鄭 紅

（山東省東營(yíng)市河口區(qū)人口和計(jì)劃生育局，山東 東營(yíng) 257091）

計(jì)劃生育和藥物研究

鄭 紅

（山東省東營(yíng)市河口區(qū)人口和計(jì)劃生育局，山東 東營(yíng) 257091）

隨著我國(guó)計(jì)劃生育國(guó)策的落實(shí)，目前已經(jīng)有效的控制了我國(guó)人口增長(zhǎng)的速率，而且計(jì)劃生育的藥物研究也得到了長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。與當(dāng)初制定國(guó)策時(shí)比較，目前我國(guó)已經(jīng)具備了獨(dú)立生產(chǎn)和研發(fā)計(jì)劃生育藥物的能力，并且藥物的種類與臨床效率也具有極高的臨床價(jià)值。而根據(jù)有關(guān)資料顯示，我國(guó)計(jì)劃生育藥物主要分為口服、注射、皮下埋植和外用這4種，而本組探究則通過(guò)對(duì)近些年來(lái)我國(guó)計(jì)劃生育藥物的研究現(xiàn)狀進(jìn)行簡(jiǎn)要分析，以此為提高我國(guó)計(jì)劃生育藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供有效依據(jù)。

計(jì)劃生育；藥物研究；探究分析

隨著我國(guó)計(jì)劃生育基本國(guó)策的制定，而且又經(jīng)過(guò)近些年的貫徹與施行，目前已經(jīng)取得了極高的控制效果[1]。而在此同時(shí)，我國(guó)計(jì)劃生育藥物生產(chǎn)研發(fā)領(lǐng)域也得打了有效的發(fā)展，不再同過(guò)去一樣，依照著從國(guó)外進(jìn)口避孕藥物來(lái)實(shí)現(xiàn)控制生育。而且隨著臨床藥物研究力度的加大，不斷的對(duì)傳統(tǒng)的避孕藥物進(jìn)行創(chuàng)新和研發(fā)，在保證原有避孕作用的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步減少對(duì)使用者身體的損害性，并且提高避孕的效率[2]。本組探究則就目前臨床上主要使用的四類避孕藥物進(jìn)行探究分析，以此評(píng)價(jià)計(jì)劃生育藥物的研究應(yīng)用現(xiàn)狀?；仡櫽嘘P(guān)資料，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 傳統(tǒng)計(jì)劃生育藥物研究

我國(guó)是從20世紀(jì)60年代才開始引進(jìn)避孕藥物來(lái)協(xié)助計(jì)劃生育工作的，因此對(duì)計(jì)劃生育藥物的研究主要集中在傳統(tǒng)的避孕藥物上，即米非司酮與皮下埋植避孕這兩類。而且隨著研究力度的深入，我國(guó)逐漸具有了獨(dú)立生產(chǎn)該類藥物的能力，同時(shí)也得到臨床上的認(rèn)可，具有極高的避孕效果。

1.1 米非司酮的臨床研究

米非司酮是最常使用的避孕藥物，在早期應(yīng)用中，主要是與前列腺素進(jìn)行配伍使用，使用者在前3天內(nèi)服用150mg米非司酮，在第四天服用0.6mg米索前列醇或者在使用者引導(dǎo)穹隆處加用1mg的前列甲酯。而且筆者分析有關(guān)試驗(yàn)資料發(fā)現(xiàn)，在上海某試驗(yàn)中心，對(duì)1800例女性進(jìn)行應(yīng)用調(diào)查，結(jié)果顯示有95.7%的女性完全流產(chǎn)，有3.2%的女性不完全流產(chǎn)，其余1.1%的女性繼續(xù)妊娠，而且對(duì)使用米索前列醇和前列甲酯的女性進(jìn)行分類調(diào)查發(fā)現(xiàn)，其完全流產(chǎn)率和妊娠率無(wú)顯著差異，因此可知，加用的前列腺素對(duì)避孕效果無(wú)顯著影響。不過(guò)女性自身的身體因素確對(duì)避孕效果存在影響，其中具有自然流產(chǎn)史且體重大于60kg的女性，具有較低的完全流產(chǎn)率，而且胚囊大小超過(guò)15mm的也具有更低的完全流產(chǎn)率，而且具有上述因素的女性即使實(shí)現(xiàn)了完全流產(chǎn)，但是在用藥后陰道流血時(shí)間和出血量也顯著多于其他女性[3]。而除了上海地區(qū)外，在云南地區(qū)、黑龍江地區(qū)等先后進(jìn)行了數(shù)次試驗(yàn)探究，所得到的結(jié)論與此相差無(wú)幾。而且基于上述試驗(yàn)的結(jié)果，我國(guó)先后在北京、上海和浙江開設(shè)了生產(chǎn)米非司酮的藥廠，并且就三家藥廠生產(chǎn)的米非司酮進(jìn)行了臨床檢驗(yàn)，其最終的檢驗(yàn)結(jié)果也符合前期試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，相互間不存在顯著差異性。而且隨著臨床研究的深入，又有不少學(xué)者提出，是否可以將米非司酮的劑量減半，以此減少使用者用藥后的不良反應(yīng)。教育這個(gè)目的，在北京地區(qū)開展了臨床試驗(yàn)，選取了1000名女性作為試驗(yàn)對(duì)象，將米非司酮的劑量減為75mg，同時(shí)仍配伍前列腺素，調(diào)查結(jié)果顯示，完全流產(chǎn)率94.8%，不完全流產(chǎn)率4.1%，繼續(xù)妊娠率1.1%，臨床使用效率無(wú)顯著變化，但是用藥后，患者不良反應(yīng)顯著減輕，陰道出血現(xiàn)象減少，多數(shù)患者僅出現(xiàn)輕度腹痛或小腹酸脹的癥狀。而且還有資料顯示，在使用米非司酮期間，可以加用雄性激素進(jìn)行肌內(nèi)注射來(lái)增加效果，選取了200試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，觀察組前3天內(nèi)服用米非司酮，并肌內(nèi)注射丙酸睪酮，第4天仍使用前列腺素，對(duì)照組不注射丙酸睪酮，根據(jù)最后的避孕效果來(lái)看，觀察組完全流程率97.0%，不完全流產(chǎn)率2.0%，繼續(xù)妊娠率1.0%，而對(duì)照組完全流程率86.0%，不完全流程率10.0%，繼續(xù)妊娠率4.0%，比較存在顯著差異性。因此建議在使用米非司酮配伍前列腺素時(shí)，可以加用丙酸睪酮進(jìn)行加強(qiáng)預(yù)防，以此提高避孕效果[4]。

1.2 皮下埋植避孕劑

皮下埋植避孕劑是通過(guò)在女性皮下埋植避孕劑，以此實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效避孕的效果。最早是由芬蘭制造的，主要由6根硅橡膠囊構(gòu)成，規(guī)格為長(zhǎng)度3.4cm，直徑2.4mm，內(nèi)含36mg的LNG，總量達(dá)到216mg，使用周期可以達(dá)到5a。而且該種避孕方式的優(yōu)點(diǎn)在于，可以選擇性的續(xù)用，即在達(dá)到限制使用周期后，可以在繼續(xù)添加LNG以實(shí)現(xiàn)續(xù)用效果[5]。在我國(guó)進(jìn)行試驗(yàn)階段，其臨床避孕效果與米非司酮相近，而選擇續(xù)用的女性高達(dá)80%以上，而且多數(shù)在續(xù)用后可以將使用周期延長(zhǎng)至7年。同時(shí)我國(guó)也引進(jìn)該項(xiàng)避孕方法，但對(duì)其規(guī)格進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，長(zhǎng)度為4.4cm，直徑2.4mm，每個(gè)膠囊含75mgLNG。而且在臨床試驗(yàn)中也得到了有效認(rèn)可，目前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)得到廣泛適用。不過(guò)該種避孕方法對(duì)女性的經(jīng)期產(chǎn)生影響，其中不少女性是由于出現(xiàn)經(jīng)期紊亂而停止續(xù)用，因此在今后的臨床研究中，應(yīng)該致力研究如何減少不良反應(yīng)。

1.3 緊急避孕藥物

上述2種計(jì)劃生育藥物都是具有一定的前瞻性，而在實(shí)際生活中也存在需要緊急避孕的可能性，因此需要加大對(duì)緊急避孕藥物的研究。其中仍然選取米非司酮作為緊急避孕藥物，一般在房事過(guò)后72h內(nèi)口服25mg米非司酮即可實(shí)現(xiàn)緊急避孕的效果，不過(guò)也有學(xué)者認(rèn)為應(yīng)該加大米非司酮的用量，但是如果增加用量就會(huì)增大不良反應(yīng)發(fā)生率，故此仍然需要進(jìn)行臨床研究，以確定最佳使用劑量[6]。

2 抗生育藥物研究

在確保傳統(tǒng)避孕藥物研究有效開展的同時(shí)，也需要進(jìn)行新型避孕藥物的研制，其中抗生育藥物就是目前研究的重點(diǎn)。其一是進(jìn)行抗生育化合物的研制，使用2位α體與β體進(jìn)行混合，得出的雙炔失碳酯具有一定的避孕效果，但是尚未進(jìn)行人體試驗(yàn)，此外還合成了抗孕唑啉，對(duì)多種嚙齒類哺乳動(dòng)物具有避孕效果，值得加大臨床研究。其二是進(jìn)行抗生育植物藥物的研制，目前有關(guān)資料顯示，從莧科懷牛膝中提純的懷牛膝皂苷A具有抗生育的作用，在進(jìn)行小鼠試驗(yàn)時(shí)，可以對(duì)子宮平滑肌產(chǎn)生影響，此外由豆科植物合歡中提純的合歡總苷，也具有抗生育的作用，目前正加大對(duì)該類藥物的研究與試驗(yàn)。

3 男性避孕藥物與外用陰道藥物研究

有關(guān)資料顯示，對(duì)于男性避孕，主要是通過(guò)抑制精子生成來(lái)實(shí)現(xiàn)，因此可以通過(guò)合用雄激素與GNRH或者合用雄激素與孕激素來(lái)實(shí)現(xiàn)。在具體使用中，可以通過(guò)肌內(nèi)注射庚酸睪酮來(lái)進(jìn)行男性避孕。此外我國(guó)中醫(yī)領(lǐng)域也對(duì)其進(jìn)行了研究，其中雷公藤也具有影響精子生成的作用，但是它屬于一種免疫藥物，所以實(shí)際使用后是否存在不良反應(yīng)尚無(wú)法確定，需要進(jìn)一步的臨床研究予以佐證。同時(shí)也可以在女性陰道進(jìn)行用藥以實(shí)現(xiàn)避孕效果，比如使用中藥中的蛇床子和白頭翁，都可以實(shí)現(xiàn)殺精的作用，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)避孕。

綜上，我國(guó)計(jì)劃生育藥物的研究不斷深入，這為臨床避孕提供了有效方法，對(duì)提高臨床避孕效率和減少用藥后的不良反應(yīng)具有顯著價(jià)值。

[1] 李天琦,張德瑋.近年國(guó)內(nèi)計(jì)劃生育藥物研究概況[J].生殖與避孕,2000,20(4):198-201.

[2] 殷紅.計(jì)劃生育服務(wù)中生殖系統(tǒng)疾病的合理用藥[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2010,17(12):143-144.

[3] 程利南.緊急避孕藥物的有效性及現(xiàn)實(shí)意義[J].中國(guó)計(jì)劃生育和婦產(chǎn)科,2010,2(5):13-14.

[4] 秦榮.常用計(jì)劃生育藥物與臨床應(yīng)用研究-以終止妊娠藥的使用為例[J].健康必讀雜志,2012(3):349.

[5] 秦榮.基于計(jì)劃生育藥物使用的安全性分析[J].健康必讀雜志, 2012(2):274.

[6] 蘇子國(guó),蘇博.帶器妊娠實(shí)行藥物流產(chǎn)的臨床探索觀察[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志,2009,10(17):625.

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1671-8194（2013）27-0044-02