張煒 韋哲 陳琦翔 杜家彬
急性軟組織損傷時骨傷科最常見的疾病,約占骨傷科門診的1/3,雙柏散是廣州中醫(yī)學(xué)院已故教授黃耀臓的經(jīng)驗方,具有活血化瘀、清熱解毒、消腫止痛之功效,是骨傷科常用方劑。
1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 將湛江市第一中醫(yī)院和雷州市人民醫(yī)院門診患者中,符合1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》,年齡在16~62歲,軀干和四肢急性軟組織挫傷,損傷面積占體表面積的0.1%~5%,排除骨折、韌帶損傷、肌腱斷裂、開放性損傷、內(nèi)臟損傷、擠壓綜合征患者,病程在三天內(nèi),并能配合完成臨床觀察的患者[1]。
1.2 一般資料 本組250例,其中男性130例,女性120例;平均年齡(49±5)歲;軀干部損傷90例,四肢損傷160例;交通傷100例,徒手打傷30例,持械打傷50例,跌傷碰傷70例。隨機分為治療組120予復(fù)方雙柏散水劑制成的藥物繃帶外敷,對照組130例予雙氯芬酸鈉凝膠治療。兩組一般情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),具有可比性。
1.3 藥物組成、制作方法及使用方法 在經(jīng)驗方雙柏散的基礎(chǔ)上改良組方和劑型而成:大黃200 g,薄荷100 g,黃柏100 g,澤蘭100 g,側(cè)柏100 g,延胡索100 g,榕樹須100 g,上藥研碎后過50目篩,加水3000 ml,煎煮至1000 ml,分裝為200 ml一瓶備用;使用時將醫(yī)用繃帶用藥水浸濕后包扎于患處。
1.4 治療方法 治療組:根據(jù)軟組織損傷范圍的大小,選用寬窄、厚薄合適的冷復(fù)方雙柏散水劑繃帶,表面覆蓋保鮮塑料薄膜,避免藥物繃帶因水分蒸發(fā)而很快變干,干后再淋濕。對照組:予雙氯芬酸鈉凝膠(武漢馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)),根據(jù)疼痛部位大小,用本品2~4 g,涂于患處,并輕輕摩擦,3~4次/d,一日總量不超過30 g。兩組療程均為10 d。
1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。治愈:疼痛消失,腫脹消退,無壓痛,關(guān)節(jié)功能無障礙為痊愈。好轉(zhuǎn):疼痛減輕,腫脹減輕,輕壓痛,關(guān)節(jié)功能稍受限為好轉(zhuǎn)。未愈:癥狀無改善。
結(jié)果示250例患者全部治愈,平均治愈時間治療組短于對照組;平均費用治療組少于對照組;平均不良反應(yīng)例數(shù)治療組少于對照組;平均操作時間治療組為長于對照組;(P<0.05),差異有統(tǒng)計學(xué)意義。詳見表1。
表1 兩組治療情況對比(±s)
表1 兩組治療情況對比(±s)
組別 n 平均治愈天數(shù)(d) 平均總費用(元) 平均操作時間(min) 不良反應(yīng)(例)治療組 120 6.2±0.5 8.5±0.4 1.5±0.4 20對照組 130 8.5 ±0.6 17.5±0.9 1.0±0.2 60
中醫(yī)認為急性軟組織損傷的本質(zhì)是血瘀,損傷之后脈絡(luò)破損,血離經(jīng)而成瘀,瘀而化熱,故治則以活血化瘀、清熱涼血為主,并且現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究也證實:急性軟組織損傷主要是局部毛細血管破裂,毛細血管通透性增加,血漿向組織間隙滲出增加,血管活性物質(zhì)、組織胺等炎性介質(zhì)的釋放增加和酸性產(chǎn)物的積聚,使損傷后的組織發(fā)生炎癥反應(yīng)和一系列微循環(huán)的變化。
現(xiàn)代藥理學(xué)研究也表明雙柏散具有抗感染鎮(zhèn)痛、促進血腫消散和促進創(chuàng)傷愈合的作用[2]。對炎癥所致的皮膚血管通透性增高及慢性肉芽腫形成也有明顯的抑制作用,在多種炎癥模型中都表現(xiàn)出很強的抗感染作用,且無明顯的毒副作用,其作用隨計量的增加而增強,抗感染機理可能是通過對抗炎癥介質(zhì),減少毛細管通透性和抑制炎癥細胞的游走[3]。在臨床中觀察到,應(yīng)用雙柏散24 h后,疼痛減輕,皮膚皺縮,皮溫正常,皮色不紅;應(yīng)用雙柏散48 h后,疼痛進一步減輕。在相同治療時間內(nèi)觀察用雙氯芬酸鈉凝膠治療的患者,疼痛減輕,但腫脹不見消退,這說雙柏散具有良好的鎮(zhèn)痛、止血、抗感染的作用。
雙柏散中大黃清熱瀉火,解毒,活血祛瘀;側(cè)柏葉涼血止血,其中側(cè)柏葉、大黃經(jīng)現(xiàn)代藥理研究證明跌打損傷外用首選良藥;黃柏清熱燥濕,瀉火解毒,大黃、黃柏能促進炎癥水腫消散,抑制組織滲出,改善創(chuàng)傷局部的血液循環(huán),促進損傷的愈合,臨床應(yīng)用效果非常滿意,故對腫痛效果最佳[4];澤蘭活血祛瘀,澤蘭有祛瘀散滯之功并以通利經(jīng)脈為佳[5]。薄荷辛涼透熱。榕樹須性平,味苦、澀,具有清熱解表,透疹,活血散瘀,消腫止痛,化濕,利尿等功效[6]。全方具有涼血止血、活血祛瘀、清熱瀉火解毒的作用[7]。
魏剛等[8]發(fā)現(xiàn)其所含游離蒽醌、生物堿、黃酮類、鞣質(zhì)等成分是雙柏散抗感染消腫、鎮(zhèn)痛、抑菌作用的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ),其臨床療效應(yīng)是以上成分綜合作用的結(jié)果。復(fù)方雙柏散的抗炎作用隨溶劑極性的增大而增強,表現(xiàn)出明顯的規(guī)律性,以水提的雙柏散其抗感染效果最好[9]。故復(fù)方雙柏散對治療急性軟組織損傷有顯著的效果,值得推廣。
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[5] 賈長虹.雙柏散外敷治療早期四肢骨折腫脹疼痛的療效觀察.光明中醫(yī),2010,8(25):1433-1434.
[6] 卓曉英,羅麗英,龔博慎.雙柏散外敷治療急性軟組織損傷1681例的臨床觀察.臨床報道,2006,16(15):2389-2390.
[7] 梁學(xué)政,吳昭璇.雙柏散制劑的研究及臨床應(yīng)用進展.綜述報告,2003,7(12):77-78.
[8] 魏剛.雙柏散臨床應(yīng)用與研究進展.廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,1998,15(A12):60-62.
[9] 莊洪,岑澤波,袁浩,等.外用雙柏散浸劑治療急性軟組織損傷的試驗研究,中醫(yī)正骨.1992,2(4):1-4.