賽科藥業(yè)的轉(zhuǎn)型突圍之路

◎陳廣晶 陳淑玉

▲2009 年7 月，賽科藥業(yè)董事長兼黨委書記陳宏（右一）、總經(jīng)理吳文多（左一）會見美國FDA 現(xiàn)場檢查官

▲賽科藥業(yè)達(dá)到國際先進(jìn)水平的制劑生產(chǎn)車間

2010 年，擁有半個多世紀(jì)歷史的老牌藥品生產(chǎn)企業(yè)——北京賽科藥業(yè)有限公司加入世界企業(yè)500 強(qiáng)企業(yè)——華潤（集團(tuán)）有限公司旗下，成為華潤集團(tuán)華潤醫(yī)藥的全資子公司。2012 年3 月29 日，賽科藥業(yè)正式更名為華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司，開始更深層次的戰(zhàn)略整合。

整合重組帶來機(jī)遇，同時也是一次挑戰(zhàn)。50 余年來，賽科藥業(yè)從太行山一路走來，見證過戰(zhàn)場的硝煙，經(jīng)歷過改革的陣痛，如今面對新一輪整合重組，他們又將如何實現(xiàn)突圍？日前，本刊記者就此采訪了華潤賽科藥業(yè)總經(jīng)理吳文多。

馬背上走來的老藥廠

華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司原名為北京賽科藥業(yè)、北京第二制藥廠（簡稱老二藥），有“發(fā)源于太行山馬背上的藥廠”之稱。北京化學(xué)制藥廠于1949 年在北京建立，其前身是1939 年創(chuàng)建的八路軍前總衛(wèi)生部制藥所和一二九師制藥廠，有著驕人的紅色歷史。1958 年，北京化學(xué)制藥廠一分廠成立，之后迅速發(fā)展成為華北地區(qū)重點醫(yī)用原料藥生產(chǎn)基地；1973 年，一分廠實行經(jīng)濟(jì)獨立核算，并更名為北京第二制藥廠?！袄隙帯背闪⒅踔簧a(chǎn)原料藥，當(dāng)年的老一輩創(chuàng)業(yè)者僅憑借一點文獻(xiàn)資料，在極其艱苦和簡陋的條件下研制出了我國最早的原料藥異煙肼、撲熱息痛等產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)原料藥生產(chǎn)的空白。計劃經(jīng)濟(jì)時期的30 多年里，“老二藥”生產(chǎn)的幾十種原料藥產(chǎn)品供應(yīng)全國上千家制劑廠，同時還出口國際市場，是北京市出口創(chuàng)匯重點企業(yè)。

早在上世紀(jì)80 年代初，“老二藥”生產(chǎn)的原料藥就已經(jīng)通過美國FDA認(rèn)證，走在了國內(nèi)藥品質(zhì)量管理的前沿，成為眾多企業(yè)的楷模。而“老二藥”的質(zhì)檢部門由于技術(shù)力量雄厚，曾被人們戲稱為北京市藥品生產(chǎn)的第二檢測站?！袄隙帯边€參與過我國第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的制定。

艱難的轉(zhuǎn)型之路

進(jìn)入上世紀(jì)90 年代初期，曾經(jīng)輝煌過的“老二藥”同當(dāng)時的一部分國企一樣，經(jīng)受了經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型之痛。吳文多回憶說，改革初期，多種經(jīng)濟(jì)形式迅速發(fā)展起來，國家經(jīng)濟(jì)在轉(zhuǎn)型，市場在大變革，當(dāng)時許多新生企業(yè)反應(yīng)很快，立即走出去搞“行銷”，而一些老國企因為機(jī)制等種種原因，調(diào)整較慢，還是坐在家里等訂單，錯失了市場良機(jī)，再加上人員多，包袱重，企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益不斷下滑。1994 年以前那段時間，是賽科藥業(yè)發(fā)展的一個低谷，當(dāng)時很多車間都停產(chǎn)了，工人也都放了假，有任務(wù)時才回來上班。

面臨極其嚴(yán)重的困難局面，“老二藥”開始大膽嘗試改革，從一直只靠“原料藥”一條腿走路，轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸纤帯焙汀爸苿眱蓷l腿走路，開始發(fā)展制劑產(chǎn)品。改革中，“老二藥”大膽實施了“三大原料、三大制劑”的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整戰(zhàn)略，并組建了學(xué)術(shù)化、專業(yè)化的制劑市場營銷團(tuán)隊。這次改革很快初見成效，“老二藥”絕處逢生，其制劑產(chǎn)品威氏克很快就實現(xiàn)了銷售收入超五千萬元。然而，“老二藥”很快又遇到新的考驗：2000 年以后，首都現(xiàn)代化建設(shè)步伐加快，按照首都發(fā)展新規(guī)劃，“老二藥”不得不將幾十年的老工廠遷址，將原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到浙江上虞，將制劑生產(chǎn)車間搬遷至北京郊區(qū)。同時，為了適應(yīng)新時期發(fā)展需要，“老二藥”開始公司制改革。企業(yè)遷建和公司制改革既是一次發(fā)展機(jī)遇，也意味著將有更多職工面臨“下崗”或“分流”。吳文多回憶說，當(dāng)時全廠有2000 多名職工，分流的要占一半左右，由于原料藥生產(chǎn)要向浙江轉(zhuǎn)移，原料藥車間的分流職工比例更大?！袄隙帯钡暮芏嗦毠状嘶蛘呷胰硕荚趶S里工作，一旦被“分流”，就只能被企業(yè)一次性“買斷”。職工心里難以接受，廠領(lǐng)導(dǎo)心里也特別難受。

賽科的國際化嘗試

改革雖然過程艱難，但經(jīng)過轉(zhuǎn)制改革的陣痛后，企業(yè)很快進(jìn)入快速發(fā)展階段。2002 年，“老二藥”改制為北京賽科藥業(yè)，建立了現(xiàn)代企業(yè)制度，實現(xiàn)了由工廠制向公司制的轉(zhuǎn)變。完成改制后，賽科藥業(yè)又陸續(xù)推出了一系列改革舉措，通過盤活老廠土地資源實施搬遷調(diào)整，解決了企業(yè)債務(wù)和其他歷史包袱，同時進(jìn)一步調(diào)整經(jīng)營思路，確立了集科研開發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商業(yè)為一體的發(fā)展思路和醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)。

與此同時，賽科藥業(yè)在通州區(qū)次渠中關(guān)村科技園光機(jī)電一體化基地新建的制劑廠建成投產(chǎn)。為了加快企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，賽科藥業(yè)重新組建了研發(fā)團(tuán)隊，加大了研發(fā)投入，在對公司制劑品種分析研究的基礎(chǔ)上，確定了公司產(chǎn)品升級的方向和路徑，為賽科藥業(yè)逐步成長為心腦血管領(lǐng)域國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)打下了良好基礎(chǔ)。

2003 年，賽科藥業(yè)的原料藥生產(chǎn)由北京遷往浙江上虞，與“新和成”藥業(yè)合作成立浙江新賽科藥業(yè)，實現(xiàn)了當(dāng)年建設(shè)、當(dāng)年試產(chǎn)，并順利通過了國內(nèi)的GMP 認(rèn)證和美國FDA 的認(rèn)證，成為企業(yè)新的原料藥生產(chǎn)基地，有力地支持了制劑產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)調(diào)整。

此后，賽科藥業(yè)開啟了發(fā)展的新篇章，逐步步入了快速發(fā)展的軌道，同時又開始了國際化的探索。

2006 年，賽科藥業(yè)投入大量的資金和資源啟動制劑國際化認(rèn)證項目，先后經(jīng)過了硬件等基礎(chǔ)建設(shè)，質(zhì)量管理系統(tǒng)的更新和升級，以及現(xiàn)場檢查認(rèn)證三道大關(guān)。2008 年，賽科藥業(yè)的制劑工廠通過了歐盟GMP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查，次年1月拿到了歐盟簽發(fā)的制劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，取得進(jìn)入國際市場的第一張通行證；2009 年7 月，賽科藥業(yè)制劑工廠通過了美國FDA 的cGMP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查，同年12 月，賽科正式收到美國FDA 審核回復(fù)函，確認(rèn)制劑、原料藥雙雙拿到FDA 現(xiàn)場通過檢查認(rèn)證證書；2009 年12 月，制劑工廠通過了德國EHS（環(huán)境與職業(yè)健康體系）認(rèn)證。接著，2011 年，賽科藥業(yè)的主要產(chǎn)品壓氏達(dá)（苯磺酸氨氯地平）獲得了美國FDA 正式批準(zhǔn)，取得在美國的上市銷售許可。作為國內(nèi)率先連續(xù)通過歐盟和美國FDA 的cGMP 認(rèn)證、德國EHS 認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)，賽科藥業(yè)實現(xiàn)了生產(chǎn)質(zhì)量體系與國際先進(jìn)主流醫(yī)藥市場的標(biāo)準(zhǔn)對接。

遭遇“低價中標(biāo)”困境

賽科藥業(yè)為實現(xiàn)國際化所做的努力沒有白費(fèi)，由于他們的主要產(chǎn)品質(zhì)量與國際接軌，使得企業(yè)產(chǎn)品銷售額飛速提升。整個“十一五”期間，賽科藥業(yè)的銷售收入保持了年均40%左右的增長速度，遠(yuǎn)超同期全國醫(yī)藥行業(yè)平均發(fā)展水平。然而，進(jìn)入“十二五”以來，其產(chǎn)品銷售受到了國內(nèi)外市場越來越大的多方面壓力。這些壓力有的來自國際金融危機(jī)的影響，有的來自人力成本和原料價格的上漲，但最主要的還是來自國內(nèi)藥品招標(biāo)采購的“最低價中標(biāo)”模式。

當(dāng)前全國許多地方的藥品集中招標(biāo)采購，普遍采用“最低價中標(biāo)”模式，一些品種的中標(biāo)價甚至低于成本價。在拼低價的招標(biāo)競爭中，很多大型企業(yè)、品牌企業(yè)紛紛“落榜”，賽科藥業(yè)也不例外。對此，賽科藥業(yè)總經(jīng)理吳文多相當(dāng)無奈，他說：“現(xiàn)行招標(biāo)制度‘唯低價是取’，質(zhì)量權(quán)重偏低，實際上就是將一些生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥物的品牌藥企拒之門外。賽科藥業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系已與國際接軌，生產(chǎn)成本必然相對較高，這其中包括了大量的藥品質(zhì)量保障成本。而各地招標(biāo)中眾多藥企競相降價，導(dǎo)致部分品種價格越招越低，品牌藥企被迫將基本藥物市場拱手讓人，從相關(guān)數(shù)據(jù)可以看出國內(nèi)百強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的中標(biāo)率很低。現(xiàn)在，同樣的產(chǎn)品，國內(nèi)有些投標(biāo)價甚至不到我們的十分之一，盡管我們已經(jīng)實現(xiàn)了生產(chǎn)質(zhì)量體系與歐美等國際先進(jìn)主流醫(yī)藥市場的對接，但依然沒有競爭力，這對我們實際是一種‘政策性的準(zhǔn)入資格喪失’?！?據(jù)吳文多介紹，僅2011年，賽科藥業(yè)就失去相當(dāng)大一部分國內(nèi)市場，約占制劑收入的20%。

創(chuàng)新是核心競爭力

面對近年來的市場競爭壓力，賽科藥業(yè)積極應(yīng)對，發(fā)揮產(chǎn)品高品質(zhì)的差異化優(yōu)勢，集中力量開發(fā)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場和注重把握高端市場，憑借壓氏達(dá)等高端產(chǎn)品的銷售，依然保持了產(chǎn)品銷售額的持續(xù)增長。壓氏達(dá)也榮獲“心腦血管類產(chǎn)品品牌十強(qiáng)”稱號。

進(jìn)入2012 年，北京賽科藥業(yè)更名為華潤賽科藥業(yè)，更深層次地參與到華潤內(nèi)部的整合重組。在新的發(fā)展機(jī)遇面前，賽科藥業(yè)樹立了新的發(fā)展目標(biāo)。吳文多表示：賽科藥業(yè)已實現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的升級，已經(jīng)初步具備與國外制藥企業(yè)進(jìn)行競爭的實力，這是賽科藥業(yè)的優(yōu)勢。賽科藥業(yè)的另一個優(yōu)勢，就是此前已經(jīng)在發(fā)展品牌通用名藥方面做過積極探索，逐步形成了市場營銷、經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)布局、市場資源積累等方面的成熟模式。

關(guān)于未來的發(fā)展，吳文多告訴記者，賽科藥業(yè)下一步將繼續(xù)加強(qiáng)品牌通用名藥的創(chuàng)新研究，在工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和完善質(zhì)量管理體系等方面加大創(chuàng)新力度。吳文多充滿信心地表示：未來幾年，全球?qū)⒂?00 億美元銷售規(guī)模的藥品專利陸續(xù)到期，這對國內(nèi)通用名藥市場是一個巨大機(jī)遇，也是賽科藥業(yè)的一個絕佳發(fā)展機(jī)遇。賽科藥業(yè)要抓住機(jī)遇，乘勢而上，努力創(chuàng)造新的輝煌。