丹燈通腦膠囊輔助治療偏頭痛的臨床研究

王文富,劉詩(shī)翔,伍 艷

(成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,昆明 650032)

偏頭痛是一種臨床上較為常見(jiàn)的慢性疾病，各國(guó)統(tǒng)計(jì)的患病率有一定的差別，在美國(guó)女性偏頭痛的患病率為17.6%，男性為6%[1]，中國(guó)未見(jiàn)大樣本偏頭痛患病率調(diào)查報(bào)道。該病易反復(fù)發(fā)作，常對(duì)患者的生活、工作造成較大程度的影響。目前，預(yù)防偏頭痛發(fā)作的藥物有鈣拮抗藥尼莫地平或鹽酸氟桂利嗪(西比靈)、普奈洛爾等，中成藥預(yù)防偏頭痛發(fā)作有一定作用，但并沒(méi)有得到普遍認(rèn)可[1]。丹燈通腦膠囊作為臨床常用治療腦血管病的藥物，在治療缺血性腦血管病方面取得一定療效，同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥在一些合并有頭痛的腦血管病患者治療中，患者頭痛得到緩解。為探討丹燈通腦膠囊治療偏頭痛的臨床效果，本研究采用鹽酸氟桂利嗪聯(lián)合丹燈通腦膠囊對(duì)偏頭痛患者進(jìn)行治療，對(duì)其療效進(jìn)行觀察。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2011年10月至2012年6月在成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診就診的偏頭痛患者138例，均符合國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)2004年修訂的偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，所有患者均進(jìn)行CT或磁共振成像檢查，排除顱內(nèi)病變。排除合并甲狀腺功能亢進(jìn)、高血壓、糖尿病、心臟病、肝腎功能不全、藥品或酒精成癮、孕產(chǎn)婦及哺乳期患者以及患有明顯焦慮患者。將其按用藥不同分為單一治療組和聯(lián)合治療組。單一治療組65例，男24例、女41例，年齡16～69(38.4±5.2)歲，病程6個(gè)月至35年，平均(10.2±4.3)年，發(fā)作次數(shù)≥2次/月，平均每月(3.2±0.9)次；先兆型偏頭痛15例，無(wú)先兆型50例。輕度頭痛24例，中度32例，重度9例。聯(lián)合治療組73例，男27例、女46例，年齡17～70(37.6±4.8)歲，病程6個(gè)月至37年，平均(10.1±4.6)年，發(fā)作次數(shù)≥2次/月，平均每月(3.1±1.4)次。其中先兆型偏頭痛19例，無(wú)先兆型54例;輕度28例，中度33例，重度12例。兩組患者性別、年齡、頭痛分型、頭痛程度及頭痛次數(shù)等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)2004年修訂的偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)頭痛程度分為:輕度(頭痛不影響日?；顒?dòng))、中度(頭痛影響日常生活，但不需臥床休息)、重度(頭痛對(duì)日常生活影響較大，須臥床休息)3個(gè)級(jí)別。

1.3治療方法 對(duì)照組予以口服鹽酸氟桂利嗪(西安楊森制藥有限公司，5 mg×20粒,生產(chǎn)批號(hào):20110912)，每晚1次，每次5 mg;治療組則予口服鹽酸氟桂利嗪，每晚1次，每次5 mg，同時(shí)口服丹燈通腦膠囊(云南施普瑞生物工程有限公司,0.55 mg×36粒，生產(chǎn)批號(hào):20110806)每日3次，每次4粒。療程均為4周。

1.4觀察方法 采用門診隨訪和電話隨訪方式，剔除未完成服藥、頭痛記錄不完善者和未能完成隨訪者。統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前后每月頭痛發(fā)作次數(shù)，治療效果，并記錄不良反應(yīng)情況。

1.5療效指標(biāo) 隨訪3個(gè)月，3個(gè)月內(nèi)頭痛未發(fā)作者為痊愈；3個(gè)月內(nèi)發(fā)作次數(shù)減少>50%，且頭痛減輕者或不變者為有效；發(fā)作次數(shù)增多或減少<50%，或頭痛加重者為無(wú)效?？傆行?(痊愈+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

單一治療組3例中途退出試驗(yàn)，4例未完成隨訪，58例完成研究，聯(lián)合治療組2例中途退出試驗(yàn)，2例未完成隨訪，69例完成研究。

2.1治療前后兩組患者頭痛發(fā)作次數(shù)比較 治療前，兩組患者平均頭痛次數(shù)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組患者于治療前相比，頭痛次數(shù)均有所降低，但聯(lián)合治療組降低程度明顯高于單一治療組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表1)。

表1 兩組偏頭痛患者治療前后頭痛次數(shù)對(duì)比 (次)

2.2兩組患者治療療效比較 治療后，聯(lián)合治療組總有效率為86.96%，單一治療組為62.07%，兩組患者治療效果相比，聯(lián)合治療組顯著優(yōu)于單一治療組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-4.966，P<0.05)(表2)。

表2 兩組偏頭痛患者治療后臨床療效比較 [例(%)]

2.3不良反應(yīng) 單一治療組4例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中嗜睡2例，口干、惡心各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.89%；聯(lián)合治療組5例出現(xiàn)不良反應(yīng)，嗜睡3例，頭暈2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.24%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.271，P>0.05)。

3 討 論

偏頭痛是一種慢性進(jìn)行性疾病，確切的發(fā)病機(jī)制目前尚不清楚，可能與血管、神經(jīng)、遺傳、感染等因素有關(guān)[4]。

偏頭痛的治療包括急性發(fā)作期的治療和預(yù)防性治療。急性期治療藥物主要有兩類：①非甾體消炎藥,如對(duì)乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬等,對(duì)大多數(shù)不太嚴(yán)重的頭痛止痛效果肯定,對(duì)嚴(yán)重頭痛效果差。②偏頭痛特異性藥物，包括麥角類和曲坦類，該類藥物對(duì)嚴(yán)重偏頭痛效果較好，而對(duì)其他病因所導(dǎo)致的頭痛無(wú)效或效果很差。偏頭痛的預(yù)防治療主要用于發(fā)作頻繁或程度嚴(yán)重、對(duì)患者的生存質(zhì)量影響較大者。常用藥物有氟桂利嗪、阿米替林、抗癲癇藥(如丙戊酸及托吡酯)、β受體阻滯劑(普萘洛爾和美托洛爾)。中藥對(duì)偏頭痛的療效并未得到普遍認(rèn)可[2]。

本研究以丹燈通腦膠囊作為輔助藥物對(duì)偏頭痛發(fā)作的預(yù)防作用進(jìn)行了探討。兩組患者經(jīng)過(guò)3個(gè)月的治療，頭痛發(fā)作次數(shù)均有降低，但聯(lián)合治療組下降情況明顯高于單一對(duì)照組?？傆行时容^聯(lián)合治療組比單一治療組高。對(duì)照組有4例出現(xiàn)嗜睡、口干等不良反應(yīng)；治療組出現(xiàn)6例嗜睡、頭暈等不良反應(yīng)，未作特殊處理，未導(dǎo)致治療中斷。本研究提示丹燈通腦輔助預(yù)防偏頭痛發(fā)作有一定療效，可以增加氟桂利嗪對(duì)偏頭痛的預(yù)防效果，減少頭痛發(fā)作次數(shù)。其單獨(dú)預(yù)防偏頭痛發(fā)作的效果如何，還需進(jìn)行進(jìn)一步研究。

氟桂利嗪預(yù)防偏頭痛發(fā)作可能與氟桂利嗪通過(guò)阻滯鈣離子進(jìn)入血管平滑肌細(xì)胞使血管擴(kuò)張，預(yù)防小動(dòng)脈痙攣、緩解患者頭痛癥狀有關(guān)[5]。丹燈通腦軟膠囊由丹參、燈盞細(xì)辛、川芎、葛根組成。其中丹參具有活血化瘀、養(yǎng)血安神的功效，燈盞細(xì)辛有疏風(fēng)散寒作用，川芎有活血行氣、祛風(fēng)止痛的作用，葛根有祛風(fēng)滋陰的功效。藥理研究顯示，燈盞細(xì)辛中的揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜、止痛效果；葛根含異黃酮類成分大豆黃素，能擴(kuò)張血管、增加腦供血；川芎中川芎嗪具有抗血小板聚集作用；丹參中丹參酮具有抗血栓形成、改善微循環(huán)等作用[6]。丹燈通腦輔助防治偏頭痛可能與其祛風(fēng)止痛、調(diào)節(jié)腦血管功能有關(guān)。

[1] 郭芮兵,劉新峰譯.偏頭痛的流行病學(xué)及影響[J].國(guó)外醫(yī)學(xué)：腦血管病分冊(cè),2004,12(5):321-326.

[2] 李焰生.偏頭痛的合理用藥[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志,2010,30(6):495-497.

[3] 于生元.最新偏頭痛分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].醫(yī)師進(jìn)修雜志,2005,28(4):1-3.

[4] 李東升,籍彥生,雷國(guó)亮,等.偏頭痛發(fā)病機(jī)制及外科治療現(xiàn)狀[J].中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志,2012,11(2):211-212.

[5] 陶茵，沈天寒.氟桂利嗪聯(lián)合布洛芬治療青春期青少年偏頭痛的療效觀察[J].臨床薈萃,2013,28(1):90-91.

[6] 李辰佳.丹燈通腦軟膠囊治療椎-基底動(dòng)脈供血不足性眩暈47例[J].山東中醫(yī)雜志,2009,28(6):392-393.