǒng)的煎煮中藥方法因為煎藥鍋內的溫度較低(不超過100℃)，為了增加有效成分的溶出率就需要增加煎藥時間，所以當有質地堅實的礦物、貝殼類藥物，因其有效成分不易煎出，就需要“先煎”;有些藥物含發(fā)揮油等有效成分，長時間煎煮會導致這些成分揮發(fā)掉而影響療效，需“后下”。對此，上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院就中藥煎藥機與傳統(tǒng)煎藥方法做了對比，得出結論:得膏率是因藥而異的，不同的藥物得膏率不盡相同;含揮發(fā)性成分的藥物，因煎藥機是在封閉的情況下煎煮，不易揮發(fā)，故機器煎比人工煎含量高;礦物、貝殼類藥物因質地堅實，在高溫且高壓的情況下，比較容易提高煎出率，故機器煎比人工煎有效成分含量高;一般成分，如秦皮甲素、黃芪甲苷、麻黃堿等，機器煎比人工煎含量略高或基本相同，差異不大[1]。

1.3 減少了湯藥中有效成分的氧化失效

傳統(tǒng)的中藥煎煮方法因為把中藥完全暴露在空氣中，加之高溫煎煮等，藥物中的蒽醌、黃酮、酶等成分易被空氣氧化而使顏色加深，看上去藥液的顏色深而濃，而這種深色恰恰是被氧化失效的成分所致。自動煎藥機煎煮中藥時，藥物和空氣是隔絕的，能防止中藥的一些成分在空氣中被氧化失效，借此提高了有效成分的含量。傳統(tǒng)煎藥方法由于過濾方法的局限，所煎藥液不溶性固體成分含量較高，是一種混懸液。煎藥機煎出的藥液煎煮后立即趁熱過濾(通過無紡布袋及包裝機上的過濾網(wǎng))，沉淀數(shù)量少，顆粒也較細，因而可以得到相對澄明的藥液[2]。

1.4 衛(wèi)生學檢測指標合格率高

煎藥機煎煮過程中的高溫高壓充分殺死了細菌和芽胞，煎煮和包裝過程為全封閉過程，減少了污染。包裝袋采用無菌無毒的進口復合膜材料，抗溫、抗壓、保鮮，低溫下可保存50～70 d，這是傳統(tǒng)煎藥無法做到的。中國中醫(yī)研究院對煎藥機煎煮的藥液成品進行了衛(wèi)生學檢驗，結果普通植物類的藥液、含膠類藥物的藥液、含動物蛋白類藥物的藥液、含豆豉類藥物的藥液，在20℃ 的自然條件下儲存70 d，按《藥品衛(wèi)生標準》檢驗均符合標準[3]。

1.5 提高了工作效率

煎藥機煎煮中藥全過程均為自動化過程，只需設定溫度、壓力和時間，可同時煎多付湯藥;因為密閉煎煮，水蒸氣減少，大大改善了工作環(huán)境，使工作人員從高溫、高濕環(huán)境中解脫出來。且數(shù)劑合煎節(jié)約了能源，也節(jié)約了時間，滿足了現(xiàn)代人高效率的生活節(jié)奏。

1.6 數(shù)劑合煎，分量更均勻

傳統(tǒng)的中藥調配采取的是稱總量再分劑的方法，每劑難免有等量差異[4]。用煎藥機煎藥，藥房配方可采取總計量法，不僅解決了飲片調劑量不準、效率低下的問題，而且保證了每劑藥中的濃度、成分分布均勻，不會出現(xiàn)前后藥液味道不同、有效成分差異的問題。

1.7 方便服用

要發(fā)揮中藥湯劑的臨床療效，必須最大限度地煎出有效成分[5]。用煎藥機煎藥，將整個療程的中藥一次性煎好，用灌裝機真空包裝好，使患者可一次帶回家。真空包裝的藥袋為無毒、無菌的復合膜材料，抗高溫、抗壓、保鮮、劑量均勻，方便患者外出攜帶和服用。

2 缺點

2.1 熱不穩(wěn)定成分的含量減少

用煎藥機高溫(大于100℃)、高壓(大于0.1 MPa)煎煮藥物時，會造成一些有效成分分解而失去活性，如大黃、番瀉葉、牽牛子中的瀉下成分，結合型蒽醌衍生物，鉤藤中降壓成分鉤藤堿等，以及促消化藥物中的酶，揮發(fā)性成分中的一些不穩(wěn)定成分等。因此，溫度、時間控制非常重要，需要進行不同溫度、不同時間藥液中有效成分的比較，以指導不同藥物的煎煮。

2.2 有效成分的溶出不充分

根據(jù)擴散原理，煎藥時的有效成分首先進入藥材組織的水中，然后再擴散到藥材外部的溶液中，而藥材內外溶液的濃度達到平衡時，有效成分就不再繼續(xù)溶出了。只有將藥液傾出，重新加水煎煮，有效成分才能繼續(xù)溶出。傳統(tǒng)方法反復煎2～3次，比煎藥機煎煮法更能充分煎出藥物的有效成分。

2.3 對含有些成分的中藥煎煮效果差

賀祝英等[6]考察了傳統(tǒng)方法與機器煎法煎得的葛根芩連湯湯劑中葛根素含量的變化，發(fā)現(xiàn)采用傳統(tǒng)方法煎煮的葛根素含量較高;考察煎藥機的煎煮過程，認為采用煎藥機煎藥時，用無紡布將中藥包捆，可能影響了水對中藥材細胞內有效成分的提取。提示煎藥機還有進一步改進的必要。楊凌等[7]比較4個傳統(tǒng)方劑黃連解毒湯(黃連、黃芩、黃柏、梔子各45 g)、四物湯(當歸、川芎、白芍、熟地各50 g)、四逆散(柴胡、枳實、芍藥、甘草各50 g)、保和湯(山楂 180 g、神曲 60g、萊菔子 30 g、半夏 90 g、陳皮 30 g、茯苓 90 g、連翹30 g)的兩種煎藥方法的煎出率，結果傳統(tǒng)方法煎液比煎藥機煎液的有效成分小檗堿、阿魏酸、芍藥苷、總有機酸的得率高，認為煎藥機煎藥的方法還需進一步改進。張曉燕等[8]比較了中藥抽出機(韓國)煎煮法與常壓直火煎煮法制備的黃連解毒湯湯劑中小檗堿含量的差異，結果中藥抽出機制備的黃連解毒湯湯劑中小檗堿含量明顯低于常壓直火煎煮法，兩者有顯著差異，認為含小檗堿成分的中藥不適合采用中藥抽出機煎煮制備。

2.4 灌裝機存在缺陷

由于灌裝機無法清洗，在包裝機灌裝藥液時必須丟棄前兩袋藥液，當包裝機分裝時又要將多余的藥液丟棄，造成了浪費。

2.5 部分中藥不適合用煎藥機煎煮

有些含糖或氨基酸成分的藥材和乳香、沒藥等樹脂類藥材，由于黏性強，在高溫高壓下發(fā)生了聚合和其他反應，壓榨時吸附于藥渣與無紡布袋內，煎得的藥液汁味較淡。有些溶解在藥液中的這類成分在管內遇冷后，又會重新堵塞管道，造成一定的麻煩和不安全因素。

3 改進設想

3.1 試驗設計

試驗時使用的機器型號不一，導致結果無法互相印證、比較。試驗中對可能影響煎藥效果的其他因素，如濾材、無紡布袋等描述不夠詳細，難以嚴格控制質量，可能影響研究結果。建議試驗時應首先規(guī)范煎藥工藝，挑選目前有代表性的煎藥機，由專業(yè)人員從實踐中優(yōu)選出較佳方法煎藥，然后進行比較，提高結果對現(xiàn)實的指導意義和可行性。

3.2 研究對象

前期試驗研究單味藥多、復方少，而臨床用藥多為復方，且煎煮中可能發(fā)生的變化與單味藥不同，煎藥效果比較應主要針對復方。在選擇研究的復方時，應先著眼于臨床常用、有代表性的經(jīng)典方劑，以提高研究的社會效益。臨床處方所含藥物種類性質不同，煎藥機不一定適用于所有方劑，為保證臨床療效，還應該進行廣泛的研究比較，根據(jù)具體情況采取改進措施。

3.3 觀測指標

前期試驗多局限于某味藥、某幾味藥中有效成分或指標性成分的煎出量比較，推測其差異可能引起的療效差異，缺少藥效學試驗和臨床驗證。建議在理化指標比較的基礎上，增加這兩方面的實驗研究。

綜上所述，中藥煎藥機是大勢所趨，雖然有一些不盡如人意的地方，但隨著自動化程序的提高，應不斷完善煎藥機的構造。如增加水循環(huán)設備，不用開啟壓力鍋，從底下可放出藥液，又可從頂上放入適量的清水進行二煎;可以調節(jié)煎藥機的功率，等等。煎藥機要想徹底代替手工煎藥，就需要臨床一線的中藥師向醫(yī)藥器械研制人員不斷提供新的實踐經(jīng)驗，使煎藥機進一步完善和改進。希望在不久的將來，能有一種集傳統(tǒng)與機械煎藥法的優(yōu)點于一體的煎藥設備誕生，使煎藥機煎藥更合理、更科學，為中醫(yī)中藥的發(fā)展，為人民的健康事業(yè)作出貢獻。

[1]賀 鵬.煎藥機藥液成品的質量研究[J].保健醫(yī)苑，2004(4):31.

[2]邵本剛，潘斌斌.為何煎藥機煎出的藥顏色清味道淡[N].中國中醫(yī)藥報，2007-06-01.

[3]劉春蘭.談如何確保湯劑質量[J].中國醫(yī)藥導報，2008，5(9):72.

[4]王利平.中藥湯劑的煎服法對醫(yī)療的影響[J].中國醫(yī)藥導報，2007，4(25):166.

[5]彭肖容，張春梅.影響中藥臨床療效的主要原因[J].中國醫(yī)藥導報，2007，4(10):57.

[6]賀祝英，呂海濤，曹佩雪.葛根芩連湯不同制法對葛根素含量的影響[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2002，22(9):518.

[7]楊 凌，包瑋鴛.煎藥機煎藥與傳統(tǒng)方法煎藥的煎出率比較[J].時珍國醫(yī)國藥，2001，12(5):410-411.

[8]張曉燕，姚國新，吳金虎，等.兩種方法制備黃連解毒湯中小檗堿含量的比較[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2003，23(8):504.