第四屆中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際論壇在西安舉行

第四屆中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際論壇（CIMDR）于2013年9月11日至13日在西安市舉行。開(kāi)幕式由中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心（CCPIE）主任趙亞軍主持，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局領(lǐng)導(dǎo)邊振甲致辭，他充分肯定了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理領(lǐng)域國(guó)際交流的重要性，希望本次CIMDR論壇能為全球醫(yī)療器械的安全使用和發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。強(qiáng)生公司DepuySynthes亞太主席Judith Mitchell女士、通用醫(yī)療亞太區(qū)和大中華區(qū)質(zhì)量和法規(guī)事務(wù)副總裁Tran Quan女士以及碧迪公司法規(guī)事務(wù)高級(jí)副總裁Richard Naples先生先后致辭。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)際合作司司長(zhǎng)袁林、醫(yī)療器械注冊(cè)管理司司長(zhǎng)王蘭明、司長(zhǎng)助理孫磊、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副主任王云鶴、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心副主任曹國(guó)芳，美國(guó)商務(wù)部健康與消費(fèi)用品辦公室主任Jeffrey Gren和美國(guó)食品藥品管理局（FDA）、歐盟衛(wèi)生與消費(fèi)總司，以及日本、新加坡、荷蘭、韓國(guó)等不同國(guó)家和地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管部門、技術(shù)機(jī)構(gòu)、國(guó)際組織、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)界的代表出席了開(kāi)幕式。

會(huì)議期間，歐盟衛(wèi)生與消費(fèi)總司衛(wèi)生技術(shù)和化妝品司國(guó)際關(guān)系事務(wù)負(fù)責(zé)人Laurent Selles，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司司長(zhǎng)王蘭明、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副主任王云鶴、醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)助理孫磊、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心副主任曹國(guó)芳、副主任盧忠、綜合業(yè)務(wù)處鄧俊，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)駐華辦公室助理主任Nicole Taylor Smith、美國(guó)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)(AdvaMed)技術(shù)與法規(guī)部執(zhí)行副總裁Janet Trunzo、日本藥物及醫(yī)療器械管理局(PMDA)國(guó)際項(xiàng)目辦公室的Madoka MURAKAMI、放射電子醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生信息技術(shù)行業(yè)歐洲協(xié)調(diào)委員會(huì)(COCIR)秘書長(zhǎng)Nicole Denjoy、新加坡健康科學(xué)衛(wèi)生局（HAS）醫(yī)療器械部高風(fēng)險(xiǎn)器械部門負(fù)責(zé)人Christopher Lam、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的代表徐珊、荷蘭健康監(jiān)察局醫(yī)藥和醫(yī)療技術(shù)首席檢查專員Josée Hansen、美國(guó)商務(wù)部健康和消費(fèi)產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易管理辦公室主任Richard H.Paddock、韓國(guó)食品藥品安全部 (MFDS)醫(yī)療器械安全局醫(yī)療設(shè)備政策部副主任Hye Won Roh、UL可用性業(yè)務(wù)部門全球總經(jīng)理Michael Wiklund、Brandwood生物醫(yī)學(xué)有限公司總裁Arthur Brandwood、美國(guó)體外器械和放射衛(wèi)生辦公室的科學(xué)家和科學(xué)評(píng)審員葛云、中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)主任委員劉忠厚等作了發(fā)言。

會(huì)議期間，舉行了不同的專業(yè)分論壇和管理分論壇。專業(yè)論壇有：“骨科及手術(shù)器械論壇”、“醫(yī)用影像類器械論壇”、“心腦系統(tǒng)器械論壇”、“藥械組合產(chǎn)品論壇”、“醫(yī)用高分子產(chǎn)品及耗材論壇”、“光學(xué)及眼科器械、齒科器械論壇”、“體外診斷器械論壇”。管理分論壇有：“唯一器械標(biāo)識(shí)與全球醫(yī)療器械命名法論壇”、“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)論壇”、“醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品論壇”。

最后，由中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心副主任常永亨主持了閉幕式并致閉幕詞。本屆CIMDR論壇內(nèi)容豐富、覆蓋面廣、演講者層次高，是一次高水平的醫(yī)療器械監(jiān)督管理主題盛會(huì)，深受與會(huì)者歡迎。