熊百煉 李 慧

步長頭痛寧膠囊聯(lián)合西比靈治療偏頭痛的臨床療效觀察

熊百煉 李 慧

目的觀察步長頭痛寧膠囊聯(lián)合西比靈治療偏頭痛的臨床療效及其安全性。方法將110例偏頭痛患者隨機(jī)分為治療組60例和對照組50例，對照組睡前口服西比靈，1次/日，治療組在對照組基礎(chǔ)上加服頭痛寧膠囊，3粒/次，3 次/日。兩組均連續(xù)治4周。結(jié)果治療后兩組的偏頭痛程度有明顯緩解，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組在減少偏頭痛發(fā)作，縮短偏頭痛持續(xù)時(shí)間方面優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療組和對照組總有效率分別為 91.7%和74.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論步長頭痛寧膠囊聯(lián)合西比靈治療偏頭痛有協(xié)同作用，對治療各型偏頭痛效果肯定，優(yōu)于單用西藥治療，副作用小，值得臨床推廣應(yīng)用。

步長頭痛寧膠囊；西比靈；偏頭痛；臨床療效

偏頭痛是一種反復(fù)發(fā)作的搏動(dòng)性頭痛，是由血管舒縮功能障礙引起的間斷性反復(fù)發(fā)作性疾病，屬于神經(jīng)內(nèi)科的常見及多發(fā)疾病。病程緩慢，纏綿難愈，病因尚未完全明了，可能與遺傳、內(nèi)分泌與代謝、飲食及性格因素有關(guān)，常由于疲勞、情緒波動(dòng)、睡眠不佳、月經(jīng)期或氣候變化等情況而發(fā)病。近年來，隨著生活工作壓力的加大、心理負(fù)擔(dān)、飲食不當(dāng)、睡眠障礙和藥物作用等，本病的發(fā)生率逐年提高。偏頭痛屬祖國醫(yī)學(xué)“頭風(fēng)”、“頭痛”、“偏頭風(fēng)”等范疇，屬于中醫(yī)內(nèi)傷頭痛所致，是在臟腑失調(diào)、氣血陰陽逆亂基礎(chǔ)上，內(nèi)有痰濁，瘀血內(nèi)阻，外感風(fēng)、寒、濕、熱等六淫邪氣引發(fā)而產(chǎn)生的一種發(fā)作性疾病[1]。治宜平肝熄風(fēng)，滋補(bǔ)肝腎，通絡(luò)止痛之法。步長頭痛寧膠囊是中國第一個(gè)能夠解除頭痛的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中成藥。以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，精選六味藥物組方而成，組方科學(xué)，標(biāo)本兼治。方中天麻、全蝎平肝潛陽，熄風(fēng)祛痰，通絡(luò)止痛；當(dāng)歸、制何首烏滋陰養(yǎng)血，柔肝固本；土茯苓、防風(fēng)健脾利濕，通絡(luò)止痛。我院治療110例偏頭痛患者，觀察其臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：按照2004年國際頭痛學(xué)會(huì)偏頭痛分類和診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為偏頭痛 110例的患者，均除外高血壓、顱內(nèi)占位、癲癇及其它器質(zhì)性疾病引起的頭痛，孕婦及有明顯出血傾向的頭痛患者。按隨機(jī)分配原則分為兩組，治療組 60例，男21例，女39例；年齡為26～69歲，平均38.9歲。病程0.6～18.0年，平均病程5.8年。每月頭痛時(shí)間最短12h，最長163h，平均每月頭痛持續(xù)時(shí)間51.3h；每月頭痛頻率最少2次，最多19次，每月頭痛平均發(fā)作頻率6.2次。對照組50例，男18例，女32例；年齡為23～71歲，平均年齡41.2歲。病程0.5～19.0年，平均病程5.4年。每月頭痛時(shí)間最短10.5h，最長146h，平均每月頭痛持續(xù)時(shí)間49.8h。每月頭痛頻率最少3次，最多17次，每月頭痛平均發(fā)作頻率5.3次。兩組在年齡、性別和每月頭痛持續(xù)時(shí)間、平均發(fā)作頻率等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差別均不顯著P＞0.05，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予常規(guī)西比靈（鹽酸氟桂利嗪膠囊5mg/粒、60歲以上者1粒、60歲以下者2粒），1次/日。治療組在其基礎(chǔ)上加服咸陽步長制藥有限公司生產(chǎn)的頭痛寧膠囊，3粒/次，3次/日。常規(guī)記錄心率、心律、血壓。用藥前后作常規(guī)頭顱CT、三大常規(guī)、肝、腎功能、血糖、血脂、心電圖等。定期觀察頭痛情況（頭痛強(qiáng)度、頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛持續(xù)時(shí)間）及頭痛緩解情況。

1.3 觀察指標(biāo) 在治療前和治療后4周記錄頭痛情況 頭痛強(qiáng)度：采用梯度疼痛分級評價(jià)頭痛程度：0分為不痛，10分為極度疼痛，1～3分表示輕度疼痛，4～6分表示中度疼痛，7～9分表示重度疼痛。頭痛發(fā)作次數(shù)：每周發(fā)作5次以上為6分，3～4次為4分，小于3次為2分。頭痛持續(xù)時(shí)間：每周持續(xù)3天以上為6分，持續(xù)1～2天為4分，小于1天為2分。頭痛緩解情況 頭痛緩解率（%）=（治療前總分－治療后總分）/治療前總分×100%。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 臨床治愈：頭痛消失，頭痛緩解率≥90%，隨訪半年無復(fù)發(fā)；顯效：頭痛明顯減輕，頭痛強(qiáng)度、頻率及持續(xù)時(shí)間積分累計(jì)較治療前下降3分以上，50%≤頭痛緩解率＜90%；有效：頭痛減輕，頭痛強(qiáng)度、頻率及持續(xù)時(shí)間積分累計(jì)較治療前下降1～2分，20%≤頭痛緩解率＜50%；無效：頭痛無好轉(zhuǎn)，頭痛強(qiáng)度、頻率及持續(xù)時(shí)間積分累計(jì)較治療前不下降或反而上升，頭痛緩解率＜20%。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 治療組 60例患者中，臨床治愈 18例（30.0%），顯效20例（33.3%），有效17例（28.3%），無效5例（8.3%），總有效率為91.7%；對照組50例患者中臨床治愈10例（20.0%），顯效12例（24.0%），有效15例（30.0%），無效13例（26.0%），總有效率為74.0%。（臨床治愈＋顯效＋有效）治療組臨床治愈率及總有效率均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 不良反應(yīng) 治療中兩組均有少數(shù)患者出現(xiàn)胃脘部不適、頭脹困倦、頭暈等癥狀，均未影響治療。兩組均對血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能無影響。

3 討論

步長頭痛寧組方中天麻平肝潛陽，熄風(fēng)祛痰，解痙止痛。全蝎祛風(fēng)解痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛，二藥合用，平肝熄風(fēng)止痛之功相得益彰，共為君藥。當(dāng)歸補(bǔ)血柔肝，和血止痛；制首烏補(bǔ)益精血、養(yǎng)肝安神，與君藥相伍，滋陰養(yǎng)血，平肝熄風(fēng)，標(biāo)本兼顧。土茯苓甘淡滲利，健脾利濕，以杜生痰之源，具有清熱、除濕、解毒的功能；防風(fēng)具有發(fā)表、祛風(fēng)、除濕，行痙止痛的功能，共為佐藥。諸藥合用，共奏平肝熄風(fēng)，滋陰養(yǎng)血，通絡(luò)止痛之功。通過臨床觀察表明，步長頭痛寧膠囊聯(lián)合西比靈治療偏頭痛有協(xié)同作用，對治療各型偏頭痛效果肯定，且安全無明顯副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 侯春,熊百煉,劉俊,等.川芎茶調(diào)散為主治療偏頭痛的臨床研究[J].國際中醫(yī)中藥雜志,2011,7:587-589.

R747.2

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1673-5846(2014)02-0222-02

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