王大鵬
疫苗是用于健康人群的預(yù)防性生物制品,可誘導(dǎo)人體產(chǎn)生針對(duì)致病原的特異抗體和細(xì)胞免疫,從而幫助人體預(yù)防該致病原引起的感染性疾病。可以說(shuō),疫苗是人類抵御傳染性疾病的黃金防線。
疫苗需要具有免疫原性、安全性和穩(wěn)定性。免疫原性是指疫苗接種后引起的免疫應(yīng)答的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間要達(dá)到要求。由于疫苗主要作用于健康人群和兒童,安全性要求極高。疫苗需具有穩(wěn)定性,在經(jīng)過(guò)一定時(shí)間的儲(chǔ)存和冷鏈運(yùn)輸過(guò)程后必須仍能保持其有效的生物活性。
根據(jù)是否納入國(guó)家免疫規(guī)劃可以把疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗主要針對(duì)新生兒和兒童,由國(guó)家免費(fèi)提供;二類疫苗,指未列入國(guó)家免疫規(guī)劃、消費(fèi)者自愿自費(fèi)接種的疫苗,價(jià)格較高。
和預(yù)防性疫苗相關(guān)的一個(gè)概念是治療性疫苗,例如重慶啤酒和白云山的治療性乙肝疫苗,治療性疫苗的作用機(jī)理與預(yù)防性疫苗類似,但針對(duì)的是已感染病原微生物的機(jī)體,把其稱為治療性生物制品更為貼切。
影響疫苗企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心因素是研發(fā)能力、營(yíng)銷能力和產(chǎn)品品質(zhì)。
疫苗研發(fā)周期長(zhǎng),研發(fā)難度大,新產(chǎn)品上市后具有獨(dú)占性,定價(jià)高,研發(fā)能力是影響企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的最核心因素。
一類疫苗由省級(jí)疾控中心根據(jù)免疫規(guī)劃直接向有資質(zhì)的疫苗企業(yè)采購(gòu),對(duì)企業(yè)的營(yíng)銷實(shí)力要求不高;二類疫苗是充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng),各接種點(diǎn)可以直接向疫苗生產(chǎn)單位進(jìn)貨,要求企業(yè)具有較強(qiáng)的營(yíng)銷能力,能建立全國(guó)性網(wǎng)絡(luò),覆蓋全國(guó)數(shù)萬(wàn)個(gè)疫苗接種點(diǎn)。
疫苗是給健康人群使用,用于預(yù)防,一旦出現(xiàn)安全問(wèn)題,社會(huì)影響極大,產(chǎn)品品質(zhì)對(duì)疫苗企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力有重要影響。
我國(guó)每年新生兒約1600萬(wàn),是疫苗需求的重要基礎(chǔ)。一類疫苗的市場(chǎng)規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定,政府在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的投入增加促進(jìn)行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng),未來(lái)會(huì)有更多的二類苗轉(zhuǎn)換成一類苗,但價(jià)格會(huì)下降,企業(yè)較難從一類疫苗市場(chǎng)獲得爆發(fā)式增長(zhǎng);二類疫苗的市場(chǎng)規(guī)模由新產(chǎn)品推動(dòng),有研發(fā)和營(yíng)銷優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將勝出,二類疫苗是孕育大公司的市場(chǎng)。
從類別上看,流感疫苗、肺炎疫苗和新型治療型疫苗增長(zhǎng)潛力較大。多價(jià)疫苗是應(yīng)用同種不同型病原微生物制成的疫苗,如肺炎疫苗有7價(jià)、23價(jià)等;聯(lián)合疫苗是應(yīng)用不同種病原微生物制成的疫苗,如百白破疫苗是預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)的疫苗。多價(jià)和聯(lián)合疫苗使用方便,減少接種次數(shù),這兩類疫苗是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。