全青山 江媚 劉雁峰 呂艷瑩

妊娠期間，出現(xiàn)腰酸腹痛、小腹墜脹等臨床表現(xiàn)，或伴陰道不時有少量出血，時出時止，或淋漓不斷者，稱為胎動不安[1]。該病不僅損害婦女的身心健康，也給患者帶來巨大的精神壓力。該病屬西醫(yī)學先兆流產范疇，其病因主要有胚胎染色體異常、母體內分泌紊亂、生殖器官疾病、全身性疾病、父方精液異常、免疫反應及各種環(huán)境因素等。治療主要采用補充黃體酮、維生素、絨毛膜促性腺激素治療。肖教授認為本病病機是腎虛，任脈不固，故以《醫(yī)學衷中參西錄》壽胎丸為基礎方擬定“安任固胎飲”,臨床治療胎動不安取得了良好的療效。

1 對象與方法

1.1一般資料

2010年6月至2011年7月東直門醫(yī)院婦科門診就診的符合病例納入標準及排除標準的胎動不安患者70例。年齡最小20歲，最40歲。其中治療組為就診于肖承悰教授門診的患者(40例)， 對照組為就診于婦科普通門診的患者(30例)。兩組患者的年齡分布、孕產史、癥狀分布、孕酮(P)值及人絨毛膜促性腺激素(HCG)值經χ2檢驗及t檢驗均無顯著性差異，表明兩組具有可比性。

表1 主癥評分表

1.2診斷標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)[1]、《婦產科學》[2]的有關內容擬定。(1)病史：有停經和早孕反應史；(2)癥狀：陰道少量出血，伴小腹疼痛或有腰酸痛；(3)尿妊娠試驗：尿妊娠試驗陽性；(4)婦科檢查：宮頸口未開，子宮體軟，子宮大小與孕周相符。

1.3中醫(yī)辨證標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002 年版)[1]、《中醫(yī)婦科學》[3]的腎虛證有關內容擬定。主癥：陰道少量出血，色淡暗，質??；小腹墜痛，腰酸痛。全身伴癥：兩膝酸軟，頭暈耳鳴，夜尿頻多，曾屢有墮胎。舌脈：舌質淡，苔白，脈沉細略滑。主癥陰道少量出血必備，另應具備1～2項，全身伴癥具備2項方可診斷。

1.4納入標準

(1)符合西醫(yī)診斷標準；(2)符合中醫(yī)證候診斷標準；(3)年齡范圍在20～40歲，無過敏體質者；(4)平時月經規(guī)律，就診時間為孕6～8周。

1.5排除標準

(1)合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾患者；(2)合并有子宮肌瘤、卵巢腫瘤或生殖道畸形者；(3)無法合作者，或不愿合作者；(4)近期曾采用同類藥物治療，以致于藥物療效難以判斷者。

1.6治療方法

治療組以安任固胎飲加減聯(lián)合西藥黃體酮膠囊治療。中藥組成：菟絲子15 g、桑寄生15 g、川斷15 g、阿膠珠10 g、黨參15 g、生黃芪15 g、炒杜仲15 g、山萸肉15 g、白芍15 g、蘇梗10～12 g、砂仁6 g、炙甘草6 g。陰道出血加煅龍骨、煅牡蠣、仙鶴草、苧麻根；夜尿多選加覆盆子、益智仁；脾虛氣弱明顯重用黃芪、黨參；血熱口干，選加黃芩、生地。日1劑，水煎取汁400 ml，分早晚兩次服用。黃體酮膠囊100 mg口服，一天兩次。

對照組以單純西藥黃體酮膠囊治療。單用黃體酮膠囊100 mg口服，一天兩次，根據(jù)患者癥狀、體征及實驗指標的變化決定服藥時間。

觀察時間：入組孕6～8周起觀察至孕12周。

1.7觀察項目與臨床療效標準

密切觀察兩組治療前后陰道出血及時間、腹痛下墜、腰酸痛等癥狀積分、血清人絨毛膜促性腺激素(HCG)值以及孕酮(P)值變化情況，以了解胚胎發(fā)育情況變化。

臨床療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]、《中醫(yī)婦科學》[3]的有關內容擬定。

1.8統(tǒng)計方法

采用SPSS 17.0對數(shù)據(jù)進行處理。兩組有效率采用頻數(shù)、率、構成比進行統(tǒng)計描述等；兩組總體療效采用χ2檢驗，癥狀積分、血P及HCG值用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1總體療效情況比較

對照組痊愈11例，顯效8例，有效7例，無效4例；治療組痊愈14例，顯效16例，有效8例，無效2例。對照組總有效率為86.66%，治療組總有效率為95%。經χ2檢驗，兩組總療效比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。，治療組優(yōu)于對照組。見表2。

2.2癥狀改善情況比較

經t檢驗進行統(tǒng)計學分析，結果顯示治療組治療前后癥狀總積分比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；治療后兩組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。表明治療后治療組癥狀有明顯改善，優(yōu)于對照組。見表3。

表2 兩組腎虛型胎動不安患者臨床療效比較

表3 治療后兩組患者癥狀總積分比較(x±s，分)

表4 兩組腎虛型胎動不安患者主要癥狀積分比較

經t檢驗進行統(tǒng)計學分析，治療組療后頭暈耳鳴、夜尿頻數(shù)的癥狀有明顯的改善(P<0.05) ；陰道出血、腰酸痛、下腹墜痛有顯著改善(P<0.01)。治療后下腹墜痛、頭暈耳鳴治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；腰酸痛治療組較對照組有顯著改善(P<0.01)。見表4。

2.3治療后血清HCG、P值比較

經t檢驗進行統(tǒng)計學分析，治療后治療組和對照組血清HCG值及血清P值比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。表明治療組血HCG及P值的提高優(yōu)于對照組。見表5。

表5 兩組患者孕12周平均血清HCG值及P值(x±s)

3 討論

肖承悰教授是北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院首席教授之一，婦科資深專家、主任醫(yī)師、博士生導師，享受國務院政府特殊津貼，京城四大名醫(yī)之首肖龍友嫡孫女。她認為沖脈為五臟六腑之海，能運精血，跟月經關系密切；而胎動不安的發(fā)病機理則與任脈關系更為密切。任脈司一身之陰精、津液、血，足三陰之脈皆會于任，故稱陰脈之海，藏精血，為人體妊養(yǎng)之本，使胎有所養(yǎng)。“任主胞胎”，“任”乃擔任和妊養(yǎng)的意思，婦人懷孕以后，胎在母腹，依靠母體氣血吸收長大，任脈之氣固，則胎有所載，血有所養(yǎng)，其胎氣強壯，生長發(fā)育正常；任脈不固，不能攝血以養(yǎng)胎，則發(fā)生胎動不安。甚則胎元受損，離胞墮下。肖承悰教授認為胎動不安主要與腎虛、任脈不固有關。因此，填腎精及調固沖任為肖承悰教授治療胎動不安的重要法則，臨床上按照此治法選方用藥,安任固胎飲為其經驗方。

安任固胎飲方中菟絲子、桑寄生共為君藥，二者相合，使腎中精氣旺盛，沖任二脈氣血充盈，以達治病之根本。續(xù)斷、炒杜仲、阿膠、生黃芪、黨參共為臣藥。前三味藥補益腎氣、調固任脈、止血安胎。共助君藥填補腎中精氣之不足，沖任氣血之虧虛。生黃芪和黨參助君臣藥調補沖任，養(yǎng)血而固胎。炒白芍、山萸肉、砂仁、蘇梗為佐藥。白芍和山萸肉味酸，收斂固澀作用，可緩解子宮平滑肌痙攣[4-5]，養(yǎng)血固澀，緩急安胎。砂仁和蘇梗相合，通暢三焦，行氣和中，止嘔安胎。上四藥為佐，助君臣藥健脾益腎，理氣養(yǎng)血而固胎。砂仁又為使藥，引諸藥下行，直達病所。炙甘草調和諸藥，為使藥。而甘草與白芍相配，成為芍藥甘草湯，緩痙止痛安胎。

黃體酮為常用的天然孕激素制劑，能使增殖期子宮內膜轉變?yōu)榉置谄?，子宮充血，內膜肥厚，糖元沉積，為孕卵著床作好充分的物質準備，促進妊娠期蛻膜組織生長，有利于早期孕卵的發(fā)育，同時抑制子宮收縮，使先兆流產時著床不牢的孕卵得以繼續(xù)存活[6]。故對照組選擇單純口服黃體酮膠囊治療。

本研究結果顯示單獨應用黃體酮膠囊在改善患者腰酸以及腹痛等癥狀的效果不明顯，中藥安任固胎飲加黃體酮膠囊對于改善患者的癥狀比單純用黃體酮膠囊有更好的作用；在改善患者癥狀、體征，提高血HCG及P值等方面具有顯著優(yōu)勢，能明顯改善癥狀，并且能提高總體療效。表明安任固胎飲加西藥能夠更有效的改善腎虛型胎動不安患者的內分泌，有利于妊娠維持，故臨床對于胎動不安患者，根據(jù)病情情況建議中西結合治療。

但本研究觀察例數(shù)有限，實驗室指標的檢測項目及對妊娠結局的觀察不夠完善，這些問題均有待于在今后的工作中完善改進，對本方進行進一步深入研究，充分發(fā)揮其對臨床的指導意義。

[1] 中國人民共和國衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2002:321-322.

[2] 樂杰主編.婦產科學[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:89.

[3] 張玉珍.中醫(yī)婦科學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002:208.

[4] 陳四平,張浩,李相坤,等. 中藥白芍的研究進展[J]. 承德醫(yī)學院學報,2008,25(3):293-296.

[5] 楊克文. 張錫純運用山萸肉經驗管窺[J]. 陜西中醫(yī)函授,1994,(3):14-15.

[6] 張韶珍,陳騫,馮云.黃體酮膠囊在體外受精治療中的黃體支持作用[J]. 中國優(yōu)生與遺傳雜志,2009,17(11):101-102.