杭建金，李北強(qiáng)，張超群，吳向陽，李 正

高原環(huán)境下呼吸機(jī)質(zhì)量檢測實(shí)踐

杭建金，李北強(qiáng)，張超群，吳向陽，李 正

目的：探討高原環(huán)境對呼吸機(jī)質(zhì)量檢測的影響，以提高高原環(huán)境下呼吸機(jī)的應(yīng)用質(zhì)量。方法：在成都、拉薩地區(qū)分別對2種型號的呼吸機(jī)各采集75例質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)，參照《呼吸機(jī)質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）》，對比分析質(zhì)量檢測結(jié)果。結(jié)果：通過實(shí)驗，得出高原環(huán)境下呼吸機(jī)質(zhì)量檢測需要注意的相關(guān)事項。結(jié)論：該實(shí)驗對高原環(huán)境下完善呼吸機(jī)質(zhì)量檢測、規(guī)范呼吸機(jī)臨床使用具有一定的指導(dǎo)作用。

高原；呼吸機(jī)；質(zhì)量檢測

0 引言

高原環(huán)境是一種特殊的生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)，具有低氧、高寒、高風(fēng)速、高蒸發(fā)、高輻射和氣候多變等特點(diǎn)。在這種環(huán)境下，呼吸機(jī)基本性能會受到影響并導(dǎo)致應(yīng)用風(fēng)險?；诤粑鼨C(jī)本身就屬于超高風(fēng)險的設(shè)備[1]，因此對其進(jìn)行質(zhì)量控制管理很有必要。質(zhì)量檢測作為質(zhì)量控制管理最主要的技術(shù)手段，已經(jīng)在全軍各級醫(yī)院全面展開。目前，軍隊醫(yī)院開展呼吸機(jī)質(zhì)量檢測應(yīng)參照《呼吸機(jī)質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）》。規(guī)范要求呼吸機(jī)的檢測環(huán)境大氣壓在86～106 kPa，而作為高原地區(qū)代表的拉薩，年平均大氣壓只有65 kPa，由于其超出了呼吸機(jī)的檢測指標(biāo)，既有的檢測技術(shù)規(guī)范是否仍然適用于高原環(huán)境值得探討和研究。

1 高原環(huán)境下呼吸機(jī)質(zhì)量檢測實(shí)驗

1.1 實(shí)驗時間及地點(diǎn)

對照組：2013年9月22日至2013年10月8日，四川省成都市；實(shí)驗組：2013年8月5日至2013年8月10日，西藏自治區(qū)拉薩市。

1.2 實(shí)驗用呼吸機(jī)

考慮到實(shí)驗開展地西藏軍區(qū)總醫(yī)院以及西藏軍區(qū)門診部現(xiàn)有呼吸機(jī)型號，采用美國泰科公司生產(chǎn)的PB760型呼吸機(jī)以及瑞士HAMILTON MEDICAL公司生產(chǎn)的RAPHAEL型呼吸機(jī)作為實(shí)驗機(jī)型，實(shí)驗用呼吸機(jī)均為當(dāng)年啟用。

1.3 檢測儀器

北京市亞光儀器有限責(zé)任公司生產(chǎn)的JWS-A3型溫濕度表；美國Fluke公司生產(chǎn)的F177型數(shù)字萬用表及VT Plus HF型氣體流量分析儀。

1.4 檢測依據(jù)

《呼吸機(jī)質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）》。

1.5 檢測項目

考慮到高原實(shí)驗時間限制、呼吸機(jī)電氣安全的可靠性[2]以及被檢呼吸機(jī)較新等因素，本次實(shí)驗在對實(shí)驗環(huán)境進(jìn)行檢測的同時，對呼吸機(jī)僅進(jìn)行了通氣檢測，具體檢測參數(shù)包括潮氣量、強(qiáng)制通氣頻率與吸呼比、吸入氧氣體積分?jǐn)?shù)、吸氣壓力水平、呼氣末正壓。對各項檢測參數(shù)采用多點(diǎn)測量，分別記錄測試儀實(shí)際測量值與呼吸機(jī)監(jiān)測示值，計算各測量點(diǎn)的示值誤差與實(shí)際輸出誤差，取各測量點(diǎn)誤差中的最大值作為該項參數(shù)檢測的誤差值[3]。

計算公式如下：

式中，δ為示值誤差，μ為輸出誤差，x為設(shè)定的標(biāo)稱值，y為呼吸機(jī)監(jiān)測示值，z為測試儀測量值（輸出值）。

2 高原環(huán)境下呼吸機(jī)質(zhì)量檢測結(jié)果與分析

2.1 實(shí)驗環(huán)境

環(huán)境溫度：18～26℃；相對濕度：32%～47%；大氣壓力：64～66 kPa；供電電源：（220±22）V，（50±1）Hz；周圍無明顯影響檢測系統(tǒng)正常工作的機(jī)械振動和電磁干擾。其中，環(huán)境溫度、相對濕度及大氣壓力超出了《呼吸機(jī)質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）》檢測環(huán)境要求范圍。

2.2 呼吸機(jī)通氣檢測

每組實(shí)驗每種機(jī)型各采集75例數(shù)據(jù)，按公式（1）、（2）分別計算示值誤差及輸出誤差，對照《呼吸機(jī)質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）》最大允差，各組、各機(jī)型示值及輸出誤差超出最大允差例數(shù)匯總見表1。

表1 實(shí)驗檢測中示值及輸出誤差超出最大允差實(shí)驗例數(shù)匯總表

2.3 結(jié)果分析

通過上述實(shí)驗，我們發(fā)現(xiàn)高原環(huán)境下呼吸機(jī)質(zhì)量檢測需要注意以下事項：

（1）呼吸機(jī)設(shè)置。如RAPHAEL機(jī)型，在高原環(huán)境下需要進(jìn)行海拔調(diào)節(jié)設(shè)置，即通過設(shè)置海拔高度來實(shí)現(xiàn)高原補(bǔ)償。如果在高原環(huán)境下該項設(shè)置為平原地區(qū)海拔高度，則潮氣量最大輸出誤差將達(dá)到40%左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出最大允差（±15%）。

（2）呼吸機(jī)性能穩(wěn)定因素。如PB760機(jī)型，需要在檢測當(dāng)天第一次開機(jī)運(yùn)行約1.5 h后，呼吸機(jī)工作才進(jìn)入穩(wěn)定狀態(tài)。若開機(jī)后立即進(jìn)行檢測，則潮氣量最大輸出誤差將達(dá)到22%左右，超出最大允差（±15%）。

（3）《呼吸機(jī)質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）》測試條件相關(guān)參數(shù)設(shè)置有待商榷。建議根據(jù)不同品牌、機(jī)型的壓力控制原理區(qū)別設(shè)置。如實(shí)驗機(jī)型在檢測吸氣壓力水平項目時，PEEP=2 cmH2O（1 cmH2O=98.06 Pa），2組實(shí)驗、2種機(jī)型最大輸出誤差和最大示值誤差超出最大允差的概率均遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于PEEP=0 cmH2O的測試條件。

（4）確保氣源合格。

本次高原檢測在2個不同單位進(jìn)行，且2個單位均使用罐裝氧氣，實(shí)踐證明，其體積分?jǐn)?shù)直接影響吸入氧氣體積分?jǐn)?shù)是否合格。

3 結(jié)語

我院自2007年開展呼吸機(jī)質(zhì)量檢測，歷經(jīng)7 a工作實(shí)踐，筆者認(rèn)為現(xiàn)行的《呼吸機(jī)質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）》除了測試條件相關(guān)參數(shù)設(shè)置有待商榷外，相關(guān)參數(shù)允差范圍在一定程度上也限制了呼吸機(jī)的檢測合格率。以呼氣壓力水平為例，在最小測量點(diǎn)（10 cmH2O），如呼吸機(jī)最大刻度為50 cmH2O，則當(dāng)呼吸機(jī)檢測示值≥12時，該參數(shù)檢測結(jié)論為不合格。建議檢測規(guī)范能從臨床應(yīng)用中的實(shí)際允差出發(fā)，結(jié)合各醫(yī)院檢測數(shù)據(jù)，核定適宜的參數(shù)最大允差，以在保證臨床設(shè)備應(yīng)用安全的前提下，提高檢測合格率。

需要說明的是：（1）本次實(shí)驗用呼吸機(jī)均為當(dāng)年啟用新設(shè)備，未考慮呼吸機(jī)使用年限對檢測結(jié)果的影響；（2）高原地區(qū)溫濕度、大氣壓等環(huán)境因素隨季節(jié)變化較大，本次實(shí)驗未考慮環(huán)境因素季節(jié)性變化對檢測結(jié)果的影響；（3）因高原地區(qū)條件限制，實(shí)驗均使用罐裝氧氣，且實(shí)驗用呼吸機(jī)均自帶空氣壓縮機(jī)，未考慮中心供氣等其他供氣方式對檢測結(jié)果的影響。今后將加強(qiáng)上述3個方面的研究。

由于呼吸機(jī)的治療對象主要是危重病患者，因此，質(zhì)量檢測作為檢驗呼吸機(jī)性能的主要技術(shù)手段，將間接影響到患者的治療效果甚至生命安全[4]。本次實(shí)驗充分證明了開展呼吸機(jī)質(zhì)量檢測的必要性和重要性，對在高原環(huán)境下完善呼吸機(jī)質(zhì)量檢測、規(guī)范呼吸機(jī)臨床使用具有一定的指導(dǎo)作用。針對高原環(huán)境的特殊性，加強(qiáng)呼吸機(jī)的質(zhì)量控制管理，能有效降低呼吸機(jī)的臨床應(yīng)用風(fēng)險，從而提高為高原駐訓(xùn)官兵的保障水平。

[1]李向東，黃韜，崔驪.醫(yī)療設(shè)備臨床使用風(fēng)險分析和評估體系的研究[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2012，9（9）：15-17.

[2]杭建金，張超群，吳向陽，等.淺談高原環(huán)境下呼吸機(jī)臨床應(yīng)用及其質(zhì)量控制管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（9）：110，118.

[3]孟保文，張永壽，汪鵬飛，等.呼吸機(jī)質(zhì)量控制檢測結(jié)果分析及對策研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（6）：93-95.

[4]張紅遠(yuǎn)，曲海燕，張祖進(jìn)，等.軍隊中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測分析研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（1）：114-116.

（收稿：2014-05-07 修回：2014-07-10）

（欄目責(zé)任編校：李 影 傅 靂）

Practice of ventilator quality test in plateau environment

HANG Jian-jin,LI Bei-qiang,ZHANG Chao-qun,WU Xiang-yang,LI Zheng
(Department of Medical Engineering,General Hospital of Chengdu Military Area Command,Chengdu 610083,China)

ObjectiveTo explore the influences of plateau environment on the ventilator quality and to enhance its application in the plateau.MethodsThe quality detection data were acquired for two types of 75 ventilators in Chengdu and Lhasa.The quality detection results were compared according to Ventilator Quality Detection Technical Regulation (Trial Edition).ResultsThe experiments showed that there were some precautions for the ventilator quality detection in the plateau.ConclusionThe experiments help to improve ventilator quality detection and standardize clinical utilization in the plateau.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（10）：97-98]

plateau;ventilator;quality detection

R318.6；TH777

A

1003-8868（2014）10-0097-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.10.097

軍事醫(yī)學(xué)計量科研專項課題（2011-JL2-021）；成都軍區(qū)總醫(yī)院院管基金（2013YG-B034）

杭建金（1979—），男，工程師，主要從事醫(yī)療設(shè)備采購、檔案管理及質(zhì)量控制方面的研究工作，E-mail：hjj_cqu@sohu.com。

610083成都，成都軍區(qū)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科(杭建金,李北強(qiáng)，張超群,吳向陽,李 正)

李北強(qiáng)，E-mail：13880443536@163.com