吳敬林
醫(yī)生在進行臨床治療的過程中經(jīng)常會對病危患者實施血液輸注治療,而所用血液的質(zhì)量恰恰與患者的生命健康息息相關(guān)。安全、優(yōu)質(zhì)的血液可以減少不良反應的發(fā)生,大大降低治療的危險性。臨床研究[1]表明,加強血站血液管理對血站血液質(zhì)量的提高意義重大。血站血液管理包括許多方面,其中占中心地位的就是血液質(zhì)量管理工作,其次是血液庫存和人員配置管理等。目前血液質(zhì)量管理法定依據(jù)是在WHO質(zhì)量管理項目指引下,主要引用ISO 9000 質(zhì)量管理體系和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的理念建立起的“一法兩規(guī)”(即《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》)?!耙环▋梢?guī)”實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系性和強調(diào)采供血過程管理的有機結(jié)合,為血站管理指明方向,自 2006 年實施以來,極大促進了我國血液管理工作。但是目前我國血站管理尚存在諸如模式陳舊、管理混亂、人員素質(zhì)不齊等問題,只有通過加強血液質(zhì)量管理工作才能保障血液安全有效。本文對血站血液管理進行探討,現(xiàn)報道如下。
1.1 血液質(zhì)量管理問題 (1)部分血站的質(zhì)量管理體系文件存在著嚴重的不足。如體系結(jié)構(gòu)不合理、同一事情不同文件要求不同、部分質(zhì)量文件編號混亂、體系文件缺乏有效管理、質(zhì)量管理文件實施程度差等。(2)血液質(zhì)量工作記錄及其管理不規(guī)范。采供血環(huán)節(jié)工作記錄不夠準確、詳實、全面、清晰等,工作記錄不及時整理、歸檔保存。(3)血站業(yè)務培訓量少。部分工作人員的工作能力不足、質(zhì)量意識淡漠,又缺乏培訓提高,這些不確定因素是血液質(zhì)量安全隱患。(4)部分血站還存在質(zhì)量管理難以到位的情況。如指令不暢、監(jiān)管缺失,極易引發(fā)質(zhì)量問題和輸血隱患。(5)血液信息化管理系統(tǒng)不夠完善。部分血站對該系統(tǒng)的投入低、升級慢、計算機人才缺乏、血液信息化管理系統(tǒng)運行缺乏有效的內(nèi)部監(jiān)管等問題。
1.2 血液庫存管理問題 血站血液庫存管理有如下特點:血液采集的不確定性、血液需求不確定性及必須應對突發(fā)事件的血液應急供應。而目前血液庫存管理的主要問題有:(1)血液庫存信息系統(tǒng)與醫(yī)院和其他管理部門之間的鏈接較少,難以實現(xiàn)應有的資源共享,無法滿足現(xiàn)代業(yè)務需要。(2)血站業(yè)務流程中血液實體管理與血液信息管理脫節(jié),血站經(jīng)常出現(xiàn)血液供應短缺現(xiàn)象,部分原因是因未進行及時準確記錄血液管理信息導致的。
2.1 完善血液質(zhì)量管理體系 (1)血站血液管理要建立監(jiān)管機構(gòu),負責建立和完善質(zhì)量管理體系并確保其有效運行。如對血液質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和檢查、根據(jù)需要召開血液管理會議、向各部門征求管理意見,及時了解血液質(zhì)量存在的問題并予以解決;還應當設(shè)立血液質(zhì)控小組,對血液質(zhì)量及其他相關(guān)質(zhì)量要素進行監(jiān)控。(2)加強血液質(zhì)量評價以及質(zhì)量體系審核力度。定期對血液質(zhì)量和人員工作質(zhì)量進行評價,及時發(fā)現(xiàn)血液安全隱患。定期對質(zhì)量體系進行審核和評審,確保質(zhì)量體系符合性、適宜性和有效性。
2.2 加強試劑質(zhì)量管理 檢測試劑質(zhì)量對血液檢測結(jié)果準確性的影響大,加強試劑質(zhì)量管理是保證血液質(zhì)量的關(guān)鍵。血站要按照衛(wèi)生部的規(guī)定采購試劑,并對試劑進行嚴格檢查,合格后才準許入庫使用。做好試劑的庫存管理,保證酶免試劑在有效期內(nèi)使用。
2.3 加強信息化管理 血站對血液進行信息化管理早在 20 世紀 60 年代的歐洲就開始了。隨著信息化的不斷深入和發(fā)展,血液信息化管理正向系統(tǒng)共享化、數(shù)據(jù)標準化、系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范化、信息安全化等方向前進[2]。血液管理信息系統(tǒng)的應用,提高了工作效率,減少了血站工作強度,并成為血站血液合格放行的重要保障措施。所以,必須加強血液管理信息系統(tǒng)管理工作,如及時升級信息系統(tǒng)軟件、應用實驗室管理軟件、倉庫管理軟件、固定資產(chǎn)管理軟件、獻血服務應用軟件等來提高血液管理水平。必須對血液信息化管理系統(tǒng)運行實施有效的內(nèi)部監(jiān)管,確保信息數(shù)據(jù)安全。
2.4 加強血液環(huán)節(jié)控制 加強對血液采集、成分制備、血液質(zhì)量檢測、儲血、供血等環(huán)節(jié)的控制。工作人員要嚴格按照標準操作程序執(zhí)行,并規(guī)范性地做好記錄,做到對每一環(huán)節(jié)都要有記錄可查;保持血站環(huán)境清潔衛(wèi)生和冷鏈,確保良好的采集、制備、儲血和血液運輸條件;加強差錯管理,及時標記、控制、處理不合格品,對不合格項及時整改關(guān)閉[3]。
2.5 加強人員配置管理 人員科學合理的配置對血液管理工作有事半功倍之效,應按崗位要求配置專業(yè)技術(shù)人員。要加強人員能力的評估工作,根據(jù)評估情況調(diào)整工作崗位,充分發(fā)揮工作人員長處,做到人盡其能、人盡其責;加強員工培訓,定期進行專業(yè)培訓,強化員工的質(zhì)量意識和服務意識,強化員工技術(shù)操作的熟練程度,為血液質(zhì)量的提高提供人員保障。
盡管“一法兩規(guī)”實施多年,血液管理得到較大提高。但應看到目前我國血站血液管理還存在許多的不足,如血液信息化系統(tǒng)管理仍然水平較低、血液環(huán)節(jié)控制和監(jiān)管普遍薄弱、質(zhì)量體系持續(xù)改進能力不足、人員配置及培訓不當?shù)取H绾伪WC血液質(zhì)量是每個血站工作者應當思考的問題,新形勢下我們要進一步加強質(zhì)量體系建設(shè)和環(huán)節(jié)管理來提高血液質(zhì)量;通過實施血液信息化管理提高工作效率和減少人為差錯;較完善地解決血站人員配置、血液庫存問題等也是有效管理血液的辦法。
[1]王學秀.血站血液質(zhì)量檢測的現(xiàn)狀及管理[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2011,8(11):1389-1390.
[2]田利亞.血站加強臨床血液制品質(zhì)量管理模式探討[J].中外健康文摘,2011,8(35):130-131.
[3]李鵬舉.論血站的質(zhì)量管理[J].當代醫(yī)學,2011,17(1):30-31.