關(guān)天雨 姚見 蘇方貴

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的發(fā)病率較高且病因復(fù)雜，目前治療效果不確切，癥狀易反復(fù)，致殘率較高，患者在生理上及心理上承受較大的痛苦。本研究以 2010年1月-2012年12月就診的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象，采用甲氨蝶呤聯(lián)合來氟米特進(jìn)行治療，分析了其臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將 2010年1月-2012年12月來陽江市中醫(yī)醫(yī)院就診的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)篩選出 120 例，男性患者 47 例，女性患者 73 例，年齡在 42～60 歲之間，病程在 4～12年之間。隨機(jī)分為兩組，Ⅰ組 60 人為對(duì)照，應(yīng)用甲氨蝶吟治療；Ⅱ組 60 人，采用甲氨蝶呤與來氟米特聯(lián)合治療。對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的診斷均參照美國風(fēng)濕病協(xié)會(huì) 1987年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的分類的標(biāo)準(zhǔn)[1]，兩組患者在性別、年齡、伴發(fā)病等方面均無顯著差異(P＞0.05)。

1.2 治療方法 Ⅰ組采用甲氨蝶吟治療，治療療程為 3 個(gè)月，甲氨蝶吟 7.5 mg/周；治療組Ⅱ組在甲氨蝶吟 7.5 mg/周治療的基礎(chǔ)上，同時(shí)采用來氟米特聯(lián)合治療，治療療程也為 3 個(gè)月。兩組患者在治療期間禁止服用其他藥物。

1.3 臨床指標(biāo)觀察 密切觀察患者服藥前后的關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、關(guān)節(jié)功能障礙指數(shù)、晨僵、握力等臨床指標(biāo)以及服藥后患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)并作好記錄。

1.4 臨床療效評(píng)價(jià) 本次研究中臨床療效的評(píng)價(jià)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]的標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床無效：患者治療后的癥狀及身體指標(biāo)與治療前相比變化不大或者有加重跡象。（2）臨床改善：患者治療后的癥狀及身體指標(biāo)與治療前相比改善率在 30%～50%之間。（3）臨床進(jìn)步：患者治療后的癥狀及身體指標(biāo)與治療前相比改善率在 50%～75%之間。（4）臨床明顯進(jìn)步：患者治療后的癥狀及身體指標(biāo)與治療前相比改善率不小于 75%。臨床有效率為：臨床改善率+臨床進(jìn)步率+臨床明顯進(jìn)步率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)用（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，百分比表示計(jì)數(shù)資料，數(shù)據(jù)對(duì)比采用χ2檢驗(yàn)；P<0.05 時(shí)，為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床指標(biāo)觀察情況比較 從表1中可以看出，兩組患者治療后各項(xiàng)臨床指標(biāo)都有所降低，Ⅱ組治療后，各項(xiàng)臨床指標(biāo)與治療前都有顯著性差異(P<0.05)，Ⅰ組中，除關(guān)節(jié)功能障礙指數(shù)外，其他指標(biāo)與治療前也都有顯著性差異(P<0.05)；Ⅰ組與Ⅱ組比較來看，治療前各項(xiàng)指標(biāo)并無顯著性差異（P＞0.05），而經(jīng)治療后，各項(xiàng)指標(biāo)都具有顯著性差異(P<0.05)，Ⅱ組治療效果優(yōu)于Ⅰ組。

表1 兩組患者臨床指標(biāo)觀察情況比較

2.2 兩組患者臨床療效比較 治療后，Ⅰ組中，無效 24 例（40%），顯效 14 例（23.3%），有效 16 例（26.7%），明顯有效 6 例（10%），總有效率為 60.0%；Ⅱ組中，無效 10 例（16.7%），顯效 19 例（31.7%），有效 20 例（33.3%），明顯有效 11 例（18.3%），總有效率為 83.3%；兩組總有效率比較，差異具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)率比較 本次研究中，Ⅰ組有 6 例患者出現(xiàn)了皮疹、頭暈的不良反應(yīng)，發(fā)生率為 10%，Ⅱ組中有 7 例患者出現(xiàn)皮疹、頭暈不良反應(yīng)，發(fā)生率為 11.6%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率之間不存在顯著性差異（P＞0.05）。

3 討論

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎主要病因?yàn)殛P(guān)節(jié)滑膜炎，若關(guān)節(jié)滑膜炎發(fā)作比較頻繁且持續(xù)時(shí)間較長的時(shí)候，就會(huì)損傷關(guān)節(jié)內(nèi)的軟骨甚于對(duì)其起到破壞作用，從而導(dǎo)致了關(guān)節(jié)的功能下降，若對(duì)其控制不及時(shí)，可能會(huì)有較嚴(yán)重的后果發(fā)生。當(dāng)前臨床上用來治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物主要有非甾類的對(duì)抗炎癥藥物（NSAIDS），用于緩解病情的抗風(fēng)濕藥物（DMARDS），還有一些植物類的中藥和激素類藥物，以針對(duì)緩解病情的抗風(fēng)濕藥物（DMARDS）研究較為常見。甲氨蝶呤與來氟米特為近年來臨床上應(yīng)用比較多的有免疫抑制與抗炎癥作用的藥物。本次研究發(fā)現(xiàn)，甲氨蝶呤聯(lián)合來氟米特效果明顯優(yōu)于單用甲氨蝶呤的效果，這與國內(nèi)的研究結(jié)果是一致的[3]，而副作用無明顯的疊加，為治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎提供了一個(gè)有效的治療方案。

本次研究中，甲氨蝶呤聯(lián)合來氟米特對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有較好的療效，不良反應(yīng)無明顯疊加，值得在臨床上推廣。

[1]梁衛(wèi),周學(xué)平.中醫(yī)藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的分子作用機(jī)理研究進(jìn)展[J].中華實(shí)用中西醫(yī)雜志,2004,4(17):2951.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002：37-38.

[3]董其蓮.甲氨蝶呤與來氟米特聯(lián)合使用治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 86 例臨床分析[J].中國醫(yī)藥指南,2010,8(3):26-29.