陳 獻(xiàn) 廣西桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 541004

生物監(jiān)測是衡量滅菌質(zhì)量的可靠指標(biāo)，是檢測滅菌質(zhì)量的金標(biāo)準(zhǔn)。快速生物監(jiān)測在3～4h顯示結(jié)果，改變了過去需2～7d才出結(jié)果的歷史，改善了滅菌物品先使用滅菌質(zhì)量監(jiān)測滯后的狀況。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，植入型手術(shù)普遍推廣，快速生物監(jiān)測更突顯其優(yōu)越性。2009年我院購置了3M快速生物閱讀器，主要用于骨科植入型手術(shù)植入物滅菌質(zhì)量監(jiān)測。自2009年10月－2011年12月，我科共進(jìn)行脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌快速生物監(jiān)測186次，其中184次合格，2次發(fā)生缺陷。針對(duì)快速生物監(jiān)測缺陷原因，探討分析如下。

1 材料與方法

材料：3MAttest 290快速生物閱讀器、3MAttest 1292生物指示劑、2009年購進(jìn)的江漢MZQ－1.2型壓力蒸汽滅菌器、按衛(wèi)生部2002年版《消毒技術(shù)規(guī)范》自制型生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包。我科使用的快速生物閱讀器及壓力蒸汽滅菌器性能穩(wěn)定，運(yùn)行正常，壓力蒸汽滅菌器每天B－D試驗(yàn)、物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測合格。方法：將生物指示劑及化學(xué)指示卡放入標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位，生物指示劑與化學(xué)指示卡隔一手術(shù)巾，標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包放置于脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器排氣口上方，經(jīng)1個(gè)滅菌周期后取出生物指示劑冷卻至室溫，進(jìn)行快速生物監(jiān)測。3h生物監(jiān)測顯示結(jié)果，紅燈亮表示陽性，綠燈亮表示陰性，黃燈亮表示正在檢測?？焖偕锉O(jiān)測結(jié)果，由2人同時(shí)判讀，只有檢測管顯示陰性、對(duì)照管顯示陽性，表示結(jié)果合格，滅菌質(zhì)量合格。

2 結(jié)果

2009年10月－2011年12月，我科共進(jìn)行壓力蒸汽滅菌快速生物監(jiān)測186次，其中184次合格，2次發(fā)生缺陷?；仡櫚l(fā)生缺陷原因，2010年3月3日所做生物監(jiān)測，對(duì)照管安瓿未壓碎，菌片未能濕潤，檢測3h對(duì)照管一直顯示處于檢測狀態(tài)，未顯示結(jié)果。取該檢測管與對(duì)照管重做生物監(jiān)測，結(jié)果合格。2011年9月6日所做生物監(jiān)測，檢測管未放至閱讀孔底部，未能與熒光探測器充分接觸，檢測3h檢測管一直顯示處于檢測狀態(tài)，未顯示結(jié)果，取該檢測管與對(duì)照管重做生物監(jiān)測，結(jié)果合格。

3 生物監(jiān)測缺陷原因分析

3.1 生物指示劑質(zhì)量 生物指示劑在有效期內(nèi)使用，存放于室溫下干燥避光處，避免環(huán)氧乙烷及甲醛氣體影響，防止生物指示劑失效。

3.2 壓力蒸汽滅菌操作環(huán)節(jié) 生物指示劑外不粘貼化學(xué)指示膠帶及另加貼標(biāo)簽，生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包內(nèi)生物指示劑與化學(xué)指示卡隔一手術(shù)巾放置，避免重疊緊貼，防止化學(xué)指示卡熱敏物質(zhì)干擾［1］造成假象。標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包放于滅菌柜排氣口上方，此為滅菌柜內(nèi)最難滅菌位置，以確保滅菌取樣準(zhǔn)確。確認(rèn)壓力蒸汽滅菌器每天進(jìn)行B－D試驗(yàn)、物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、每周常規(guī)生物監(jiān)測合格，運(yùn)行正常。

3.3 快速生物監(jiān)測操作環(huán)節(jié) 使用與生物閱讀器相匹配的穩(wěn)定電源，定期進(jìn)行生物閱讀器的維護(hù)保養(yǎng)［2］，注意防塵，確保閱讀器運(yùn)行正常，并取用同一批次的生物指示劑作陽性對(duì)照［3］。經(jīng)一滅菌周期后取出生物指示劑冷卻至室溫，同時(shí)取對(duì)照管1支，檢測管與對(duì)照管分別先關(guān)閉試劑帽、在擠碎孔壓碎安瓿、輕敲試管以使菌片濕潤，分別放入對(duì)照及檢測閱讀孔。生物試管放置至閱讀孔底部，使熒光探測器與生物試管底部充分接觸，并關(guān)閉閱讀孔蓋。檢測過程中禁止打開孔蓋及移動(dòng)或觸摸生物指示劑，如必須此項(xiàng)操作，時(shí)間不得超過10s，防止數(shù)據(jù)丟失而影響結(jié)果判斷。壓力蒸汽滅菌快速生物監(jiān)測3h判讀結(jié)果，只有檢測管陰性，對(duì)照管陽性，表示結(jié)果合格。建議2人同時(shí)判讀結(jié)果，以保證判讀的準(zhǔn)確性?；仡櫲毕?次原因，其中一次對(duì)照管安瓿未壓碎，菌片未能濕潤，故3h對(duì)照管一直顯示處于檢測狀態(tài)，未顯示結(jié)果；另一次檢測管未放置至閱讀孔底部，檢測管未能與熒光探測器充分接觸，故3h檢測管一直顯示處于檢測狀態(tài)，未顯示結(jié)果。2次重做生物監(jiān)測，結(jié)果合格?？焖偕锉O(jiān)測規(guī)范化技術(shù)操作尤為重要，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保每一細(xì)節(jié)操作準(zhǔn)確，避免造成快速生物監(jiān)測缺陷。規(guī)范化技術(shù)操作是防止快速生物監(jiān)測缺陷的核心。因此，規(guī)范化操作培訓(xùn)是確保操作正確的前提。

4 討論

4.1 快速生物監(jiān)測原理 目前用于壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測的生物指示劑有菌片條、自含式菌片及密封安瓿三種［4］。壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測所用的生物指示劑為嗜熱脂肪桿菌芽孢，嗜熱脂肪桿菌芽孢在復(fù)蘇過程中產(chǎn)生α－D－葡萄糖苷酶，該酶的產(chǎn)生能夠作為分子水平證明芽孢存活的證據(jù)［5］。芽孢酶的存在與細(xì)菌生長繁殖呈平行關(guān)系［2］，即如果發(fā)現(xiàn)芽孢酶的存在，表明細(xì)菌未被完全殺滅，從而證明滅菌過程失敗?？焖偕镩喿x器是通過專用自動(dòng)熒光探測器，探測到未被滅活的細(xì)菌芽孢產(chǎn)生的α－D－葡萄糖苷酶與熒光底物發(fā)生反應(yīng)時(shí)的熒光來判斷滅菌效果成敗。綠燈顯示陰性，紅燈顯示陽性，只有檢測管陰性、對(duì)照管陽性時(shí)，表示生物監(jiān)測合格，滅菌質(zhì)量合格；如檢測管及對(duì)照管均為陽性，表示生物監(jiān)測不合格，滅菌失敗。

4.2 快速生物監(jiān)測應(yīng)用價(jià)值 快速生物監(jiān)測能快速、敏感、準(zhǔn)確判讀結(jié)果，可操作性強(qiáng)，效果理想，極大地縮短了檢出結(jié)果時(shí)間。能及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌器工作異常，及時(shí)召回滅菌不合格物品，降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)院感染引起的成本。避免植入型手術(shù)植入物使用與滅菌質(zhì)量監(jiān)測脫節(jié)，為植入型手術(shù)提供滅菌質(zhì)量保障，并為醫(yī)療糾紛提供法律依據(jù)。3MAttest 1292生物指示劑屬自含式菌片，避免人工接種及制作培養(yǎng)基污染導(dǎo)致的結(jié)果誤差。緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測結(jié)果及時(shí)通報(bào)使用部門。

4.3 快速生物監(jiān)測缺陷防范 快速生物監(jiān)測各環(huán)節(jié)干擾因素很多，有報(bào)道因生物指示劑質(zhì)量問題造成生物監(jiān)測不合格［6］，也有記載因快速生物閱讀器故障導(dǎo)致生物監(jiān)測缺陷，還有因壓力蒸汽滅菌器性能不穩(wěn)定造成生物監(jiān)測結(jié)果陽性。有資料建議設(shè)立專人進(jìn)行生物監(jiān)測，以減少操作失誤所造成的缺陷。除注意確保生物指示劑質(zhì)量、壓力蒸汽滅菌器及快速生物閱讀器性能穩(wěn)定、壓力蒸汽滅菌操作環(huán)節(jié)正確合格外，快速生物監(jiān)測規(guī)范化技術(shù)操作是至關(guān)重要的核心。加強(qiáng)生物監(jiān)測各環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控，避免發(fā)生缺陷影響結(jié)果判斷。一旦出現(xiàn)生物監(jiān)測結(jié)果陽性，表示滅菌失敗，應(yīng)立即啟動(dòng)壓力蒸汽滅菌失敗應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)做好相應(yīng)處理。當(dāng)次滅菌物品不能發(fā)放，并應(yīng)及時(shí)召回此滅菌器上次生物監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品，全部重新處理，滅菌合格后方可發(fā)放。同時(shí)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，并通知使用部門對(duì)已使用該期間無菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。及時(shí)查找原因，采取改進(jìn)措施，直至連續(xù)3次生物監(jiān)測合格后，該滅菌器方可正常使用，并對(duì)該事件處理情況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。

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