要到華西醫(yī)科大學中國臨床試驗注冊中心注冊、備案(2005 年開始要求寫出注冊機構、注冊號)。

本研究嚴格遵循赫爾辛基宣言中人體醫(yī)學研究的倫理原則，研究方案通過某醫(yī)院獨立倫理委員會審核批準。所有患者自愿簽署知情同意書，且同意在試驗期間采用有效避孕措施，女性均排除妊娠和哺乳。