臨床藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的優(yōu)化實(shí)踐

王炳芹 李萍

·衛(wèi)生論壇·

臨床藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的優(yōu)化實(shí)踐

王炳芹 李萍

目的探討在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中，臨床藥師的優(yōu)化實(shí)踐對(duì)于不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的意義。方法通過(guò)臨床藥師在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的全程參與來(lái)完成優(yōu)化實(shí)踐。結(jié)果臨床藥師對(duì)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的體系，監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)數(shù)據(jù)、重點(diǎn)藥物、重點(diǎn)人群及整個(gè)監(jiān)測(cè)過(guò)程進(jìn)行了全面的優(yōu)化。結(jié)論通過(guò)臨床藥師在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的優(yōu)化實(shí)踐，顯著提高了該項(xiàng)工作開(kāi)展的質(zhì)量。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；臨床藥師；優(yōu)化實(shí)踐

1 優(yōu)化醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)體系

1.1成立醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)管理小組。成員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人及醫(yī)院行政、藥學(xué)、臨床等各科室負(fù)責(zé)人組成，常設(shè)辦公室在藥劑科，臨床藥師進(jìn)行日常工作的管理，負(fù)責(zé)制定工作計(jì)劃、定期向管理小組成員匯報(bào)工作情況，得到領(lǐng)導(dǎo)層面的重視和支持，為ADR監(jiān)測(cè)工作的順利開(kāi)展創(chuàng)造良好條件。

1.2制定規(guī)章制度，對(duì)ADR上報(bào)情況進(jìn)行目標(biāo)考核。臨床藥師協(xié)助醫(yī)院制定下發(fā)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則》及《藥品不良反應(yīng)上報(bào)鼓勵(lì)制度》等制度。醫(yī)院將不良反應(yīng)上報(bào)情況作為考核指標(biāo)，納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核方案中，臨床藥師負(fù)責(zé)考核指標(biāo)的制定、收集、匯總、評(píng)價(jià)。

1.3建立ADR監(jiān)測(cè)信息平臺(tái)。臨床導(dǎo)致漏報(bào)ADR的原因之一是紙質(zhì)報(bào)表填寫(xiě)繁瑣，為方便臨床上報(bào)ADR，應(yīng)建立ADR監(jiān)測(cè)信息平臺(tái)。目前較多醫(yī)院已實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化，為實(shí)行院內(nèi)ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提供了硬件平臺(tái)。藥學(xué)人員經(jīng)過(guò)對(duì)軟件開(kāi)發(fā)的培訓(xùn)，結(jié)合專業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)出優(yōu)秀的專業(yè)應(yīng)用軟件用于ADR的在線上報(bào)[1]，做到上報(bào)數(shù)據(jù)省時(shí)，省力。

1.4進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)的專項(xiàng)培訓(xùn)。據(jù)郭淑英[2]等報(bào)告，影響醫(yī)務(wù)人員上報(bào)ADR 的主要因素是醫(yī)護(hù)人員不知道報(bào)告程序(54.55%),這說(shuō)明 ADR 培訓(xùn)宣傳工作非常重要。臨床藥師下臨床及時(shí)宣傳 ADR 監(jiān)測(cè)有關(guān)知識(shí)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR 知識(shí)的認(rèn)知度，使ADR年報(bào)告率由0.93%增至5.19%[3]。

1.5在臨床科室建立多個(gè)ADR監(jiān)測(cè)點(diǎn)，由臨床藥師負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員，特別是護(hù)理人員及時(shí)完成上報(bào)工作。實(shí)踐證明，護(hù)士在 ADR 監(jiān)測(cè)中起著重要作用，她們不但是藥物的領(lǐng)取者和管理者，而且是藥物治療的直接實(shí)施者，能最早發(fā)現(xiàn)患者用藥后的異常反應(yīng)[4]，是完成ADR監(jiān)測(cè)工作的重要力量。

2 優(yōu)化需進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)數(shù)據(jù)

將以下情況作為監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)，如新的未預(yù)期的不良事件，尤其是嚴(yán)重的；在說(shuō)明書(shū)列出的事件的嚴(yán)重程度明顯增加；在說(shuō)明書(shū)列出的事件的發(fā)生頻率明顯增加；認(rèn)為在一般人群中發(fā)生的極罕見(jiàn)嚴(yán)重事件；新的藥品-藥品、藥品-食物的相互作用；發(fā)生在一類以前未認(rèn)知的高危人群，如特殊種族、遺傳體質(zhì)或并發(fā)疾病的人群；藥品名稱、說(shuō)明書(shū)、包裝或用法的混淆產(chǎn)生的不良事件；用藥錯(cuò)誤導(dǎo)致患者傷害的不良事件； 群體事件的初報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和終報(bào)告[5]。

3 優(yōu)化需進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)藥物

3.1對(duì)抗感染藥物的監(jiān)測(cè)。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》報(bào)道，該年度藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告120萬(wàn)余份，其中抗感染藥物的例次數(shù)居首位，占48.8%，鑒于該類藥物不良反應(yīng)發(fā)生率之高，應(yīng)將其作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種。

3.2對(duì)中藥注射劑的監(jiān)測(cè)。隨著中藥制劑發(fā)展的多樣性及應(yīng)用的全球化，有關(guān)中藥引起的不良反應(yīng)報(bào)道日漸增多，尤其是中藥注射劑的安全問(wèn)題尤為突出，因此，中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，應(yīng)是臨床藥師實(shí)施監(jiān)測(cè)工作的又一重點(diǎn)方向。

3.3高危藥品的監(jiān)測(cè)。針對(duì)上年度不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)結(jié)果，上報(bào)率位于前列的藥品應(yīng)發(fā)布院內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品目錄，進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

4 優(yōu)化需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的目標(biāo)人群

針對(duì)高危人群進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。通常高危的人群主要包括下列患者：小兒科患者、老年患者，有器官衰竭的患者(如肝臟或腎臟衰竭)、營(yíng)養(yǎng)不良者，需多種藥物治療的患者、既往有藥物過(guò)敏史或出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重ADR的患者等。臨床藥師應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注此類患者，力爭(zhēng)減少不良反應(yīng)的發(fā)生及漏報(bào)的情況。

5 優(yōu)化ADR監(jiān)測(cè)的整個(gè)過(guò)程

應(yīng)對(duì)患者的治療進(jìn)行全程監(jiān)測(cè)，包括進(jìn)行治療前的前瞻性監(jiān)測(cè)、治療中不間斷動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和治療后的跟蹤監(jiān)測(cè)[6]。

5.1治療前的前瞻性監(jiān)測(cè)，目的是預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生。①針對(duì)醫(yī)生制定的治療方案，進(jìn)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)，告知患者所使用的藥物中可能發(fā)生的不良反應(yīng)及相應(yīng)的預(yù)防和處理措施。②為醫(yī)生提供用藥信息，告知醫(yī)生該藥物用于治療時(shí)，可能發(fā)生的不良反應(yīng)。結(jié)合專業(yè)網(wǎng)站、期刊、媒體的相關(guān) ADR 信息，發(fā)現(xiàn)和提取機(jī)構(gòu)內(nèi)部的 ADR 信號(hào)，形成預(yù)警，發(fā)布通報(bào)，從而降低院內(nèi)臨床用藥潛在風(fēng)險(xiǎn)。凡近期被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)或食品和藥物管理局(FDA)警告或撤出的藥品，應(yīng)及時(shí)通知臨床醫(yī)生在使用時(shí)充分權(quán)衡利弊。

5.2治療中的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè) ①臨床藥師直接接觸臨床診療工作，在每天的臨床查房和其他的藥學(xué)服務(wù)過(guò)程中，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的用藥問(wèn)題，防范、識(shí)別并及時(shí)上報(bào)ADR。既往的ADR一般多由醫(yī)務(wù)人員上報(bào)至藥劑科，藥師僅是負(fù)責(zé)收集、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)至監(jiān)測(cè)網(wǎng)，藥學(xué)監(jiān)察人員看不到患者，這樣容易造成ADR漏報(bào)，致上報(bào)滯后。臨床藥師直接面對(duì)患者，參與ADR的處置，確保了ADR的工作的即時(shí)性、實(shí)時(shí)性、真實(shí)性[7]。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道由臨床藥師參與查房后相關(guān)科室ADR報(bào)告率顯著增長(zhǎng)，由0.63%上升為4.73%[8]。②臨床藥師充分利用醫(yī)院信息系統(tǒng)，分析查找，發(fā)現(xiàn)ADR信息。工作程序主要是通過(guò)查閱住院患者的病歷，重點(diǎn)關(guān)注上級(jí)醫(yī)生的查房記錄、會(huì)診記錄等，如有異常，再查看患者的生化指標(biāo)和體溫等變化情況，結(jié)合變化前后的用藥情況來(lái)分析是否與ADR有關(guān)[9]，發(fā)現(xiàn)臨床診療過(guò)程中存在的ADR，及時(shí)上報(bào)，彌補(bǔ)自發(fā)呈報(bào)方式漏報(bào)率高的不足。③臨床藥師通過(guò)臨床合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(PASS)尋找藥品不良反應(yīng)信息。利用PASS中的篩選功能主動(dòng)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)生但臨床漏報(bào)、未報(bào)的ADR。將某些疾病的治療用藥作為關(guān)鍵詞進(jìn)行條件篩選，分析用藥原因，從而來(lái)發(fā)現(xiàn)ADR[9]。

5.3治療后的跟蹤監(jiān)測(cè) 對(duì)于出院患者，臨床藥師可以通過(guò)電話、網(wǎng)絡(luò)等對(duì)其進(jìn)行隨訪，確保收集到ADR的全程信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決用藥隱患[10]。

臨床藥師的本職工作包含了對(duì)藥物療效和安全性的監(jiān)護(hù)，而ADR的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作是藥物安全性監(jiān)護(hù)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)[11]。據(jù)美國(guó)相關(guān)資料分析，在致死性ADR中67%是可以防止發(fā)生的，其中57%可通過(guò)臨床藥師在工作加以防止，在致殘性的ADR中，有84%是可以防止的，其中41%可通過(guò)臨床藥師的工作加以防止[12]。 通過(guò)臨床藥師在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的優(yōu)化實(shí)踐，必將使醫(yī)院ADR的監(jiān)測(cè)工作更上一個(gè)臺(tái)階。

[1] 范紅春，甘克蘇.藥品不良反應(yīng)院內(nèi)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì).中國(guó)藥房，2010，(21)33:68-72.

[2] 郭淑英， 譚敏秀. 醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)知度的調(diào)查與分析.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2009，25(5)： 668-670.

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OptimizationPracticeofclinicalpharmacistsInAdverseDrugReactionMonitoringMethod

WANGBing-qin，LIPing.

ThePeople’sHospitalofZhucheng，Zhucheng262200，China

ObjectiveTo discuss the meaning of the optimal practice of clinical pharmacists among

hospital ADR Monitoring.MethodsThe clinical pharmacists participate in the whole process to complete the optimal practice.ResultsClinical pharmacists have optimized the hospital ADR monitoring system, the key data, the key medicine, focus groups and the whole monitoring process.ConclusionThe pharmacists have significantly improved the quality of hospital ADR Monitoring.

adverse drug reactions; clinical pharmacist; optimal practice

262200 山東諸城市人民醫(yī)院

藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)作為臨床藥學(xué)的重要工作組成部分，是加強(qiáng)藥品管理，提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的重要保證。臨床藥師通過(guò)在ADR監(jiān)測(cè)中的優(yōu)化實(shí)踐，能積極推進(jìn)醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)體系行之有效的運(yùn)行，促進(jìn)醫(yī)院合理用藥，降低醫(yī)療費(fèi)用，有助于藥師與醫(yī)護(hù)人員之間相互協(xié)作，能切實(shí)為臨床安全合理用藥提供積極有效的幫助。