劉原寧

Apexit Plus糊劑用于感染根管一次性根充術(shù)后療效觀察*

劉原寧①

目的：對(duì)應(yīng)用Apexit Plus糊劑一次性充填感染根管術(shù)后反應(yīng)和1年后的臨床療效進(jìn)行觀察評(píng)價(jià)。方法：選擇2012年2月-2013年2月來(lái)本院門診就診的慢性牙髓炎、慢性根尖周炎患者132例共140顆患牙。按隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各70顆患牙。兩組均進(jìn)行常規(guī)的根管充填術(shù)治療，試驗(yàn)組使用Apexit Plus糊劑根管充填，對(duì)照組使用氧化鋅碘仿丁香油糊劑根管充填。術(shù)后1周電話回訪，1年后復(fù)診進(jìn)行臨床檢查，拍X線片，評(píng)價(jià)療效。結(jié)果：試驗(yàn)組術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組術(shù)后1年的療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：Apexit Plus糊劑一次性充填感染根管術(shù)后不良反應(yīng)較低，1年后的臨床效果與氧化鋅碘仿丁香油糊劑術(shù)后結(jié)果近似，但遠(yuǎn)期臨床治療效果還有待進(jìn)一步觀察。

Apexit Plus糊劑； 一次性根管治療； 氧化鋅碘仿丁香油糊劑； 療效觀察

根管治療術(shù)是目前臨床上治療牙髓炎、根尖周炎最有效的方法。通過(guò)對(duì)根管側(cè)壁進(jìn)行徹底清創(chuàng)，去除感染牙髓和牙本質(zhì)，對(duì)根管腔進(jìn)行預(yù)備、消毒和充填，切斷根管和根尖周系統(tǒng)的交通，防止再感染，促進(jìn)根尖周病變的愈合。根管治療的成功與否又直接受到根管充填材料和根充方法的影響。較為理想的根管充填材料應(yīng)該具備以下幾種性能：充填材料體積不會(huì)收縮，凝固后與根管壁嚴(yán)密結(jié)合，無(wú)間隙；有良好的組織相溶性，對(duì)根尖周組織無(wú)刺激性；具有X線阻射性；在根管內(nèi)不被吸收；便于根管充填和再治療時(shí)的取出；充填后不使牙體組織變色。

本次研究用氧化鋅碘仿丁香油糊劑常規(guī)一次性根管充填作為臨床對(duì)照，對(duì)Apexit Plus根充糊劑用于感染根管一次性充填的術(shù)后不良反應(yīng)和1年后臨床治療效果進(jìn)行觀察和評(píng)價(jià)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年2月-2013年2月來(lái)本院門診就診的慢性牙髓炎、慢性根尖周炎患者132例共140顆患牙，其中男62例（63顆患牙），女70例（77顆患牙），年齡19～73歲；慢性牙髓炎75例，慢性根尖周炎57例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）無(wú)高血壓，肝炎糖尿病史；（2）均選取根尖已發(fā)育成熟的恒牙；（3）患牙未合并發(fā)生牙周病及根分叉病變；（4）牙齒無(wú)松動(dòng)，隱裂。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者的140顆患牙分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組70顆，其中前牙14顆，前磨牙29顆，磨牙27顆，對(duì)照組70顆，其中前牙20顆，前磨牙31顆，磨牙19顆。兩組患者的一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 材料 Apexit Plus根充糊劑（義獲嘉偉瓦登特商貿(mào)有限公司，上海）；氧化鋅丁香油糊劑（上海齒科材料廠）；碘仿（氧化鋅：碘仿=5：1）[1]；大錐度牙膠尖（登士柏公司，美國(guó)）。

1.3 方法 根管治療前對(duì)每顆患牙均拍攝X線片，之后進(jìn)行常規(guī)的根管預(yù)備，根管沖洗、根管消毒后，試驗(yàn)組將Apexit Plus根充糊劑安裝好輸送頭之后，加壓灌注，使糊劑充入根管腔內(nèi)，并可見有少量根充糊劑溢出根管口；對(duì)照組將按照比例調(diào)好的氧化鋅碘仿丁香油糊劑用30#擴(kuò)大針導(dǎo)入根管內(nèi)，兩者均放入測(cè)量好的大錐度牙膠尖及輔尖，以冷側(cè)壓法完成根管充填，術(shù)后拍X線片確定充填情況，恰填后（距根尖0.5～1.0 mm），水門汀墊底，樹脂充填。術(shù)后1周電話回訪，詢問(wèn)有無(wú)不良反應(yīng)；1年后復(fù)診進(jìn)行臨床檢查，拍攝X線片，評(píng)價(jià)治療效果。為了避免操作時(shí)所造成的人為誤差，均采用同一名醫(yī)生獨(dú)立完成對(duì)所有患牙的檢查及治療。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 根管充填的不良反應(yīng) 根充后依據(jù)疼痛程度分為4級(jí)[2]。無(wú)疼痛：無(wú)任何不良癥狀及疼痛；輕度疼痛：輕微的疼痛，叩診稍有不適，根尖區(qū)無(wú)腫脹疼痛，無(wú)需服用抗生素和止痛藥，癥狀就可以自行緩解；中度疼痛：無(wú)自發(fā)性疼痛，但有叩痛，根尖有腫脹，口服止痛藥或抗生素后上述癥狀可緩解；重度疼痛：有自發(fā)性疼痛，叩痛比較劇烈，根尖區(qū)有腫脹，口服止痛藥或抗生素后癥狀可緩解但不明顯，必要時(shí)需要輸液治療，或局部切開引流處理。無(wú)痛或輕度疼痛計(jì)為無(wú)反應(yīng)，中度疼痛和重度疼痛計(jì)為有反應(yīng)。

1.4.2 根管充填后1年的臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 成功：患牙無(wú)癥狀、體征、咬合功能均為正常、存在完整的咬合關(guān)系，X線片顯示根充恰填嚴(yán)密、根尖周透射區(qū)域消失、牙周膜間隙正常、硬骨板連續(xù)、清晰、完整；或無(wú)癥狀和體征，咬合功能良好，X線片顯示根尖周透射區(qū)明顯縮小、牙槽骨密度增加[3]。進(jìn)步：患牙無(wú)明顯癥狀和臨床體征、咬合無(wú)不適，X線片顯示根尖透射區(qū)略有縮小，或無(wú)明顯變化，牙槽骨密度略有增加或無(wú)變化。失?。夯佳莱霈F(xiàn)叩痛、咬合有不適，X線片顯示根尖透射區(qū)無(wú)明顯變化；或有較明顯的癥狀和臨床體征，不能行使正常的咀嚼功能，X線片顯示根尖周低密度透射區(qū)變大或原來(lái)無(wú)異常的根尖周出現(xiàn)了低密度的透射區(qū)。有效=成功+進(jìn)步。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用 χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組根管充填不良反應(yīng)的比較 術(shù)后3 d、1周，兩組根管充填不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組根管充填不良反應(yīng)情況的比較

2.2 兩組術(shù)后1年療效比較 術(shù)后1年，試驗(yàn)組復(fù)查70顆牙，對(duì)照組69顆。兩組術(shù)后1年有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組術(shù)后1年療效比較

3 討論

目前臨床上常用的根管充填糊劑按其主要成分分為：氫氧化鈣類、氧化鋅丁香油類、樹脂類、玻璃離子類和硅酮類[3]。本研究采用兩種糊劑，試驗(yàn)組為氫氧化鈣類，對(duì)照組為氧化鋅丁香油糊劑類。

Apexit Plus糊劑是一種不能溶解，輻射透不過(guò)的氫氧化鈣糊劑，與牙膠尖聯(lián)合使用可以永久性的密封根管。Apexit Plus糊劑基本具備理想的根管充填材料所具備的幾點(diǎn)性能。在固化過(guò)程中無(wú)收縮，能充分封閉根管系統(tǒng)，并有良好的物理和生物相溶性能。氫氧化鈣作為一種活髓保存及根尖誘導(dǎo)成形劑已經(jīng)廣泛應(yīng)用于口腔臨床，又由于對(duì)組織的刺激性非常小而大量應(yīng)用于根管內(nèi)封藥，治療牙髓及根尖周病變[4]。氫氧化鈣糊劑，還可在根管內(nèi)緩慢釋放，形成高度堿性環(huán)境，導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞損傷，蛋白質(zhì)變性和DNA損傷，同時(shí)還能中和殘留在根管壁上的細(xì)菌毒性產(chǎn)物。具有較好的抗菌效果，誘導(dǎo)硬組織形成，促進(jìn)根尖周組織愈合。所以本結(jié)果顯示，試驗(yàn)組根管充填術(shù)后1周不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。根管充填術(shù)后的不良反應(yīng)也常常與患者的個(gè)人體質(zhì)、患牙感染的輕重程度、根管預(yù)備器械是否超出根尖孔及根充物是否超填及欠填等因素有關(guān)，試驗(yàn)組有2例1周后仍有叩痛陽(yáng)性反應(yīng)，但無(wú)其他明顯的自發(fā)癥狀，其原因可能與每個(gè)人對(duì)材料刺激的敏感程度不同有關(guān)。1年后復(fù)診，有效率為97.1%，失敗2例均為后牙，分析可能與根管預(yù)備的不充分，根尖封閉不夠嚴(yán)密有關(guān)。根尖的嚴(yán)密封閉是根管治療術(shù)的成功關(guān)鍵，在對(duì)照組中有4例失敗可能與糊劑收縮率為0.3%～1.0%有關(guān)[5-7]。

在本次研究失敗病例中，大多表現(xiàn)為自覺疼痛不適，局部明顯腫脹，X線顯示根尖周低密度區(qū)增大。分析其原因可能是由于作為傳統(tǒng)的根管充填材料氧化鋅碘仿丁香油糊劑中的碘仿對(duì)組織的刺激性較強(qiáng)，臨床上多會(huì)引起根管充填術(shù)后疼痛、腫脹。緩慢釋放的碘也有可能揮發(fā)或被組織吸收，造成根管內(nèi)糊劑體積收縮，根尖周封閉性下降，形成微滲漏，從而使根管充填不密合，有死腔形成等，根尖周感染不能有效的被控制，導(dǎo)致根管治療的失敗[8-9]。

本研究結(jié)果顯示Apexit Plus糊劑根管充填術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于氧化鋅碘仿丁香油糊劑，而1年后的臨床治療效果與氧化鋅碘仿丁香油糊劑組相近似。傳統(tǒng)的根管治療需要患者多次復(fù)診，而且治療過(guò)程需要較長(zhǎng)時(shí)間，給患者尤其是老年患者帶來(lái)了很大的不便，本研究采用的是一次性根管預(yù)備、消毒和充填，大大減少了患者的復(fù)診次數(shù)，有效地控制了感染，也完全符合現(xiàn)代根管治療的原則和意義[10-11]。其優(yōu)點(diǎn)是一次性完成根管治療，縮短了療程，減少了患者的復(fù)診次數(shù)，深受廣大患者的歡迎[12-13]。但是一次性充填術(shù)后疼痛發(fā)生率為3%～58%，臨床上經(jīng)常使用根充糊劑與牙膠尖聯(lián)合應(yīng)用的方法進(jìn)行根管充填，用以封閉根管系統(tǒng)，充填過(guò)程中牙膠尖需占據(jù)根管的主要空間，膠尖之間配合充填根管糊劑來(lái)封閉根管系統(tǒng)，其作用僅僅是補(bǔ)充牙膠尖之間以及牙膠尖與根管側(cè)壁之間的間隙[14]。糊劑應(yīng)用不能過(guò)多，應(yīng)以牙膠尖為主。糊劑類根管充填材料大多是由粉和液按照比例調(diào)拌成糊狀，用輸送器輸送到根管內(nèi)，充填后根管充填劑在一定時(shí)間內(nèi)硬化，把根管腔相對(duì)的充滿。在整個(gè)根管治療過(guò)程中，徹底的進(jìn)行根管清創(chuàng)、有效的根管消毒和嚴(yán)密的根管充填是根管治療成功至關(guān)重要的[15]。所以提高操作者的技術(shù)水平，嚴(yán)格掌握根管治療的適應(yīng)證，可大大提高根管治療的成功率，也是根管治療成功的關(guān)鍵所在。除了以上這些是在臨床使用過(guò)程中應(yīng)該重視的之外，根充糊劑的選擇也是非常重要的。

Apexit Plus根充糊劑不含有任何藥物，因此也不會(huì)發(fā)生消炎劑掩蓋根尖周炎癥的現(xiàn)象和藥物所產(chǎn)生的不良免疫影響。本次研究臨床觀察僅為1年，所以Apexit Plus根充糊劑一次性根管充填的遠(yuǎn)期臨床療效還有待于進(jìn)一步觀察和研究。

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Clinical Observation of the Effect of Apexit Plus Sealer on Infected Root Canal Therapy of Disposable

/LIU Yuan-ning.//Medical Innovation of China，2014，11（21）：010-012

Objective：To observe and evaluate the clinical effect of postoperative reaction of the Apexit Plus sealer used for infected root canal therapy of disposable after one year.Method：132 patients（140 tooth） who suffered from chronic pulpitis or chronic apical periodontitis in our hospital from February 2012 to February 2013 were chose. They were randomly divided into the experimental group （70 tooth） and the control group （70 tooth）. Both of the two groups were used the routine treatment of root canal fitting， the experimental group used Apexit Plus paste root canal， the control group used zinc oxide iodoform clove oil paste root canal. The telephone interview for the patients after a week， follow-up clinical examination was evaluated after 1 year and the curative effect evaluated byray.Result：The incidence rate of postoperative reaction in the experimental group was significantly lower than the control group （P＜0.05）. Postoperative 1 years， the curative effect of two groups was compared， the difference was no statistical significance （P＞0.05）.Conclusion：The incidence rate of postoperative reaction with Apexit Plus sealer is lower， and the clinical effect is similar to iodoform zinc oxide-eugenol sealer. However， the long-term clinical efficacy remains to be seen.

Apexit plus sealer； Root canal therapy of disposable； Iodoform zinc oxide-eugenol sealer；Clinical observation

10.3969/j.issn.1674-4985.2014.21.003

2014-03-24） （本文編輯：蔡元元）

中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)教育分會(huì)、中國(guó)高等教育學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)教育專業(yè)委員會(huì)2012年度醫(yī)學(xué)教育研究立項(xiàng)課題（2012-LC-57）

①遼寧省錦州市口腔醫(yī)院 遼寧 錦州 121001

劉原寧

First-author’s address：Jinzhou Dental Hospital，Jinzhou 121001，China