劉佳 高巍

現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)

劉佳 高巍

在最近二十年中我國(guó)的現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的到了非常迅速的發(fā)展，基因工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、發(fā)酵工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)等現(xiàn)代生物技術(shù)都被廣泛應(yīng)用到制藥行業(yè)，對(duì)于藥物的生產(chǎn)工藝和藥效都有很大的提升，在目前我們的制藥工業(yè)中大部分都是來(lái)自生物制藥，生物制藥也引領(lǐng)著現(xiàn)代制藥業(yè)的發(fā)展，使制藥工業(yè)的到明顯改觀，本文將對(duì)我過(guò)現(xiàn)代的生物制藥現(xiàn)狀和生物制藥未來(lái)的發(fā)展做簡(jiǎn)要分析。

現(xiàn)代生物技術(shù)；制藥工業(yè)

現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)融合了多元化的行業(yè)，無(wú)論是從應(yīng)用的技術(shù)范圍還是設(shè)計(jì)的技術(shù)領(lǐng)域，對(duì)于傳統(tǒng)的遺傳學(xué)、分子病理學(xué)、生物物理學(xué)等的技術(shù)和觀念都是一個(gè)非常大的突破，現(xiàn)代生物制藥技術(shù)就是把現(xiàn)代生物工程中的一些尖端技術(shù)應(yīng)用到生物制藥中，在現(xiàn)代生物制藥中基因工程技術(shù)是一個(gè)常用的方面，采用組織培養(yǎng)和克隆技術(shù)對(duì)DNA進(jìn)行處理，最終能夠?qū)δ撤N疾病有特定的療效。隨著生物技術(shù)的推廣，很多傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)上頑固的疾病都得到了很好的治愈，對(duì)于依稀一些罕見(jiàn)的遺傳疾病效果也很明顯，現(xiàn)代生物技術(shù)不斷升級(jí)，生物制藥也一定會(huì)進(jìn)入一個(gè)全新的形式。

1 現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀

現(xiàn)代生物制藥對(duì)于技術(shù)的要求最高，無(wú)論是人才還是搞新技術(shù)手段，對(duì)于技術(shù)深入到了各個(gè)學(xué)科的研究前列，以基因工程為例，對(duì)于DNA的測(cè)序、基因的到處處理等，人工培養(yǎng)工程菌種，對(duì)基因進(jìn)行人工合成，人工純化，隨著研究領(lǐng)域的不斷加深生物制藥的設(shè)計(jì)研究方向和研究范圍也在發(fā)生這重大的前進(jìn)，通過(guò)生物高科技改變這制藥工業(yè)的格局。

在國(guó)內(nèi)，對(duì)于生物制藥的現(xiàn)狀還有各界的關(guān)注，不斷有更多的資金流入生物制藥行業(yè)，是的生物工業(yè)的產(chǎn)業(yè)格局也在不斷的優(yōu)化，醫(yī)藥廠房的建設(shè)，現(xiàn)代生物設(shè)備和大型儀器的引進(jìn)，隨著研發(fā)技術(shù)的深入，對(duì)于投入的要求更加嚴(yán)格，需要大量的資金作為不斷研究和開(kāi)發(fā)的資本。一些調(diào)查結(jié)果顯示，在這種大型的資金投入中，效益產(chǎn)出也非?？捎^，在國(guó)內(nèi)雄厚的資金投入也是現(xiàn)代生物制藥發(fā)展的動(dòng)力保障。

2 生物制藥的行業(yè)特點(diǎn)

高的資金投入必定會(huì)有一定的高風(fēng)險(xiǎn)存在，在生物制藥的研究和開(kāi)發(fā)中需要大量的測(cè)試和實(shí)驗(yàn)作為生產(chǎn)投入的前提，在現(xiàn)代生物技術(shù)這類(lèi)技術(shù)要求高的產(chǎn)業(yè)中，每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)成為藥物成功的關(guān)鍵。同這總投入高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，生物制藥的研發(fā)和制藥周期相對(duì)較長(zhǎng)，經(jīng)歷的環(huán)節(jié)眾多，從初級(jí)的研究階段到中期的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，再到后期的臨床實(shí)驗(yàn)，再到最后的批量化生產(chǎn)，在產(chǎn)品生產(chǎn)后還要對(duì)藥品市場(chǎng)的接受能力進(jìn)行評(píng)估，通常狀況下研發(fā)周期都在5--6年，所以在研發(fā)中就更具有挑戰(zhàn)性。

3 生物制藥的發(fā)展

人體的基因的破譯被很多醫(yī)學(xué)專(zhuān)家看好，在未來(lái)的發(fā)展中人體基因?qū)τ陬A(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)產(chǎn)生巨大的變革，目前市面上生物制藥的總數(shù)多大一百多種，而且還在不斷的增加，近幾年有幾百種生物藥物被投入了臨床的實(shí)驗(yàn)，這些藥物的研發(fā)和攻克對(duì)于醫(yī)學(xué)的影響不容忽視。到目前為止被批準(zhǔn)為診斷制劑的現(xiàn)代生物藥物就有近千種。各國(guó)之間都非常看好現(xiàn)代生物制藥的前景和市場(chǎng)，國(guó)際之間的聯(lián)合寫(xiě)作逐漸升溫，很多技術(shù)雄厚的跨國(guó)公司和機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)盟，集各國(guó)的技術(shù)力量和資金力量對(duì)現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)進(jìn)行開(kāi)發(fā)，人們對(duì)于現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注和看好，使得大量的流動(dòng)資金投入到生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)和制藥研究中。

美國(guó)在生物行業(yè)中發(fā)展較早，對(duì)于現(xiàn)代生物技術(shù)在藥物中的研究起步較早，很多先進(jìn)的工程項(xiàng)目和生物技術(shù)都發(fā)源自美國(guó)。隨后歐洲緊隨美國(guó)的步伐，不斷對(duì)生物領(lǐng)域進(jìn)行投資開(kāi)發(fā)，紛紛成立現(xiàn)代生物研究所及相關(guān)的機(jī)構(gòu)，在目前制藥行業(yè)采用現(xiàn)代生物技術(shù)已經(jīng)非常常見(jiàn)，每年對(duì)于該行業(yè)的投資力度也不斷增加。

4 我國(guó)生物制藥新動(dòng)向

由于我國(guó)加入WTO時(shí)間較晚，現(xiàn)代國(guó)際上對(duì)于藥物產(chǎn)權(quán)的保護(hù)非常到位，我過(guò)前期對(duì)于生物制藥多采用仿制的辦法，在受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款的約束時(shí)，我國(guó)對(duì)于生物制藥的研發(fā)還要不斷的加大資金的投入，國(guó)家針對(duì)這類(lèi)問(wèn)題也做出了相關(guān)的政策和調(diào)整，對(duì)于進(jìn)口的制劑藥品關(guān)稅從前期的20%下調(diào)至6.5%，并且在現(xiàn)代趨勢(shì)的影響下可能還會(huì)繼續(xù)調(diào)整，自從加入世界貿(mào)易組織后我國(guó)的生物制藥發(fā)展速度非常迅速，受到中成藥科研技術(shù)的影響和原材料豐富的優(yōu)勢(shì)，我國(guó)的現(xiàn)代生物制藥優(yōu)勢(shì)逐漸明顯，通過(guò)關(guān)稅的調(diào)整打開(kāi)國(guó)門(mén)，影響這國(guó)際生物制藥的產(chǎn)業(yè)格局。

多年的發(fā)展顯示，生物制藥的生產(chǎn)規(guī)模對(duì)于生物藥物在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的地位影響很大，所以我國(guó)在對(duì)于現(xiàn)代生物制藥的發(fā)展中應(yīng)該更加注重產(chǎn)業(yè)密集型的建設(shè)，促進(jìn)國(guó)際間的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，提高生物制藥的整體技術(shù)水平和競(jìng)爭(zhēng)能力，通過(guò)同國(guó)外一些生物制藥機(jī)構(gòu)和企業(yè)的相互融合不斷改進(jìn)自身的弱勢(shì)，化解行業(yè)的國(guó)際市場(chǎng)上的風(fēng)險(xiǎn)，提升我國(guó)現(xiàn)代生物制藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

另外，在現(xiàn)代的市場(chǎng)理念中，傳統(tǒng)的制藥營(yíng)銷(xiāo)策略已經(jīng)不能夠適應(yīng)現(xiàn)代生物藥業(yè)的發(fā)展，生物制藥的生命周期會(huì)隨著人們對(duì)于生物制藥的消費(fèi)觀念和生物技術(shù)水平的提高不斷的改變，所以要運(yùn)用適應(yīng)現(xiàn)代市場(chǎng)需求的生物制藥營(yíng)銷(xiāo)方式，提高人們對(duì)于現(xiàn)代生物制藥的認(rèn)識(shí)和對(duì)于現(xiàn)代生物制藥的消費(fèi)意識(shí)。

總之，現(xiàn)代生物制藥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有了很好的發(fā)展，在未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)也將會(huì)不斷擴(kuò)大，生物技術(shù)制藥的不斷深化會(huì)直接影響到醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展格局，在加入WTO后我國(guó)生物制藥的發(fā)展有目共睹，發(fā)展?jié)摿Ψ浅＞薮?，有著自身的發(fā)展優(yōu)勢(shì)和局限性，在未來(lái)生物制藥的發(fā)展中要針對(duì)我國(guó)制藥發(fā)展的特點(diǎn)，充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，走尊重經(jīng)濟(jì)效益、生態(tài)效益、社會(huì)效益的道路，通過(guò)對(duì)于生物技術(shù)的深化科研來(lái)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)的改革和升級(jí)。

[1]張木,魏于全;醫(yī)藥生物技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展[J];生物工程進(jìn)展;2002,1:57.

[2]彭俊文,蔣銘敏;生物技術(shù)藥物的研究開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀及前景[J];生物技術(shù)通訊;200,2:41.

[3]胡顯文,陳惠鵬,湯仲明,馬清鈞;生物制藥的現(xiàn)狀和未來(lái)(一):歷史與現(xiàn)實(shí)市場(chǎng)[J];中國(guó)生物工程雜志;2004,12:47.

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