獸藥

農(nóng)業(yè)部審批發(fā)布6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥

近日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布第2035號(hào)公告稱，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)唐山怡安生物工程有限公司等12家單位申報(bào)的狂犬病病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的卡巴匹林鈣可溶性粉變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

無證生產(chǎn)兩種以上獸藥或?qū)础扒楣?jié)嚴(yán)重”情形受罰

無獸藥生產(chǎn)許可證卻生產(chǎn)2個(gè)品種以上或5批次以上的獸藥，或貨值金額2萬元以上，屬于《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”情形，一律沒收生產(chǎn)設(shè)備，并處10萬元以上20萬元以下罰款。近日，農(nóng)業(yè)部公布起草的《關(guān)于從重處罰獸藥違法行為的公告 （征求意見稿）》，意見截止時(shí)間為2014年 2月10日。

2004年11月1日起施行的《獸藥管理?xiàng)l例》，第五十六條規(guī)定了無生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥的罰則。征求意見稿規(guī)定了其中對(duì) “情節(jié)嚴(yán)重的”認(rèn)定，包括：生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的；生產(chǎn)假獸藥最大包裝總數(shù)20件以上，或貨值金額5萬元以上的，等等。

征求意見稿規(guī)定，獸藥產(chǎn)品有下列情形之一的，一律吊銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)：抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的；改變組方添加其他獸藥成分的；主要成分含量低于標(biāo)準(zhǔn)50%的；主要成分含量低于標(biāo)準(zhǔn)80%累計(jì)2批次以上的；農(nóng)業(yè)部禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的。