復(fù)方苦參注射液聯(lián)合放化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效與安全性

張拴穩(wěn)

甘肅省靜寧縣界石鋪中心衛(wèi)生院中西醫(yī)結(jié)合外科，甘肅靜寧 743421

復(fù)方苦參注射液聯(lián)合放化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效與安全性

張拴穩(wěn)

甘肅省靜寧縣界石鋪中心衛(wèi)生院中西醫(yī)結(jié)合外科，甘肅靜寧 743421

目的 探討研究復(fù)方苦參注射液聯(lián)合放化療在治療晚期非小細(xì)胞肺癌方面的臨床療效及安全性。 方法 84例晚期NSCLC患者，隨機(jī)平均分為兩組，對(duì)照組給予紫杉醇聯(lián)合卡鉑化療，研究組化療方案同對(duì)照組，另外加用復(fù)方苦參注射液治療。兩組治療2個(gè)周期后分別評(píng)價(jià)近期療效、生存質(zhì)量以及毒副反應(yīng)，同時(shí)比較兩組1年的生存率。 結(jié)果 研究組近期療效好于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；研究組毒副反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，生存質(zhì)量顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；研究組1年的生存率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論對(duì)于晚期NSCLC患者，在放化療治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液可以提高臨床療效，同時(shí)能減輕化療造成的不良反應(yīng)，改善生存質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存期。

復(fù)方苦參注射液；放療；化療；晚期非小細(xì)胞肺癌

晚期非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的中位生存期一般僅為8～10個(gè)月。放化療為主的綜合性治療是NSCLC標(biāo)準(zhǔn)的治療方案，而目前臨床上多應(yīng)用3代新藥含鉑雙藥治療方案[1]。雖然放化療能在一定程度上延長(zhǎng)患者的生存期，但是由此帶來(lái)的毒副作用也嚴(yán)重影響了患者的生存質(zhì)量。筆者所在醫(yī)院近幾年來(lái)對(duì)晚期NSCLC患者在放化療治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液治療取得了較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫(yī)院2009年2月～2011年2月收治的晚期NSCLC患者84例，均經(jīng)過(guò)病理組織學(xué)或者細(xì)胞學(xué)檢查確診，預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月，KPS評(píng)分＞60分。隨機(jī)平均分為兩組，研究組42例，其中男30例，女12例；年齡40～75歲，平均（54.3±4.2）歲；鱗癌19例，腺癌13例，腺鱗癌4例，大細(xì)胞癌6例；TNM分期：Ⅲ期16例，Ⅳ期26例。對(duì)照組42例，其中男31例，女11例；年齡41～74歲，平均（53.8±4.7）歲；鱗癌20例，腺癌12例，腺鱗癌5例，大細(xì)胞癌5例；TNM分期：Ⅲ期有15例，Ⅳ期有27例。兩組患者的年齡、性別、病理、TNM分期等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組給予紫杉醇聯(lián)合卡鉑化療：紫杉醇（北京世橋生物制藥有限公司，H20059582）175 mg/m2靜注，卡鉑（齊魯制藥有限公司，H10920028）劑量按AUC等于5來(lái)計(jì)算，3周為1個(gè)周期?；熗瑫r(shí)給予標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防性止吐治療，Ⅲ度以上骨髓抑制給予G-CSF治療，定期檢查血常規(guī)、肝腎功能等檢查。研究組化療方案同對(duì)照組，另外加用復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥有限公司，Z14021231）20～30 mL加入250～500 mL的5%的葡萄糖注射液中靜滴，1次/d。兩組均治療2個(gè)周期，觀察療效與安全性。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）近期療效：根據(jù)WHO實(shí)體瘤判定標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解（CR）：癌腫消失，無(wú)復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移，持續(xù)1個(gè)月以上；部分緩解（PR）：癌腫垂直直徑和最大直徑乘積縮小50%以上，其余病灶沒(méi)有增大，持續(xù)1個(gè)月以上；穩(wěn)定（SD）：癌腫兩直徑乘積縮?。?0%，而增大不超過(guò)25%，持續(xù)1個(gè)月以上；進(jìn)展（PD）：癌腫兩直徑乘積增大25%以上或者有新病灶出現(xiàn)。（2）毒副反應(yīng)：根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn)分0～Ⅳ級(jí)。（3）生存質(zhì)量：根據(jù)KPS評(píng)分判斷，改善：治療后評(píng)分增加≥10分；下降：下降≥10分；穩(wěn)定：介于有效和無(wú)效之間。（4）1年生存率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效對(duì)比

研究組CR8例、PR14例、SD11例、PD9例，治療的總有效率為52.4%；對(duì)照組CR7例、PR12例、SD13例、PD10例，治療的總有效率為45.2%，研究組近期療效好于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 兩組生存質(zhì)量對(duì)比

研究組患者生存質(zhì)量顯著高于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組生存質(zhì)量對(duì)比[n（%）]

2.3 兩組毒副反應(yīng)對(duì)比

研究組的各項(xiàng)毒副反應(yīng)均低于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組各毒副反應(yīng)發(fā)生率[n（%）]

2.4 兩組1年生存率

研究組1年生存率為64.3%（27/42），對(duì)照組1年生存率為35.7%（15/42），兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

約半數(shù)以上NSCLC初診患者已經(jīng)在晚期階段，化療是主要的治療手段，給予恰當(dāng)?shù)穆?lián)合化療方案是可以延長(zhǎng)患者生存期的，也能在一定程度上改善患者的生存質(zhì)量。臨床上目前多采用3代新藥聯(lián)合鉑類雙藥的化療方案來(lái)治療晚期NSCLC患者，3代新藥如紫杉醇、吉西他濱、多西紫杉醇等單藥治療NSCLC有效率約為20%，而聯(lián)合化療有效率能提高到33%～58%。但是NSCLC患者總體療效仍然很差，生存質(zhì)量也不高，因此尋找新的治療方法至關(guān)重要。

復(fù)方苦參注射液是從中藥苦參、白土茯苓提取有效成分而制成的注射液。其中苦參有清熱燥濕的功效，有效成分苦參堿、脫氫苦參堿等對(duì)腫瘤組織有直接的殺傷作用，同時(shí)可以誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化和凋亡，與其他抗癌藥物合用可以起到很好的協(xié)同增效作用[2-5]。佐以解毒除濕的白土茯苓可以預(yù)防化療藥物毒副反應(yīng)，提高免疫功能。本研究顯示，研究組近期療效好于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；研究組毒副反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，生存質(zhì)量顯著高于對(duì)照組，差距均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；研究組1年的生存率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？傊?，對(duì)于晚期NSCLC患者，在放化療治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液可以提高臨床療效，同時(shí)能減輕化療造成的不良反應(yīng)，改善生存質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存期，值得臨床推廣和普及。

[1] 陸紅，周濤，余文莉.苦參注射液聯(lián)合紫杉醇同步調(diào)強(qiáng)放療對(duì)局部晚期非小細(xì)胞肺癌患者生活質(zhì)量的影響[J].暨南大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，32（2）：247-249.

[2] 郭占芳.復(fù)方苦參注射液治療中晚期癌痛40例療效觀察[J].山東醫(yī)藥，2011，51（17）：104.

[3] 王曉紅，李義慧.復(fù)方苦參注射液對(duì)乳腺癌術(shù)后化療患者的療效及免疫功能的影響 [J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2011，14（23）：2696-2698.

[4] 毋永娟，崔榮，楊燕霞，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合TP/GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察[J].山東醫(yī)藥，2011，51（9）：88-89.

[5] 許淼，張麗萍.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療老年中晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2009，12（9）：1161-1162.

Clinical effect and safety of compound Kushen injection combined with radiation and chemotherapy for patients with advanced nonsmall cell lung cancer

ZHANG Shuanwen
Department of Integrated Chinese and Western Medicine, the Jieshipu Center Health Hospital of Jingning County in Gansu Province,Jingning 743421,China

ObjectiveTo study the clinical effect and safety of compound Kushen injection combined with radiation and chemotherapy for patients with advanced non-small cell lung cancer.Methods84 cases were divided into research group and the control group.The control group was treated with paclitaxel combined with card cisplatin chemotherapy.On the bases of the treatment, the research group was treated with compound Kushen injection.ResultsShort-term curative effect of research group were no significant differences (P＞0.05).Adverse reaction rate,survival quality,one year survival rate of research group was significantly higher than that of control group.There were significant differences between two groups(P＜0.05).ConclusionCompound Kushen injection combined with radiation and chemotherapy for patients with advanced NSCLC can improve the clinical curative effect,reduce the adverse reactions caused by chemotherapy,improve the living quality and prolong the patient survival.

Compound Kushen injection;Radiation;Chemotherapy;Advanced non-small cell lung cancer

R734.2

B

2095-0616（2012）12-223-02

2012-04-23）