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      雙輪驅(qū)動:揚子江藥業(yè)駛?cè)肟燔嚨?/h1>
      2013-04-29 11:44:22劉良鳴
      E藥經(jīng)理人 2013年8期
      關(guān)鍵詞:揚子江藥業(yè)藥品

      劉良鳴

      近年來,揚子江藥業(yè)以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),振興民族醫(yī)藥工業(yè)為己任,堅持自主創(chuàng)新、質(zhì)量強企的“雙輪驅(qū)動”,企業(yè)發(fā)展步入快車道。繼2005年率先全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)產(chǎn)銷突破百億元大關(guān)后,2009年起,揚子江藥業(yè)連續(xù)4年躋身全國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前三甲,成為民族醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟。

      “藥品是特殊的商品,制藥企業(yè)是特殊的行業(yè),我們只有實施創(chuàng)新、質(zhì)量‘雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,把每一劑藥都做成老百姓信得過的放心高質(zhì)藥,把企業(yè)打造成具有國際競爭力的企業(yè),才能不負這個行業(yè)的使命。”揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人說。面對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)日益激烈的同質(zhì)化競爭,揚子江藥業(yè)靠“雙輪驅(qū)動”,鍛造企業(yè)的核心競爭力,走出了一條具有揚子江特色的發(fā)展之路。

      創(chuàng)新:揚子江騰飛之翼

      “沒有創(chuàng)新,只能永遠做仿制藥,做仿制藥永遠不能成為制藥強國。振興民族醫(yī)藥工業(yè),首先要加強自主創(chuàng)新,提高企業(yè)的科技競爭力,多出具有自主知識產(chǎn)權(quán)、高科技含量、高療效、高質(zhì)量的好藥。”在揚子江掌舵人徐鏡人的考量里,“創(chuàng)新”二字永遠是他帶領(lǐng)企業(yè)出奇制勝、永續(xù)經(jīng)營的法寶。

      建立藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,完善藥物研發(fā)組織架構(gòu),揚子江以科技創(chuàng)新為“引擎”,在新藥研發(fā)平臺、人才引進和使用上高起點、大手筆,舍得投入,為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展注入強勁發(fā)展動力,確保企業(yè)的競爭優(yōu)勢和發(fā)展后勁。

      揚子江藥業(yè)第一個“明星產(chǎn)品”是胃蘇顆粒,它是根據(jù)我國醫(yī)藥泰斗董建華教授的驗方,采用現(xiàn)代工藝研發(fā)的,徐鏡人董事長以“三顧茅廬”的熱誠,感動了董老,使董老將其凝聚了30多年心血的驗方“胃蘇飲”交給揚子江進行產(chǎn)業(yè)化研發(fā)。為了這個驗方能夠產(chǎn)業(yè)化并提高藥品質(zhì)量和藥效,揚子江藥業(yè)的研發(fā)人員制定出一整套研發(fā)規(guī)劃,1993年,國家衛(wèi)生部新藥評審委員會經(jīng)過嚴格的審查批準(zhǔn)了新藥胃蘇顆粒投產(chǎn)。

      通過自主研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新,揚子江藥業(yè)集團相繼開發(fā)出胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、藍芩口服液、香芍顆粒等一大批具有獨家特色的中藥品種形成了穩(wěn)定的產(chǎn)品優(yōu)勢。

      長期以來,揚子江藥業(yè)與一些科研院所建立了良好的合作關(guān)系,采用“借雞生蛋”、“借船出?!?、“互助互惠”的方式逐漸建立并完善了集團的藥品研發(fā)平臺。除此之外,揚子江藥業(yè)集團還在自己的子公司成立了藥物研發(fā)機構(gòu)。目前,集團建有國家級企業(yè)技術(shù)中心、中藥工程研究中心、博士后科研工作站、國家制劑新技術(shù)重點實驗室等創(chuàng)新平臺,在這些平臺上承載國家重大專項課題、與科研院所合作的產(chǎn)品以及自主研發(fā)的產(chǎn)品。

      揚子江藥業(yè)集團新藥研發(fā)的戰(zhàn)略很清晰。集團實施“三藥并舉”的策略,即“化藥上水平,中藥上產(chǎn)量,生物藥上馬”,針對重大疾病重點研發(fā)抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、防治糖尿病并發(fā)癥、心腦血管、消化系統(tǒng)等疾病的藥物,同時將研發(fā)的重點放在已經(jīng)在國外上市但國內(nèi)尚沒有的藥物研發(fā)上。

      揚子江藥業(yè)與國外醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)的合作同樣引人關(guān)注。集團與荷蘭SUB公司簽約合作還與荷蘭萊頓大學(xué)形成從產(chǎn)品研發(fā)、注冊、銷售到人才培養(yǎng)全方位的合作模式;與歐洲藥典委員會簽訂合作協(xié)議,啟動植物藥項目的歐盟注冊工作以及中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定,國家中醫(yī)藥管理局已批準(zhǔn)揚子江成立“中藥質(zhì)量控制重點研究室”。這些合作從另一個意義上而言,也為企業(yè)招攬了更廣泛的尖端人才。

      強大的技術(shù)支撐和靈活的研發(fā)機制,讓揚子江走得更遠。集團現(xiàn)已形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批”的良性循環(huán)。到目前為止,集團累計申請發(fā)明專利100多件,擁有授權(quán)專利40多件,外觀設(shè)計專利59項、PCT專利4件,“護佑”主商標(biāo)被評為國家馳名商標(biāo),有力促進了企業(yè)的發(fā)展。

      經(jīng)過40多年的技術(shù)積累和創(chuàng)新,揚子江藥業(yè)現(xiàn)已形成中西藥并舉,覆蓋抗生素、消化系統(tǒng)藥、循環(huán)系統(tǒng)藥、抗腫瘤藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等領(lǐng)域,擁有10多個系列、20多種劑型、200多個規(guī)格的產(chǎn)品群。其中包括21個高新技術(shù)產(chǎn)品、6個國家重點新產(chǎn)品、7個“國家中藥保護品種”以及兩個產(chǎn)品獲國家科技進步二等獎。其中20多個品種規(guī)格的產(chǎn)品質(zhì)量已達到美國、英國藥典標(biāo)準(zhǔn),部分中西藥產(chǎn)品已銷往中東、歐洲、東南亞等部分國家和地區(qū)。

      質(zhì)量:揚子江護佑之魂

      “沒有什么能擊倒我們,唯有質(zhì)量。我們確立‘寧可多花錢,也要做高質(zhì)量藥的理念,國家只有一個質(zhì)量月,揚子江有3月、9月兩個質(zhì)量月。揚子江要生產(chǎn)門類這么多的藥,光需要的原料就多達數(shù)百種,一個環(huán)節(jié)都不能搞錯!”徐鏡人對質(zhì)量的理解,道出了揚子江人對質(zhì)量永無止境的追求。

      揚子江質(zhì)量月活動特別注重拿產(chǎn)品質(zhì)量和最高標(biāo)準(zhǔn)對比。比如,凍干粉針和大輸液的參照企業(yè)是阿斯利康和華瑞,頭孢粉針和固體制劑的參照企業(yè)是羅氏和楊森。揚子江通過不斷的質(zhì)量月活動做實做足質(zhì)量控制,讓質(zhì)量隨時處于受控狀態(tài),把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。如今,揚子江的質(zhì)量月已經(jīng)連續(xù)舉辦了29屆。

      集團活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量、科研第一線的100多個QC小組圍繞生產(chǎn)、質(zhì)量課題常年開展技術(shù)攻關(guān),解決生產(chǎn)質(zhì)量難題,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。如今揚子江藥業(yè)已蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎總數(shù)第一的“九連冠”。

      在對藥品安全性越來越關(guān)注的時代,為了更好地控制藥品中重金屬等元素的含量,集團QC投入數(shù)百萬元配置了具有先進水平的原子吸收光譜儀和電感耦合等離子質(zhì)譜儀,重點用于中藥材、中藥產(chǎn)品中有害元素鉛、鎘、汞、銅、砷的含量測定,同時用于膠囊重金屬鉻的檢驗,加強了藥品從痕量到微量的元素分析,從而更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量,確保藥品的安全性。

      原輔料的優(yōu)劣,事關(guān)藥品質(zhì)量的好壞。揚子江藥業(yè)堅持“做好藥,護健康”的質(zhì)量宗旨,把質(zhì)量控制的第一道關(guān)口延伸至上游供應(yīng)商。集團通過強化對原輔料供應(yīng)商的管理,建立穩(wěn)定可靠的供應(yīng)商合作伙伴關(guān)系,從源頭上保證原輔料質(zhì)量的安全有效。在采購原輔料過程中,集團首先選擇規(guī)模大、技術(shù)強、資質(zhì)優(yōu)的原輔料生產(chǎn)企業(yè),有力地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

      從2008年開始,揚子江悄然向歐盟標(biāo)準(zhǔn)進發(fā)。2010年集團固體制劑二號車間順利通過了歐盟GMP認證檢查,2012年3月第一批制劑產(chǎn)品——80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊成功出口到德國,打響了進軍歐盟高端市場的第一槍。

      按照新版GMP實施進度表,揚子江藥業(yè)集團以通過歐盟GMP認證的車間為基礎(chǔ),以點帶面,逐步推進,目前集團已有25個車間共15個劑型、11個原料藥品種順利通過了新版GMP認證。

      中國有4000多家制藥企業(yè),相對每個企業(yè)而言,發(fā)展機會是均等的。每一次在市場競爭大浪淘沙過后,都有存活下來而且逐步發(fā)展壯大,從平庸中脫穎而出走向輝煌的企業(yè),而要想成為這樣的企業(yè),則必須在產(chǎn)品創(chuàng)新和質(zhì)量建設(shè)上有所建樹。深諳“創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展動力,質(zhì)量是企業(yè)命根子”之道的徐鏡人,將帶領(lǐng)揚子江藥業(yè)集團跑得更快更遠,成為中國醫(yī)藥行業(yè)的第一方陣。解讀揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)造的輝煌,可以清晰地看到它通過走“雙輪驅(qū)動”發(fā)展之路進而實現(xiàn)跨越式發(fā)展的軌跡。

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