抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理現(xiàn)狀調(diào)查

馬艷 黃國芳 李亮 杜建 萬利亞 周林 王倪 成詩明

·論 著 ·

抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理現(xiàn)狀調(diào)查

馬艷 黃國芳 李亮 杜建 萬利亞 周林 王倪 成詩明

目的 分析抗結(jié)核藥品庫存、缺貨及過期破損等情況,了解抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理現(xiàn)狀。方法 采用現(xiàn)況調(diào)查的方法,根據(jù)我國各地區(qū)免費(fèi)抗結(jié)核藥品的不同采購供應(yīng)模式,選擇河南省、重慶市、湖北省、吉林省、上海市及浙江省等6個?。ㄖ陛犑校郯?個省（直轄市）下屬的4個地市及10個區(qū)（縣）的20家結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)作為現(xiàn)場調(diào)查地區(qū)］,對全國和6個?。ㄖ陛犑校?007年1—12月的季度末4種免費(fèi)抗結(jié)核藥品（HRZE、HRE、HR板

式組合藥和鏈霉素）庫存情況,季度末藥品缺貨比率；以及20家結(jié)防機(jī)構(gòu)的4種免費(fèi)抗結(jié)核藥品（HRZE、HRE、HR板式組合藥和鏈霉素）庫存率、藥品過期破損率、賬物相符率進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果 全國免費(fèi)抗結(jié)核藥品季度末庫存量平均可使用時間2.7～5.8個月,平均缺貨比率12.9%～15.8%；6個?。ㄖ陛犑校┢骄墒褂脮r間1.4～18.1個月。20家調(diào)查機(jī)構(gòu)的4種免費(fèi)抗結(jié)核藥品庫存率為33.3%～100.0%,平均缺貨比率1.0%～20.5%；7家機(jī)構(gòu)存在藥品過期破損,過期破損率為0.1%～2.4%；5家調(diào)查機(jī)構(gòu)存在賬物不符,賬物相符率為50.0%～66.7%。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)對藥品供應(yīng)管理的監(jiān)控和評價,為完善我國抗結(jié)核藥品的供應(yīng)管理體系提供科學(xué)的依據(jù)。

抗結(jié)核藥； 藥劑學(xué)管理

建立持續(xù)不間斷的、高質(zhì)量的抗結(jié)核藥品采購供應(yīng)管理體系,是遏制結(jié)核病策略中的重要部分,是結(jié)核病預(yù)防控制工作的基本條件［1-5］。藥品質(zhì)量不符合要求、供應(yīng)中斷、管理不當(dāng)?shù)惹闆r都會對結(jié)核病防治（簡稱“結(jié)防”）規(guī)劃產(chǎn)生不利影響,可引起耐藥

患者增加,患者對治療失去信心、對結(jié)防機(jī)構(gòu)失去信心,造成患者的丟失,使疫情進(jìn)一步蔓延［6-7］。筆者采用現(xiàn)況調(diào)查的方法,抽取全國6個省（直轄市）及6個?。ㄖ陛犑校┫聦俚?個地市、10個區(qū)（縣）的結(jié)防機(jī)構(gòu),對免費(fèi)抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查,了解藥品持續(xù)不間斷供應(yīng)的情況,為完善我國抗結(jié)核藥品的供應(yīng)管理體系提供科學(xué)依據(jù)。

資料和方法

一、資料來源

2007年1—12月中國疾病預(yù)防控制中心的全國結(jié)核病防治季度報表及現(xiàn)場調(diào)查20家結(jié)防機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)。

二、方法

1.調(diào)查地區(qū)：采取現(xiàn)況調(diào)查的方法,根據(jù)目前全國各省免費(fèi)抗結(jié)核藥品的不同采購供應(yīng)模式選擇河南省、重慶市、湖北省、吉林省、上海市及浙江省等6個省（直轄市）作為現(xiàn)場調(diào)查地區(qū)［包括6個?。ㄖ陛犑校┘?個?。ㄖ陛犑校┫聦俚?個地市、10個區(qū)（縣）共20個調(diào)查點(diǎn)］及根據(jù)結(jié)核病控制報表匯總得出的全國總的數(shù)據(jù)。

2.資料收集：收集2007年4個季度全國結(jié)核病控制季度報表,對免費(fèi)抗結(jié)核藥品 ［藥品包括板式組合藥和鏈霉素,板式組合藥包括異煙肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇組合（簡稱“HRZE”組合）；異煙肼、利福平和乙胺丁醇組合（簡稱“HRE”組合）；及異煙肼和利福平組合（簡稱“HR”組合）］管理資料進(jìn)行整理和統(tǒng)計分析,獲得全國免費(fèi)抗結(jié)核藥品庫存水平、缺貨和過期破損等基本情況,通過現(xiàn)況調(diào)查收集20個調(diào)查點(diǎn)的數(shù)據(jù),內(nèi)容包括免費(fèi)抗結(jié)核藥品庫存情況、缺貨情況、藥品過期破損情況及賬物相符情況等。

3.現(xiàn)場訪談：為深入了解藥品采購供應(yīng)系統(tǒng)中存在的問題,在20家省、地市和區(qū)（縣）級結(jié)防機(jī)構(gòu)分別組織1次1～2 h的小組訪談,參加訪談的人員包括該結(jié)防機(jī)構(gòu)分管藥品管理的領(lǐng)導(dǎo)、藥品管理人員、庫房管理人員,在縣級還應(yīng)包括門診醫(yī)生。訪談內(nèi)容涉及藥品采購、儲存、分發(fā)和管理等方面的內(nèi)容。

三、指標(biāo)定義

1.缺貨率：缺貨是指年度內(nèi)各種抗結(jié)核藥品缺貨總時間占全年的比率。公式為：

2.過期破損率：該指標(biāo)是指年度內(nèi)過期或者破損的免費(fèi)藥品總數(shù)量占同期接收總免費(fèi)藥品數(shù)量的比率。公式為：

3.賬物相符率：指結(jié)防機(jī)構(gòu)庫存的免費(fèi)抗結(jié)核藥品實(shí)際數(shù)與庫存記錄相符程度的比率。公式為：

4.有庫存率：有庫存是指任何一種藥品在庫房（含門診藥房）中有任何可用的數(shù)量（即現(xiàn)有庫存不為零）；季度末有庫存率被定義為,每季度末藥品庫房中免費(fèi)抗結(jié)核藥品有庫存的種類的比率。公式為：

四、數(shù)據(jù)整理分析方法

使用Excel表和EpiData 3.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入,SAS 9.1軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。

結(jié) 果

一、2007年全國及6個?。ㄖ陛犑校┟赓M(fèi)抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理情況

1.季度末庫存情況：根據(jù)2007年度中國結(jié)核病控制工作季度報表數(shù)據(jù),全國免費(fèi)抗結(jié)核藥品季度末庫存量平均可使用時間在2.7～5.8個月。第一季度末6個省（直轄市）的可使用時間在1.9～18.1個月；第二季度末6個省（直轄市）的可使用時間在1.4～9.2個月；第三季度末6個?。ㄖ陛犑校┑目墒褂脮r間在1.5～11.1個月；第四季度末6個?。ㄖ陛犑校┑目墒褂脮r間在1.8～6.6個月（表1）。

2.季度末藥品缺貨情況：2007年4種免費(fèi)抗結(jié)核藥品季度末的全國平均缺貨率在12.9%～15.8%之間（表2）。6個省（直轄市）中,第一季度平均缺貨比率最高的是浙江?。?9.0%）,最低的是河南?。?.5%）和吉林省（2.5%）；第二季度平均缺貨比率最高的是浙江?。?9.5%）,最低的是河南?。?.3%）；第三季度平均缺貨比率最高的是浙江?。?3.5%）,最低的是河南省（2.9%）；第四季度平均缺貨比率最高的是浙江?。?1.2%）,最低的是吉林省（5.5%）和重慶市（5.5%）（表3）。

表1 2007年4個季度末6個省（直轄市）和全國免費(fèi)抗結(jié)核藥品庫存量可使用時間一覽表（月）

3.季度內(nèi)藥品過期破損情況：第一季度內(nèi),6個?。ㄖ陛犑校㏒過期破損率吉林省最高（5.3%）, HRE板式組合藥及HR板式組合藥最高均為浙江省,分別為4.3%和1.1%,HRZE板式組合藥未有?。ㄖ陛犑校┏^1.0%；第二季度內(nèi),6個?。ㄖ陛犑校㏒過期破損率吉林省最高,達(dá)到15.4%,HRE板式組合藥及HR板式組合藥最高均為浙江省,分別為5.0%及1.1%,HRZE板式組合藥未有?。ㄖ陛犑校┏^1.0%；第三季度內(nèi),6個?。ㄖ陛犑校㏒過期破損率吉林省最高,達(dá)到2.0%,HRE板式組合藥及HRZE板式組合藥未有?。ㄖ陛犑校┏^1.0%；HR板式組合藥最高為湖北省,達(dá)到1.0%；第四季度內(nèi),6個省（直轄市）S過期破損率吉林省最高,達(dá)到8.5%,HRE板式組合藥湖北省最高,達(dá)到1.4%, HR板式組合藥吉林省最高,達(dá)到1.1%,HRZE板式組合藥未有?。ㄖ陛犑校┏^1.0%（表4）。

二、20家結(jié)防機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)管理情況

1.藥品持續(xù)不間斷供應(yīng)情況：調(diào)查發(fā)現(xiàn)4種免費(fèi)抗結(jié)核藥品有庫存率最低為33.3%,最高為100.0%；有7家單位在年內(nèi)至少出現(xiàn)過1種藥品缺貨的情況,占3.5%（7/20）。按照年度內(nèi)各種藥品缺貨總時間占全年的率計算,缺貨率最高為20.5%,最低為1.0%（未缺貨除外）；有7家被調(diào)查機(jī)構(gòu)存在藥品過期破損情況,其中過期破損率最高為2.4%,最低為0.1%（未過期破損單位除外）（表5）。

表2 2007年4個季度末全國抗結(jié)核藥品缺貨情況一覽表

表3 2007年4個季度末各省（直轄市）抗結(jié)核藥品缺貨率情況一覽表（%）

表4 2007年4個季度藥品過期破損率情況一覽表（%）

2.結(jié)防機(jī)構(gòu)藥品賬物相符率：4種免費(fèi)抗結(jié)核藥品,有5家被調(diào)查機(jī)構(gòu)確認(rèn)存在賬物不符的情況,其中賬物相符率最低為50.0%,最高為66.7%（賬物相符者除外）（表5）。本研究調(diào)查了2007年12 月31日庫存量,并根據(jù)全年藥品平均月消耗量計算出藥品庫存的可使用時間,其中有2家機(jī)構(gòu)出現(xiàn)了藥品為沒有庫存的情況,有5家機(jī)構(gòu)出現(xiàn)了藥品庫存超過10個月的情況（表6）。

表5 藥品持續(xù)不間斷供應(yīng)情況一覽表（%）

三、藥品供應(yīng)管理情況的現(xiàn)場訪談結(jié)果

1.藥品儲存情況：被調(diào)查的20家單位中,有18家單位使用專用庫房,均使用賬本登記藥品出入庫情況,但賬本的更新時間從1 d至1個月不等,20家單位均使用計算機(jī)進(jìn)行庫存信息管理。

2.藥品分發(fā)情況：（1）省級分發(fā)情況：在調(diào)查的6個?。ㄖ陛犑校┲?發(fā)放藥品流程均按照省級-市級-縣（區(qū)）級-患者進(jìn)行發(fā)放,其中吉林省、重慶市、河南省和浙江省按照下級單位提出的藥品需求申請進(jìn)行發(fā)放,從下級單位提出藥品需求申請到藥品運(yùn)達(dá)該機(jī)構(gòu)藥品庫房的時間為1～5 d不等。（2）市及縣（區(qū)）分發(fā)情況：14家縣（區(qū)）級單位中,有11家［（河南省濮陽市及其下屬2個區(qū)（縣）、長春市及其下屬2個區(qū)（縣）、寧波市及其下屬1個區(qū)（縣）、重慶市及其下屬2個區(qū)（縣）］實(shí)行季度藥品申請制度,3家［（武漢市及其下屬的2個區(qū)（縣）］無固定申請時間,接收藥品以單位自取為主,單位藥品的緩沖庫存時間為1～4個月不等。

表6 庫存可使用時間一覽表（月）

3.藥品管理人力資源情況：被調(diào)查的20家單位中,80%的結(jié)防機(jī)構(gòu)設(shè)有藥品管理專職人員,20%的結(jié)防機(jī)構(gòu)未設(shè)專職人員,但有數(shù)量不等的兼職人員,雖然負(fù)責(zé)藥品管理的相關(guān)人員均接受過培訓(xùn),但訪談中基層藥品管理人員反應(yīng),由于培訓(xùn)機(jī)會少,很難及時更新相關(guān)知識,對于《抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊》中的工作程序尚未完全掌握。

討 論

庫存控制是藥品管理的核心,保證藥品在持續(xù)不間斷供應(yīng)的基礎(chǔ)上,最大程度減少藥品儲存發(fā)放中所需費(fèi)用。2007年全國結(jié)核病防治季報表數(shù)據(jù)顯示,季度末藥品庫存量控制在2.7～5.8個月,較為合理［8］,但不同藥品間、不同地區(qū)間差別較大,存在庫存量過高或過低的情況,季度末藥品供應(yīng)中斷情況較為嚴(yán)重,特別是用于復(fù)治涂陽肺結(jié)核患者治療的HRE板式組合藥和S。結(jié)合現(xiàn)場收集的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),使用《抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊》較早的省份,庫存控制相對較好,但從全國范圍來看,尚未實(shí)現(xiàn)藥品的合理庫存控制。因此應(yīng)加強(qiáng)庫存控制,需要各級結(jié)防機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)重視藥品管理工作。

庫房管理是藥品管理的基礎(chǔ),能夠很大程度上減少因庫存不當(dāng)而造成的藥品損耗,例如破損、過期失效及被盜等情況。季報數(shù)據(jù)顯示全國季度內(nèi)藥品過期破損率均小于1%,達(dá)到了《抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊》的要求,但部分地區(qū)也存在部分種類藥品季度內(nèi)過期破損率大于1%的情況。同時,現(xiàn)場調(diào)查中發(fā)現(xiàn)各單位賬物相符率均較高,這是庫房管理質(zhì)量較高的體現(xiàn),但庫房條件以及人力資源投入方面各單位存在一定的差別,20家單位中有2家沒有藥品專用庫房,10家縣（區(qū)）級單位中4家沒有設(shè)置專職人員。一個合格的藥品庫房是藥品管理工作的首要基礎(chǔ),必須符合有關(guān)的要求,滿足儲存藥品的各種條件。同時抗結(jié)核藥品的供應(yīng)管理需要具備相當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)素質(zhì)水平、一定數(shù)量的人力資源支持,包括參與抗結(jié)核藥品管理工作的專職或兼職人員。因此加強(qiáng)藥品庫房硬件投入、提高質(zhì)量的同時應(yīng)加強(qiáng)人力資源建設(shè),鼓勵并支持基層藥品管理人員多參加藥品相關(guān)知識的培訓(xùn),了解并及時更新相關(guān)知識。

盡管目前我國結(jié)核病控制的藥品供應(yīng)及管理方面已經(jīng)取得很大的成效,但同時也面臨一些問題,需要各級政府領(lǐng)導(dǎo)給予更多的重視,共同做好藥品供應(yīng)管理工作,例如藥品管理需要從硬件（如庫房和人員的配備）和軟件（科學(xué)的管理方法）得到加強(qiáng)。中國疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控制中心已于2008年在全國推廣使用了《抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊》,但由于各地區(qū)藥品管理基礎(chǔ)不同、領(lǐng)導(dǎo)重視程度不同等原因,手冊中的要求還沒有完全落實(shí),特別是在區(qū)（縣）級結(jié)防機(jī)構(gòu),因此還需要進(jìn)一步提高基層藥品管理的質(zhì)量,加強(qiáng)對藥品管理的監(jiān)控和評價,為完善我國抗結(jié)核藥品的供應(yīng)管理體系提供科學(xué)依據(jù)。

注 本研究部分原始數(shù)據(jù)由于特殊原因目前無法提供,敬請諒解！

［1］Xianyi C,Fengzeng Z,Hongjin D,et al.The DOTS strategy in China：results and lessons after 10 years.Bull World Health Organ,2002,80（6）：430-436.

［2］蘇智,李群輝,戴元生.世界銀行貸款中國結(jié)核病控制項(xiàng)目的藥品供應(yīng)系統(tǒng).中國防癆雜志,2000,22（1）：12-14.

［3］賴鈺基,王林,王倪,等.河南省和山東省抗結(jié)核藥品管理評價.中國藥房,2007,18（25）：1929-1932.

［4］萬利亞,周林,成詩明,等.抗結(jié)核藥品合理化使用核查方法的探討.中國防癆雜志,2012,12（12）：808-812.

［5］王黎霞,陳明亭.中國結(jié)核病防治規(guī)劃系列抗結(jié)核藥品管理手冊.2版.北京：人民軍醫(yī)出版社,2011：19-25.

［6］World Health Organization.WHO report 2003：global tuberculosis control：surveillance,planning,financing.Geneva：WHO,2003.

［7］Raviglione MC,Gupta R,Dye CM,et al.The burden of drugresistant tuberculosis and mechanisms for its control.Ann N Y Acad Sci,2001,953：88-97.

［8］中華人民共和國衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局,中國疾病預(yù)防控制中心.中國結(jié)核病防治規(guī)劃抗結(jié)核藥品管理手冊.北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2005：41.（收稿日期：2013-09-29）

（本文編輯：郭萌）

Supply management survey of anti-TB drugs

MA Yan*,HUANG Guo-fang,LI Liang,DU Jian,WAN Li-ya, ZHOU Lin,WANG Ni,CHENGShi-ming.*Central office of Beijing Tuberculosis and Thoracic Tumor Research Institute,Beijing 101149,China

CHENG Shi-ming,Email：smcheng@chinatb.org

Objective To analyze the anti-TB drug stock and expiration damage situation in order to understand the anti-TB drug supply management status.Methods Six provinces（include 4 cities and 10 counties,20 TB dispensaries as study sites in all）were selected according to different anti-TB drugs procurement and supply models to investigate drug inventory and out of stock status.The inventory,breakage and out of stock rate and consistency with account book was analyzed.Results Nationally,the average usage time of free anti-TB drug was 2.7 to 5.8 months at quarter-end with the average out of stock rate between 12.9%and 15.8%.The average usage time in these 6 provinces was 1.4 to 18.1 months.The inventory rate of 4 kinds of free drug in 20 investigated institutions was 33.3%to 100.0%,the average out of stock rate between 1.0%and 20.5%；7 institutions existed the phenomenon of drugs expired or damaged with expired and breakage rate of 0.1%to 2.4%；5 institutions existed discrepancies between actual drug and account book,the consistency rate was 50.0%to 66.7%.Conclusion We should strengthen the monitoring and evaluation of drug supply management,provide scientific evidence to improve the anti-TB drugs supply and management system.

Antitubercular agents； Pharmacy administration

中國全球基金結(jié)核病項(xiàng)目實(shí)施性研究（12-001）

101149北京市結(jié)核病胸部腫瘤研究所中心辦公室（馬艷、李亮、杜建）；北京胸科醫(yī)院胸外科（黃國芳）；中國防癆協(xié)會（萬利亞）；中國疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控制中心（周林、王倪、成詩明）

成詩明,Email：smcheng@chinatb.org