益復(fù)康口服液對惡性腫瘤化療減毒增效的臨床應(yīng)用研究

鄭穎娟 郝少軍 張正臣

腫瘤是目前威脅人類生命最主要疾病之一,是醫(yī)學(xué)正在研究攻克的難題?；?、放療、手術(shù)治療是當(dāng)今治療腫瘤的主要手段,合成藥物在治療中易出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),天然藥物越來越受到人們的重視和青睞。中醫(yī)藥對本病的治療有其獨(dú)特的優(yōu)勢,并取得了一定的進(jìn)展[1]。解放軍第三七一中心醫(yī)院自2007年12月至2009年3月用益復(fù)康聯(lián)合化療治療惡性腫瘤取得滿意療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2007年12月至2009年3月收治入院符合入選標(biāo)準(zhǔn)的化療患者共200例,其中男114例,女86例,年齡35～81歲,平均(56.2±10.21)歲。其中食管癌42例,肺癌54例,胃腸癌49例,肝癌16例,卵巢癌11例,乳腺癌19例,其他9例。按照隨機(jī)數(shù)字分組法分為對照組和治療組各100例。兩組患者基本情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。治療前查血、肝、腎功能及心電圖。

1.2 病例入選標(biāo)準(zhǔn) ①病理證實(shí)為實(shí)體瘤；②以往化療未超過4 療程,且未出現(xiàn)過明顯的胃腸道反應(yīng)及血液學(xué)毒性反應(yīng)；③以往用過≤25%的骨髓照射,但未見明顯損傷顯示；④化療前血象、肝、腎功能均正常,KB評分為≥70分；⑤能完成本周期治療且可隨訪者。

1.3 治療方法 兩組均以鉑為主的全身化療。主要方法：DDP 30～40 mg/m2,1～3 次 /d；5-Fu 500～750 mg,1～5 次 /d；VP-16 100 mg,1～5 次 /d；CTX 80 mg,1 次 /d；ADM 40～50 mg,1次/d；用5～Fu 100 mg增效。一般采用2～3種藥物聯(lián)合應(yīng)用。治療組加服益復(fù)康口服液,自化療開始前1周應(yīng)用,3次/d,20 ml/次;對照組服用利血生200 mg,鯊肝醇100 mg,3次/d,至化療結(jié)束后4周。治療期間不得使用其他相關(guān)藥物及保健藥品[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13.0軟件,數(shù)據(jù)以(±s)表示,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后白細(xì)胞情況 治療組的總穩(wěn)定率為93%,顯著高于對照組的74%,2 組比較(χ2= 14.04,P＜0.01)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

2.2 2組治療前后免疫學(xué)指標(biāo)情況 見表2。

2.3 兩組治療后生活質(zhì)量評定(KPS) KPS評分治療組總穩(wěn)定率為94%,明顯高于對照組的69%,兩組比較(χ2=22.96,P＜0.01)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。

2.4 兩組治療前后癥狀緩解情況比較 治療組在乏力、納差、失眠方面均優(yōu)于對照組,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05或＜0.01)。見表4。

表1 治療后 2 組白細(xì)胞變化比較 [n(%)]

表2 2 組治療前后免疫學(xué)指標(biāo)比較 (±s)

表2 2 組治療前后免疫學(xué)指標(biāo)比較 (±s)

注 ：與治療前比較 ,*P＜0.05 ～ 0.01 ； 與對照組比較 ,#P＜0.01。

組別 n CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+ NK(%)治療組 46 治療前 64.33±5.24 38.82±5.17 22.98±2.69 0.92±0.26 9.06±2.42治療后 71.82±5.77# 45.24±3.51* 0.96±1.65# 1.23±0.51* 13.46±2.56#對照組 42 治療前 64.33±5.46 38.89±4.86 24.33±2.05 0.82±0.41 9.13±2.32治療后 63.12±5.65 36.57±4.05 23.59±1.38 0.92±0.17 13.27±2.24#

表3 兩組治療后生活質(zhì)量評定(KPS)比較[例(%)]

表4 兩組治療前后癥狀緩解情況比較[例(%)]

3 討論

惡性腫瘤嚴(yán)重威脅著人類的健康。腫瘤的早期診斷率較低,等到確診時(shí)往往疾病已經(jīng)進(jìn)展,并且失去了手術(shù)的機(jī)會,或者僅能行姑息性手術(shù)。中晚期腫瘤患者常使用中藥治療,來提高生活質(zhì)量,并改善體能評分值,使得患者能達(dá)到化療適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),中醫(yī)藥聯(lián)合化療治療惡性腫瘤,與單純化療相比,在病灶緩解率、改善率、生存質(zhì)量、提高三年及五年生存率方面均有明顯優(yōu)勢[3]。中藥對化療起到明顯減毒增效的作用,控制復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移,使得中醫(yī)藥治療中晚期腫瘤已成為臨床經(jīng)常使用的治療方法。中醫(yī)藥治療中晚期腫瘤根據(jù)辨證論治體系,分型治療,患者療效則更加顯著。尋找對化療有減毒增效作用的藥物,一直是醫(yī)藥工作人員孜孜以求的目標(biāo)[4,5]。而作為國粹的中醫(yī)藥,則為我們提供了理論和實(shí)踐的支持。應(yīng)用不同方劑對化療進(jìn)行減毒增效一直是中西醫(yī)結(jié)合綜合治療腫瘤的方向。

中醫(yī)認(rèn)為正氣虧虛,臟腑功能失調(diào),則痰濕內(nèi)停,氣滯血瘀,痰淤互擁結(jié)滯,以致癌邪侵襲機(jī)體。所以癌癥乃本虛標(biāo)實(shí)之癥,正氣虧虛是本,癌毒實(shí)邪是標(biāo),又由于標(biāo)本的相互影響,形成一種惡性循環(huán)。目前西醫(yī)通過化療、放療治療腫瘤,殺滅癌細(xì)胞,效果明確,但又引發(fā)患者出現(xiàn)消化道反應(yīng)、白細(xì)胞下降、免疫功能低下、生活質(zhì)量下降等不良反應(yīng),嚴(yán)重者可導(dǎo)致感染而死亡。

益復(fù)康口服液是由人參、沙苑子、當(dāng)歸、穿山甲、玄參、麥冬等6味中藥經(jīng)科學(xué)加工精制而成,用于輔助治療接受放療、化療的腫瘤患者。益復(fù)康口服液以祖國醫(yī)學(xué)理論為依據(jù),氣陰雙補(bǔ),扶正祛邪,有保護(hù)抗體,抗邪能力,且應(yīng)用方便、經(jīng)濟(jì)、有利于患者的治療和康復(fù)。另有人對人參、沙苑子、鹿茸、當(dāng)歸等中藥的研究也表明有較好的升白作用[6]。本研究通過臨床觀察,服用益復(fù)康口服液的治療組患者,其生活質(zhì)量、免疫功能、化療療效及耐受性均明顯優(yōu)于對照組。

中晚期腫瘤患者目前無標(biāo)準(zhǔn)化療方案,但給予患者姑息性化療可改善患者的生活質(zhì)量及生存期。2010年《ESMO胃癌診斷,治療和隨訪臨床實(shí)踐指南》指出有一項(xiàng)薈萃分析證實(shí)：在鉑類和氟尿嘧啶類雙藥方案基礎(chǔ)上加用蒽環(huán)類的三藥方案可帶來顯著的生存益處,其中ECF方案是療效最佳和耐受的良好方案。并以ECF為基礎(chǔ),形成了ECX、EOF、EOX等方案。同時(shí)FOLFOX4、FOLFIRI方案,以及卡培他濱、S-1等單藥口服等也廣泛運(yùn)用于臨床。其中FOLFOX4方案和ECF方案治療老年晚期胃癌近期療效較好,在生活質(zhì)量改善以及不良反應(yīng)方面,FOLFOX4方案優(yōu)于ECF方案,具有更好的耐受性[7]。更多的研究者將中藥治療與這些化療方案聯(lián)合治療中晚期腫瘤,取得了顯著的效果。

腫瘤患者接受化療、放療后的嚴(yán)重消化道反應(yīng)和血液白細(xì)胞下降是使治療中止的主要問題。益復(fù)康口服液以祖國醫(yī)學(xué)理論為依據(jù),氣陰雙補(bǔ),扶正祛邪,有保護(hù)抗體,抗邪能力,且應(yīng)用方便、經(jīng)濟(jì),有利于患者的治療和康復(fù)。值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 中國癌癥防治辦公室,中國抗癌協(xié)會.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范.北京:北京醫(yī)科大學(xué)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社,1990: 10.

[2] 何衛(wèi)星,朱艷義,李洪勝.康艾注射液提高晚期惡性腫瘤患者生存質(zhì)量的臨床研究.中藥材,2007,30(8):1046.

[3] 周阿高,李琰,洪聲,等.中醫(yī)藥聯(lián)合化療治療胃癌療效的M e t a分析.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,5(5):376-381.

[4] 陳振東,孫 燕,王肇炎.實(shí)用腫瘤并發(fā)癥診斷治療學(xué).合肥:安徽科學(xué)技術(shù)出版社,1997:229.

[5] 孫燕,宋少章,劉麗影,等.臨床腫瘤內(nèi)科手冊.第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1991:23.

[6] 苗明三.常用中藥藥理與臨床.北京：中國中藥出版社,1997:138-140.

[7] 趙志強(qiáng),王軼楠,劉衛(wèi)東,等.FOLFOX4方案和ECF方案治療老年晚期胃癌的療效比較.現(xiàn)代腫瘤雜志,2010,18(4):752-754.