王新玲郭會軍

辛伐他汀和血脂康治療高脂血癥療效觀察

王新玲1郭會軍2

目的觀察辛伐他汀和血脂康治療高脂血癥的臨床療效。方法本研究共納入門診患者141例，根據(jù)患者門診號碼將奇數(shù)號碼患者72例納入辛伐他汀組，偶數(shù)號碼患者69例納入血脂康組。辛伐他汀組予口服辛伐他汀10mg，每晚一次；血脂康組予口服血脂康0.6g，每日早晚各一次。療程均為8周，治療前及治療8周后，分別空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C。結(jié)果比較治療前及治療8周后TC、TG、LDL-C、HDL-C水平，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結(jié)論辛伐他汀與血脂康治療高脂血癥8周，療效相當。

高脂血癥；脂代謝紊亂；辛伐他??；血脂康

高脂血癥即脂代謝紊亂，是由于脂肪代謝或運轉(zhuǎn)異常，使血液中的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）的含量超過正常標準，或高密度脂蛋白（HDL）在血液中的含量過低。高脂血癥是動脈粥樣硬化和冠心病等心腦血管疾病發(fā)生的重要危險因素。因此，如何防治高脂血癥，對于減少心腦血管疾病的終點事件，提高患者的生存質(zhì)量具有重要意義。我們于2011年4月～11月由門診對口服辛伐他汀和血脂康治療高脂血癥的臨床療效進行了觀察，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料本研究共納入門診患者141例，年齡30～65歲，根據(jù)患者門診號碼的奇偶數(shù)，將奇數(shù)號碼患者72例納入辛伐他汀組，偶數(shù)號碼患者69例納入血脂康組。其中辛伐他汀組男43例，女29例；血脂康組男37例，女32例。

1.2診斷標準根據(jù)中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會2007年發(fā)布的《中國成人血脂異常防治指南》[1]：TC≥6.22mmol/L、TG≥2.26mmol/L、LDL-C≥4.14mmol/L或HDL-C＜1.04mmol/L，其中任何一項符合即可診斷。

1.3治療方法辛伐他汀組予口服辛伐他汀（杭州默沙東）10mg，每晚一次；血脂康組予口服血脂康（北大維信）0.6g，每日早晚各一次。療程均為 8周，治療前及治療8周后，分別空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C。

1.4療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)中“中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導原則”的療效判定標準[2]：臨床控制：實驗室各項檢測恢復正常。顯效：血脂檢測達到以下任一項者：①TC下降≥20%；②TG下降≥40%；③HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效：①TC下降≥10%，但＜20%；②TG下降≥20%，但＜40%；③HDL-C上升≥0.104mmol/L，但＜0.26mmol/L。無效：血脂檢測未達到以上標準者。

1.5統(tǒng)計學處理使用SPSS 13.0進行統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，治療前后各指標采用t檢驗。

2 結(jié)果

2.1一般資料比較治療前辛伐他汀組和血脂康組在年齡、性別、身高、體重和血脂異常參數(shù)方面差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），兩組具有可比性。

2.2觀察指標比較辛伐他汀組TC、TG、LDL-C分別降低25.87%、34.45%、36.66%，HDL-C升高12.5%；血脂康組TC、TG、LDL-C分別降低25.37%、38.21%、29.95%，HDL-C升高20.41%，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.3辛伐他汀組和血脂康組比較治療前兩組間差異均不明顯；治療8周后，兩組間TC、TG、LDL-C和 HDL-C變化差異不明顯，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。（見表1）。

表1 兩組血脂指標比較(±s,mmol/L)

表1 兩組血脂指標比較(±s,mmol/L)

注：組內(nèi)比較P＜0.05；組間比較P＞0.05

組別 例數(shù) TC TG LDL-C HDL-C治療前 72 6.92±1.25 3.28±0.53 4.31±0.87 0.96±0.76辛伐他汀組 治療后 72 5.13±2.41 2.15±0.85 2.73±0.72 1.08±0.35治療前 69 6.11±1.81 2.46±0.36 4.24±0.93 0.98±0.52血脂康組治療后 69 4.56±2.64 1.52±0.62 2.97±0.85 1.18±0.55

2.4不良反應服藥期間共8例出現(xiàn)不良反應。辛伐他汀組：2例出現(xiàn)一過性腹脹便秘，1例出現(xiàn)惡心納差；2例于服藥3周時AST輕度升高，隨訪至療程結(jié)束未見升高。血脂康組2例出現(xiàn)一過性惡心腹脹；1例于服藥2周時ALT輕度升高，隨訪至療程結(jié)束未見升高。其余入組患者未見明顯不適。

3 討論

高脂血癥是體內(nèi)脂代謝紊亂導致血液中一種或多種脂質(zhì)成分異常增高，并由此引發(fā)一系列臨床病理表現(xiàn)的病癥。是動脈粥樣硬化的致病危險因素，與腦卒中、心肌梗死、心臟猝死、糖尿病、高血壓、脂肪肝等的發(fā)病有密切關(guān)系。是形成冠心病的主要危險因素之一[3]。

他汀類降脂藥可以有效降低 LDL-C，明顯降低TG水平，適當升高HDL-C，抗動脈粥樣硬化，降低血黏稠度，預防心血管事件發(fā)生，減少血栓事件[4]。辛伐他汀通過直接影響內(nèi)皮一氧化氮合成酶的活性，改善血管內(nèi)皮功能，抑制血小板的聚集，減少血栓形成，進而減少缺血事件發(fā)生。本研究表明辛伐他汀能有效降低血漿中的TC、LDL-C、TG，具有良好的調(diào)脂功能。血脂康膠囊是我國研發(fā)的從紅曲中精煉而成的具有他汀類降脂作用的中藥，李時珍在《本草綱目》中提到紅曲“消食活血、健脾燥胃、甘而無毒”。 血脂康膠囊主要包含洛伐他汀在內(nèi)的13種天然他汀及他汀同系物，此外還含有約8%的不飽和脂肪酸等物質(zhì)，具有除濕祛痰，活血化瘀，健脾消食之功效。本研究提示血脂康膠囊能有效降低TC、LDL-C、TG，升高HDL-C水平，具有良好的降血脂功效。

本研究結(jié)果表明，辛伐他汀與血脂康治療高脂血癥8周，療效相當。然而針對高膽固醇血癥的治療，應是較長期的綜合干預。長期使用西藥出現(xiàn)不良反應的幾率增大，如胃腸道反應（惡心）、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（失眠，頭疼）、肝腎功能不全（轉(zhuǎn)氨酶升高，肌酐升高）、橫紋肌溶解癥（肌無力、肌肉觸痛）等。血脂康作為一種中藥提取物，長期綜合調(diào)脂療效確切，耐受性良好，不良反應較少，是一個安全有效的調(diào)脂藥物，相對進口同類產(chǎn)品而言，是比較經(jīng)濟實用的調(diào)脂藥物，在治療高脂血癥及其它心腦血管疾病方面具有廣闊的應用前景。

[1]中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會.中國成人血脂異常防治指南[S].中華心血管病雜志,2007,35(5):390-409.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:89.

[3]胡大一,趙水平,項志敏.血脂及其調(diào)節(jié)與動脈粥樣硬化的關(guān)系研究進展[J].中華老年心腦血管病雜志,1999,1(1):66-68.

[4]李曉飛,楊奕清,劉懿,等.辛伐他汀對血脂正常的穩(wěn)定型心絞痛患者的抗心肌缺血作用[J].臨床心血管病雜志,2002,18(8):378.

1 河南博愛縣中醫(yī)院，河南焦作 451000

2 河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，河南鄭州 450000