楊 彬，文 凱，胡建軍，趙中輝

在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，通常采用“過程模式”策劃、建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。所謂“過程模式”就是運(yùn)用“過程方法”進(jìn)行質(zhì)量管理活動?！斑^程方法”就是系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。其基本形態(tài)是P、D、C、A循環(huán)。

（1）P：確定方針和目標(biāo)、確定組織機(jī)構(gòu)、確定職責(zé)權(quán)限和接口、確定所需的方法（程序細(xì)則和相關(guān)的記錄等）、確定所需的資源（人、財(cái)、物、信息等）。

（2）D：按照策劃要求組織并進(jìn)行實(shí)施。在實(shí)施中，對策劃過程進(jìn)行有效控制（嚴(yán)格按相應(yīng)職責(zé)、規(guī)定流程和具體要求開展相應(yīng)工作）。

（3）C：對過程結(jié)果采取適當(dāng)方法進(jìn)行驗(yàn)證。

（4）A：過程經(jīng)過檢查，如果發(fā)現(xiàn)有問題，就要及時(shí)采取措施（包括糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)措施等）。

HAF003《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》是核電設(shè)備制造單位必須執(zhí)行的強(qiáng)制性法規(guī)，它為企業(yè)建立符合法規(guī)要求的質(zhì)量保證體系（簡稱質(zhì)保體系）提供了指導(dǎo)。各單位在嚴(yán)格執(zhí)行HAF003的基礎(chǔ)上，有效利用ISO9000“過程模式”方法，能夠起到事半功倍的效果。

1 策劃環(huán)節(jié)

本文以某單位2010～2011年度對幾家核電設(shè)備制造企業(yè)質(zhì)保監(jiān)督/監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題的統(tǒng)計(jì) (按P、D、C、A四個環(huán)節(jié))為例具體說明（見圖1）。

從圖1可以看出，P環(huán)節(jié)存在的問題比例占到了26%，主要問題是策劃不充分，主要體現(xiàn)在：職責(zé)不明確、接口不暢通、應(yīng)該具備的程序和工作細(xì)則沒有建立，組織結(jié)構(gòu)變化和職能未及時(shí)調(diào)整，未對大綱和程序進(jìn)行適應(yīng)性修改，資源配備不充分等。因此，核電設(shè)備制造企業(yè)在建立核質(zhì)保體系過程中，應(yīng)充分地做好前期策劃工作。

圖1 質(zhì)保監(jiān)督/監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)問題的統(tǒng)計(jì)餅圖

1.1 制定企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)

企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)不僅要能體現(xiàn)企業(yè)滿足國家對核電設(shè)備制造企業(yè)的強(qiáng)制性要求、法律法規(guī)要求以及顧客的要求，還要體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的要求。方針、目標(biāo)為企業(yè)提供了關(guān)注的焦點(diǎn)，是企業(yè)對國家、社會、顧客、員工等所做出的承諾。HAD003/01第4.2.1條款明確規(guī)定：質(zhì)量保證大綱概述必須包括指導(dǎo)方針和目標(biāo)聲明。

1.2 建立企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)

企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)既定的方針、目標(biāo)，必須建立一個有效的組織結(jié)構(gòu)，并通過明確各部門的職責(zé)、權(quán)限以及它們之間的接口關(guān)系為其正常、有效地運(yùn)行提供保障。

1.3 策劃所需要的過程

運(yùn)用“過程模式”系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，區(qū)別這些過程之間的相互作用、先后順序以及接口關(guān)系。在對過程進(jìn)行策劃時(shí)重點(diǎn)把握以下兩點(diǎn)：

繼電保護(hù)裝置在內(nèi)的相關(guān)二次系統(tǒng)發(fā)生回路斷線、硬件失效、方向元件輸出錯誤等而使跳閘信號不能正確產(chǎn)生、傳輸，或斷路器機(jī)構(gòu)故障導(dǎo)致不能跳閘，稱其為第一類拒動，以指數(shù)分布模型表示其概率:

（1） 注重特殊過程

一個組織體系在運(yùn)行時(shí)需要識別和建立的過程非常多，若不能分清主次就難以實(shí)現(xiàn)有效管理。因此，要注重對特殊過程的識別和管理。核電設(shè)備制造過程涉及的特殊過程非常多，如焊接、熱處理、無損檢測等，因此，要充分識別特殊過程中人、機(jī)、料、法、環(huán)、測各因素的影響并有針對性地進(jìn)行控制。

（2） 建立書面程序

沒有程序，過程輸出就會出現(xiàn)諸多問題，輸出的結(jié)果就很難滿足規(guī)定的要求。核電設(shè)備制造企業(yè)應(yīng)按HAF003法規(guī)2.2.1條款“凡影響核電廠質(zhì)量的活動都必須按適用于該活動的書面程序、細(xì)則或圖紙來完成”要求，盡量建立書面程序，以減少人為因素的干擾。

1.4 策劃所需要的資源

資源包括人、財(cái)、物、信息等，是過程有效運(yùn)行、方針目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的保障，必須要給予充分的策劃并確保其有效配備。

2 實(shí)施環(huán)節(jié)

在PDCA循環(huán)中，實(shí)施是體系有效運(yùn)行的關(guān)鍵。從圖1可以看出，體系運(yùn)行中存在的主要問題還是在D這個環(huán)節(jié)。突出表現(xiàn)在不按照程序和規(guī)范要求執(zhí)行，主要原因是培訓(xùn)不到位，員工意識跟不上核電質(zhì)保體系要求。

較之于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，HAF003法規(guī)在核電設(shè)備制造質(zhì)保體系實(shí)施上提出了更為明確的要求，體現(xiàn)在：①在具體條款描述上比ISO9001更具體、更有操作性；②針對具體的方面制定了相應(yīng)的配套導(dǎo)則。

2.1 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化

作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化包括工藝文件標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn)化和人員標(biāo)準(zhǔn)化。

(1)工藝文件標(biāo)準(zhǔn)化：明確作業(yè)的具體要求、對工作進(jìn)行細(xì)化、對操作人員實(shí)施規(guī)范的培訓(xùn)以明確和統(tǒng)一要求。

（2）現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn)化：對現(xiàn)場標(biāo)識、操作工位等實(shí)施規(guī)范管理。

（3）人員標(biāo)準(zhǔn)化：實(shí)現(xiàn)工作人員專業(yè)化和職業(yè)化等。

2.2 職責(zé)嚴(yán)謹(jǐn)化

人人必須樹立牢固的質(zhì)量意識，既要嚴(yán)格按照文件中規(guī)定的職責(zé)、流程和工作要求操作，又不能想當(dāng)然地犯經(jīng)驗(yàn)主義錯誤。

2.3 過程控制科學(xué)化

對幾個核電項(xiàng)目制造過程中截止到2011年底所產(chǎn)生的外部不符合項(xiàng)用工序質(zhì)量分析工具分析相關(guān)影響因素（見圖2）。

圖2 NCR中問題數(shù)量圖

從圖2可以看出設(shè)備制造過程中造成不符合項(xiàng)產(chǎn)生的各因素所占比重。因此，過程一旦建立并開始運(yùn)轉(zhuǎn)，就應(yīng)對其實(shí)施有效的控制，防止異常情況的出現(xiàn)。核電設(shè)備制造企業(yè)要充分利用質(zhì)量管理工具，如調(diào)查表、柱狀圖、餅圖等對過程運(yùn)行中產(chǎn)生的不符合項(xiàng)進(jìn)行分析，找出不符合項(xiàng)產(chǎn)生的根本原因，及時(shí)采取有針對性的糾正措施；同時(shí)，也要有效開展過程能力分析，評估過程能力，建立預(yù)警系統(tǒng)，尋找過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，做到提前預(yù)防，科學(xué)控制。

3 檢查環(huán)節(jié)

檢查的目的是為了驗(yàn)證“物項(xiàng)、服務(wù)和影響其質(zhì)量的各項(xiàng)活動是否符合已形成文件的程序、細(xì)則及圖紙的要求”，它是質(zhì)保體系有效運(yùn)行的保證。圖1反映C環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題占到了10%，主要表現(xiàn)在檢查和試驗(yàn)試樣的管理（標(biāo)識、編碼及保存等）、檢查和試驗(yàn)器具標(biāo)定、檢查和試驗(yàn)記錄不規(guī)范，以及質(zhì)保監(jiān)查/監(jiān)督管理上（監(jiān)查/監(jiān)督人員資格管理、監(jiān)查和監(jiān)督策劃和實(shí)施、監(jiān)查和監(jiān)督結(jié)果的跟蹤等）不夠規(guī)范。

核電設(shè)備制造企業(yè)除了應(yīng)按HAF003法規(guī)第9章要求進(jìn)行必要的檢查和試驗(yàn)外，還必須按HAF003法規(guī)第13章“監(jiān)查”中“必須根據(jù)需要執(zhí)行有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查制度”、“必須根據(jù)活動情況及其重要性來安排監(jiān)查計(jì)劃”等要求，對過程實(shí)施有效的監(jiān)控。

按層次分，檢查包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)、監(jiān)督和監(jiān)查、管理部門審查等形式。檢查和試驗(yàn)、監(jiān)督/監(jiān)查是對體系運(yùn)行符合性、有效性的日常檢查，企業(yè)在實(shí)施時(shí)要有計(jì)劃、有目的、有準(zhǔn)則，實(shí)現(xiàn)制度化、規(guī)范化。因此，實(shí)施前要充分策劃，周密計(jì)劃，并建立相應(yīng)的準(zhǔn)則和作業(yè)文件及細(xì)則，包括人員、所需要的檢查和試驗(yàn)裝置、計(jì)量檢測器具和記錄等。管理部門審查作為企業(yè)最高層次的自我評價(jià)方式，是對質(zhì)保體系有效性、適用性和充分性的審查；最高管理者應(yīng)認(rèn)真策劃、精心組織，并對審查做出的改進(jìn)措施要求嚴(yán)格落實(shí)，應(yīng)避免走形式和走過場，為了審查而審查。

在核安全設(shè)備的制造過程中，企業(yè)除了自己進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)、監(jiān)督和監(jiān)查外，還有作為顧客（包括設(shè)備采購方和電站營運(yùn)單位）的第二方以及國家監(jiān)管部門的第三方按照國家法律法規(guī)要求所進(jìn)行的監(jiān)督和監(jiān)查，其宗旨和目的都是為了確保核電設(shè)備能夠滿足所需要的質(zhì)量要求，核電設(shè)備制造企業(yè)應(yīng)充分理解和大力配合，應(yīng)透明、公開地進(jìn)行交流，萬不可遮遮掩掩，更不能有消極抵觸情緒。

4 措施環(huán)節(jié)

過程經(jīng)過檢查，如果發(fā)現(xiàn)有問題，就要及時(shí)采取措施，包括對檢查結(jié)果的處置、及時(shí)采取糾正行動，以避免問題出現(xiàn)或再次出現(xiàn)，并針對其產(chǎn)生的原因采取相應(yīng)的糾正和和預(yù)防措施等。

從圖1中可以看出A環(huán)節(jié)存在的問題比例為7%，主要表現(xiàn)在對出現(xiàn)的問題沒有采取有針對性的措施，或者對制定的措施實(shí)施的有效性缺乏有效跟蹤和驗(yàn)證。改進(jìn)是一個持續(xù)的過程，持續(xù)改進(jìn)是體系運(yùn)行的目的。因此，核電設(shè)備制造企業(yè)要充分利用檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果、監(jiān)查和監(jiān)督結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)果以及管理部門審查的結(jié)果，采取相應(yīng)糾正或預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)保體系。企業(yè)應(yīng)按照HAF003法規(guī)第2.3條“當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問題時(shí)，必須采取糾正措施”、第11章糾正措施中“對于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況，大綱必須對查明起因和采取糾正措施做出規(guī)定，以防止其再次出現(xiàn)”、第13章監(jiān)查中“必須由對被監(jiān)查的領(lǐng)域負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)對監(jiān)查中所發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行審核和糾正”及時(shí)采取相應(yīng)措施。

為了提高改進(jìn)的有效性，使改進(jìn)更具有針對性，在實(shí)施中應(yīng)遵循：①針對不合格項(xiàng)應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施進(jìn)行糾正，以避免引起不良后果甚至擴(kuò)大化；②對不合格項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行深入分析，有針對性地采取糾正措施，避免不合格項(xiàng)再次發(fā)生；③定期開展質(zhì)量趨勢分析并有效利用過程能力分析動態(tài)把握質(zhì)量狀況，及時(shí)制定有針對性的預(yù)防措施，避免不合格項(xiàng)發(fā)生；④通過PDCA循環(huán)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)保體系的持續(xù)改進(jìn)。

5 結(jié)語

“過程方法”是質(zhì)量管理的精髓，核電設(shè)備制造企業(yè)在利用ISO9000“過程模式”方法時(shí)，要充分認(rèn)識過程的動態(tài)發(fā)展規(guī)律，掌握過程及過程方法的基本要素，正確理解、運(yùn)用“過程模式”的管理方法，以有效促進(jìn)核電質(zhì)保體系的實(shí)施。

[1]GB/T 19000-2008/ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語.

[2]GB/T19001-2008/ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求.

[3]HAF003(1991)核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定.

[4]HAD003/01(1988)核電廠質(zhì)量保證大綱的制定.

[5]HAD003/08(1986)核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證.