張俊峰 許現(xiàn)偉

不同方法學(xué)檢測乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果評價(jià)

張俊峰 許現(xiàn)偉

目的 對不同方法學(xué)檢測乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果進(jìn)行評價(jià)分析, 為今后的臨床檢驗(yàn)工作提供可靠的參考依據(jù)。方法 抽取在2010年1月至2012年12月間本院收治的乙型肝炎病毒感染者60例,對其分別采取酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、時(shí)間分辨免疫熒光法、化學(xué)發(fā)光法、電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行血清標(biāo)志物檢測,并以電化學(xué)發(fā)光法檢測結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)判斷四種檢測方法的一致性。結(jié)果 以上四種方法對血清標(biāo)志物進(jìn)行檢測的結(jié)果存在高度一致性, 各檢測結(jié)果間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 采取以上四種方法對乙型肝炎血清標(biāo)志物進(jìn)行檢測的一致性良好, 化學(xué)發(fā)光法、電化學(xué)發(fā)光法的敏感性更好, 值得關(guān)注。

方法學(xué)；乙型肝炎病毒；血清標(biāo)志物；檢測結(jié)果

乙型肝炎血清標(biāo)志物包括：乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗體(抗HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗體(抗HBe)、乙型肝炎核心抗體(抗HBc)。目前在臨床上對乙型肝炎血清標(biāo)志物進(jìn)行檢測的方法主要有取酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、時(shí)間分辨免疫熒光法(TRFIA)、化學(xué)發(fā)光法(CLIA)、電化學(xué)發(fā)光法(ECLIA)等, 對于以上幾種方法的一致性目前還不是十分了解［1］。本次研究中出于對不同方法學(xué)檢測乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果進(jìn)行評價(jià)分析的目的, 分別采取以上四種方法對乙型肝炎病毒感染者和健康體檢者展開了各項(xiàng)標(biāo)志物檢測, 并對檢測結(jié)果進(jìn)行了對比分析,現(xiàn)匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料來源于本院收治的乙型肝炎病毒感染者, 抽取60例作為研究對象, 乙肝病毒感染者中有男39例,女21例, 年齡21~78歲, 平均(56.4±13.2)歲。所有乙型肝炎病毒感染者均符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 分別采取ELISA、TRFIA、CLIA、ECLIA檢測方法對以上抽取的研究對象展開乙型肝炎血清標(biāo)志物檢測, 并以ECLIA檢測結(jié)果為參考對四種方法的檢測結(jié)果一致性進(jìn)行評價(jià)分析。

1.2.2 檢測方法 研究中, ELISA 法所應(yīng)用的儀器和試劑分別為ALISEI全自動(dòng)酶標(biāo)儀和相應(yīng)的配套生物試劑盒；TRFIA法所應(yīng)用儀器和試劑為：wallacDELFIA-1235時(shí)間分辨免疫熒光分析儀以及相應(yīng)配套的生物試劑盒；CLIA法所用儀器和試劑為LIASON化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和相應(yīng)的配套試劑；ECLIA 法所用儀器和試劑為E601電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和相應(yīng)配套試劑。結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)為：按照廠家試劑說明書的規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn), 夾心法檢測結(jié)果> Cu-toff值者視為陽性,競爭法檢測結(jié)果

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究中所得到的相關(guān)數(shù)據(jù)采用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)處理軟件進(jìn)行處理分析, 針對計(jì)數(shù)資料和組間對比分別進(jìn)行t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn), 在P<0.05時(shí), 視為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 ELISA法與ECLIA法檢測結(jié)果比較 經(jīng)統(tǒng)計(jì)得知, 兩種檢測方法的HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc各項(xiàng)指標(biāo)的檢測結(jié)果陽性率間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 詳見表1。

2.2 TRFIA法與ECLIA法檢測結(jié)果比較 兩種檢測方法的HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc各項(xiàng)指標(biāo)的檢測結(jié)果陽性率間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 詳見表2。

2.3 CLIA法與ECLIA法檢測結(jié)果比較 兩種檢測方法的HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc各項(xiàng)指標(biāo)的檢測結(jié)果陽性率間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 詳見表3。

表1 ELISA法與ECLIA法各項(xiàng)指標(biāo)檢測陽性率比較［n (%)］

表2 TRFIA法與ECLIA法檢測結(jié)果比較［n (%)］

表3 CLIA法與ECLIA法檢測結(jié)果比較［n (%)］

3 討論

乙型肝炎血清標(biāo)志物的檢測對于病情的判斷和治療方案的選擇均具有重要意義, 因此檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有極高的重要性。目前臨床上常用的檢測方法有ELISA、TRFIA、CLIA、ECLIA等, 其準(zhǔn)確性均較好, 然而由于方法的差異、試劑的不同等因素的影響, 有可能對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響［3］。

由以上研究結(jié)果我們可以了解到, 以上四種檢測方法對乙型肝炎血清標(biāo)志物進(jìn)行檢測時(shí), 陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果一致。也就表明四種檢查方法的檢測結(jié)果存在較高的一致性。然而本次實(shí)驗(yàn)為小樣本實(shí)驗(yàn), 對于各項(xiàng)檢測方法的一致性的定性研究還需要進(jìn)一步展開大樣本實(shí)驗(yàn), 且采取Kappa檢驗(yàn)對結(jié)果一致性進(jìn)行判定。

［1］ 趙秀英.不同方法檢測乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物的差異.肝臟, 2008,13(4):303.

［2］ 廖慧芳.乙型肝炎病毒三種檢測結(jié)果的臨床分析.湖南師范大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版), 2009,6(2):56-57.

［3］ 周迎春.3種方法測定低濃度乙型肝炎病毒表面抗原效果評價(jià).檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床, 2011,4(11):1070.

471600 河南省宜陽縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科