某三甲醫(yī)院2010 – 2012年免疫增強(qiáng)劑的藥物利用分析

葉倩倩，朱 櫻，王 萍，尹 桃（.中南大學(xué)湘雅醫(yī)院藥學(xué)部，湖南 長(zhǎng)沙 40008；.中南大學(xué)藥學(xué)院，湖南 長(zhǎng)沙 40008）

某三甲醫(yī)院2010 – 2012年免疫增強(qiáng)劑的藥物利用分析

葉倩倩1，朱 櫻2，王 萍2，尹 桃1（1.中南大學(xué)湘雅醫(yī)院藥學(xué)部，湖南 長(zhǎng)沙 410008；2.中南大學(xué)藥學(xué)院，湖南 長(zhǎng)沙 410008）

目的：了解某三甲醫(yī)院2010 – 2012年免疫增強(qiáng)劑的使用情況及用藥趨勢(shì)，為臨床合理用藥提供參考。方法：利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索2010 – 2012年免疫增強(qiáng)劑的使用數(shù)據(jù)，采用金額排序法、用藥頻度分析方法，對(duì)藥物利用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：2010 – 2012年免疫增強(qiáng)劑銷售金額呈逐年遞增趨勢(shì)，年增長(zhǎng)率分別為19.26%、22.60%。其中生物制劑類免疫增強(qiáng)劑在總體銷售金額中所占比例最大，微生物制劑的用藥金額逐年降低，中草藥類免疫增強(qiáng)劑的用藥金額逐年增大。結(jié)論：免疫增強(qiáng)劑的使用日益廣泛，且存在一些不合理用藥現(xiàn)象，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)此類藥物的監(jiān)管。

免疫增強(qiáng)劑；銷售金額；用藥頻度；合理用藥

免疫缺陷病包括原發(fā)性免疫缺陷病和繼發(fā)性免疫缺陷病，其中繼發(fā)性免疫缺陷病一般是由后天因素引起的免疫障礙，常繼發(fā)于感染、惡性腫瘤、營(yíng)養(yǎng)不良、脾切除等[1]。免疫缺陷病給患者造成了嚴(yán)重的影響，使患者罹患感染性疾病的概率增大，惡性腫瘤的發(fā)病率或癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移/復(fù)發(fā)率大大增加等[2]。免疫增強(qiáng)劑作為一類能夠提高機(jī)體免疫力的藥物，按其來(lái)源和結(jié)構(gòu)一般分為四個(gè)類別：化學(xué)合成小分子、微生物制劑、生物制劑以及中草藥制劑。近年來(lái)免疫增強(qiáng)劑的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，臨床上多用于腫瘤科、感染科、重癥監(jiān)護(hù)室等，在獲得療效的同時(shí)，也可能存在不合理用藥現(xiàn)象。因此，筆者對(duì)某院2010 – 2012年免疫增強(qiáng)劑的使用情況進(jìn)行分析，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

利用某三甲醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)，提取2010年1月1日 – 2012年12月30日使用免疫增強(qiáng)劑的住院患者病例，詳細(xì)記錄使用免疫增強(qiáng)劑的藥品名稱、規(guī)格、包裝、用法用量、用藥金額等數(shù)據(jù)。

分析指標(biāo)有：1）DDD值，指用于成人主要治療目的的平均每日維持劑量，依據(jù)《新編藥物學(xué)》（第17版）[3]、《中國(guó)藥典·臨床用藥須知》[4]（2010年版）、藥品說(shuō)明書推薦劑量及臨床應(yīng)用的實(shí)際情況綜合確定。2）藥物使用頻度（DDDs）=某藥年消耗量/該藥的DDD值，其值越大，表明使用頻度越高[5]。3）藥物利用指數(shù)（drug utilization index，DUI）是判別藥物使用合理性的指標(biāo)，DUI=DDDs/用藥天數(shù)。4）DDC=某藥銷售總金額/該藥的DDDs。5）序號(hào)比是用藥金額排序序號(hào)與DDDs排序序號(hào)的比值，它是反映銷售金額與用藥頻度是否同步的指標(biāo)，比值接近1表明銷售金額與DDDs同步性良好，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益相一致[6]。6）年增長(zhǎng)率=（截止年份總消耗金額–起始年份總消耗金額）/起始年份總消耗金額×100%。

2 結(jié)果

2.1 不同類別免疫增強(qiáng)劑的金額構(gòu)成及動(dòng)態(tài)變化

按照來(lái)源和結(jié)構(gòu)，該院的免疫增強(qiáng)劑主要涉及以下四個(gè)類別：生物制劑（包括重組人白介素-2、核糖核酸Ⅱ、胎盤多肽、人免疫球蛋白、胸腺法新、胸腺五肽、胸腺肽）；微生物制劑（包括卡介菌多糖核酸、草分枝桿菌、金葡素）；化學(xué)合成小分子（匹多莫德）；中草藥制劑（包括香菇多糖、薄芝糖肽）。

2010 – 2012年，生物制劑類因其品種最多，銷售金額比例也最大，中草藥制劑其次，化學(xué)合成小分子及微生物制劑用藥金額較少。中草藥制劑連續(xù)三年的金額比例從26.25%增長(zhǎng)至39.04%，生物制劑從67.87%降至56.43%。具體情況見表1。

表1 2010 – 2012年不同類別免疫增強(qiáng)劑的金額構(gòu)成及動(dòng)態(tài)變化Tab 1 The constituent ratio of the consumption sum and the change of different categories of immunoenhancers from 2010 to 2012

2.2 目標(biāo)藥物動(dòng)態(tài)金額變化

金葡素、草分枝桿菌、卡介菌多糖核酸、胎盤多肽用藥量驟減，匹多莫德多作為出院攜帶藥物，均未列入本次調(diào)查。確定本次調(diào)查的代表性目標(biāo)藥物是：香菇多糖、薄芝糖肽、胸腺法新、胸腺五肽、胸腺肽、核糖核酸Ⅱ、重組人白介素-2、人免疫球蛋白。目標(biāo)藥物的規(guī)格、銷售金額、DDDs、序號(hào)比、DUI等相關(guān)指標(biāo)詳見表2 ～ 3。

結(jié)果顯示，中草藥制劑香菇多糖、薄芝糖肽銷售金額所占比例較大，胸腺肽國(guó)產(chǎn)品種較進(jìn)口品種用藥金額高。2010 – 2012年DDDs排序前3位的為香菇多糖（1 mg）、胸腺法新（國(guó)產(chǎn)）、薄芝糖肽（2 mL）。從DUI來(lái)看，各年度均有超過(guò)5個(gè)DUI值大于1。靜注人免疫球蛋白、進(jìn)口胸腺法新、核糖核酸的日均用藥費(fèi)用遠(yuǎn)高于其他免疫增強(qiáng)劑；薄芝糖肽及胸腺法新（國(guó)產(chǎn)）的序號(hào)比顯著大于1，使用頻率較高。

表2 2010 – 2012年免疫增強(qiáng)劑銷售金額、DDDs及排序Tab 2 The consumption sum, DDDs and sequence of immunoenhancers from 2010 to 2012

表3 2010 – 2012年免疫增強(qiáng)劑DUI、DDC情況Tab 3 The DUI, DDC of immunoenhancers from 2010 to 2012

3 討論

調(diào)查結(jié)果顯示，2010 – 2012年該院免疫增強(qiáng)劑的銷售金額持續(xù)增長(zhǎng)，年增長(zhǎng)率分別為19.26%、22.60%，除去住院患者人數(shù)增加的因素，反映了醫(yī)生對(duì)其療效的認(rèn)可以及臨床對(duì)其需求的增大?，F(xiàn)階段，免疫增強(qiáng)劑在抗腫瘤綜合治療中應(yīng)用最為廣泛，傳統(tǒng)的抗腫瘤治療，如化療和放療可以延長(zhǎng)患者的生存期，但是隨之產(chǎn)生的不良反應(yīng)嚴(yán)重降低了患者的生存質(zhì)量，免疫治療很可能作為第四種抗腫瘤治療方式。免疫增強(qiáng)劑主要通過(guò)增強(qiáng)機(jī)體NK細(xì)胞活性、刺激T淋巴細(xì)胞增殖等，間接發(fā)揮抗腫瘤作用，臨床研究發(fā)現(xiàn)免疫增強(qiáng)劑與化療同步應(yīng)用可以降低化療毒副反應(yīng)的發(fā)生率[7]。

本調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在藥品選擇上，醫(yī)生更傾向于選擇價(jià)格較低的產(chǎn)品。如生物制劑胸腺法新（進(jìn)口），雖然其同步性良好，但因其價(jià)格較高使得臨床醫(yī)生更傾向于選擇國(guó)產(chǎn)胸腺法新。該院免疫增強(qiáng)劑的使用與DDDs和DUI排序并不存在相一致的趨勢(shì)，即用藥頻度高的藥品，其使用并不一定合理。如用藥頻率連續(xù)3年排名前3位的香菇多糖（1 mg）、胸腺法新（國(guó)產(chǎn)）、薄芝糖肽（2 mL），其DUI值均大于1，均超過(guò)了合理使用范圍，不合理的用藥形式可能包括用藥頻率過(guò)短、療程偏長(zhǎng)、用藥劑量過(guò)大等，需提高對(duì)這類藥品應(yīng)用的警惕性。

近年來(lái)，有關(guān)中藥類免疫增強(qiáng)劑的文獻(xiàn)[8]報(bào)道越來(lái)越多，按其組成、性味功效、有效成分分為不同的類型。特別是天然藥物中的多糖，由于其較好的療效及較低的不良反應(yīng)而成為科研工作者關(guān)注的焦點(diǎn)。另外，我國(guó)傳統(tǒng)的中藥免疫增強(qiáng)劑因價(jià)格優(yōu)勢(shì)及來(lái)源廣泛而受到醫(yī)學(xué)界的重視[9]。該院的中藥類免疫增強(qiáng)劑主要是香菇多糖和薄芝糖肽。綜上，有關(guān)管理部門應(yīng)采取一定的措施規(guī)范免疫增強(qiáng)劑的使用，臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)不合理的用藥情況時(shí)應(yīng)積極與臨床醫(yī)生溝通交流，以規(guī)范免疫增強(qiáng)劑的合理應(yīng)用。

[1]陳同辛.原發(fā)性免疫缺陷病早期診斷和臨床干預(yù)[J].中國(guó)實(shí)用兒科雜志，2011，26（11）：808-811.

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[3]陳新謙，金有豫.新編藥物學(xué)[M].17版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：704.

[4]國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典·臨床用藥須知[M].2010年版.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2011.

[5]李虹君.2008 ～ 2010年我院抗精神病藥利用分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2011，20（7）：362-363.

[6]段若竹，吳劍波.免疫增強(qiáng)劑的研究應(yīng)用及展望[J].國(guó)外醫(yī)藥（抗生素分冊(cè)），2006，27（2）：54-57.

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Drug utilization analysis on the immunoenhancers of a fi rst-class hospital from 2010 to 2012

YE Qian-qian1, ZHU Ying2, WANG Ping2, YIN Tao1(1. Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha 410008, China; 2. School of Pharmacy, Central South University, Changsha 410008, China)

Objective:To investigate the drug use on immunoenhancers in a first-class hospital from 2010 to 2012 for providing the reference in clinic.Methods：Data of immunoenhancers used from 2010 to 2012 were collected through the network information system database and analyzed by DDDs analysis and consumption ordering method.Results:The consumption sum of immunoenhancers revealed an increased tendency from 2010 to 2012, the annual growth rate was 19.26% and 22.60% respectively. Consumption sum of biological agents occupied the largest proportion of the overall medication. Meanwhile, the consumption sum of microbial agents reduced year by year, while the consumption sum of herbal medicine increased.Conclusion:As adjuvant drugs, immunoenhancers were widely used in clinic and there were unreasonable applications of them. We should strengthen the force of supervision in order to improve the rational use of immunoenhancers.

Immunoenhancer; Consumption sum; DDDs; Rational drug use

R969.3

A

1672 – 8157(2014)03 – 0183 – 03

2013-11-08

2014-02-24）

尹桃，女，主任藥師，主要從事臨床藥學(xué)工作。E-mail：simon863@vip.sina.com

葉倩倩，女，藥師，主要從事臨床藥學(xué)工作。E-mail：yeqianhappy@126.com