陽(yáng)中明 周 恒
奎硫平對(duì)精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、認(rèn)知癥狀療效好,但國(guó)內(nèi)多項(xiàng)臨床研究[1-8]報(bào)道奎硫平治療精神分裂癥的療效及安全性的結(jié)果不盡一致,為了更全面、直觀、正確的評(píng)價(jià)奎硫平治療精神分裂癥的療效,本文對(duì)上述研究進(jìn)行了Meta 分析,現(xiàn)報(bào)告如下:
1.1 資料 搜集的論文載體為全國(guó)公開發(fā)行的醫(yī)藥衛(wèi)生方面雜志(不包括增刊);系2011 年12月前通過(guò)中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)搜索;內(nèi)容為奎硫平治療精神分裂癥的對(duì)照研究,單一用藥,治療前兩組一般資料差異無(wú)顯著性;兩組資料齊全,具有可比性;均以PANSS 量表評(píng)定療效;對(duì)重復(fù)發(fā)表的論文或臨床數(shù)據(jù)只選1 篇文獻(xiàn);排除與治療兒童精神分裂癥或伴發(fā)器質(zhì)性疾病的論文。共8 篇[1-8]。
1.2 方法 應(yīng)用Meta 分析中連續(xù)變量及分類變量的統(tǒng)計(jì)分析方法[9,10]。進(jìn)行療效比較時(shí),以治療前后量表評(píng)分的改變作比較。
1.2.1 連續(xù)變量(均數(shù))Meta 分析方法 ①異質(zhì)性檢驗(yàn)(Q):應(yīng)用卡方檢驗(yàn),若P >0.05,則表明各研究間同質(zhì),支持固定效應(yīng)模型分析;若P <0.05,則表明各研究間異質(zhì),支持隨機(jī)效應(yīng)模型分析。②求效應(yīng)大小:對(duì)于固定效應(yīng)模型計(jì)算合并效應(yīng)(y合并);對(duì)于隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算加權(quán)平均效應(yīng)d 即可。本文應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差值(SMD)求效應(yīng)。③計(jì)算效應(yīng):95%可信區(qū)間(CI)并做統(tǒng)計(jì)推斷,當(dāng)95%CI 不包括零時(shí)效應(yīng)大小才具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.2.2 分類變量的Meta 分析方法 ①異質(zhì)性檢驗(yàn):若P >0.05,支持固定效應(yīng)模型;若P <0.05,支持隨機(jī)效應(yīng)模型。②合并比值(OR)計(jì)算。③計(jì)算比值(OR)的95%CI。④合并比值的綜合性檢驗(yàn)χ2=[Σ (αi-Ei)]2/Σ VI。⑤歸因分析:EF暴露因素=(OR-1)/OR,EF 總體=[Σ a/(Σ a+Σ b)]* EF 暴露因素。
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附表 原始資料一覽表(±s)
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2.1 奎硫平治療前后的自身對(duì)照 累計(jì)奎硫平組例數(shù)共327 例,Q=22.72,v=7(v 為自由 度,等于研究項(xiàng)數(shù)減1),P <0.05,支持隨機(jī)效應(yīng)模型分析,d=3.03,95%CI 為(2.62,3.45),表明奎硫平治療精神分裂癥療效顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,差異效應(yīng)極大。
2.2 奎硫平與對(duì)照組治療結(jié)束的組間比較 奎硫平組327 例,對(duì)照組326 例。Q=15.02,v=7,P<0.05,支持隨機(jī)效應(yīng)模型分析,d=0.16,95%CI為(-0.07,0.39),提示治療后兩組療效相當(dāng),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.3 兩組治療第2 周末PANSS 評(píng)分的組間比較奎硫平組267 例,對(duì)照組266 例。Q=5.09,v=6,P <0.05,支持固定效應(yīng)模型分析,y合并=-0.03,95%CI 為(-0.20,0.14),提示治療后兩組療效相當(dāng),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組起效時(shí)間也相當(dāng)。
本研究由于條件所限,未搜集到未發(fā)表的文章,加上目前國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)研究很難做到真正的隨機(jī)雙盲對(duì)照,故結(jié)論可能存在一定的偏倚,并且導(dǎo)致這種差異的原因未能分析,除了與藥物特征有關(guān)外,藥物劑量也是重要相關(guān)因素。本研究未能針對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行探討,有望進(jìn)一步研究。
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