FDA強(qiáng)化阿片類藥物標(biāo)簽的警告信息

美國食品藥品管理局（FDA）對(duì)廣泛使用的疼痛藥物過量及死亡的流行作出響應(yīng)，提議對(duì)長效及緩釋阿片類藥物的標(biāo)簽增加更強(qiáng)烈的安全性語言。FDA于9月11日稱，這類藥物的標(biāo)簽需要強(qiáng)調(diào)濫用及可能致死的風(fēng)險(xiǎn)，以及母親服用這類藥物對(duì)新生兒的風(fēng)險(xiǎn)。阿片類藥物包括嗎啡制劑、羥考酮和芬太尼。最有名的一種阿片類藥物是奧施康定，它是羥考酮的一種長效制劑。

FDA稱，2010年大約有16651人死于阿片類藥物有關(guān)的過量死亡，包括其長效制劑。目前的藥物標(biāo)簽顯示這類藥物用于中度到重度疼痛患者，但將來標(biāo)簽將只顯示用于重度疼痛。更新的藥物標(biāo)簽內(nèi)容將強(qiáng)調(diào)疼痛足夠嚴(yán)重時(shí)才需要每天、晝夜不停及長期的使用阿片類藥物，并且僅用于那些使用替代藥物不能緩解疼痛的患者。標(biāo)簽中也包括醒目的黑框警告內(nèi)容：孕婦長期使用這類藥物可導(dǎo)致新生兒潛在致命的阿片藥物戒斷綜合征。FDA將要求額外的藥物研究以評(píng)價(jià)已知的濫用、過量和死亡風(fēng)險(xiǎn)。