俞凱君

上海醫(yī)療器械高等專(zhuān)科學(xué)校，上海 200093

0 前言

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是近30年來(lái)快速發(fā)展起來(lái)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)多年來(lái)持續(xù)以6%～10%的增長(zhǎng)高速發(fā)展。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2011年的3553億美元。世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展中最快、人均產(chǎn)值與行業(yè)利潤(rùn)率都居于前列、貿(mào)易往來(lái)最活躍的工業(yè)門(mén)類(lèi)之一[1]。

隨之而來(lái)的是，醫(yī)療設(shè)備物流逐漸成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的熱門(mén)話題，特別是大型醫(yī)療設(shè)備物流的安全性、可靠性尤其值得重視。大型醫(yī)療設(shè)備如計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（CT）、X光機(jī)、核磁共振成像裝置（MRI）以及大型生化分析儀器等，通常其具有價(jià)格昂貴、質(zhì)量重、體積大、靈敏度高等特點(diǎn)，因此，在裝運(yùn)此類(lèi)設(shè)備時(shí)存在著各種風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)，不論采用什么樣的運(yùn)輸方法，都存在著振動(dòng)、撞擊、搖擺、顛簸、和運(yùn)輸船舶偏航的風(fēng)險(xiǎn)。為了期望設(shè)備能夠在嚴(yán)格的運(yùn)輸情況下保持完好狀態(tài)，則必須充分利用當(dāng)今物流技術(shù)及相應(yīng)裝箱技術(shù)來(lái)解決醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)輸問(wèn)題。

在制定醫(yī)療設(shè)備物流方案時(shí)，越來(lái)越多的公司正在尋求最佳的總體解決方案。其物流需求通常包含具有較高價(jià)值、注重時(shí)間性的多種提貨與交貨需求，即需要一種能夠包含提貨、包裝、裝箱、裝運(yùn)、實(shí)時(shí)跟蹤、保險(xiǎn)、交貨與拆箱的程序。

1 醫(yī)療設(shè)備物流種類(lèi)簡(jiǎn)介

按照裝運(yùn)貨物性質(zhì)不同，醫(yī)療設(shè)備物流包括整機(jī)物流和配件物流，與這兩種物流貨物運(yùn)轉(zhuǎn)流程相反的是逆向物流。

1.1 整機(jī)物流

產(chǎn)品研發(fā)、零配件采購(gòu)、生產(chǎn)以及產(chǎn)品銷(xiāo)售的全球化帶來(lái)了醫(yī)療設(shè)備整機(jī)物流的變化，大型跨國(guó)醫(yī)療設(shè)備公司，如西門(mén)子、美國(guó)通用電氣（GE）、日立、飛利浦等均在北美、歐洲、亞太等區(qū)域中心建立了其整機(jī)物流集散中心。醫(yī)療設(shè)備國(guó)際段的貨運(yùn)越來(lái)越多地采用空運(yùn)和海空復(fù)合運(yùn)輸，其好處是：大大縮短設(shè)備交貨周期，同時(shí)可以做到運(yùn)輸安全、準(zhǔn)確、節(jié)省包裝成本。醫(yī)療設(shè)備到達(dá)口岸清關(guān)后的內(nèi)陸運(yùn)輸主要采用空運(yùn)和公路運(yùn)輸。整機(jī)物流示意圖[2]，見(jiàn)圖1。

1.2 配件物流

能否及時(shí)供應(yīng)配件是評(píng)價(jià)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商售后服務(wù)質(zhì)量的重要評(píng)價(jià)指標(biāo)，20世紀(jì)80年代初開(kāi)始，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備紛紛進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，零配件的供應(yīng)率和響應(yīng)速度時(shí)常為國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所詬病。在整機(jī)制造全球化的今天，如何提高配件的供應(yīng)率、響應(yīng)速度是配件物流所要解決的問(wèn)題。大型跨國(guó)醫(yī)療設(shè)備公司紛紛建立了區(qū)域配件集散中心，區(qū)域配件集散中心可以有效降低本國(guó)各地的庫(kù)存，利用同一區(qū)域到貨周期短的特點(diǎn)，解決跨洲運(yùn)輸成本和到貨周期長(zhǎng)的問(wèn)題，從而達(dá)到節(jié)約成本和滿足最終用戶需求的利益最佳平衡點(diǎn)。配件物流示意圖，見(jiàn)圖2。

1.3 醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)轉(zhuǎn)移（逆向物流）

資產(chǎn)轉(zhuǎn)移通常被稱(chēng)為逆向物流（以下稱(chēng)逆向物流）[3]，它在當(dāng)今醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)中具有極為重要的作用。逆向物流并不只是將要重新存儲(chǔ)入庫(kù)存內(nèi)的退還裝運(yùn)貨物包裝發(fā)回那么簡(jiǎn)單，它可能會(huì)涉及到循環(huán)使用的大型醫(yī)療設(shè)備，如：二手核MRI設(shè)備發(fā)至欠發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)、大型設(shè)備在醫(yī)療集團(tuán)內(nèi)部轉(zhuǎn)移使用、損壞醫(yī)療配件返回原廠維修等諸多情況。除了退還與調(diào)換之外，可靠的逆向物流方案還應(yīng)當(dāng)包含各種各樣的產(chǎn)品回收選項(xiàng)，針對(duì)產(chǎn)品需要維修、翻新、再次銷(xiāo)售和最終處理的各種情況，對(duì)應(yīng)著可以選擇多種物流方案并加以實(shí)施。逆向物流示意圖，見(jiàn)圖3。

包裝程序是逆向物流中的最大挑戰(zhàn)。大部分醫(yī)療設(shè)備都已無(wú)原有的包裝，因此，必須正確使用合適的外包裝箱、各種盒子和托盤(pán)，這樣可以將設(shè)備損害風(fēng)險(xiǎn)降低到最低限度。即：要盡可能地對(duì)包裝箱進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊r墊和支撐，以減輕撞擊和振動(dòng)，并予以充分的密封和充填，同時(shí)應(yīng)均勻地分布設(shè)備重量。

逆向物流是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，只要學(xué)會(huì)利用物流策略并克服挑戰(zhàn)，逆向物流就會(huì)為企業(yè)提供減少庫(kù)存風(fēng)險(xiǎn)、降低費(fèi)用、延長(zhǎng)產(chǎn)品使用壽命周期、以及改進(jìn)客戶服務(wù)水平的新機(jī)遇。

2 先進(jìn)物流技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備物流中的應(yīng)用

國(guó)際物流發(fā)展呈現(xiàn)出一系列新的趨勢(shì)和特點(diǎn)：集成化、網(wǎng)絡(luò)化、統(tǒng)一化、精細(xì)化[4]，這些趨勢(shì)與特點(diǎn)通過(guò)以下技術(shù)和手段加以實(shí)現(xiàn)。

2.1 利用基于各種物流技術(shù)的互聯(lián)網(wǎng)物流平臺(tái)

物流技術(shù)一般是指與物流要素活動(dòng)有關(guān)的所有專(zhuān)業(yè)技術(shù)的總稱(chēng)，它包括各種操作方法和管理技能，如物品實(shí)時(shí)跟蹤技術(shù)、物品標(biāo)識(shí)技術(shù)、流通加工技術(shù)、物品包裝技術(shù)等，此外，還包括物流策略、物流規(guī)劃、物流設(shè)計(jì)、物流評(píng)價(jià)等[5]。

各個(gè)行業(yè)（包括醫(yī)療器械行業(yè)）目前正在利用全球化的物流網(wǎng)絡(luò)在世界范圍內(nèi)運(yùn)送貨物?，F(xiàn)代物流的一個(gè)基本特征是迅速建立互聯(lián)網(wǎng)和電子資料交換（EDI）平臺(tái)基礎(chǔ)上的物流資訊和電子商務(wù)服務(wù)，該類(lèi)平臺(tái)可以向客戶提供整個(gè)貨物裝運(yùn)周期內(nèi)的實(shí)時(shí)狀況報(bào)告，受到實(shí)時(shí)監(jiān)控的工作流程里包括報(bào)價(jià)、訂貨、提貨、完成包裝、設(shè)定路線、運(yùn)輸途中、交貨與開(kāi)立發(fā)票等流程。此系統(tǒng)給客戶帶來(lái)的好處是：裝運(yùn)貨物的可見(jiàn)性、節(jié)省時(shí)間、無(wú)縫的交易以及安心的感覺(jué)。

隨著計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的應(yīng)用普及，物流技術(shù)中綜合了許多現(xiàn)代技術(shù)，如GIS（地理信息系統(tǒng)）、GPS（全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)）、BarCode（條碼）等等。

2.2 創(chuàng)建綠色供應(yīng)鏈

綠色供應(yīng)鏈（Green Supply Chain，GSC），涉及供應(yīng)商、生產(chǎn)商、銷(xiāo)售商和用戶，是一種在整個(gè)供應(yīng)鏈內(nèi)綜合考慮環(huán)境影響和資源效率的現(xiàn)代管理模式，它以綠色制造理論和供應(yīng)鏈管理技術(shù)為基礎(chǔ)，目的是使產(chǎn)品原材料獲取、加工、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、使用到報(bào)廢處理的整個(gè)過(guò)程對(duì)環(huán)境的影響最小、資源效率最高。實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化是傳統(tǒng)供應(yīng)鏈的管理思想，與之不同的是，綠色供應(yīng)鏈管理以對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響最小、資源的最優(yōu)配置、實(shí)現(xiàn)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展和增進(jìn)社會(huì)福利為目的[6-7]。與此對(duì)應(yīng)的，綠色供應(yīng)鏈管理主要包括：綠色設(shè)計(jì)、綠色供應(yīng)、綠色生產(chǎn)、綠色物流、綠色營(yíng)銷(xiāo)和綠色回收。

資源短缺、環(huán)境污染、生態(tài)失衡等各種危機(jī)是全世界面臨的難題，而以保護(hù)人民健康、保護(hù)環(huán)境、協(xié)調(diào)生態(tài)發(fā)展為主要內(nèi)容的經(jīng)濟(jì)模式是世界各國(guó)所倡導(dǎo)的可持續(xù)發(fā)展模式?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一章的第一條就指明：醫(yī)療器械是用來(lái)保障人體健康和生命安全的，醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)鏈更應(yīng)體現(xiàn)出這種發(fā)展的思想。

事實(shí)上，在醫(yī)療設(shè)備的物流過(guò)程中，為確保每次交付的醫(yī)療設(shè)備都能安全抵達(dá)客戶，裝運(yùn)的設(shè)備在被運(yùn)送、追蹤、交付及現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，需要使用太多的包裝與裝運(yùn)材料。因此，醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)要求物流供應(yīng)商使用最前沿的技術(shù)，率先在整個(gè)物流渠道內(nèi)實(shí)現(xiàn)效率最大化，并逐漸在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等環(huán)節(jié)創(chuàng)建綠色的供應(yīng)鏈。

3 醫(yī)療設(shè)備物流運(yùn)輸中的幾種安全處理方法

為了期望醫(yī)療設(shè)備能夠在嚴(yán)格的運(yùn)輸情況下保持完好狀態(tài)，必須采用正確的包裝（內(nèi)部與外部）和裝箱技術(shù)，通常有以下幾種做法：

（1）通過(guò)使用浮動(dòng)泡沫底座和內(nèi)部泡沫減震器，可以緩解醫(yī)療設(shè)備被推撞的情況，有一點(diǎn)必須指出，醫(yī)療設(shè)備運(yùn)到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，通常還必須制定出在交貨之后重新對(duì)該設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收或校準(zhǔn)的方案，此舉可以避免醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)方和醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買(mǎi)方有可能引起的經(jīng)濟(jì)糾紛。

（2）如果醫(yī)療設(shè)備是通過(guò)水路運(yùn)輸?shù)?，必須使用干燥劑、防潮袋和抗腐劑?duì)其進(jìn)行防護(hù)，以防止設(shè)備遭受腐蝕、氧化、污垢、塵埃等危險(xiǎn)、以及其他可能影響到設(shè)備儀器儀表性能的污染物。

（3）適當(dāng)?shù)墓こ碳庸贪b與裝箱設(shè)計(jì)也極其重要。

（4）具有鏈鎖和跳板設(shè)計(jì)的可重復(fù)使用板條箱,盡管成本有些昂貴，但是可以降低對(duì)于制造二次裝運(yùn)板條箱的需要。

4 醫(yī)療設(shè)備包裝中的環(huán)保意識(shí)

各種醫(yī)療設(shè)備都需要有專(zhuān)業(yè)性的包裝，包括醫(yī)用激光器、MRI設(shè)備、透析設(shè)備、以及血液分析儀等。從歷史上看，包裝與物流行業(yè)并非始終是最綠色的行業(yè)，但是目前可以通過(guò)一系列措施，如采用綠色存儲(chǔ)和裝運(yùn)及綠色包裝盒再加工[8]，讓人們有機(jī)會(huì)對(duì)此種看法發(fā)生改變，在醫(yī)療設(shè)備物流中，設(shè)備包裝的環(huán)保意識(shí)逐漸為業(yè)內(nèi)所接受。

（1）可重復(fù)用板條箱。裝箱公司可以提供經(jīng)過(guò)特別設(shè)計(jì)制造的板條箱[9]，這種板條箱能夠經(jīng)受多種運(yùn)輸方式的嚴(yán)格考驗(yàn)。該類(lèi)板條箱包括帶有鉸鏈和鏈鎖的板條箱，好處在于：可以利用多種方式進(jìn)入到板條箱中，并且不需要使用鐵撬棍將其扯開(kāi)。例如，醫(yī)療設(shè)備展覽會(huì)用的攤位板條箱可以具有更高的硬度，且具有特別適合于所裝載產(chǎn)品的內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，此外，還可以在較少費(fèi)用或沒(méi)有費(fèi)用的情況下對(duì)板條箱進(jìn)行翻新和維修，以延長(zhǎng)板條箱的使用壽命。

（2）生物降解材料[10]。對(duì)包裝進(jìn)行的某些最大變更包括更換石油基產(chǎn)品，例如聚乙烯和泡沫聚苯乙烯等。

（3）木材與其他包裝材料的回收利用。牛皮紙、褶皺紙、回收的破碎紙板、以及塑料托盤(pán)都具有生物降解性，而且可以根據(jù)使用情況進(jìn)行多次回收利用。如果需要將聚乙烯和聚胺酯產(chǎn)品用作襯墊，則可以從回收企業(yè)中獲取該類(lèi)產(chǎn)品。如果貨物并不具有重量敏感性，則同樣可以將氣囊用于替換石油基包裝材料。有一種Corru-fill的回收包裝材料，該種材料是用回收的瓦楞紙箱制成，運(yùn)輸過(guò)程中，Corrufill不會(huì)沉淀到裝運(yùn)容器的底部，可以保持在原位不動(dòng)，從而對(duì)各個(gè)物件進(jìn)行保護(hù)。

（4）設(shè)計(jì)制造良好的容器。板條箱的效率與容器的良好設(shè)計(jì)可以減少對(duì)于包裝材料的需求。容器的良好設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)能夠確保容器可裝運(yùn)盡可能多的產(chǎn)品，且不會(huì)影響結(jié)構(gòu)或削弱對(duì)貨物的保護(hù)。

（5）環(huán)保型貨物裝運(yùn)。陸運(yùn)和海運(yùn)貨物的成本要低于空運(yùn)貨物。散裝貨物運(yùn)輸成本要低于單宗交付貨物的成本。通過(guò)散裝方式將大量庫(kù)存產(chǎn)品運(yùn)送到靠近最終買(mǎi)家的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，可以顯著減少企業(yè)管理費(fèi)用。聯(lián)合運(yùn)輸可以減少遠(yuǎn)程貨車(chē)運(yùn)輸所產(chǎn)生的碳排放量[11]。醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)多考慮與使用節(jié)能環(huán)保能源的運(yùn)輸企業(yè)合作。

5 國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備區(qū)域物流的商業(yè)趨勢(shì)

國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備區(qū)域物流有其自身的特點(diǎn)，如貨物種類(lèi)繁多、尤其以小型醫(yī)療設(shè)備和消耗品居多。不可否認(rèn)，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備流通購(gòu)銷(xiāo)體制存在諸多弊端，醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)實(shí)體的物流模式單一、水平低下，即：在物流配送業(yè)務(wù)領(lǐng)域和醫(yī)療設(shè)備倉(cāng)庫(kù)都實(shí)行單獨(dú)運(yùn)作、分散化管理的模式，因此信息系統(tǒng)不健全、經(jīng)銷(xiāo)成本偏高、運(yùn)輸環(huán)節(jié)混亂、國(guó)家監(jiān)管機(jī)制與現(xiàn)實(shí)脫節(jié)等諸多問(wèn)題難以避免[12]。

近年來(lái)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）和各級(jí)地方管理部門(mén)出臺(tái)了許多醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及流通等環(huán)節(jié)的法律法規(guī)，促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的規(guī)范。但是，對(duì)醫(yī)療器械的物流環(huán)節(jié)卻缺乏有效的監(jiān)管。

可喜的是，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備區(qū)域物流的商業(yè)趨勢(shì)，業(yè)內(nèi)已經(jīng)有了一些思考或有益的嘗試。

（1）建立區(qū)域性醫(yī)療設(shè)備物流中心，在國(guó)內(nèi)的某些地區(qū)已經(jīng)有了嘗試，并取得了不錯(cuò)的效果[13]。

（2）射頻識(shí)別（Radio Frequency Identification，RFID）標(biāo)識(shí)。醫(yī)療器械從生產(chǎn)開(kāi)始，就為其貼載有它唯一ID號(hào)碼的RFID標(biāo)簽，生產(chǎn)過(guò)程中記錄的所有信息均須采集并記錄關(guān)聯(lián)對(duì)象的ID號(hào)碼作為記錄的索引號(hào)，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)銷(xiāo)售、物流環(huán)節(jié)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至可能到最終患者，此標(biāo)簽保證可追溯到信息[14-15]。在這里，最核心的就是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)（UDI）， UDI是根據(jù)國(guó)際或等同轉(zhuǎn)換的國(guó)家物品編碼標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，采用數(shù)字或文字?jǐn)?shù)字表示的代碼。這個(gè)代碼按照醫(yī)療器械追溯的要求構(gòu)成，在全球范圍以內(nèi)，是一個(gè)特定的醫(yī)療器械的唯一標(biāo)識(shí)，用于識(shí)別上市后需要追溯的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并可以作為進(jìn)入相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的鑰匙，獲取與之關(guān)聯(lián)的特定醫(yī)療器械信息[16]。UDI是目前全球各國(guó)協(xié)調(diào)作為解決上市后特定醫(yī)療器械有效追溯，保障病人利益的有效途徑。一項(xiàng)UDI應(yīng)包括：① 一個(gè)器械的識(shí)別碼，該識(shí)別碼針對(duì)特定的器械模組是獨(dú)有的數(shù)字或字母編碼；② 一個(gè)產(chǎn)品識(shí)別碼，對(duì)某一器械來(lái)說(shuō)，該識(shí)別碼包括了當(dāng)前的產(chǎn)品信息。

（3）政府監(jiān)管。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管，政府監(jiān)管部門(mén)應(yīng)適時(shí)建立信息平臺(tái)對(duì)醫(yī)療設(shè)備物流過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。

6 結(jié)論

從社會(huì)責(zé)任的角度去考慮，保證醫(yī)療設(shè)備安全是物流的目標(biāo)，全程控制需要設(shè)備供應(yīng)商、監(jiān)管部門(mén)、消費(fèi)者多方共同努力。盡管醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商及其選擇合作的物流企業(yè)在將來(lái)會(huì)有諸多未曾遇到的難題，有遠(yuǎn)見(jiàn)的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商必須考慮各種新型綠色環(huán)保的物流服務(wù)和物流技術(shù)，以滿足客戶的產(chǎn)品安全預(yù)期和環(huán)境預(yù)期。

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