賈 明 李寶文 東知多杰

(青海阿如拉藏醫(yī)藥研究開發(fā)有限公司，青海 西寧 810003)

麥綠素產(chǎn)品從原料來源、生產(chǎn)工藝、麥綠素的活性成分以及麥綠素的生理功能等方面在國(guó)內(nèi)的研究尚不成熟，且生產(chǎn)企業(yè)沒有獲得生產(chǎn)許可。而原料的品質(zhì)決定了麥綠素產(chǎn)品的品質(zhì)，因此選用天然、無污染、營(yíng)養(yǎng)成分高，且有安全可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原料是生產(chǎn)麥綠素營(yíng)養(yǎng)保健綠色食品的關(guān)鍵。再加上國(guó)內(nèi)沒有深入的研究開發(fā)成為制約其發(fā)展的瓶頸。我們通過對(duì)青稞麥綠素深入的研究，進(jìn)一步完善麥綠素片的生產(chǎn)工藝，以保持和提高有效成分;制訂麥綠素產(chǎn)品統(tǒng)一、安全、可控的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，保證麥綠素產(chǎn)品市場(chǎng)健康有序的發(fā)展。

1 材料與方法

1.1 材料與設(shè)備:青稞麥綠素(青海神農(nóng)本草農(nóng)林科技有限公司);山梨糖醇(河南明瑞食品添加劑有限公司);微晶纖維素硬脂酸鎂(河南金潤(rùn)食品添加劑有限公司)。

高速型粉碎機(jī);CH－SO混合機(jī);三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī);SF－130高速粉碎機(jī)。

2 方法與結(jié)果

2.1 處方及制備

2.1.1 處方篩選:將青稞麥綠素分別與處方量的山梨糖醇、淀粉、微晶纖維素，混合，過80目篩，混合均勻后，加入硬脂酸鎂混勻，直徑8mm沖頭壓片(粉末直接壓片)。綜合片劑硬度、片重差異、崩解時(shí)限、外觀、脆碎度的結(jié)果篩選處方，最終選擇處方4為最佳處方［1］(見表1)。

表1 處方篩選

2.1.2 處方:青稞麥綠素400g，微晶纖維素10g，山梨糖醇80g，硬脂酸鎂10g，淀粉80g，共制成1000片。

2.1.3 制備:將處方量青稞麥綠素過100目篩，分別與處方量的微晶纖維素、山梨糖醇、淀粉、硬脂酸鎂混合，過80目篩，置三維混合機(jī)中混合15min，根據(jù)要求計(jì)算片重，直徑8mm沖頭壓片，得青稞麥綠素片。

2.2 片劑硬度、片重差異、崩解時(shí)限、外觀、脆碎度

2.2.1 外觀及崩解時(shí)限:片劑崩解時(shí)限條件和方法的研究依據(jù):見2010年版《中國(guó)藥典(一部)》中片劑崩解時(shí)限測(cè)定方法。結(jié)果見表2

表2 外觀及崩解時(shí)限

2.2.2 脆碎度檢測(cè):脆碎度檢測(cè)條件和方法的研究依據(jù):見2010年版《中國(guó)藥典》中脆碎度檢測(cè)項(xiàng)。［2］

實(shí)驗(yàn)步驟

①稱取片劑:片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g，片重大于0.65g者取10片;

②用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次;

③同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得超過1%，且不得檢出斷裂，龜裂及粉碎的片劑。結(jié)果見表3.

表3 脆碎度檢測(cè)結(jié)果

2.3 制備工藝

2.3.1 粉末直接壓片工藝:原輔料(青稞麥綠素、各輔料)粉碎、過篩—混合—壓片—包裝。

本次試驗(yàn)選用的是粉末直接壓片法，粉末直接壓片是指將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不經(jīng)過制顆粒(濕顆粒或桿顆粒)而直接壓制成片。由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點(diǎn)，如工藝簡(jiǎn)單，不必制粒、干燥，簡(jiǎn)化工藝流程，提高生產(chǎn)效率，節(jié)約能源。產(chǎn)品崩解或溶出快，成品質(zhì)量穩(wěn)定，尤其適用于遇濕、熱易變色、分解的藥物。

2.3.2 輔料的選取:直接壓片中輔料的選擇是至關(guān)重要的，對(duì)輔料的要求除了具備一般片劑輔料的性能外，必須要有良好的流動(dòng)性和可壓性，還需要有適宜的松密度和較大的藥品容納量。

從表1、表2、表3的實(shí)驗(yàn)結(jié)果中看到，處方4中的片劑符合相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)，片型好，片劑表面光潔。

3 結(jié)論

3.1 我們研制的青稞麥綠素片感官指標(biāo)和營(yíng)養(yǎng)成分都達(dá)到一定指標(biāo);既保持了鮮麥苗的活性成分，又利用了其纖維成分，使麥苗的營(yíng)養(yǎng)成分得到充分利用。

3.2 青稞麥綠素是以一定生長(zhǎng)期的青稞麥苗為原料，將其中的有效成分提取出來，采取特定加工工藝制備的綠色物質(zhì)。隨著人們健康意識(shí)的不斷提高，麥綠素產(chǎn)品作為一種天然綠色保健食品越來越受到人們的青睞。但到目前為止，麥綠素產(chǎn)品還沒有成熟的工藝，現(xiàn)有產(chǎn)品良莠不齊，存在一定的安全隱患。該實(shí)驗(yàn)在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步深入研究麥綠素片的生產(chǎn)工藝，研究關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)及工藝路線;此外，青海高原特殊的生態(tài)環(huán)境適宜麥類作物的生長(zhǎng)，麥苗生物產(chǎn)量高，但是青海麥葉類保健食品的開發(fā)尚屬空白，此研究較成熟將解決麥綠素片生產(chǎn)技術(shù)難題，為青稞麥綠素產(chǎn)業(yè)的開發(fā)貢獻(xiàn)力量，帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

［1］羅明生，等.藥劑輔料大全［M］.四川科技出版社，1995.

［2］中華人民共和國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典二部［S］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010.