孫曉瑩 馬 婧 趙 曄 王建成 田金徽

Cochrane 系統(tǒng)評價( Cochrane Systematic Review，CSR)是Cochrane 協(xié)作網(wǎng)組織制作并在其數(shù)據(jù)庫( CDSR) 上發(fā)表的系統(tǒng)評價。CSR 是作者在Cochrane 協(xié)作網(wǎng)統(tǒng)一工作手冊的指導下、在相應Cochrane 系統(tǒng)評價協(xié)作組編輯部指導下完成的系統(tǒng)評價。由于有嚴格周密的質(zhì)量保障制度和體系，CSR 被公認為最高級別的證據(jù)之一，已被廣泛地用于臨床指南和衛(wèi)生政策的制定［1，2］。2008 年6 月17 日，湯姆森路透社發(fā)布的2007 年雜志引證報告( JCR) 首次發(fā)布了CDSR 的影響因子為4.654，位居全科和內(nèi)科領域100 種雜志的第14 名［3］。2011 年，其影響因子為5.912，排名居前10位［4］。截至2012 年12 期，CDSR 已經(jīng)發(fā)表了5 600 余篇CSR 全文和2 000 多個研究方案。本文分析2005 至2012年不同國家、協(xié)作組發(fā)表CSR 全文、研究方案和注冊題目情況以及CSR 全文的作者數(shù)量、地址、基金資助等信息。

1 方法

1.1 數(shù)據(jù)來源 以CDSR( 2012 年12 期) 發(fā)表的CSR 全文、研究方案和Cochrane 協(xié)作網(wǎng)( 2012 年12 月) 注冊的題目為數(shù)據(jù)基礎，其中截取2005 至2012 年的數(shù)據(jù)用于分析。

1.2 資料提取 設計CSR 資料提取表，提取信息包括:作者、發(fā)表時間、所屬協(xié)作組、機構、基金資助、研究方案和注冊題目等信息。由孫曉瑩和馬婧分別提取，交叉核對，最終由田金徽核實。

1.3 統(tǒng)計學方法 計數(shù)資料以百分比表示，按年度進行描述性分析，采用Excel 軟件進行數(shù)據(jù)處理。

2 結果

2.1 一般情況 納入CSR 全文5 647 篇，研究方案2 060篇，注冊題目2 018 條。

2.2 CSR 全文年度、作者、機構和國家分布 表1 顯示，2005 至2012 年CDSR 發(fā)表的CSR 全文呈現(xiàn)波動增長趨勢，從2005 年的759 篇增加至2012 年的978 篇。參與CSR全文制作基金資助數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長趨勢，從2005 年的0個增加至2012 年的1 819 個。參與CSR 全文作者數(shù)量呈現(xiàn)波動增長趨勢，從2005 年的1 767 人增至2012 年的2 939人。參與CSR 全文的機構數(shù)從2005 年的333 個增至2012 年1 197 個。

表1 2005 至2012 年CSR 全文、作者、基金資助和機構分布( n)

表2 顯示，1 名作者的比例最高，8 年均在80%左右，2名作者的比例在10.1% ～12.7%，3 名作者及以上的比例較低。累計發(fā)表CSR 全文數(shù)量≤6 篇的作者共10 003 名，占95.4%。表3 顯示，2005 至2012 年參與CSR 全文制作的國家/地區(qū)數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長趨勢，從2005 年的47 個增加至2012 年的72 個。表4 顯示，8 年英國累計發(fā)表CSR全文2 057 篇(36.4%) ，居首位，其次為澳大利亞(14.7%)和加拿大(11.4%) ，中國位居第7 位(5.0%) ；各年度排名顯示，8 年英國均居首位，澳大利亞、美國、加拿大和荷蘭發(fā)文量在2 ～4 位，各年度間排名互有升降；中國發(fā)文量所占比例波動于第6 至9 位。累計發(fā)表CSR 全文數(shù)量為1 篇，2 ～5 篇，～10 篇，～100 篇和＞100 篇的國家分別為7 個(8.2%) 、22 個( 25.9%) 、10 個( 11.8%) 、32 個( 37.6%)和14 個(16.5%) 。

表5 顯示，8 年間發(fā)文排名前10 位的機構集中在英國、美國、加拿大、新西蘭、澳大利亞和中國；8 年累計發(fā)文量英國牛津大學、利物浦大學和中國四川大學分列前3 位，分別占4.0%、3.6%和2.7%；按年度分析，2005 年加拿大麥馬士達大學的發(fā)文數(shù)量最多(4.9%) ，2006 和2010 年英國利物浦大學的發(fā)文量居首位，2007 年以中國四川大學的發(fā)文量居首，2008、2009、2011 和2012 年居首均為英國牛津大學。

表2 CSR 全文參與作者分布［n( %) ］

表3 CSR 全文國家/地區(qū)參與數(shù)量情況分布［n( %) ］

表4 參加CSR 全文制作前10 位國家分布［n( %) ］

2.3 Cochrane 系統(tǒng)評價協(xié)作組CSR 全文、研究方案和注冊題目發(fā)表情況 表6 顯示了53 個系統(tǒng)評價協(xié)作組發(fā)表CSR 全文、研究方案和注冊題目情況，其中發(fā)表CSR 全文數(shù)量前3 位的協(xié)作組依次為妊娠與分娩組、周圍血管疾病組和新生兒組，分別發(fā)表CSR 全文548、346 和289 篇；公共衛(wèi)生組發(fā)表CSR 全文最少，僅為3 篇。累計發(fā)表研究方案數(shù)量前3 位的協(xié)作組依次為麻醉組( 108 篇) 、肝膽組( 100篇) 和妊娠與分娩組(91 篇) ；性傳播傳染病組、職業(yè)安全衛(wèi)生組、嗜煙組和生育調(diào)節(jié)組發(fā)表的研究方案最少( 各6篇) 。注冊題目數(shù)量前3 位的協(xié)作組依次為肝膽組( 139項) 、新生兒組(127 項) 和肌肉骨骼組( 113 項) ； 性傳播傳染病組和嗜煙組注冊的題目最少( 各6 項) 。

表5 參加CSR 全文制作前10 位機構分布［n( %) ］

3 討論

3.1 CSR 全文概況 CSR 全文制作的作者、機構和國家數(shù)量呈現(xiàn)增長趨勢，但分布很不平衡。2005 至2012 年每年參與發(fā)表1 篇CSR 全文的作者數(shù)量最多，且逐年增加，其構成比在80%左右。參與CSR 全文制作機構數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長趨勢，其中英國牛津大學、利物浦大學、曼徹斯特大學和利茲大學，加拿大麥馬士達大學和多倫多大學，中國四川大學，澳大利亞悉尼大學和阿德雷德大學，新西蘭奧克蘭大學位居前10 位，且每個機構CSR 全文數(shù)量總體上隨時間呈增長趨勢；在國家分布方面，每年參與發(fā)表CSR 全文數(shù)量為1 ～5 篇的國家比例最多，但≥11 篇的國家數(shù)量和比例均逐年增加，前10 位的國家依次是英國、澳大利亞、加拿大、美國、荷蘭、蘇格蘭、中國、意大利、德國和新西蘭，占已發(fā)表CSR 全文數(shù)量的50%以上。

3.2 中國參與CSR 全文制作情況 自中國Cochrane 中心成立至今，參與CSR 全文制作的人數(shù)從2000 年的8 人迅速增加至2006 年的370 人，位列世界第7，成為增長最快的國家［5］。賈文琴等［6］2009 年的研究顯示，中國發(fā)表CSR全文、研究方案和注冊題目數(shù)分別位居全球第7、第5 和第2 位。本研究顯示，2012 年中國參與發(fā)表的CSR 全文數(shù)量升至第5 位，綜合2005 至2012 年所有CSR 全文數(shù)量，中國綜合排名依然位居第7。在中國相關機構中，四川大學位居首位，但其他機構的貢獻較小，在中國作者排名中，四川大學華西醫(yī)院的吳泰相教授位居第1，且進入世界排名前10。說明中國作者在撰寫CSR 方面取得了長足發(fā)展，但同時也要意識到與西方發(fā)達國家的差距以及中國參與CSR制作的機構和作者發(fā)展不平衡。

3.3 對中國CSR 全文制作者建議 目前CSR 制作者主要集中在少數(shù)幾個發(fā)達國家，中國在CSR 制作中具有很大的潛力。中國循證醫(yī)學中心已建立了17 個分中心，具備了對全國系統(tǒng)評價制作者進行培訓的實力，期望建立系統(tǒng)評價制作培訓平臺，通過系統(tǒng)培訓，規(guī)范系統(tǒng)評價方法，盡可能減少研究過程的各種偏倚，提高研究質(zhì)量。建議在CSR撰寫過程中涉及臨床研究文獻質(zhì)量評價，統(tǒng)計學、干預措施選擇等問題，應由方法學家、統(tǒng)計學家、臨床醫(yī)師和循證醫(yī)學工作者共同參與；同時中國CSR 作者應縮短從注冊題目到發(fā)表全文的時間，而不宜追求數(shù)量的增加。

[1]楊克虎,主編.系統(tǒng)評價指導手冊.北京:人民衛(wèi)生出版社,2010

[2]楊克虎,主編.循證醫(yī)學.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007

[3]Li J(李靜), Li YP.不斷完善與發(fā)展的Cochrane 系統(tǒng)評價.Chin J Evid-based Med(中國循證醫(yī)學雜志),2008,8(9):742-743

[4]http: //www.thecochranelibrary.com/SpringboardWebApp/userfiles/ccoch/file/Impact%20Factor/FAQ%20for%202010%20IF%20edit%20(Oct%202011).pdf

[5]Allen C,Clarke M.International activity in Cochrane review groups with particular reference to China.Chin J Evid-based Med(中國循證醫(yī)學雜志),2006,6(8):541-549

[6]Jia WQ(賈文琴),Kang KH,Tian JH, et al.Cochrane 系統(tǒng)評價發(fā)表狀況調(diào)查.Chin J Evid-based Med(中國循證醫(yī)學雜志),2009,9(6): 635-639