北京市朝陽區(qū)法院判決藥物受試者起訴拜耳醫(yī)藥公司后,本刊將關(guān)注焦點投向職業(yè)藥物受試者這個群體。文章刊發(fā)后,中央人民廣播電臺與本刊記者連線采訪,北京交通廣播《新聞直通車》欄目在黃金時段特別推出接近一小時的專題節(jié)目,請本刊記者講述這個群體的幕后故事。就本刊的采訪內(nèi)容,新浪網(wǎng)目前正在制作相關(guān)視頻。
北京市朝陽區(qū)法院向國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出司法建議,建議該局建立保險措施備案制度、明確倫理委員會未盡審核義務(wù)的責任承擔主體。近日,朝陽區(qū)法院收到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的復函,表示將適時修訂相關(guān)法律法規(guī),借鑒國際經(jīng)驗,進一步明確臨床試驗中申辦者在試驗實施前對受試者保險措施的要求;同時,強化倫理委員會的職責,加強對受試者保險措施的審查,最大限度地保護受試者的權(quán)益和安全。
(《職業(yè)試藥者》記者:葛江濤、特約撰稿于曉偉 2013年第14期)