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      中藥序貫治療高齡老年非ST段抬高急性冠脈綜合征的臨床研究

      2012-07-05 08:24:26肖明生程亞慧
      關(guān)鍵詞:參麥丹紅心絞痛

      肖明生,程亞慧

      急性冠脈綜合征(acute coronary syndrome,ACS)包括急性心肌梗死(ST段抬高與壓低,Q波與非Q波)以及不穩(wěn)定型心絞痛(unstable angina,UA)。目前國內(nèi)外相關(guān)指南均將UA和非ST段抬高急性心肌梗死(NSTEMI)的診斷治療合并進行討論,并專列為非ST段抬高的急性冠脈綜合征(NSTEIACS)。臨床上NSTEMI和UA的處理方案類似,高齡老年NSTEIACS患者由于年齡大,基礎(chǔ)疾病多,經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)風(fēng)險比普通人群更大,通常采取抗凝抗血小板的雙抗保守治療。本研究在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔以中藥序貫治療高齡老年NSTEIACS患者29例,療效較為滿意。

      1 資料與方法

      1.1 臨床資料 選擇2009年1月—2011年12月我院干部病房住院NSTEIACS患者57例,按隨機數(shù)字表隨機分為兩組。治療組29例,男25例,女4例;年齡(86±3)歲;高血壓病14例,糖尿病6例。對照組28例,男24例,女4例;年齡(86±3)歲;合并高血壓病15例,合并糖尿病6例。

      1.2 診斷標準

      1.2.1 NSTEMI及UA診斷標準 參照美國UA和非ST段升高心肌梗死治療指南(2007年修訂版)[1]。

      1.2.2 納入標準 符合上述NSTEMI及UA診斷標準;80歲以上;心功能KillipⅡ級以上;NSTEMI危險分層屬中、高危組;患者拒絕介入治療。

      1.2.3 排除標準 ST段抬高型急性心肌梗死;活動性出血;凝

      血機制異常;肝腎功能嚴重損害;對研究藥物過敏。

      1.3 治療方法 對照組予常規(guī)西醫(yī)治療,阿司匹林每次0.1g,每日1次;低分子肝素每次5 000U,每12h1次,皮下注射,連用7d~10d;硝酸甘油10mg溶于5%葡萄糖溶液或生理鹽水250mL中靜脈輸注,每日1次,連用3d~5d,以后口服單硝酸異山梨酯每次40mg,每日1次;阿托伐他汀每次20mg,口服,每日1次;必要的對癥處理(控制血壓、調(diào)節(jié)血糖、糾正心律失常、改善心功能等)。療程30d。

      治療組在上述治療基礎(chǔ)上采用中藥序貫治療。第一階段采用活血祛瘀法,予丹紅注射液(批號:Z20026866,菏澤步長制藥有限公司)30mL溶于生理鹽水250mL靜脈輸注,每日1次,連用15d;第二階段改為益氣滋陰法,予參麥注射液(批號:Z13020887,河北神威藥業(yè)有限公司)50mL加入生理鹽水250 mL靜脈輸注,每日1次,連用15d。兩種中藥針劑療程共30d。

      1.4 觀察指標

      1.4.1 療效判定標準 入院當天,7d、21d檢查心電圖,記錄ST段壓低導(dǎo)聯(lián)和壓低幅度;同時記錄癥狀變化(心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度)。第21天評價臨床療效。療效判定標準,顯效:心絞痛消失或心電圖≥3個導(dǎo)聯(lián)的ST段恢復(fù)≥1 mm;有效:心絞痛減輕或發(fā)作次數(shù)減少或心電圖ST段有改善;無效:心絞痛無緩解,心電圖無ST段改善。

      1.4.2 心電圖ST段計分 治療前常規(guī)做18導(dǎo)聯(lián)心電圖,治療后每天復(fù)查1次,記錄心肌缺血情況,以ST段下移導(dǎo)聯(lián)數(shù)(NST)表示心肌缺血的范圍,所有導(dǎo)聯(lián)ST段下降總和(ΣST)表示心肌缺血的程度。

      1.4.3 血栓相關(guān)性指標 D-二聚體(DD)檢測采用免疫比濁法。纖維蛋白原(Fg)檢測采用凝固法,試劑均由法國Stago公司提供。

      1.4.4 心血管事件 觀察兩組患者住院及隨訪3個月期間心血管事件發(fā)生率。主要包括復(fù)發(fā)性心絞痛(AP)、非致死性心肌梗死(MI),心血管死亡、心力衰竭(HF)、心律失常。

      1.4.5 不良反應(yīng) 治療過程中常規(guī)行血常規(guī)、出凝血時間、心肌損傷標記物、肝腎功能和電解質(zhì)等監(jiān)測病情發(fā)展及不良反應(yīng)。

      1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS12.0統(tǒng)計軟件分析,計量資料用均數(shù)±標準差(x±s)表示,采用t檢驗,兩變量相關(guān)性采用直線相關(guān)分析。

      2 結(jié) 果

      2.1 兩組臨床療效比較(見表1)

      表1 兩組臨床療效比較 例(%)

      2.2 兩組心電圖ST段變化(見表2)

      表2 兩組心電圖ST段變化比較(x±s)

      2.3 兩組血小板數(shù)量(Plt)、DD、Fg變化(見表3) 治療前后組內(nèi)比較DD、Fg下降有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),治療后治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。Plt變化無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

      表3 兩組Plt、DD、Fg比較(x±s)

      2.4 兩組治療及隨訪期間主要心血管事件(見表4) 治療組復(fù)發(fā)性AP、非致死性MI、HF、心律失常的發(fā)生率低于對照組(P<0.01)。

      表4 兩組患者治療及隨訪期間發(fā)生的主要心血管事件 例(%)

      2.5 不良反應(yīng) 治療組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。兩組治療前后查血糖、血脂、肝功能、腎功能無明顯變化。

      3 討 論

      ACS有著共同的病理生理學(xué)基礎(chǔ),即在冠狀動脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上,粥樣斑塊松動、裂紋或破裂,使斑塊內(nèi)高度致血栓形成的物質(zhì)暴露于血流中,引起血小板在受損表面黏附、活化、聚集,形成血栓,導(dǎo)致病變血管完全性或非完全性閉塞。UA/NSTEMI的特征是心肌供氧和需氧之間平衡失調(diào),DD、Fg是動脈血栓形成的敏感指標[2,3]。早期積極抗凝,抗血小板治療,抗心肌缺血和再灌注損傷,后期應(yīng)著重改善受損心肌超微結(jié)構(gòu)和能量代謝,保護頓抑心肌和冬眠心肌。本研究早期第一階段予較大劑量丹紅注射液活血祛瘀,第二階段予參麥注射液益氣扶正,符合其主要病理演變的階段性。

      UA、AMI屬祖國醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痛”等范圍?!夺t(yī)學(xué)入門》指出,厥心痛因內(nèi)外邪犯心之包絡(luò),或他臟犯心之支絡(luò),心之絡(luò)脈瘀阻、心失所養(yǎng),是導(dǎo)致ACS的直接原因。依據(jù)本病為本虛標實之證,陽氣不足,陰血虧虛為發(fā)病的病理基礎(chǔ),心絡(luò)瘀阻為發(fā)病的重要因素。采用先活血祛瘀,后益氣滋陰的序貫治療,分時段運用,合乎本病的中醫(yī)學(xué)理論。

      丹紅注射液是一種以丹參、紅花為主要成分提取的純中藥制劑。其中主要有效成分為丹參酮、丹參酚酸、紅花黃色素等[4]。丹參酮、丹參酚酸具有抗動脈粥樣硬化,擴張血管,降低心肌耗氧量,降低全血及血漿濃度,減少血小板黏附、聚集等作用;紅花黃色素主要有抗缺氧、抗凝血、降血壓作用,能擴張血管,增加血流量,改善微循環(huán)及抑制血小板聚集[5]。參麥注射液中人參的有效成分為人參皂甙和人參多糖。人參皂甙Rb1可以促進急性心肌梗死大鼠缺血心肌微血管和功能血管的再生[6],促進具有明顯促血管生長活性的血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)在缺血心肌局部的表達,增加缺血心肌的血液供應(yīng),保護了缺血心肌,改善心功能。《本草匯言》言麥冬“補心氣”。藥理研究表明,麥冬中含有多種甾體皂苷、麥冬多糖等成分,具有抗心肌缺血,促進心肌損傷愈合,縮小梗死范圍及壞死區(qū)域,降低心肌耗氧量,抗血栓形成和改善微循環(huán)的作用[7]。因此,用人參和麥冬提取而成的參麥注射液,具有擴張冠脈血管、改善心肌代謝、促進心肌損傷愈合、增強心肌耐缺氧能力的作用。

      本研究表明,在西醫(yī)抗心肌缺血、抗凝、抗血小板聚集、穩(wěn)定粥樣斑塊等治療措施基礎(chǔ)上,經(jīng)丹紅及參麥針劑序貫治療后,臨床療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。通過心電圖比較,治療后其NST和ΣST變化均有統(tǒng)計學(xué)意義,以治療組更顯著(P<0.05),表明心肌缺血的范圍和程度得到進一步改善。尤其在住院及隨訪期間,治療組復(fù)發(fā)性AP、非致死性 MI、HF、心律失常等心血管事件的發(fā)生比對照組明顯減少(P<0.01)。治療后DD及Fg逐漸降低(P<0.01),而血小板的數(shù)量差異無統(tǒng)計學(xué)意義。中藥序貫療法對阿司匹林、低分子肝素等抗凝治療有較好的協(xié)同或促進作用,且無出血增加傾向。治療前后研究對象無明顯不適,肝腎功能等無明顯變化。

      高齡老年NSTEIACS患者在西醫(yī)常規(guī)用藥基礎(chǔ)上,予丹紅針劑活血祛瘀、通絡(luò)止痛,序貫以參麥針益氣扶正,能有效促進NSTEIACS的心肌再灌注,緩解心絞痛癥狀,減少心血管事件,能顯著改善其預(yù)后,無不良反應(yīng)。當然,由于本研究所觀察的患者數(shù)量有限,觀察的終點時間不夠長,尚需臨床上進一步的探討。

      [1] 顏紅兵,馬長生,霍勇,等.美國不穩(wěn)定心絞痛和非ST段升高心肌梗死治療指南[M].北京:中國環(huán)境科學(xué)出版社,2007:12-19;78-87.

      [2] 陸玉良,邱升強,楊向軍.血漿纖維蛋白原和D-二聚體水平與冠狀動脈病變程度的相關(guān)研究[J].心臟雜志,2007,19(3):45.

      [3] 李莎莎,肖雪,王躍生,等.血瘀證與活血化瘀研究進展[J].河南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2009,24(1):102-104.

      [4] 魏艷陽,周明銀.丹紅注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2009,7(1):95-96.

      [5] 馮凱,季小波,邱煒偉,等.丹紅注射液對急性冠脈綜合癥患者介入治療術(shù)后炎性因子、血栓變化及早期心臟事件的影響[J].中國微循環(huán),2007,11(6):392.

      [6] 劉詠芳,劉少文,劉正湘.人參皂甙Rbl對大鼠心肌缺血再灌注后血管再生的影響[J].中國組織化學(xué)與細胞化學(xué)雜志,2008,17(1):39-44.

      [7] 顧雙林,紀克.麥冬對實驗性心肌梗塞及心肌缺血時亞微結(jié)構(gòu)的影響[J].上海中醫(yī)藥雜志,1993,27(7):44-45.

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