丁 顥

國家食品安全風險評估中心，北京 100021

第46屆國際食品添加劑法典委員會議題簡介

丁 顥

國家食品安全風險評估中心，北京 100021

國際食品添加劑法典委員會主要負責食品添加劑標準制修訂，制定聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織下的食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估食品添加劑的優(yōu)先名單，以及食品添加劑相關(guān)國際編碼系統(tǒng)、特性與純度說明和與其他法典標準協(xié)調(diào)一致的工作。本文簡述了第46屆國際食品添加劑法典委員會將要討論的議題和內(nèi)容，并對一些重點議題的走勢提供了分析。

國際食品法典；食品添加劑法典委員會（CCFA）；會議議題

第46屆國際食品添加劑法典委員會（CCFA）將于2014年3月17至21日在香港舉辦，會議將討論關(guān)于來自CAC大會和其他Codex委員會及特別工作組的關(guān)于食品添加劑的工作，以及來自JECFA的食品添加劑事宜。此外，CCFA還將討論商品標準和食品添加劑通用標準（GSFA）中食品添加劑標準的協(xié)調(diào)統(tǒng)一的問題，研究修訂《食品添加劑攝入量評估導(dǎo)則》（CAC/GL 3-1989）（N08-2013）。

與往屆會議類似，在會前的GSFA實體工作組會議上，與會代表將討論橫向方法在食品添加劑標準中的使用，以及現(xiàn)行GSFA中增補刪改的提案。本屆會議的GSFA實體工作組還將討論食品類別14.2.3 “葡萄酒”及其子類別中的食品添加劑問題，食品類別01.1.1和01.1.2中食品添加劑說明和食品類別16.0中新增食品添加劑標準，以及食品類別08.0 肉與肉制品中尼生（nisin）的標準提案。

INS和JECFA特性與純度說明修訂是CCFA每屆慣例開展的工作，在今年的會議中，增加了關(guān)于使用次級添加劑的討論。最后，會議還將討論JECFA優(yōu)先評估名單和重新評估名單的制定原則。以下是各個議題的詳細介紹：

1 議題2來自CAC和其他Codex委員會以及特別工作組的工作（參考文件CX/FA 14/46/2 ）

內(nèi)容包括第36屆CAC采納的涉及CCFA的標準的信息通報，即第45屆會議通過的GSFA中的食品添加劑標準、修訂的食品添加劑國際編碼系統(tǒng)（INS）和第76屆JECFA提出的部分食品添加劑的特性與純度說明；根據(jù)第45屆CCFA的提議，刪除了商品標準中部分食品添加劑標準和撤銷礦物油（中低粘度）（INS 905e, f和g）的規(guī)格說明；大會關(guān)于開展修訂《食品添加劑攝入量評估導(dǎo)則》（CAC/GL 3-1989）的新工作的決定。

此外，這個議題還包括了來自第35屆營養(yǎng)和特殊膳食用食品法典委員會（CCNFSDU）的說明和工作：

1.1 應(yīng)CCFA會議要求，CCNFSDU回應(yīng)了關(guān)于表1、表2中在表3內(nèi)功能類別為“酸度調(diào)節(jié)劑”和“乳化劑、穩(wěn)定劑和增稠劑”的食品添加劑標準的橫向方法的建議，認為Note 55單獨或混合使用，在特定商品標準中規(guī)定的鈉、鈣、鉀限值內(nèi)“應(yīng)適用于《嬰兒配方食品和特殊醫(yī)用嬰兒配方食品法典標準》（CODEX STAN 72-1981）所有相關(guān)的標準（無論是數(shù)值限量或者是GMP）”

1.2 會議澄清適用于《嬰兒罐裝食品法典標準》（CODEX STAN 73-1981）某些食品添加劑標準的鈉限量應(yīng)當同樣適用于《谷基類嬰幼兒加工食品法典標準》（CODEX STAN 74-1981）。

本屆會議為CCFA指定了一項新工作，即GSFA注釋分類，將現(xiàn)有的GSFA中的注釋分為5類：第一類指進一步定義和限制最大使用量的注釋、第二類指明確標準中列出最大使用量例外情況的注釋、第三類指額外說明食品添加劑允許使用情況的注釋、第四類指限定在具體食品產(chǎn)品中不允許使用某食品添加劑的注釋、及除以上四類之外的其他注釋。建議CCFA考慮文件附錄中的某些注釋的表達。

1.3 其他零散事務(wù)包括食品添加劑相關(guān)的標準修訂及文字修改、注釋增減和INS號變化等：

1.3.1 在表3附錄中食品類別01.1.1（乳和酪乳（原味））以及食品類別12.2.1香草和香辛料“除外”的修改，建議修改12.2.1的表述，從“僅香草”到“不包括香辛料”。

1.3.2 環(huán)伺葡萄糖（INS 1504(i)和環(huán)伺葡萄糖漿（INS 1504(ii)），第71屆JECFA制定了非數(shù)值（not specified）的ADI，建議討論列入GSFA表3中，在第3步征求意見。

1.3.3 硫酸氫鉀（INS 515(ii)）,JECFA制定了非數(shù)值（not specified）的ADI，建議討論列入GSFA表3中，在第5/8步采納。

1.3.4 苯甲酸-注釋 301（臨時最大使用量）和食品類別14.1.4水基調(diào)味飲料，包括“運動”，“能量”，“電解質(zhì)”飲料及固體飲料，建議討論是否仍有需要修訂14.1.4中苯甲酸的最大使用量，考慮（i）修訂標準，去除注釋301，或（ii）交給優(yōu)先工作組進一步討論。

1.3.5 含鋁食品添加劑，建議提交第37屆CAC大會采納硅鋁酸鈉（INS 554），硅鋁酸鈣（INS 556）在《乳粉和奶油粉法典標準》（CODEX STAN 207-1999）, 食用酪蛋白制品法典標準（CODEX 290-1995）, 脫脂乳和植物脂肪粉狀混合物（CODEX STAN 251-2006）中的標準，最大使用量為265mg/kg，注釋“以鋁計”及“單獨或同時使用，硅鋁酸鈉和硅鋁酸鈣”。

1.3.6 乙酸鉀（INS 261）,建議大會要求JECFA修訂規(guī)格各論，將其INS號改為INS 261(i)；并澄清組ADI是否包含雙乙酸鉀，如有需要，要求成員提交信息。

2 議題3來自FAO/WHO和第77屆JECFA會議的相關(guān)事宜（參考文件CX/FA 14/46/3）

這個議題主要展示了第77屆JECFA會議結(jié)論及論著，ADI及毒理學(xué)建議，并建議CCFA根據(jù)JECFA會議的結(jié)論開展工作：

第77屆JECFA評估了高倍甜味劑advantame，里氏木霉來源的葡糖淀粉酶，松香中的丙三醇酯類（GEGR），浮油松香甘油酯（GETOR），氫化松香甘油酯（GEWR），尼生，和辛烯基琥珀酸（OSA）改良阿拉伯膠。其中：

2.1 Advantame：根據(jù)每天500mg/kg bw的NOAEL，制定ADI為0～5mg/kg bw，采用建議的最大使用量和保守分析，最大平均膳食暴露量在每天1.45mg/ kg（ADI上限的29%），最大高百分比膳食暴露量為每日2.16mg/kg（ADI上限的43%）。建議CCFA等待JECFA進一步評估結(jié)果。

2.2 里氏木霉來源的葡糖淀粉酶：由于其低毒性的緣故，可以預(yù)見膳食攝入量很低，因此未制定數(shù)值A(chǔ)DI，使用量要求符合GMP。建議CCFA考慮將其納入加工助劑數(shù)據(jù)庫管理。

2.3 松香中的丙三醇酯類（GEGR）：由于兩個未發(fā)布的90天口服毒性研究報告和GEGR成分信息的文件尚未提交，大會決定撤銷其臨時組ADI 0～12.5 mg/kg bw。建議CCFA等待JECFA進一步評估結(jié)果。

2.4 浮油松香甘油酯（GETOR）：由于沒有提交相關(guān)數(shù)據(jù)，因此JECFA沒有進行評估。

2.5 氫化松香甘油酯（GEWR）：由于沒有提交相關(guān)數(shù)據(jù)，大會撤銷GEGR臨時組ADI 0～12.5 mg/kg bw，并為GEWR設(shè)定ADI為0～25 mg/kg bw。

2.6 尼生：根據(jù)每日224.7mg/kg bw的NOAEL水平，制定ADI為0～2 mg/kg bw，大會沒有考慮有必要使用額外的安全系數(shù)。因此大會撤銷了原先的0～33 000 單位/ kg bw的ADI。建議刪除GSFA中相關(guān)條目中的注釋 28。

2.7 辛烯酸琥珀酸（OSA）改良阿拉伯膠：大會決定保留臨時非數(shù)值A(chǔ)DI，如果在2013年底前有更多數(shù)據(jù)提交，可能對解釋非正常數(shù)據(jù)有幫助。建議CCFA等待JECFA進一步評估結(jié)果。

3 議題4a 采納和/或修訂Codex標準中食品添加劑和加工助劑的最大限量（CCNSFDU）（參考文件CX/FA 14/46/4 ，CX/FA 14/46/4 Add.1）

暫時沒有形成的文件，根據(jù)慣例，這個議題將會討論來自CAC及其他Codex委員會和特別工作組提出的關(guān)于食品添加劑的標準修訂問題，除了營養(yǎng)和特膳委員會，在CCFA之前召開的魚和魚制品法典委員會及新鮮蔬菜和水果法典委員會、香辛料法典委員會都可能為CCFA布置工作任務(wù)。

4 議題4b統(tǒng)一商品標準和GSFA中相關(guān)食品添加劑規(guī)定（參考文件 CX/FA 14/46/5 ）

第42屆CCFA會議中，大會決定成立由澳大利亞領(lǐng)導(dǎo)的電子工作組，嘗試用決策樹的方法嘗試解決食品類別8.2“整塊或分割的加工畜、禽肉和野味”和8.3“加工的碎畜、禽肉和野味制品”以及相關(guān)的子類別中的5個Codex標準和GSFA中食品添加劑標準的協(xié)調(diào)問題。

第43屆會議中，電子工作組就添加劑的工藝必要性和使用安全問題，及在協(xié)調(diào)過程中使用決策樹達成一致。并決定達成將GSFA作為唯一的Codex食品添加劑標準參考。

在第44屆會議中，大會對決策樹進行了進一步完善。在上屆會議中，會議要求澳大利亞領(lǐng)導(dǎo)的電子工作組完成肉類標準食品添加劑的協(xié)調(diào)統(tǒng)一工作，并繼續(xù)肉湯和清湯標準以及巧克力和可可產(chǎn)品標準中食品添加劑規(guī)定的協(xié)調(diào)工作。

本屆會議之前，由于時間和資源限制，電子工作組并沒有完成所有任務(wù)，根據(jù)優(yōu)先級設(shè)定，工作組已經(jīng)先開展肉類標準中的食品添加劑規(guī)定統(tǒng)一工作，未來將會把這部分工作經(jīng)驗運用到?jīng)Q策樹的其他應(yīng)用中。電子工作組建議大會支持會議文件附件（I～III）中關(guān)于肉類食品添加劑標準在GSFA和商品標準中的建議；并成立電子工作組繼續(xù)開展肉湯和清湯、巧克力和可可制品、罐裝柑橘水果、保鮮番茄，加工番茄醬、以及熏魚等產(chǎn)品中GSFA和商品標準里食品添加劑標準統(tǒng)一問題。

5 議題4c修訂《食品添加劑攝入量評估導(dǎo)則》（CAC/GL 3-1989）（N 08-2013）（ 參 考 文 件CX/FA 14/46/6 ）

5.1 議題文件附錄中提供了供大會討論的兩個修改版本（會議文件附錄II和III），電子工作組考慮了如下問題：

5.1.1 TMDI和EDI方法作為簡單評價食品添加劑膳食暴露量的方法，都包括在文件中。

5.1.2 其他方法不包括在文件中，GSFA中已有指導(dǎo)根據(jù)數(shù)值A(chǔ)DI制定食品添加劑最大使用量的方法，如Budget法。高消費量消費者模型也不考慮，因為這種情況已有EHC240文件指導(dǎo)，為了消除誤解本文件需要改名。

5.1.3 修訂計算例子（苯甲酸和甜味劑）

5.1.4 不考慮這些指南中食品配料里采納的食品添加劑的暴露評估，保持方法簡便。

5.1.5 建議保留高百分比消費量的參考。

5.1.6 建議保留“低ADI“作為食品添加劑優(yōu)先暴露評估的標準。

5.2 電子工作組在討論的基礎(chǔ)上，建議：

5.2.1 考慮修改導(dǎo)則名稱（見會議文件ANNEX 1）

5.2.2 討論要求JECFA定義“制定低ADI的食品添加劑”的可能性，并推進大會將此項修訂工作推進作為CAC的新工作。

5.2.3 在導(dǎo)則中，采納TMDI方法，作為“篩查方法”，如果TMDI比ADI高，則采用改進手段，配合高消費量改變濃度。（采用EDI等）。設(shè)計簡單方法，從方法學(xué)考慮考慮，評估高消費量消費者的食品添加劑暴露量（TMDI和EDI）。以食品大類為基礎(chǔ)，采用TMDI評估。明確設(shè)定0～5mg/kg bw為“低ADI”（參見CAC/GL 3-1989），因為這是采用簡單評估方法的優(yōu)先條件。同時修訂并更新食品添加劑膳食暴露量簡單評估計算的例子。

6 議題4d食品添加劑商用信息（回復(fù)CL 2013/8-FA B.4）（參考文件 CX/FA 14/46/7）

本議題收集了來自成員國和組織關(guān)于CL 2013/8-FA B部分第4條的回復(fù)意見，截止目前收到了來自澳大利亞、哥斯達黎加、歐盟和OIV關(guān)于酒石酸二鉀、酒石酸鉀和亞硫酸氫鉀的意見，將會在大會中討論。

7 食品添加劑通用法典標準（GSFA）

議題5a 第45屆大會提出的表1、表2里，在表3中功能為“乳化劑、穩(wěn)定劑、增稠劑”的食品添加劑規(guī)定，以及橫向方法（參考文件CX/FA 14/46/8 ）

年復(fù)一年，由于GSFA中積壓的食品添加劑標準越來越多，甚至有的食品添加劑標準剛被通過，就有因為不滿足使用情況而要求修改最大使用量或功能類別的提案。長達數(shù)百頁的文件嚴重影響了GSFA工作的進展。因此在往屆會議中，提出了用橫向方法，按類別解決食品添加劑標準問題的建議，以加快GSFA工作進度。在前幾屆的會議中，決定先在表1、表2里，在表3中功能為 “乳化劑、穩(wěn)定劑、增稠劑”的食品添加劑規(guī)定中試用橫向方法，考察效果。

GSFA電子工作組在會前對上屆會議中提出的表3中功能為“酸度調(diào)節(jié)劑”或“乳化劑、穩(wěn)定劑和增稠劑”的食品添加劑提出建議，并解說了在這些食品類別中使用橫向標準的原因，見會議文件附錄1。會議文件附錄2中列出了上屆會議討論的表3中使用EST的食品類別的工藝必要性。會議文件附錄3中列出了上屆會議達成一致的工作原則，作為參考。值得一提的是，會議文件附錄3中提出的橫向方法工作原則是在上屆會議中經(jīng)過充分討論形成的，如果在現(xiàn)階段的試用中證明可行，將會伴隨橫向方法應(yīng)用于GSFA中其他食品添加劑類別中。

8 議題5b表1、表2里，在表3中功能為：i. 包含其它功能的“酸度調(diào)節(jié)劑”；ii. 表3中除了“乳化劑、增稠劑、穩(wěn)定劑”“色素”“甜味劑”功能外的食品添加劑（參考文件 CX/FA 14/46/9 ）

在第45屆大會上，要求電子工作組準備表3中功能為“酸度調(diào)節(jié)劑”或“乳化劑、穩(wěn)定劑和增稠劑”，“色素”，“甜味劑”的食品添加劑提出建議（見會議文見附錄1），而未收錄在REP 11/FA附錄X中的食品添加劑，雖然上屆會議的電子工作組沒有考慮，但這次也列在附錄1中，將用上屆會議工作的橫向方法考慮，在此次會議實體工作組的議題5a和5d中討論，或在食品類別14.2.3.2中討論。

電子工作組在整合中發(fā)現(xiàn)一些酸度調(diào)節(jié)劑標準既沒有在上屆會議中討論，第45屆會議的決定也與現(xiàn)行商品標準不符，因此這些標準收錄在會議文件附錄2中，包括：

8.1 09.2加工的魚和魚制品，包括軟體動物，甲殼類和棘皮類動物的子類別。

8.2 被忽略的13.1.1嬰兒配方食品和13.1.3特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方食品中檸檬酸（INS 330）和乳酸（L-, D- 和 DL-）（INS 270），建議在第8步采納。

8.3 13.2嬰幼兒的補充食品與相應(yīng)產(chǎn)品標準（乳酸鈉（INS 325）和檸檬酸三鈣（INS 333(iii)）的錯誤比對，建議相關(guān)標準在第8步采納。

9 議題5c食品類別14.2.3“葡萄酒“及其子類別中的食品添加劑規(guī)定（參考文件 CX/FA 14/46/10）

第45屆會議因為時間關(guān)系，未及討論食品類別14.2.3葡萄酒及其子類別中酸度調(diào)節(jié)劑的技術(shù)功能及CX/FA 13/45/7附錄2中的食品添加劑標準。由法國領(lǐng)導(dǎo)的電子工作組被要求就這些標準展開討論，此外，電子工作組還需要考慮CX/FA/7 附錄3中乳化劑、穩(wěn)定劑、增稠劑在表中食品類別的食品添加劑標準，及食品類別14.2.3及其子類別中食品添加劑新標準（CX/FA 13/45/12），食品類別14.2.3及其子類別沒有相關(guān)的法典商品標準。

電子工作組準備的討論文件中梳理了這些標準，包括：會議文件附錄1列出了表3中食品類別14.2.3下屬于”酸度調(diào)節(jié)劑“或EST功能類別的食品添加劑；附錄2列出了表3中食品類別14.2.3下“酸度調(diào)節(jié)劑”功能類別標準提案的建議；附錄3列出了表3中食品類別14.2.3下EST功能類別標準提案的建議；附錄4列出了CL 2012/5-FA B.10收集的新食品添加劑提案和食品添加劑新標準

根據(jù)討論，電子工作組建議在考慮這些標準時采用一致性方法（Consensus approach），及由證據(jù)判定重要性的方法（weight of evidence approach）。但遺憾的是，工作組未能提出使用橫向方法的建議，而是仍然建議采用個案分析法（case-by-case basis）。如果大會通過電子工作組的這項建議，對橫向方法在食品添加劑標準中的采用將是一個重創(chuàng)。

10 議題5d食品類別01.1.1“乳和酪乳（原味）”及其子類別，以及食品類別01.1.2“調(diào)味和/或發(fā)酵乳基飲料（如巧克力奶、可可奶、蛋酒、酸乳飲料、乳清飲料）”說明及其中的食品添加劑標準（參考文件 CX/FA 14/46/11 ）

10.1 第45屆大會提出了乳制品類別說明及GSFA中這些食品類別內(nèi)食品添加劑規(guī)定的不一致問題，并決定成立由新西蘭領(lǐng)導(dǎo)的電子工作組，著力解決：

10.1.1 考慮食品類別01.1.1，及其子類別01.1.1.1和01.1.1.2、01.1.2中說明的作用；

10.1.2 解決類別說明不允許在這些類別中使用食品添加劑，但食品添加劑有工藝必要性的問題建議；

10.1.3 在這些食品類別中使用乳化劑、穩(wěn)定劑和增稠劑的橫向方法建議。

10.2 電子工作組在討論以上工作時需要注意一些以往的討論結(jié)果，包括：

10.2.1 食品類別應(yīng)該和國際貿(mào)易中的乳制品盡量吻合；

10.2.2 “復(fù)原乳”應(yīng)改為“復(fù)原乳、調(diào)制乳”；

10.2.3 允許使用的食品添加劑應(yīng)可以用于“原味（Plain）”產(chǎn)品類別中；

10.2.4 國家法規(guī)強制添加的維生素和礦物質(zhì)可以添加到“原味乳”中；

10.2.5 維生素和礦物質(zhì)（建議添加）可以添加到“原味乳”中。

10.3 電子工作組根據(jù)討論，為大會提供了以下選擇：

10.3.1 保持GSFA現(xiàn)有的食品類別框架，添加具體的注釋，明確乳化劑、增稠劑和穩(wěn)定劑的使用，因為與“乳”中禁止使用食品添加劑不符（參見CODEX STAN 206-1999）。這個選擇無意將破壞GSFA和相關(guān)商品標準的關(guān)系，無法解決部分產(chǎn)品的歸類問題。

10.3.2 修訂描述說明，這個選擇對現(xiàn)在GSFA中的很多食品添加劑標準都會產(chǎn)生影響。

10.3.3 修訂食品類別01.1及其子類別，確定非風味乳制品的位置，考慮乳化劑、增稠劑和穩(wěn)定劑在該食品類別下產(chǎn)品中的工藝必要性，修訂說明，建立新的子類別，然而這種選擇對現(xiàn)有的標準也會產(chǎn)生影響。盡管如此，電子工作組仍然建議在實體工作組中進一步討論，并傾向第3種選擇。

11 議題5e在食品類別16.0 “預(yù)制食品”中增加食品添加劑新規(guī)定或修訂現(xiàn)行食品添加劑規(guī)定的建議（回復(fù)CL 2012/5-FA B. 9和10）（參考文件CX/ FA 14/46/12 ）

第44屆CCFA提請35屆CAC在第8步通過食品類別16.0的新名稱，并允許撤銷或終止食品類別16.0中已通過或在制定過程中的現(xiàn)行GSFA標準。在CL 2012/5-FA B. 9 和10中，CCFA向各成員國和組織征求食品類別16.0以及現(xiàn)行食品類別下食品添加劑標準的相關(guān)意見。收錄在會議文件附錄1和2中。

會議文件附錄1為進入第2步的新建議（包括食品類別16.0），包括 ：乙酸和脂肪酸甘油酯（06.4.1）、乙?；p淀粉己二酸酯（06.4.1, 06.4.2）、乙?；矸哿姿狨ィ?6.4.1，06.4.2）、硫酸銨（10.2.1，10.2.2）、氫氧化銨（04.1.1.2）、胭脂樹提取物,以紅木素計（16.0）、胭脂樹提取物,以降紅木素計（16.0）、棕色HT（08.4）、硫酸鈣（10.2.1）、卡拉膠（01.2.1.2）、檸檬酸脂防酸甘油酯（06.4.1）、糊精，焙炒淀粉（06.4.2，10.2.1，10.2.2）、磷酸酯雙淀粉（08.1）、羥丙基二淀粉磷酸酯（08.1）、乳酸脂肪酸甘油酯（06.4.1）、月桂酰精氨酸乙酯（08.2.1，08.2.2，08.3.1，08.3.2）、卵磷脂（01.8.2）、脂肪酸單甘油酯和雙甘油酯（01.2.1.2，10.2.1）、單淀粉磷酸酯（08.1）、紐甜（14.1.3.3）、果膠（14.1.2，14.1.3）、磷酸化二淀粉磷酸酯（08.1）、磷酸鹽（16.0）、酶處理淀粉（08.1）、醋酸酯淀粉（06.4.1，06.4.2，08.1）、辛烯基琥珀酸淀粉鈉（10.2.1，10.2.2，14.1.5）、酒石酸鹽（16.0）、檸檬黃（08.4）、黃原膠（14.1.2，14.1.3）

附錄2列出了收集到的建議修訂或撤銷的食品添加劑標準，包括：抗壞血酸酯（13.2）、氫氧化鈣（02.2.1）、胭脂蟲紅（08.4）、胡蘿卜素（08.4）、姜黃素（08.4）、氧化鐵（08.4）、月桂酰精氨酸乙酯（08.2.3，08.3.3）、果膠（01.2，01.2.1.1，01.2.1.2，01.2.2）、碳酸鈉（02.2.1）、碳酸氫鈉（02.2.1）、氫氧化鈉（02.2.1）、山梨酸鹽（08.4）、三氯蔗糖（01.5.2）。

GSFA實體工作組將對這些建議進行討論。

12 議題5f在食品類別08.0“肉和肉制品，包括禽肉和野味”及其子類別中尼生/乳酸鏈球菌（nisin INS 234）的規(guī)定提案（參考文件 CX/FA 14/46/13 ）

第44屆會議中停止了食品類別08.0（肉和肉制品，包括禽肉和野味）中尼生（INS 234）標準的工作，并通過CL 2012/5-FA B.8收集該類別中尼生標準提案的意見，收集信息參考第45屆會議文件CX/FA 13/45/10。

由于77屆JECFA會議中尼生被列入重新評估名單中。因此建議GSFA在第3步考慮如下建議的尼生最大使用量：在食品類別08.2.2 整塊或分割的熱處理加工的畜、禽肉和野味中尼生ML設(shè)為25mg/kg，在食品類別08.3.2 整塊或分割的冷凍加工的畜、禽肉和野味中ML為25mg/kg，在食品類別08.4可食用腸衣（如香腸腸衣）中ML設(shè)為7mg/kg，同時以上3個標準均添加注釋233：以尼生計。

13 議題5g在部分甜味劑標準中使用注釋 161的討論稿（參考文件 CX/FA 14/46/14 ）

注釋161的問題在CCFA會議中歷史悠久，且一直爭議很大，難以形成一致意見，在往屆會議中，以美國、歐盟等為代表的群體一直對是否保留注釋161，以及是否需要對該注釋進行文字修改頗有爭議。由于無法達成統(tǒng)一，澳大利亞等國提出折中意見，建議保留注釋161，但限制它的使用，我國也在會議上對折中意見表示過支持。

在此基礎(chǔ)上，上屆會議中根據(jù)澳大利亞代表團的提議，討論在可能的情況下用其他注釋代替注釋161，消除各國法規(guī)的豁免權(quán)。用簡單的解決方式，根據(jù)功能類別，從甜味劑開始，采用此替代策略（參見上屆會議CRD 2附錄8）。包括用類別性的注釋代替注釋161。如在甜味劑中注明：全部或部分代替糖。如果類別性的注釋不合適，則用甜味劑在每個食品類別中使用說明的相關(guān)注釋來代替注釋161。

13.1 工作組第一輪討論情況（參見會議文件附錄B和附錄C）：

13.1.1 多數(shù)食品類別中，關(guān)于甜味劑使用需要和降低產(chǎn)品能量相關(guān)聯(lián)的程度，意見分歧很大。

13.1.2 在某些具體食品類別中，討論參與者有關(guān)于某種甜味劑暴露量問題的不同意見。

13.1.3 在一些食品類別中，參與者認為甜味劑的使用在部分食品中有工藝必要性（而不是整個食品類別），而在其他幾個食品類別中，甜味劑被認為沒有工藝必要性。在另外幾個食品類別中，關(guān)于甜味劑的工藝必要性仍有爭議。

13.1.4 新注釋 X（a和b是互斥的）∶

（1）“部分或完全替代糖，或在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不添加糖?！?/p>

（2）“僅限于使用甜味劑帶來能量顯著降低的產(chǎn)品，或在食品生產(chǎn)過程中不添加糖?！?/p>

（3）“僅在能量降低的食品或不添加糖額食品（符合CAC/GL 23-1997定義）中使用”。

（4）“降低能量或不加糖的產(chǎn)品”（即現(xiàn)行注釋145）。

13.2 在討論基礎(chǔ)上，電子工作組建議：

13.2.1 大會討論注釋X的4種選擇，代替注釋 161。

13.2.2 如果大會在注釋X的表述上達成一致，則在會議文件Annex C表1的食品類別中用注釋X替代注釋161。

13.2.3 關(guān)于乙?；前彼猁}（acesulfame）在食品類別14.1.4（水基調(diào)味飲料，包括“運動”，“能量”，“電解質(zhì)”飲料及固體飲料）及其子類別14.1.4.1（碳酸水基調(diào)味飲料）和14.1.4.2（非碳酸水基調(diào)味飲料，包括潘趣酒和果汁飲料）下的暴露量問題。a）電子工作組建議人群有特殊暴露問題的成員國或成員組織在GSFA相關(guān)條目中持保留意見，并要求列入JECFA將其列入優(yōu)先評估名單；b）該食品類別下，考慮用注釋 X替代注釋161。

13.2.4 在會議文件Annex C表2食品類別中用更具體的注釋替代注釋 161。

13.2.5 停止/撤銷文件Annex C表3中3個甜味劑的使用。

13.2.6 進一步討論文件Annex C 4中3種甜味劑的使用，因為無法就甜味劑在這些食品類別中的使用達成一致意見。

13.2.7 建議乙?；前彼猁}（Double salt）的使用量選擇阿斯巴甜或乙?；前匪徕浿惺氲偷闹?，并檢驗以保證這3種食品添加劑使用量的一致。

由于該方案的主要提議人澳大利亞的Paul Brent博士不參加本屆CCFA會議，因此這個議題的進展方向仍不清晰。

14 議題5h GSFA中增加和/或修訂食品添加劑規(guī)定的提案（回復(fù) CL 2013/8-FA B. 5）（參考文件CX/FA 14/46/15）

本議題收集了對CL 2013/8-FA B. 5征求對GSFA中增加和/或修訂食品添加劑規(guī)定的回復(fù)意見。涉及建議修訂的標準包括以下食品添加劑：異抗壞血酸（INS 315）、異抗壞血酸鈉（INS 316）、抗壞血酸鈉(INS 301)、抗壞血酸鈣（INS 302）、磷酸鈣（INS 341）、磷酸銨（INS 342）。實體工作組將對這些食品添加劑在相關(guān)食品類別中的工藝必要性，建議最大使用量和標準中使用的注釋開展研究討論。

15 議題6食品添加劑國際編碼系統(tǒng)修改和/或增補的建議（參考文件 CX/FA 14/46/16、CX/FA 14/46/16 Add.1）

國際編碼系統(tǒng)INS的修訂和增補是CCFA的一項常規(guī)工作，本屆會議前，由伊朗領(lǐng)導(dǎo)的電子工作組收集了來自各成員國和組織的意見，包括INS號、功能類別、描述定義的修訂，預(yù)計將在大會第二天早上的會間工作組討論，并將討論結(jié)果提交CCFA大會通過。

16 議題7a來自第77屆JECFA會議關(guān)于食品添加劑規(guī)格與純度的說明（參考文件CX/FA 14/46/17 、CX/FA 14/46/17 Add.1 ）

本議題通報了來自第77屆JECFA會議關(guān)于食品添加劑規(guī)格與純度的說明以及JECFA關(guān)于部分物質(zhì)評估工作進展的說明。其中新增規(guī)格說明5個、修訂14個、維持3個、完善了11個、暫定規(guī)格8個。涉及進展到第3步的食品添加劑物質(zhì)包括：礦物油（中度粘性）（INS 905e）（R）、改良淀粉（INS 1400-1405，1410，1412-1414，1420，1422，1440，1442，1450，1451）（R）、里氏木霉來源的葡糖淀粉酶（表示為里氏木霉）（N）、松香甘油酯（GEWR） （INS 445(iii)）（R）、尼生（INS 234）（R）、辣椒提取物（辣椒紅）（INS 160c(ii)）（R）、黑曲霉來源的植酸酶，表示為黑曲霉（R）、硅酸鋁鉀（INS 555）（R）、硅酸鋁鉀—珠光顏料，I型（N）、硅酸鋁鉀—珠光顏料，II型（N）、硅酸鋁鉀—珠光顏料，III型（N）。各成員國和組織可以對這些行進到第3步的規(guī)格與純度說明提出意見和建議。

17 議題7b關(guān)于在食品添加劑中使用的添加劑（次級添加劑）的討論稿（參考文件 CX/FA 14/46/18）

次級添加劑的使用和標準并不是一個新的問題，在以前的會議中，曾經(jīng)就添加劑的帶入原則（carry-over principle）進行過廣泛討論。次級添加劑從某種角度來看，與添加劑帶入問題有類似之處。

第45屆會議中，大會請歐盟代表團匯總在食品添加劑中使用食品添加劑及第76屆JECFA提出的相關(guān)規(guī)格的各國意見。代表團建議大會在其風險管理職能下，應(yīng)首先考慮如何解決在食品添加劑中使用食品添加劑的問題，以及是否應(yīng)制定使用標準。

在上屆會議討論基礎(chǔ)上，大會同意JECFA秘書處關(guān)于制定在食品添加劑中使用食品添加劑的解決指南，并準備討論稿。

制備食品添加劑、食用香料、食用酶制劑和營養(yǎng)素時使用的食品添加劑不包含在GSFA食品分類系統(tǒng)中，與加工助劑不同，會帶來不可避免的殘留，形成食品添加劑中的雜質(zhì)，在規(guī)格中可以設(shè)定限量。內(nèi)容包括：

17.1 GSFA中的次級添加劑規(guī)定

17.1.1 參考GSFA的第4部分“食品中食品添加劑的帶入”，次級添加劑的使用應(yīng)包含在食品“配料”中的使用

17.1.2 建議在GSFA表1、表2中納入適當?shù)氖称奉悇e和使用限量，未指定ADI的列入表3中。如果某食品添加劑的技術(shù)功能僅與食品添加劑、香料、酶制劑和營養(yǎng)素有關(guān)，那它就不包含在現(xiàn)行GSFA食品類別系統(tǒng)中，也即沒有其使用的進一步導(dǎo)則或指南。

17.1.3 GSFA中部分注釋已經(jīng)含有次級食品添加劑的使用（如：注釋 12：由香料物質(zhì)帶入，注釋 65：由營養(yǎng)制品帶入，注釋 131：作為香料載體使用的結(jié)果等）

17.2 GSFA以外的次級添加劑規(guī)定

17.2.1 《食用香料香精應(yīng)用指南》（CAC/GL 66-2008）包含非香料配料使用的一般原則，其中包括了次級添加劑，應(yīng)（1）限于確保香料安全和質(zhì)量，便于存儲或使用所需的最低使用量；（2）如果在食品中沒有技術(shù)功能，則減少到最低使用量；（3）如在食品終產(chǎn)品中有技術(shù)功能，使用應(yīng)符合GSFA中的相關(guān)規(guī)定。

17.2.2 酶制劑中次級添加劑的使用信息包括在“食品加工中使用酶制劑的通用規(guī)格和規(guī)定”中，（規(guī)定使用應(yīng)符合GMP，滿足可在相關(guān)食品中使用的酶制劑，或不可溶于食品并且在加工后可以去除的物質(zhì)等條件）。

17.2.3 JECFA包含在某些添加劑或酶制劑中使用次級添加劑的信息（如：為穩(wěn)定目的在食品中允許使用的抗氧化劑，或標準化所需和使用食品級穩(wěn)定劑和防腐劑的食品終產(chǎn)品）。

17.3 進一步討論

17.3.1 GSFA 前言1.1, 1.2部分，缺失對于次級食品添加劑的規(guī)定和指南會導(dǎo)致誤解、爭議和矛盾。

17.3.2 其他文件中有關(guān)于次級添加劑的使用（香料、酶制劑等），在定義部分應(yīng)有更進一步的說明。風險評估中安全性評價是關(guān)于物質(zhì)本身還是關(guān)于制劑的（例如：次級添加劑是否需要在添加劑評估中確保其安全性），以及風險評估中是否應(yīng)考慮次級添加劑的暴露量等。

17.3.3 在規(guī)格說明中包含次級添加劑通用規(guī)定（如：允許在食品中使用的抗氧化劑可作穩(wěn)定功能添加）的情況下如何實施食品添加劑暴露評估。

17.3.4 考慮ADI較低，會通過次級添加劑攝入或攝入超過ADI的情況。重要的是用統(tǒng)一的方法和確定使用食品添加劑的條件。

17.4 工作組建議選擇

17.4.1 制定次級添加劑使用規(guī)定，解決現(xiàn)在不明確的問題。

建議1：原則和規(guī)定應(yīng)適用于所有次級添加劑（即：食品添加劑制劑/配方、食品酶制劑、香料和營養(yǎng)素中的添加劑使用）。

建議2：原則和規(guī)定僅限于在食品添加劑中使用的次級添加劑（可能造成不一致情況，如：香料、酶制劑）。

17.4.2 現(xiàn)在條件不足以制定次級添加劑使用原則和規(guī)定。

17.4.3 如CCFA大會選擇制定使用規(guī)定，則應(yīng)考慮梳理現(xiàn)行GSFA中包含的次級添加劑標準，進一步考慮標準一致性問題。

有帶入原則作為基礎(chǔ)，次級添加劑問題的討論和解決將會更加順利。然而制定次級添加劑使用規(guī)定后，大會仍將面臨梳理現(xiàn)行標準中矛盾和不一致問題的大量工作。

18 議題8a建議JECFA優(yōu)先評估的食品添加劑名單(回復(fù) CL 2013/12-FA) （參考文件 CX/FA 14/46/19）

本議題收集來自成員國和組織建議JECFA優(yōu)先評估的食品添加劑名單，截止目前的回復(fù)中，埃及建議評估蘇丹染料、銀色色素E174、金色色素、氧化鐵紅、氧化鐵黑和氧化鐵黃；歐盟建議評估4種黑曲霉產(chǎn)物以及迷迭香萃取物;日本建議評估阿斯巴甜（天冬氨酰苯丙氨酸甲酯 APM，INS No.951）；馬來西亞建議評估甜菊糖苷；巴拉圭建議評估純度為85%和90%的甜菊提取物，甜菊糖苷（INS 960）。

在這些建議中，由伊朗提出的對于蘇丹染料的評估建議可能會引起關(guān)于JECFA評估規(guī)則的思考和討論，因為蘇丹染料一般是禁止使用的。

19 議題8b關(guān)于運用試行優(yōu)先級和其它可行步驟確定JECFA重新評估化合物的結(jié)果的討論稿（參考文件 CX/FA 14/46/20）

與GSFA工作類似，JECFA的重新評估也積壓了大量工作，為了解決這個問題，第43屆CCFA會議建立電子工作組，討論JECFA食品添加劑重新評估優(yōu)先名單的制定規(guī)則，同時制定JECFA自1956年以來評估的107種色素的詳細列表，并整合來自成員國和組織提交的這些色素的信息，根據(jù)規(guī)則制定這些色素的重新評估優(yōu)先名單。在第44屆會議上，電子工作組向大會展示了用于制定名單的優(yōu)先級評分表。第45屆CCFA會議決定成立由加拿大領(lǐng)導(dǎo)的電子工作組，考慮使用優(yōu)先級評分表的各種選擇，及其他確定JECFA重新評估的化合物的可行步驟。

電子工作組關(guān)于優(yōu)先級評分表的使用，經(jīng)過討論，提出以下兩種選擇：

（1）擴展現(xiàn)有的JECFA優(yōu)先名單，包括食品添加劑重新評估優(yōu)先名單，并請JECFA考慮根據(jù)優(yōu)先級評估食品添加劑。

（2）停止制定所有食品添加劑正式的重新評估步驟，與此同時，用個案分析法正式確定現(xiàn)行提交食品添加劑評估提案及JECFA重新評估優(yōu)先名單變動提案的過程。

此外，電子工作組成員關(guān)于兩種選擇展開了討論，在兩種選擇的優(yōu)劣比較之外，提出了選擇3和4。

（3）優(yōu)先重新評估某個時間點前，某個功能類別下的食品添加劑（即在此時間點之前的評估不滿足現(xiàn)在安全性評估標準），并要求JECFA審議重新評估優(yōu)先的食品添加劑名單，如認為無需重新評估的食品添加劑，或者資料不足，無法重新評估，需求更多數(shù)據(jù)的情況。

（4）維持現(xiàn)狀，并且可以將重新評估提案直接提交給JECFA，無需經(jīng)過CCFA，由JECFA秘書處自行在JECFA會議上討論制定食品添加劑重新評估的日程計劃（即使沒有收到該物質(zhì)重新評估的提案）。

經(jīng)過反復(fù)討論，電子工作組建議大會：

（1）要求JECFA秘書處考慮JECFA的工作能力，將食品添加劑重新評估納入到現(xiàn)在的工作安排中，并充分考慮JECFA評估食品添加劑和香料的能力與制定這些物質(zhì)規(guī)格的工作可能會被系統(tǒng)的重新評估過程影響。此外，CCFA和JECFA秘書處應(yīng)該考慮重新評估提案的提交方式。

（2）考慮電子工作組提出的4種選擇，改進和決定采用哪種方式。

（3） 如果CCFA選擇第一種方式，需要制定需要重新評估的食品添加劑功能類別名單，并確定優(yōu)先級，由工作組計劃每種食品添加劑功能類別的優(yōu)先級。

（4）如果CCFA選擇第三種方式，要求JECFA秘書處決定“cut-off”的時間點。CCFA應(yīng)該同時要求JECFA秘書處提出關(guān)于重新評估完成之前沒有安全問題的時間段建議。

（5）此外，如果選擇第三種方式，JECFA上次評估到現(xiàn)在經(jīng)過的時間應(yīng)該首先被考慮。但在具體功能類別中適當?shù)氖称诽砑觿┰谂帕袃?yōu)先級（使用上次會議展示的食品添加劑重新評估優(yōu)先級表）時，不考慮上次評估到現(xiàn)在的時間。因此，大會應(yīng)當考慮是否刪除表中A部分的第一個問題（JECFA中具體某個食品添加劑的現(xiàn)狀）。

（6）CCFA考慮根據(jù)JECFA秘書處提議，是否添加部分或所有第45屆會議考慮的優(yōu)先的食品色素到JECFA的優(yōu)先名單中。

（7）如果CCFA同意選擇1、2、3，則成立電子工作組準備關(guān)于操作程序的建議的討論稿（選擇4不需要制定新的流程）。

CCFA大會、會前的GSFA實體工作組和會間的INS、JECFA優(yōu)先名單及食品添加劑和加工助劑法典標準增補修訂工作組將在3月14至19號討論上述議題，其中，商品標準和GSFA中食品添加劑規(guī)定的協(xié)調(diào)統(tǒng)一（包括決策樹在幾個食品類別中的試點），橫向標準在GSFA中的使用，JECFA重新評估優(yōu)先名單確定原則將是會議持續(xù)重點關(guān)注的問題。此外，如果時間寬裕，食品類別16.0中的食品添加劑標準，GSFA中部分食品添加劑和食品類別的問題，以及次級添加劑的使用標準問題，將在本屆會議中進一步展開討論，為今后的工作奠定基礎(chǔ)。而GSFA中注釋161的問題，如果沒有明確的方向和推動，將仍然陷于停滯或難以前行狀態(tài)中。

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1674-9316（2014）10-0112-10

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.10.046