中國(guó)船級(jí)社認(rèn)證公司 唐欽良

案例背景

廣州XX公司成立于2006年，是一家從事集裝箱用密封膠、集裝箱用瀝青漆、集裝箱用水性漆及水性防腐涂料的專業(yè)廠家，其中水性防腐涂料由中國(guó)船級(jí)社認(rèn)證公司（CCSC）進(jìn)行QMS認(rèn)證 。在2010年1月5～6日審核時(shí)，審核組開(kāi)具不合格報(bào)告6份。從這些不合格分析，企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、過(guò)程控制到最終產(chǎn)品檢驗(yàn)均存在不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的地方，這些問(wèn)題將會(huì)給企業(yè)產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量隱患。

針對(duì)上述問(wèn)題，審核組在溝通會(huì)上和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行了認(rèn)真交流，此結(jié)果給公司不小的震動(dòng)。公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)審核組開(kāi)出的不合格予以高度重視，組織公司相關(guān)部門、人員開(kāi)會(huì)認(rèn)真地進(jìn)行原因分析，采取糾正措施并予以有效實(shí)施。審核組現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證措施有效性。在2011年2月16～17日監(jiān)督審核中，審核組對(duì)前次審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改有效性進(jìn)行了認(rèn)真追蹤驗(yàn)證，企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)真整改，取得了良好審核效果。

審核過(guò)程及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

在2010年1月5～6日審核中，在產(chǎn)品研發(fā)部/技術(shù)部審核發(fā)現(xiàn)：作為公司的技術(shù)管理部門，由XX大學(xué)的涂料專業(yè)教授領(lǐng)銜，帶領(lǐng)涂料專業(yè)畢業(yè)的研究生和在職研究生組成的研發(fā)/技術(shù)團(tuán)隊(duì)，有很強(qiáng)的實(shí)力，但對(duì)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求并不熟悉，沒(méi)按照公司規(guī)定的流程對(duì)相關(guān)過(guò)程進(jìn)行管理。在該部門，發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)3項(xiàng)，具體包括：

外來(lái)文件管理方面----“體系文件未規(guī)定獲取船級(jí)社相關(guān)要求，未收集相關(guān)涂料產(chǎn)品的型式試驗(yàn)指南”。船用產(chǎn)品與一般的產(chǎn)品有不同的地方，船級(jí)社有專門的規(guī)范，未能及時(shí)獲取最新的規(guī)范，就不熟悉其相關(guān)的要求，后續(xù)的研發(fā)、生產(chǎn)及產(chǎn)品很可能不能滿足船用產(chǎn)品的質(zhì)量要求，過(guò)程可能失控。此問(wèn)題也導(dǎo)致了質(zhì)量部未對(duì)船用涂料按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)（嚴(yán)重不合格）。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃方面----“在生產(chǎn)船用產(chǎn)品時(shí)應(yīng)策劃，未對(duì)研發(fā)人員和質(zhì)檢人員進(jìn)行船級(jí)社相關(guān)產(chǎn)品要求的培訓(xùn)”。船用產(chǎn)品有特殊的要求，人員對(duì)船級(jí)社的規(guī)范不熟悉將直接影響到后續(xù)過(guò)程的控制結(jié)果，尤其是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要責(zé)任的人員應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。導(dǎo)致質(zhì)量部未對(duì)船用涂料按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)及未提供船用防腐漆的成品檢驗(yàn)記錄。

產(chǎn)品研發(fā)方面----“JT-203D的研發(fā)，未提供輸入、評(píng)審、驗(yàn)證、更改等活動(dòng)的記錄”。產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程的記錄是標(biāo)準(zhǔn)要求也是體系管理的要求，記錄的完善程度直接影響類似產(chǎn)品研發(fā)和原產(chǎn)品改進(jìn)結(jié)果，避免出現(xiàn)重復(fù)勞動(dòng)和走不必要的彎路。

在對(duì)生產(chǎn)部審核中發(fā)現(xiàn)，公司有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵參數(shù)在“作業(yè)指導(dǎo)書”中規(guī)定，但具體的執(zhí)行情況存在問(wèn)題---防腐漆生產(chǎn)過(guò)程控制時(shí)，出示的“投料操作工序生產(chǎn)記錄表”顯示:09.12.29生產(chǎn)JT-213M和09.12.22生產(chǎn)JT-204M過(guò)程中研磨時(shí)間和轉(zhuǎn)速控制均與“砂磨機(jī)操作指導(dǎo)書”規(guī)定的參數(shù)不符。水性涂料產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)控制結(jié)果直接影響到涂料產(chǎn)品的質(zhì)量。

在對(duì)質(zhì)量部審核中發(fā)現(xiàn)，對(duì)檢測(cè)設(shè)備管理及產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的管理也存在問(wèn)題，而且性質(zhì)比較嚴(yán)重----“監(jiān)測(cè)設(shè)備有細(xì)度計(jì)、比重杯各1臺(tái)，內(nèi)部進(jìn)行驗(yàn)證,但未提供驗(yàn)證規(guī)程和驗(yàn)證證據(jù)；同時(shí)有使用廣泛試紙測(cè)量涂料半成品和產(chǎn)品的PH值（8.0-9.5），精確度不能滿足要求”；“抽查船用防腐漆NP-1020（批號(hào)0909150201和0909160201）的成品檢驗(yàn)記錄，未能提供；同時(shí)也未提供NP-1020按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GZJTHG 1-2008進(jìn)行了型式試驗(yàn)合格的證據(jù)。”水性涂料產(chǎn)品的細(xì)度、比重及PH值等參數(shù)是涂料產(chǎn)品關(guān)鍵特性指標(biāo)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求要進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，企業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備準(zhǔn)確性將會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，不能不引起重視。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄是國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求，是產(chǎn)品在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行追溯的主要根據(jù)并也是產(chǎn)品質(zhì)量以后進(jìn)行改進(jìn)基本信息來(lái)源，不能提供出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄是很嚴(yán)重的問(wèn)題；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是需要在技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行備案的，是向主管部門的一種書面對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量方面的鄭重承諾，是企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)的一種表現(xiàn)。同時(shí)船用產(chǎn)品在船級(jí)社規(guī)范中規(guī)定必須要進(jìn)行型式試驗(yàn)，是產(chǎn)品上船前的必備條件。

綜上所述，審核組發(fā)現(xiàn)，本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的實(shí)施過(guò)程存在較多的問(wèn)題。審核組與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)溝通后，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)意識(shí)到問(wèn)題的嚴(yán)重性。該公司有明確的戰(zhàn)略目標(biāo)，欲在船用涂料行業(yè)打破國(guó)外涂料的壟斷地位，同時(shí)該公司研發(fā)技術(shù)力量很強(qiáng)，公司產(chǎn)品具有生產(chǎn)和使用過(guò)程中的“安全、環(huán)保、健康”性能，非常有取代“油性防腐涂料”的潛力和前景，而船用涂料目前基本無(wú)“水性防腐涂料”在使用?；谝陨戏矫?，審核組決定以書面不合格的方式提交給企業(yè)，給予其改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

在末次會(huì)議上，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)，接受審核組的審核結(jié)論，認(rèn)真對(duì)待審核組提出的不合格，對(duì)不合格進(jìn)行原因分析，并采取有效的糾正措施，待措施完成后，聯(lián)系審核組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。并承諾在以后的體系運(yùn)行過(guò)程中加強(qiáng)管理，采取一切措施保證上述不合格不再發(fā)生。

審核結(jié)果

針對(duì)2010年1月審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，在2011年2月16日第一次監(jiān)督審核時(shí)，筆者參加了此次審核，重點(diǎn)關(guān)注了前次審核不符合糾正措施實(shí)施效果，獲得以下結(jié)果：

1.體系文件未規(guī)定獲取船級(jí)社相關(guān)要求，未收集相關(guān)涂料產(chǎn)品的型式試驗(yàn)指南。

2011年2月16日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的獲取，有獲取相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（船用）；并轉(zhuǎn)化成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)予以控制。整改措施有效。

2.在生產(chǎn)船用產(chǎn)品時(shí)應(yīng)策劃，未對(duì)研發(fā)人員和質(zhì)檢人員進(jìn)行船級(jí)社相關(guān)產(chǎn)品要求的培訓(xùn)。

2011年2月16日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)：有根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制/修訂的生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書，有相應(yīng)培訓(xùn)組織和傳達(dá)。整改措施有效。

3.JT-203D的研發(fā)，未提供輸入、評(píng)審、驗(yàn)證、更改等活動(dòng)的記錄。

2011年2月16日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)：2010年新產(chǎn)品有1個(gè)，無(wú)船用涂料；配方改進(jìn)2個(gè)；全過(guò)程受控。整改措施有效。

4.查防腐漆生產(chǎn)過(guò)程控制時(shí)，出示的“投料操作工序生產(chǎn)記錄表”顯示:09.12.29生產(chǎn)JT-213M和09.12.22生產(chǎn)JT-204M過(guò)程中研磨時(shí)間和轉(zhuǎn)速控制均與“砂磨機(jī)操作指導(dǎo)書”規(guī)定的參數(shù)不符。

2011年2月17日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)：抽查樣本8個(gè)，受控。整改結(jié)果有效。

5.監(jiān)測(cè)設(shè)備有細(xì)度計(jì)、比重杯各1臺(tái)，內(nèi)部進(jìn)行驗(yàn)證,但未提供驗(yàn)證規(guī)程和驗(yàn)證證據(jù)；同時(shí)有使用廣泛試紙測(cè)量涂料半成品和產(chǎn)品的PH值（8.0～9.5），精確度不能滿足要求。

在2011年2月17日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)：抽查樣本21個(gè)，結(jié)果受控，措施有效。

6.抽查船用防腐漆NP-1020（批號(hào)0909150201和0909160201）的成品檢驗(yàn)記錄，未能提供；同時(shí)也未提供NP-1020按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GZJTHG 1-2008進(jìn)行了型式試驗(yàn)合格的證據(jù)。

在2011年2月17日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)，抽查樣本4個(gè)，結(jié)果受控。整改結(jié)果有效。

同時(shí)，審核組2011年審核發(fā)現(xiàn)：開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品用于美的廚具防腐；申報(bào)2項(xiàng)專利,2項(xiàng)目申報(bào)廣州市、廣東省技術(shù)成果獎(jiǎng)。船用涂料2011年計(jì)劃4個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)認(rèn)可。銷售業(yè)績(jī)20%增長(zhǎng)等。質(zhì)量管理體系經(jīng)過(guò)1年多運(yùn)行，取得了較好的成效。