張善巍

藥物不良反應監(jiān)測體系存在的問題及應對措施

張善巍

目前藥物不良反應監(jiān)測體系仍存在諸多困難與問題，制訂并采取有效的應對措施至關重要。本文通過對我國藥物不良反應監(jiān)測體系中所存在的各種問題進行分析，對其中存在的諸多問題給予相應的對策，建立健全監(jiān)測體系，普及監(jiān)測網絡，并實施資源共享，有效提高了醫(yī)務工作人員的綜合素質，保障了患者的用藥安全，進而提升其生存質量。

藥物不良反應；監(jiān)測體系；措施

隨著社會的不斷發(fā)展以及醫(yī)療技術的不斷進步，人們對用藥安全性的認知也逐步提升，但目前我國所實施的藥物不良反應監(jiān)測體系尚未完善，仍存在一些問題，包括組織管理不集中、相關法律法規(guī)不健全、醫(yī)務工作人員技術水平有限等[1]。筆者針對此類問題進行深入分析，并制訂有效的應對措施，現報道如下。

1 藥物不良反應監(jiān)測體系中存在的問題

1.1 組織管理不集中，人員編排不統(tǒng)一 目前我國部分地區(qū)尚未建立藥物不良反應監(jiān)測中心，或已經建立藥物不良反應監(jiān)測的省市部門缺少專業(yè)人員，甚至存在人員職能、經費等問題尚未得到解決，使藥物不良反應監(jiān)測工作無法深入開展。

1.2 有關法律法規(guī)不健全 我國現行的藥品管理相關方案中，僅規(guī)定了藥品生產的責任及處理權限，并未明確相關處方規(guī)定，因此，不能嚴格按照規(guī)章制度履行具體事務。在一些發(fā)達國家的藥品法律中，對于藥品說明書之外出現的藥物不良反應是需要采取賠償措施，而我國由于相關法律法規(guī)尚未健全，由此而引發(fā)的醫(yī)療費用常由患者自行承擔[2]。

1.3 信息監(jiān)測網絡存在局限性 我院目前就藥物不良反應已經開展了相對應的信息監(jiān)測網絡，對于藥物不良反應的相關報告中充分體現了信息監(jiān)測網絡的便利性及規(guī)范性，但對于某些尚未實施該網絡的基層醫(yī)院根本無法對藥物不良反應病例進行實時監(jiān)控，仍存在一定的局限性。

1.4 藥物不良反應監(jiān)測無法正常實施 部分已經實施藥物不良反應監(jiān)測的醫(yī)院，雖能夠將大量的相關資料進行明確整理并分類，但仍有部分醫(yī)院領導對其重視程度較差，使監(jiān)測體系無法充分發(fā)揮相應的作用。另外，有些醫(yī)務工作者出于種種原因，未能將藥物不良反應進行及時登記，造成重要資料的流失[3]。

1.5 醫(yī)務工作者技術水平有限 部分醫(yī)務工作者對于藥物不良反應相關知識的了解程度低，未能按照藥物使用規(guī)定用藥，或僅憑自身經驗隨意調整用藥劑量，導致患者疾病治愈時間延長，甚至出現久治不愈或肝腎功能損傷等情況。另外，有些醫(yī)務工作者對于監(jiān)測體系無法正確使用，造成信息混亂等情況的發(fā)生。

2 加強藥物不良反應監(jiān)測體系的有效措施

2.1 健全藥物不良反應監(jiān)測體系，完善法律法規(guī)管理部門應將藥物不良反應監(jiān)測體系中的相關配套方案，包括人員配置和經費問題明確化，以保證監(jiān)測體系能夠順利運行。同時，建立有效的監(jiān)管措施，必要時可實行賞罰制度，提升藥物不良反應的報告數量，以完善相關資料；健全藥物不良反應監(jiān)測體系相關法律法規(guī)，對由于藥品不良反應導致的嚴重致傷、致殘情況建立賠償規(guī)定，以解決患者的后顧之憂。

2.2 實現監(jiān)測網絡中的資源共享 發(fā)生藥物不良反應監(jiān)測信息應及時上報收錄相關網絡中，實施對網絡的監(jiān)測與維護，同時對于技術相對落后的省市地區(qū)給予幫助，以更加全面地完善藥物不良反應數據庫。另外，可指派專業(yè)的醫(yī)療人員對網絡上收集的病例進行分析，核實其有效性，以免造成重要信息的遺漏[4]。

2.3 健全藥物不良反應監(jiān)測隊伍 加強管理部門對藥物不良反應宣傳范圍的擴大，開展多形式、多途徑宣傳教育，幫助廣大人民群眾了解并明確藥物不良反應監(jiān)測的目的及意義，使其能夠積極參與藥物不良反應監(jiān)測體系中，同時也減少了人們對于購買藥品的諸多顧慮。另外，藥事管理人員需建立并完善藥物不良反應監(jiān)測隊伍，指派經驗豐富的負責人，將藥物信息與臨床實踐相結合以提高監(jiān)測工作的積極性。

3 結束語

由于目前新型藥品較多，部分藥師對其相關知識掌握程度較差等因素，導致藥物不良反應事件頻頻發(fā)生。因此，只有不斷加深對藥物不良反應監(jiān)測體系的管理與研究，健全相關法律法規(guī)，才能從根本上提高患者的用藥安全性，進而提升其生存質量。

[1] 楊煥.國內外藥物不良反應監(jiān)測發(fā)展概況[J].中國臨床藥理學雜志,2009,25(1):75-78.

[2] 金東陽.藥物不良反應與監(jiān)測[J].實用醫(yī)技雜志,2005,12(11): 3277-3278.

[3] 陳鋒,楊世民.我國藥物不良反應監(jiān)測體系建設現狀與存在的問題[J].藥事管理,2006,25(5):486-487.

[4] 王愛華.基層藥品不良反應監(jiān)測的難點和對策[J].中國藥事, 2009,23(12):1198-1200.

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