田秀燕 田玉梅 丁玉峰

寧夏回族自治區(qū)海原縣衛(wèi)生監(jiān)督所，寧夏 海原 755200

炙甘草湯治療心絞痛的臨床療效分析

田秀燕 田玉梅 丁玉峰

寧夏回族自治區(qū)海原縣衛(wèi)生監(jiān)督所，寧夏 海原 755200

目的：本文研究4種方法制取炙甘草湯對治療氣陰兩虛型冠心病心絞痛的效果進行研究，為臨床對炙甘草湯的有效應(yīng)用提供依據(jù)。方法：炙甘草湯方用水煎劑、水清酒煎劑、CO2超臨界萃取顆粒和CO2超臨界萃取合水清酒濃縮顆粒4種制取方法的制劑，對臨床病例觀察不同方法制劑的療效進行比較分析。結(jié)果：速效止痛療效水合清酒組有效率為69.97%，CO2合水清酒組有效率為88.37%，與其余兩組有顯著差異（P＜0.01），且CO2合水清酒組與水清酒組的差異顯著（P＜0.01）。心絞痛癥狀療效水合清酒有效率為86.17%，CO2合水清酒組有效率為95.17%，與其余兩組有顯著差異（P＜0.01）。且CO2合水清酒組與水清酒組的差異顯著（P＜0.01）。結(jié)論：臨床應(yīng)用炙甘草湯方治療氣陰兩虛型冠心病心絞痛，宜選用CO2超臨界萃取合水清酒濃縮顆粒或水合清酒煎劑2種制取方法的劑型。

炙甘草湯；制取方法；氣陰兩虛型；冠心??；心絞痛

炙甘草湯始于 《傷寒論》，益氣補血，滋陰復(fù)脈，多用于氣虛血少所致的脈結(jié)代、心動悸、氣短促和虛勞肺痿等病癥。臨床常用于各種原因引起的心律失常、病毒性心肌炎、風(fēng)心病、復(fù)發(fā)性口瘡、消化性潰瘍等。由于炙甘草湯的不同制法臨床療效不同，故對不同方法制取炙甘草湯治療氣陰兩虛型冠心病心絞的療效進行了研究。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本研究的185例患者均為本院2010年初至2012年底的門診病人。按門診時間的先后隨機分為水煎組、水清酒組、CO2組、CO2合水清酒組。其中男性95，女性90，男女之比為：1.055：1。年齡36歲～64歲，平均41.4歲，病程1個月～6年，平均1.5年。

1.2 診斷標準 參照《關(guān)于冠狀動脈心臟病命名及診斷標準的建議》來評定。

1.3 辨證標準參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，選擇氣陰兩虛型的患者。

1.4 治療方法 處方如下：炙甘草56g，生姜42g，紅參28g，生地黃223g，桂枝42g，阿膠28g，麥冬60g，麻仁60g，大棗30g。由本院制劑室按下列方法配制。

1.4.1 水煎組按上方每付加水3000mL，煎煮3次，取藥液600mL，30付共煎取藥液18000mL，包裝成200mL/袋，并常規(guī)消毒滅菌。每次200mL，日3次。

1.4.2 水合清酒組按上方每付加水1600mL，用料酒替代清酒加1400mL，煎煮三遍，取藥液600m L。30付共煎取藥液18000mL，包裝成200mL/袋，并常規(guī)消毒滅菌。每次200mL，日1次。

1.4.3 CO2組用CO2超臨界萃取法制取濃縮膏，再加適量淀粉制顆粒，共540g（6g/包），一次6g，日3次。

1.4.4 CO2合水清酒組先用CO2超臨界萃取法制取濃縮膏，藥渣再按水清酒組的方法水煎濃縮成膏，烘干后研成粉末與CO2萃膏混合后，再制成顆粒，540g（6g/包），一次6g，日3次。以上沖劑包好，再常規(guī)環(huán)氧乙烷消毒滅菌處理。

1.5 觀察指標治療期間觀察速效止痛效果，療程結(jié)束時觀察心絞痛減輕、好轉(zhuǎn)、消失或有無加重，以及心功能、心電圖改善好轉(zhuǎn)情況。治療前后均做肝腎功能、血脂、血流變、血壓、血常規(guī)及尿常規(guī)等檢查。所有患者每周復(fù)診一次，觀察病情的變化情況。

1.6 療效標準

1.6.1 心絞痛及心電圖療效標準，參照《關(guān)于冠狀動脈癥心臟病命名及診斷標準的建議》來評定。

1.6.2 治療前后主要癥狀療效評定，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，根據(jù)胸悶胸痛、心悸氣短、自汗、面色白以及舌象脈象等癥狀的輕重采用1～4分半定量兼積分法。顯效：原有癥狀完全消失，總積分減少＞70%；有效：原有癥狀明顯減輕，總積分減少40%－69%；無效：原有癥狀無明顯減輕，總積分減少＜40%。

1.7 統(tǒng)計方法所有資料和數(shù)據(jù)運用計算機SP軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理，有效率檢驗用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 各組速效止痛療效比較，見表1。

組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 有效率 （%）45 4 8 33 26.67水合清酒組 43 11 19 13 69.97 CO2組 42 4 9 29 29.13 CO2合水清酒組水煎組43 15 22 6 86.17

2.2 各組癥狀療效比較，見表2。

組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 有效率 （%）45 18 14 13 69.67水合清酒組 43 24 15 4 90.37 CO2組 42 15 13 14 67.05 CO2合水清酒組水煎組43 27 14 2 95.17

2.3 各組心電圖療效比較，見表3。

組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 有效率 （%）45 8 15 22 51.11水合清酒組 43 11 15 17 60.47 CO2組 42 9 14 19 54.76 CO2合水清酒組水煎組43 14 17 12 72.09

3 討論

炙甘草湯用炙甘草、人參、生姜、大棗益氣以補心脾；用桂枝、清酒通心陽以通血流；生地黃、麥冬、阿膠、麻仁甘潤滋陰，養(yǎng)心補血，潤肺生津。諸藥相和既溫而不燥，亦可使氣血流通，脈道通利，剛?cè)嵯酀?，陰陽兩調(diào)，共收益氣復(fù)脈，滋陰補血功效。CO2超臨界液體萃取技術(shù) （簡稱SFE－CO2），是高壓、低溫提取技術(shù)，為新型提取技術(shù)，其提取速度快，可以縮短生產(chǎn)周期，并可提高收率，降低成本，但其也有局限性，SFE－CO2對低分子、低極性、親脂性、低沸點的成分，溶解能力較強，但對具有極性集團的化合物，尤其分子量超過500的物質(zhì)，溶解效果不理想，需加夾帶劑或加大壓力。

炙甘草湯是治療氣陰兩虛型冠心病心絞痛的傳統(tǒng)方劑，由上述實驗結(jié)果可以看出，無論是速效止痛、治療心絞痛，還是心電圖癥狀，單純水煎組療效不理想，單純CO2組次之，水清酒組稍好一些，CO2合水清酒組療效最為顯著，因為單純水煎組對于低極性、親脂性物質(zhì)提取不完全；單純CO2組對極性集團的化合物，尤其分子量超過500的物質(zhì)，溶解效果不理想；水清酒組較單純水煎組對極性的選擇范圍增大，可有效提高溶出度；CO2合水清酒組則彌補了上述不足，先是CO2萃取，低極性成分可較好溶出，然后水清酒煎煮，可對高極性成分增加溶出，達到較理想提取效果。酒在炙甘草湯方中確實能夠增加煎出率，提高療效。炙甘草湯方理想的制劑方法應(yīng)該是CO2合水清酒提取后制顆粒。該法制劑尚具有劑量小、服用方便的優(yōu)點。

［1］全國內(nèi)科學(xué)全議心血管病組1關(guān)于冠狀動脈癥心臟病命名及診斷標準的建議［J］.中華心血管病雜志，1981，9（1）：75－76.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 ［S］.第1輯. 1993.41.

［3］馮國標.對炙甘草湯治療心動悸脈結(jié)代的再認識 ［J］.江蘇中醫(yī)，1996，19（2）：36.

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1007－8517（2013）10－0084－02

2013.04.10）