AACE、ATA聯(lián)合發(fā)布甲減診治指南

美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會（AACE）和美國甲狀腺學會（ATA）聯(lián)合發(fā)布甲狀腺功能減退（甲減）的臨床實踐指南，為優(yōu)化甲減的評估、治療和對患者的隨訪，提出了52條循證推薦意見。

對于嬰兒和兒童、妊娠或有妊娠需要的女性、心臟病患者及有其他內(nèi)分泌疾病的患者，在治療甲減時應咨詢內(nèi)分泌科專家；促甲狀腺素（TSH）是很好的篩查指標，但單一檢測不足以評估住院及存在或可疑中樞性甲減的患者；甲減治療應個體化，且不應使用非處方藥；左甲狀腺素或左旋三碘甲狀腺原氨酸制劑不宜用于妊娠或準備妊娠女性；老年人輕度TSH升高或為年齡相關(guān)正常反應，不應診斷為甲減。

該指南9月11日同時發(fā)表于《內(nèi)分泌學實踐》（Endocr Pract）和《 甲狀腺》（ Thyroid）雜志。

（來源:中國醫(yī)學論壇報 2012-09-27）

美國FDA批準Bosulif治療白血病

近日，美國食品藥品管理局（FDA）批準了輝瑞的酪氨酸激酶抑制劑Bosulif（bosutinib，伯舒替尼）用于治療慢性髓性白血?。–ML）。該病常見于老年人的血液和骨髓疾病。

Bosulif適用于那些慢性期、加速期或急變期Ph染色體陽性的CML患者，這些患者對其他治療包括伊馬替尼（imatinib）治療不耐受或有抵抗。

Bosulif的安全性和有效性是基于對一項包括546例慢性、加速或急變期CML成年患者的臨床試驗進行的評價。該研究中所有患者均在服用伊馬替尼或者在使用達沙替尼和/或尼羅替尼之后再次服用伊馬替尼，或發(fā)生對不良影響不能耐受后服用Bosulif。

CML慢性期患者中，確定療效的主要指標是在治療第24周的主要細胞遺傳學緩解（MCyR）患者數(shù)。研究結(jié)果顯示，在先前經(jīng)伊馬替尼治療的患者中，有34%的患者在24周后達到MCyR。有52.8%的在任意時間達到MCyR的患者，他們的應答至少持續(xù)了18個月。在伊馬替尼之后經(jīng)達沙替尼和/或尼羅替尼治療的患者中，約有27%的患者在第24周達到了MCyR。在任意時間達到MCyR的患者中，有51.4%的患者MCyR至少持續(xù)了9個月。

在以前至少經(jīng)伊馬替尼治療的CML加速期的患者中，有33%的患者在治療的第48周，全血計數(shù)恢復到正常范圍（完全血液學反應），有55%的患者達到無白血病癥狀的正常全血計數(shù)（整體血液學反應）。同時，15%的CML急變期的患者達到完全血液學反應，28%達到整體血液學反應。

在接受Bosulif治療的患者中觀察到的最常見的不良反應為:腹瀉、惡心、血小板低、嘔吐、腹痛、皮疹、紅細胞計數(shù)低（貧血）、發(fā)熱和疲勞。

（來源:中國醫(yī)藥報 2012-09-20）

多發(fā)性硬化癥新藥Aubagio獲美國FDA批準

9月 12日，賽諾菲的 Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準。該片劑每天一次用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）。

FDA藥物評價和研究中心的神經(jīng)學藥品辦公室主任Russell Katz稱:“在臨床試驗中，Aubagio治療組比安慰劑組的復發(fā)率低30%?！?/p>

多發(fā)性硬化癥是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)的慢性、炎癥性和自身免疫性疾病，該病可擾亂大腦和身體其他部分之間的通信，是引起年輕人神經(jīng)功能障礙的最常見的原因，女性發(fā)病率是男性的兩倍。

臨床試驗中，Aubagio最常見的副作用包括腹瀉、肝功能異常、惡心和脫發(fā)。

（來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2012-09-20）