馬宏君 殷曉英 郭峰

外用硫制劑研究概況

馬宏君 殷曉英 郭峰

外用硫制劑為皮膚科重要制劑，本文從處方改進(jìn)、制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面對(duì)近年來(lái)外用硫制劑的研究情況進(jìn)行了總結(jié)，為將來(lái)該制劑的規(guī)范發(fā)展提供了有益的參考。

硫;制劑;研究

硫?yàn)榱螯S礦Sulphur或含硫礦物的提煉加工品，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品。李時(shí)珍曰:“硫黃秉純陽(yáng)火石之精氣而結(jié)成，性質(zhì)通流，色賦中黃，故名硫黃［1］。”硫黃味酸性溫，外用可殺蟲(chóng)止癢，用于疥瘡、濕疹、皮膚瘙癢等，在皮膚科有重要應(yīng)用。近年來(lái)，外用硫制劑在諸多方面都有新的發(fā)展。

1 處方改進(jìn)方面，廖景光［2］

在復(fù)方硫磺洗劑原方基礎(chǔ)上加入酮康唑、氯霉素，增強(qiáng)了消炎抗菌作用，擴(kuò)大了應(yīng)用，療效確切。張愛(ài)軍等［3］用替硝唑和過(guò)氧苯甲酰等經(jīng)溶解、攪拌制成復(fù)方替硝唑凝膠。是一種對(duì)痤瘡有較高療效且無(wú)明顯不良反應(yīng)的外用制劑，與傳統(tǒng)劑型比較療效有大幅提高。涂可斌等［4］采用瓊脂稀釋法對(duì)比研究了硫磺、TMP及硫磺與TMP聯(lián)用對(duì)6種不同細(xì)菌的體外抗菌作用。發(fā)現(xiàn)硫磺聯(lián)用TMP后，對(duì)實(shí)驗(yàn)的6種細(xì)菌抗菌活性均大大增強(qiáng)，硫磺與TMP聯(lián)用具協(xié)同作用。李淼等［5］以卡波姆為凝膠材料制備硫磺克林霉素凝膠劑，并以克林霉素磷酸酯凝膠作療效對(duì)照，結(jié)果，使用該制劑治療300例尋常性痤瘡患者，總有效率90.6%，明顯高于對(duì)照組。

2 制備工藝方面，姜芳寧等［6］

以卡波姆940為凝膠材料制備復(fù)方硫磺凝膠，均勻細(xì)膩，分散性好，療效可靠。劉偉雄等［7］改進(jìn)了水楊酸硫磺軟膏配制方法，以二甲基亞砜為溶媒，溶解水楊酸，加入適量聚山梨酯-80溶解硫磺，比傳統(tǒng)的制法提高該制劑的可操作性和制劑質(zhì)量。楊世榮等［8］為解決硫磺乳膏制備過(guò)程中加入升華硫后的乳膏基質(zhì)觸變性問(wèn)題，調(diào)整輔料用量，在保證療效的前提下，提高了質(zhì)量，方便了制備。周暉［9］通過(guò)對(duì)含有三種不同助懸劑的復(fù)方硫磺洗劑三種處方的F值(沉降容積比)的測(cè)定及沉降曲線的繪制，篩選了三種助懸劑，發(fā)現(xiàn)羧甲基纖維素鈉的助懸效果最佳，其次為西黃耆膠，甲基纖維素的助懸效果最差。王國(guó)杰［10］采用乳化法制備，容量法和分光光度法分別測(cè)定硫和鹽酸達(dá)克羅寧的含量，并進(jìn)行穩(wěn)定性考察。確定了復(fù)方硫達(dá)克羅寧乳膏的制備工藝及質(zhì)量控制方法。黃蓓蓓等［11］首次在復(fù)方硫洗劑中使用沉降硫，簡(jiǎn)化工藝，降低成本，并建立了硫的含量測(cè)定方法。

3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，屈慧等［12］

改進(jìn)了藥典硫軟膏測(cè)定方法，通過(guò)在供試液中加入一定量的乙醇降低表面張力，從而減少藥典方法的回流時(shí)間，避免繁瑣的洗滌過(guò)程，認(rèn)為提高了重現(xiàn)性，適用于醫(yī)院制劑快速分析。唐軍［13］簡(jiǎn)化了硫磺乳膏和硫軟膏含量測(cè)定的方法，采用回流后直接容量分析，解決了濾過(guò)困難，含量偏低的弊端。江日容等［14］采用紫外分光光度法測(cè)定復(fù)方硫洗劑中硫的含量，在370nm(±2nm)波長(zhǎng)處測(cè)定，在60～120μg/ml濃度范圍內(nèi)，線性關(guān)系良好。曲秀梅等［14］改進(jìn)了硫磺霜中硫含測(cè)方法，并與舊有方法做了比較，認(rèn)為改進(jìn)法重現(xiàn)性好，回收率高。夏巧鳳等［15］通過(guò)5種陽(yáng)性對(duì)照菌進(jìn)行回收率試驗(yàn)，建立復(fù)方硫磺洗劑的微生物限度檢查方法，認(rèn)為采用薄膜過(guò)濾法檢查細(xì)菌數(shù)及控制菌金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，采用常規(guī)法檢查霉菌和酵母菌數(shù)較合適。

綜上，外用硫制劑處方上有一些改進(jìn)，工藝方面有所提高，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善。為將來(lái)硫制劑的規(guī)范發(fā)展提供了有益的參考。

［1］宋立人.現(xiàn)代中藥大辭典.人民衛(wèi)生出版社，2001:2124.

［2］廖景光.復(fù)方硫磺洗劑加入酮康唑、氯霉素的改良處方.廣州醫(yī)藥，2000，2:18.

［3］張愛(ài)軍，王宜濤，葛文娛.復(fù)方替硝唑凝膠的制備與臨床應(yīng)用.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2003，6:418.

［4］涂可斌，余聲文.硫磺聯(lián)用TMP抗菌作用的實(shí)驗(yàn)研究.咸寧學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)，2011，6:534-535.

［5］李淼，李世德，鄧德選，等.硫磺克林霉素凝膠劑的研制及臨床應(yīng)用.中國(guó)藥師，2007，7:721-722.

［6］姜芳寧，李金貴.復(fù)方硫磺凝膠的制備及臨床應(yīng)用.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，2:46-48.

［7］劉偉雄，莫國(guó)棟.水楊酸硫磺軟膏配制方法的改進(jìn).中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2009，25:161-162.

［8］楊世榮，張曉林.硫磺乳膏基質(zhì)的改進(jìn).中國(guó)藥業(yè)，2001，2:29.

［9］周暉.復(fù)方硫磺洗劑處方的探討.數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志，2002，1:46-47.

［10］王國(guó)杰.復(fù)方硫達(dá)克羅寧乳膏的制備與質(zhì)量控制.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009，16:119.

［11］黃蓓蓓，盧建宏，張俊芳.復(fù)方硫磺洗劑的制備與硫的含量測(cè)定.中國(guó)藥師，2009，11:1673-1674.

［12］ 屈慧，魯軍.復(fù)方硫磺霜中硫的測(cè)定.懷化學(xué)院學(xué)報(bào)，2004，5:63-64.

［13］唐軍.硫磺乳膏和硫軟膏含量測(cè)定方法的探討.安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，4:53-55.

［14］江日容，熊鳳英，李錦燊，等.紫外分光光度法測(cè)定復(fù)方硫洗劑中硫的含量.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2006，3:325-326.

［15］曲秀梅，黃展，張志國(guó).硫磺霜中硫含量檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證及改進(jìn).黑龍江醫(yī)藥科學(xué)，2008，4:86.

［16］夏巧鳳，王曉梅.復(fù)方硫磺洗劑微生物限度檢查方法研究.臨床合理用藥雜志，2012，5:32-34.

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