賈曉宏

“要不是這次毒膠囊事件，我根本都沒注意到藥品中還有輔料。”患者丁先生因為胃疼經(jīng)常吃藥。這次部分廠家藥品的膠囊中曝出鉻超標(biāo)后，他找來經(jīng)常服用的胃藥，一看說明書才發(fā)現(xiàn)，里面竟然有四種輔料。

記者發(fā)現(xiàn)，藥品中的輔料種類還真不少。某品牌的藿香正氣軟膠囊的說明書上，標(biāo)注其中含有的輔料包括明膠、巧克力棕、莧菜紅、精制玉米油、大豆磷脂、蜂蠟；某品牌的維C銀翹片，輔料更是包括淀粉、倍他環(huán)糊精、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明膠、檸檬黃、亮藍(lán)、蟲白蠟共九種。如此看來，各種膠囊劑使用的藥用空心膠囊，只不過是藥用輔料的一種而已。

制藥專家告訴記者，輔料雖然不能直接發(fā)揮作用，但也有其獨(dú)特的作用。有些輔料可以幫助藥品成形，用專業(yè)術(shù)語來說就是賦形劑，比如膠囊劑需要裝在藥用空心膠囊中；片劑需要淀粉等。有些輔料屬于要改善口感，比如糖衣片中通常有蔗糖，兒童藥品中有可能添加香精等。

其實(shí)，此次部分廠家的膠囊曝出問題，并不是藥用輔料第一次“闖禍”。很多人可能還記得2006年發(fā)生的“齊二藥事件”，當(dāng)時某醫(yī)院使用了齊二藥生產(chǎn)的亮菌甲素注射劑，導(dǎo)致多名患者腎衰竭，還有十三名患者死亡。事后調(diào)查發(fā)現(xiàn)，齊二藥的問題藥品癥結(jié)就出在輔料上：他們違反規(guī)定用工業(yè)二甘醇代替了醫(yī)用丙二醇。此次，鉻膠囊事件的出現(xiàn)又把藥用輔料產(chǎn)業(yè)的問題暴露出來。

據(jù)了解，我國并未對藥用輔料的生產(chǎn)實(shí)施強(qiáng)制性的過程質(zhì)量監(jiān)管。我國藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控水平與國際上仍有差距；專業(yè)輔料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模?。灰恍┧幤分苿┥a(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任心差。此外，輔料監(jiān)管也是藥品監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，目前，相關(guān)部門對藥品的監(jiān)管還是“抓主要矛盾”，也就是監(jiān)管集中在基本藥物及藥物成分等方面。業(yè)內(nèi)人士表示，此次鉻膠囊事件的出現(xiàn)，再一次提醒監(jiān)管系統(tǒng)和企業(yè)要提高對藥品輔料質(zhì)量安全的重視。

【原載2012年4月25日《北京晚報·科教》】